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悦康药业(688658)
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悦康药业构建mRNA技术生态,加速生物医药创新步伐
全景网· 2025-04-29 10:27
新药研发进展 - 公司全资子公司杭州天龙药业申报的预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理 [1] - 该疫苗此前已获美国FDA临床试验批准 [1] - 公司自主开发的预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请获CDE受理并完成中美双报 [3] - 广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已在美国和澳大利亚获得临床批件 [3] - 超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液获批中、美临床试验 [3] 技术创新与专利 - 公司自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权 [3] - 公司建立了独特的mRNA技术生态 通过核心递送系统的技术复用大幅缩短研发周期 [3] - 公司拥有"递送系统 + 序列设计"的双自主知识产权架构 [3] - 公司在核酸药物底层关键技术上进行系统布局 获得一系列关键技术专利授权 [4] 研发平台与能力 - 公司在核酸药物研发领域构建了完整的平台体系 涵盖靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台和分析质控平台 [4] - 公司具备从靶点筛选到注册申报的全链条研发能力 [4] 产品管线进展 - 注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片三款1类创新药的上市申请先后获得受理 [4] - 多肽药物YKYY017雾化吸入剂进入III期临床 [4] - 抗肝癌反义核酸(ASO)药物注射用CT102完成IIa期临床试验 [4]
21健讯Daily | 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》;恒瑞医药赴港IPO获中国证监会备案
搜狐财经· 2025-04-29 01:38
政策动向 - 国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,将于2025年10月1日起施行,要求网络销售企业和电商平台展示资质信息、产品关键信息及警示语,并每半年核验一次入驻企业资质 [1] 药械审批 - 英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定,用于治疗特发性肺纤维化 [2] - 悦康药业注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价,主要用于治疗巨细胞病毒感染 [3] - 华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒通过仿制药一致性评价,适用于胃和十二指肠溃疡 [4] - 长春高新子公司金赛药业伏欣奇拜单抗注射液临床试验申请获批,拟用于治疗子宫内膜异位症 [5] 财报披露 - 云南白药2025年第一季度营业收入108.41亿元(同比增长0.62%),净利润19.35亿元(同比增长13.67%),工业收入44.70亿元(同比增长7.63%) [6] - 药明康德2025年第一季度营业收入96.55亿元(同比增长20.96%),净利润36.72亿元(同比增长89.06%),主要因优化生产工艺及投资收益 [7][8] - 可孚医疗2024年营业收入29.83亿元(同比增长4.53%),净利润3.12亿元(同比增长22.6%) [9] - 泓博医药2025年第一季度营业收入1.69亿元(同比增长29.61%),净利润1197.39万元(同比增长226.47%) [10] 资本市场 - 恒瑞医药拟赴港IPO,发行不超过815,094,600股普通股,有望加速全球化步伐 [11] - 德国默克将以39亿美元收购SpringWorks,企业价值约34亿美元 [12] - 招商生物拟增持人福医药0.5%-1%股份,增持价格上限25.53元/股 [13] 行业大事 - 翔宇医疗预计2025年将有7款机器人产品取得医疗器械注册证,并聚焦脑机接口等六大研发方向 [14] - 声佗医疗与MED-EL旗下BHM达成战略合作,授权两款骨传导听力产品的海外商业化许可 [15][16] - 翰宇药业与华为云签署全面合作协议,聚焦多肽与寡核苷酸药物研发的AI应用 [17] 舆情预警 - 创新医疗股东上海洸焕科技减持341万股股份,减持后持股比例降至6.1518% [18]
悦康药业(688658) - 第二届监事会第十七次会议决议公告
2025-04-28 12:25
会议信息 - 公司第二届监事会第十七次会议于2025年4月28日召开[2] - 应出席监事3人,实际出席3人[2] 审议事项 - 审议通过《关于公司<2025年第一季度报告>的议案》[3] - 审议通过《关于2025年第一季度计提资产减值准备的议案》[5] 表决结果 - 《2025年第一季度报告》表决同意3票、反对0票、弃权0票[4] - 计提减值准备表决同意3票、反对0票、弃权0票[7] 公告日期 - 公告日期为2025年4月29日[8]
悦康药业(688658) - 关于2025年第一季度计提资产减值准备的公告
2025-04-28 11:47
业绩总结 - 2025年第一季度公司计提减值准备13,285,230.32元[1][7] - 计提信用减值损失 - 1,226,553.19元[1][4] - 应收账款减值 - 1,649,020.91元[1] - 其他应收款减值422,467.72元[1] - 存货跌价损失14,511,783.51元[1][6] - 计提减值影响利润总额13,285,230.32元[7] 决策情况 - 董事会、监事会同意计提信用及资产减值准备[8][9] - 4月28日会议审议通过计提资产减值准备议案[1]
悦康药业(688658) - 自愿披露关于注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价的公告
2025-04-28 11:47
新产品和新技术研发 - 公司注射用更昔洛韦(0.5g)通过仿制药一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大产品市场份额,提升竞争力[4] - 获批为后续研究积累经验,提升研发水平[4] - 药品未来销售受政策和市场影响,收入或不达预期[5]
悦康药业(688658) - 关于召开2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-04-28 11:47
业绩说明会安排 - 2025年5月16日9:00 - 10:00举行2025年第一季度业绩说明会[2][5] - 地点为上证路演中心,方式为上证路演中心网络互动[2][5] - 投资者可在2025年5月9日至5月15日16:00前提问[2][5] - 参加人员含董事长于伟仕、总经理于飞等[5] - 联系人是证券事务部,电话010 - 87925985,邮箱irm@youcareyk.com[6] 报告发布 - 公司于2025年4月29日发布《2025年第一季度报告》[2]
悦康药业(688658) - 2025 Q1 - 季度财报
2025-04-28 10:40
营业收入变化 - 本报告期营业收入577,383,322.42元,上年同期967,900,022.68元,同比减少40.35%[4] - 2025年第一季度营业总收入为5.77亿元,2024年第一季度为9.68亿元,同比下降40.35%[17] 净利润变化 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -49,271,134.83元,上年同期69,305,423.83元,同比减少171.09%[4] - 2025年第一季度净利润为-4949.82万元,2024年第一季度为6912.43万元,同比下降171.61%[18] 研发投入变化 - 本报告期研发投入合计99,271,226.53元,上年同期97,065,195.47元,同比增加2.27%[5] 总资产变化 - 本报告期末总资产5,611,332,242.14元,上年度末5,738,112,424.72元,同比减少2.21%[5] - 2025年3月31日资产总计为5,611,332,242.14元,较2024年12月31日的5,738,112,424.72元减少[13] 所有者权益变化 - 本报告期末归属于上市公司股东的所有者权益3,528,358,831.94元,上年度末3,577,629,966.77元,同比减少1.38%[5] 非经常性损益 - 非经常性损益合计4,200,671.38元[7] 股东数量 - 报告期末普通股股东总数14,742人,表决权恢复的优先股股东总数0人[9] 股东持股情况 - 阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持股180,240,120股,持股比例40.05%,部分股份冻结41,768,846股[9] - 菏泽三荣股权投资合伙企业(有限合伙)持股14,400,000股,持股比例3.20%[9] - 菏泽峰胜股权投资合伙企业(有限合伙)持股12,780,000股,持股比例2.84%[9] - 阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持有180,240,120股人民币普通股,公司实控人于伟仕持有其90%股份[10] - 悦康药业集团股份有限公司回购专用证券账户持有5,518,942股人民币普通股,占公司当前总股本的1.2264%[10] 货币资金变化 - 2025年3月31日货币资金为1,454,983,942.63元,较2024年12月31日的1,331,795,660.80元有所增加[12] 交易性金融资产变化 - 2025年3月31日交易性金融资产为100,032,500.00元,较2024年12月31日的160,255,000.00元减少[12] 应收账款变化 - 2025年3月31日应收账款为575,284,268.66元,较2024年12月31日的611,698,533.96元减少[12] 存货变化 - 2025年3月31日存货为645,468,495.43元,较2024年12月31日的757,335,702.72元减少[12] 流动负债变化 - 2025年3月31日流动负债合计为1,401,752,107.40元,较2024年12月31日的1,505,511,582.12元减少[13] 非流动负债变化 - 2025年3月31日非流动负债合计为674,121,703.25元,较2024年12月31日的647,644,166.97元增加[14] 未分配利润变化 - 2025年3月31日未分配利润为340,281,775.76元,较2024年12月31日的389,552,910.59元减少[14] 营业总成本变化 - 2025年第一季度营业总成本为6.29亿元,2024年第一季度为9.04亿元,同比下降30.40%[17] 基本每股收益变化 - 2025年第一季度基本每股收益为-0.11元/股,2024年第一季度为0.15元/股,同比下降173.33%[18] 经营活动现金流量净额变化 - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为8104.16万元,2024年第一季度为1.46亿元,同比下降44.54%[21] 投资活动现金流量净额变化 - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-176.85万元,2024年第一季度为-9083.68万元,同比增长98.05%[22] 筹资活动现金流量净额变化 - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为6373.06万元,2024年第一季度为1.89亿元,同比下降66.32%[22] 现金及现金等价物净增加额变化 - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为1.43亿元,2024年第一季度为2.45亿元,同比下降41.49%[22] 期末现金及现金等价物余额变化 - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为13.81亿元,2024年第一季度为16.18亿元,同比下降14.64%[22] 会计准则调整情况 - 2025年起不涉及首次执行新会计准则或准则解释等调整年初财务报表[22]
悦康药业:2025一季报净利润-0.49亿 同比下降171.01%
同花顺财报· 2025-04-28 10:10
主要会计数据和财务指标 - 基本每股收益2025年一季报为-0 11元 较2024年一季报0 15元同比下降173 33% [1] - 每股净资产7 84元 较上年同期8 08元下降2 97% 每股未分配利润0 76元同比下降24 75% [1] - 营业收入5 77亿元 同比下滑40 39% 净利润由盈转亏至-0 49亿元 同比降幅达171 01% [1] - 净资产收益率-1 39% 较去年同期1 92%恶化172 4个百分点 [1] 股东持股结构 - 前十大流通股东合计持股2 58亿股 占流通股比例57 42% 较上期减少1485 7万股 [1] - 阜阳京悦永顺为第一大股东 持股1 8亿股占比40 05% 持股数量未变动 [2] - 富国精准医疗混合A减持143 84万股至750 1万股 香港中央结算及招商医药健康产业股票基金退出前十大股东 [2] 分红情况 - 本报告期未实施利润分配或资本公积转增股本方案 [3]
悦康药业(688658) - 关于控股股东所持公司部分股份被司法拍卖的提示性公告
2025-04-27 12:09
股权结构 - 控股股东京悦永顺持股180,240,120股,占总股本40.05%[2][7] 司法拍卖 - 26,500,000股无限售流通股将被拍卖,占总股本5.88%[2][7] - 2025年5月27 - 28日拍卖,地点为北京二中院京东网平台[4] - 起拍价13.43元/股,保证金1.34元/股等[4] 拍卖相关说明 - 因仲裁裁决纠纷案拍卖[5] - 成功不影响控股权和经营,后续有不确定性[7] - 买受人减持需合规,交易以监管认定为准[2][7]
悦康药业(688658) - 关于控股股东部分股份被冻结的公告
2025-04-27 12:03
股份情况 - 控股股东京悦永顺持股180,240,120股,占总股本40.05%[3] - 本次冻结15,196,002股,占京悦永顺持股8.43%,总股本3.38%[3] - 京悦永顺股份累计被冻结41,768,846股,占其所持23.17%,总股本9.28%[6] 影响说明 - 司法冻结不影响公司控制权、利益和日常经营[3] - 公司与京悦永顺独立,无业绩补偿约定[6] 事项解决 - 自2023年起京悦永顺持续磋商解决冻结事项[6]