悦康药业(688658)
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2023年中国抗ED药行业调研简报:Q1:现阶段中国抗ED药市场的竞争格局如何?-20251119
头豹研究院· 2025-11-19 12:43
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [1] 核心观点 - 中国抗ED药市场呈现“核心医疗需求”与“增量增强需求”共同驱动的消费医疗属性,需求来源从单纯治疗扩展至性功能增强领域 [21] - 西地那非和他达拉非凭借先发优势、品牌壁垒和高性价比在市场中占据主导地位,短期内国产新药难以超越 [16] - 国产新药(如司美那非、妥诺达非)通过差异化定位(如更低剂量、更高安全性、新适应症潜力)瞄准细分市场和年轻增量用户,并非采取单纯低价策略 [8][9][16] - 未来行业竞争将更趋激烈,更多本土企业通过仿制、剂型创新和新药研发入局 [21] 市场竞争格局总结 - 中国市场现有七种主要PDE5抑制剂抗ED药,包括西地那非、他达拉非、阿伐那非、爱地那非、伐地那非、司美那非和妥诺达非 [2] - 西地那非(原研:万艾可)和他达拉非(原研:希爱力)竞争最为充分,截至2025年8月药品批文数量分别达92个和172个,供应厂商数量分别为53家和81家 [2] - 所有主要抗ED药物均未被纳入国家医保目录 [2] - 新近上市药物如司美那非(昂伟达)和妥诺达非(泰妥妥)于2025年7月获批,市场尚处早期阶段 [2] 新药差异化优势总结 - 盐酸司美那非片优势包括:国内最低剂量规格(2.5mg)、用药依从性良好(与酒精同服无影响,适用于老年及肝肾功能损害患者)、安全性高(不良反应发生率13.3%,低于对照的他达拉非组15.4%-16.8%)、具有治疗肺动脉高压的潜力(IIa期临床试验显示可降低肺血管阻力) [8] - 盐酸妥诺达非片优势包括:分子结构设计创新(提高靶点有效性,不受食物代谢和药物相互作用影响)、对重度ED患者药物有效率超过90%、安全性高(完成19项临床试验,覆盖超1500例中国受试者,生殖安全性研究突出) [9] 产品研究与市场趋势总结 - PDE5抑制剂的研究方向朝多元化适应症探索发展,如高原脱适应症、淋巴管瘤等,但全新结构药物发展缓慢 [11] - 中医药治疗ED历史悠久,多种单味中药(如淫羊藿、人参、三七)已被证实具有PDE5抑制活性或通过多途径改善ED [11] - 京东平台销量数据显示,西地那非和他达拉非单品累计最优销量达百万级别,价格覆盖35-250元区间,新药爱地那非、司美那非、妥诺达非价格带更宽,延伸至25-550元 [14][15][16] - 消费者调研显示中国男性ED患病率为38.2%,患者主要集中在41-60岁(合计52.83%),一线和新一线城市患者合计占比66.87% [20] - 口服药物是ED患者首选治疗方式,接受度达93.3%,消费者对药品价格的接受度集中在10元/粒以内(19.9%)和10-50元/粒(42.9%) [20]
悦康药业集团股份有限公司2025年第二次临时股东大会决议公告
上海证券报· 2025-11-14 20:40
股东大会召开情况 - 公司于2025年11月14日召开2025年第二次临时股东大会,会议地点为北京市北京经济技术开发区科创七街11号悦康创新药物国际化产业园一楼会议室 [2] - 股东大会由董事会召集,董事长于伟仕先生主持,采用现场投票和网络投票相结合的表决方式,会议召集召开程序、出席人员资格及表决程序均符合相关法律法规及公司章程规定 [2] - 公司全体9名董事、3名监事及董事会秘书郝孟阳先生均出席了本次会议 [3] 议案审议结果 - 本次股东大会审议的所有议案均获通过,无被否决议案 [2][4] - 通过的议案包括关于公司第三届董事会董事薪酬方案的议案、关于取消监事会并修订《公司章程》的议案、关于修订并制定公司部分治理制度的议案(含股东会议事规则、董事会议事规则、独立董事工作制度)以及董事会换届选举相关议案 [4][5] - 议案2(取消监事会)、3.01(股东会议事规则)、3.02(董事会议事规则)为特别决议议案,获出席股东大会股东所持有效表决权股份总数的2/3以上通过,其余议案为普通决议议案,获1/2以上通过 [5] 董事会及管理层换届 - 公司完成第三届董事会换届选举,新一届董事会由非独立董事于伟仕、于飞、于鹏飞、宋更申、王霞,独立董事于谦龙、蒋斌、谭勇,以及职工代表董事张伟共同组成,任期三年 [8] - 于伟仕先生再次当选为公司第三届董事会董事长 [10] - 公司聘任于飞先生为总经理,宋更申先生、王霞女士、杨磊先生为副总经理,郝孟阳先生为董事会秘书,刘燕女士为财务总监 [12][13][14][15] - 公司聘任姜亚茹女士为证券事务代表,协助董事会秘书开展工作 [16] 公司治理结构变更 - 股东大会通过关于取消监事会的议案,标志着公司治理结构发生重大调整 [4] - 第三届董事会各专门委员会(审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会)已完成组建,其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占半数以上并由独立董事担任召集人 [11][12]
悦康药业:关于完成董事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
证券日报· 2025-11-14 12:13
公司治理变动 - 公司于2025年11月14日召开第三届董事会第一次会议并选举于伟仕为第三届董事会董事长 [2] - 公司聘任于飞为总经理并聘任宋更申、王霞、杨磊为副总经理 [2] - 公司聘任郝孟阳为董事会秘书并聘任刘燕为财务总监 [2] - 公司聘任姜亚茹为证券事务代表任期三年与第三届董事会任期一致 [2]
悦康药业(688658) - 关于完成董事会换届选举及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
2025-11-14 10:01
董事会换届 - 公司于2025年11月14日完成第三届董事会换届选举,任期三年[1] 人员任职 - 于伟仕当选第三届董事会董事长[3] - 于飞被聘任为公司总经理[5] - 宋更申、王霞、杨磊被聘任为公司副总经理[6] - 郝孟阳被聘任为公司董事会秘书[7] - 刘燕被聘任为公司财务总监[8] - 姜亚茹被聘任为公司证券事务代表,任期三年[9] 委员会召集人 - 战略委员会召集人为于伟仕,审计委员会召集人为于谦龙,提名委员会召集人为蒋斌,薪酬与考核委员会召集人为谭勇[4] 联系方式 - 董事会秘书及证券事务代表联系电话为010 - 87925985,邮箱为irm@youcareyk.com,地址为北京市亦庄经济技术开发区宏达中路6号[10] 人员离任 - 张将、张启波、程华、王波、陈可冀因任期届满不再担任公司董事[11]
悦康药业(688658) - 北京天驰君泰律师事务所关于悦康药业集团股份有限公司2025年第二次临时股东会的法律意见书
2025-11-14 10:00
会议信息 - 公司2025年10月29日同意召开2025年第二次临时股东大会,通知10月30日刊登[4] - 会议于2025年11月14日下午14:00召开,现场与网络投票表决[5] 参会情况 - 179名股东(或代理人)出席,代表227,894,457股,占比51.2720%[7] 议案表决 - 《关于公司第三届董事会董事薪酬方案的议案》等多议案同意率超99.8%[11][13][14][15][16] 人员选举 - 于伟仕等8人当选董事,中小股东同意率超99.4%[17][18][19][20][22][23][24][25]
悦康药业(688658) - 2025年第二次临时股东大会决议公告
2025-11-14 10:00
会议概况 - 2025年11月14日公司在京召开2025年第二次临时股东大会[2] - 出席会议股东和代理人179人,所持表决权占比51.2720%[2] 议案表决 - 第三届董事会董事薪酬方案同意票比例99.8357%[5] - 取消监事会、修订《公司章程》同意票比例99.8381%[5] 人员选举 - 于伟仕等5人当选第三届董事会董事,得票比例超99.82%[8][10]
悦康药业:子公司乙肝新药获中美临床试验批准
21世纪经济报道· 2025-11-06 04:17
临床试验获批 - 公司子公司YKYY017注射液获得国家药品监督管理局批准开展慢性乙型肝炎病毒感染I期临床试验[1] - 该药物的新药临床试验申请受理日为2025年8月22日[1] 药物特性与临床前数据 - 该药物为GalNAc偶联双链siRNA[1] - 临床前研究显示其对乙型肝炎病毒的十种基因型均具有抑制活性[1] - 动物试验中该药物可显著降低乙型肝炎病毒DNA和乙型肝炎表面抗原等指标[1] - 动物试验中该药物可诱导乙型肝炎表面抗体产生[1]
11月5日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-05 10:15
三角防务:与西门子能源签署合作协议 - 公司与西门子能源签署《燃机项目开发协议》及《框架订单协议》,旨在获得为西门子能源供应特定物项的资格,并规定了认证的技术前提、流程及标准 [1] - 根据框架订单协议,公司须按照采购订单等文件要求交付相应产品及工装,并确保质量符合标准 [1] - 公司主营业务为航空、航天、船舶等行业锻件产品的研制、生产、销售和服务 [1] 航天宏图:被暂停军队采购资格 - 公司因在参加便携式无人机系列项目采购活动中涉嫌存在违规行为,被军队采购网公告暂停参加全军物资工程服务采购活动资格 [2] - 暂停期限为自2024年7月6日至2027年7月6日,共计3年 [2] - 公司主营业务为卫星运营、行业应用与时空数据要素采集 [3] 开立医疗:董事及高管增持股份 - 公司董事兼副总经理黄奕波于11月4日增持16万股,董事会秘书兼副总经理李浩于11月5日增持30万股,两人合计增持46万股 [4] - 增持总金额约1315万元,增持均价分别为28.70元/股和28.53元/股 [4] - 公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售 [5] 牧原股份:10月商品猪销售数据 - 公司10月销售商品猪707.6万头,同比增长13.17%,其中向子公司牧原肉食销售299.9万头 [6] - 商品猪销售均价为11.55元/公斤,同比下降32.73%;商品猪销售收入为103.31亿元,同比下降22.28% [6] - 公司主营业务为生猪的养殖销售、生猪屠宰 [7] 纽威股份:收购控股子公司股权 - 公司拟以自有资金1.39亿元收购控股子公司东吴机械40%的股权,交易完成后将持有东吴机械100%股权 [8] - 公司主营业务为工业阀门的研发、制造和销售,为全球客户提供全套工业阀门解决方案 [8] 金龙汽车:10月客车销量 - 公司10月客车销量为4121辆,同比下降14.71% [9] - 公司主营业务为客车产品的生产和销售 [10] *ST天山:10月活畜销售收入 - 公司10月销售活畜1367头,销售收入1334.84万元,环比分别增长364.97%和365.64% [11] - 销售量和收入同比分别增长354.15%和242.54% [11] - 公司主营业务涵盖种牛、奶牛的养殖销售、冻精胚胎的生产销售、生鲜牛乳收购销售等 [11] 宁波港:10月吞吐量数据 - 公司10月预计完成集装箱吞吐量456万标准箱,同比增长12.4%;预计完成货物吞吐量9960万吨,同比增长5.3% [12] - 公司主营业务包括集装箱、铁矿石、原油等多种货种的港口装卸及相关业务 [12] 盟科药业:药品补充申请获批 - 公司康替唑胺片获批新增江苏宣泰药业作为受托生产企业,并新增重庆博腾制药作为原料药供应商 [13] - 公司MRX-5片的临床试验补充申请获批,允许增加200mg规格的临床试验 [13] - 公司主营业务为新药研发,并采用MAH模式委托有资质的企业进行生产 [13] 路德环境:拟变更证券简称 - 公司拟将证券简称由"路德环境"变更为"路德科技",公司全称和证券代码保持不变 [14] - 公司主营业务为食品饮料糟渣、高浓度酿造废水、无机固废无害化处理与资源化利用 [14] 华兰股份:控股股东计划增持 - 控股股东华兰机电计划通过集中竞价方式增持公司股份,增持金额不低于3000万元且不超过6000万元 [16] - 增持价格不超过58.08元/股,累计增持股份数量不超过公司已发行股份总数的2% [16] - 公司主营业务为直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售 [16] 采纳股份:使用闲置资金购买理财 - 公司使用1.4亿元闲置自有资金,向浦发银行购买结构性存款产品,预计年化收益率0.70%-1.85% [16] - 公司主营业务为注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售 [17] 正虹科技:10月生猪销售数据 - 公司10月销售生猪0.40万头,销售收入432.06万元,环比分别减少50.47%和58.93% [17] - 销售量和收入同比分别减少54.19%和52.80%;1-10月累计销售生猪10.82万头,累计销售收入1.47亿元,同比分别增加56.63%和22.95% [17] - 公司主营业务为饲料产品研发生产销售、生猪养殖、饲料原料销售 [17] 财达证券:发行公司债获批复 - 公司收到证监会批复,核准向专业投资者公开发行面值总额不超过60亿元的公司债券 [18] - 公司主营业务涵盖证券经纪、证券自营、信用交易、投资银行、资产管理等 [18] 嘉元科技:与宁德时代签署协议 - 公司与宁德时代签订《合作框架协议》,宁德时代将公司作为铜箔产品的优选供应商 [19] - 双方将在新型电池用负极集流体材料的供应、研发、生产等方面全方位合作,包括固态电池用铜箔 [19] - 公司主营业务为高性能电解铜箔、复合铜箔、高性能精密铜线的研发制造销售及"风光储"投资建设服务 [19] 海汽集团:总经理辞职 - 公司董事、总经理马超因个人职业规划原因辞职,辞去董事、总经理及董事会战略委员会委员职务 [21] - 辞职后不再担任公司任何职务,辞职自送达董事会之日起生效 [21] - 公司主营业务为汽车客运、汽车场站的商业开发与经营、汽车综合服务等 [21] 北自科技:收购资产申请获受理 - 公司发行股份及支付现金购买苏州穗柯智能科技100%股权并募集配套资金的申请文件已获上交所正式受理 [21] - 公司主营业务为智能物流系统和装备的研发、设计、制造与集成业务 [21] 悦康药业:子公司临床试验获批 - 子公司悦康科创、杭州天龙获得关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物临床试验批准通知书,将开展I期临床试验 [22] - 公司主营业务为原料药及制剂相关产品的生产和销售 [23] 恒源煤电:收购两家公司股权 - 公司拟使用自有资金收购陕西黑猫所持有的宏能煤业和昌盛能源100%股权,股权交易价款4.4亿元 [23] - 同时承接陕西黑猫对标的公司的债权11.37亿元,债权支付完成后形成标的公司对公司的债务 [23] - 公司主营业务为煤炭开采、洗选、运输、销售以及生产服务等 [23] 阳普医疗:子公司取消委托生产 - 全资子公司阳普医疗(湖南)收到湖南省药监局核发的医疗器械变更注册文件,取消原澧县委托生产安排 [24] - 公司主营业务为精准医疗、智慧医疗和检验服务 [24] 凯龙高科:设立产业基金 - 公司拟与专业机构共同设立产业基金,基金总规模1.95亿元,公司作为有限合伙人认缴出资9700万元,占比49.74% [26] - 基金重点投向未上市企业股权 [26] - 公司主营业务为大气污染治理装备及新能源热管理系统的研发、生产和销售 [26] 英力股份:收购资产申请获受理 - 公司发行股份及支付现金购买深圳市优特利能源77.94%股权并募集配套资金的申请文件已获深交所正式受理 [26] - 公司主营业务为消费电子产品结构件模组及相关精密模具的研发、设计、生产和销售 [26] 天益医疗:产品获欧盟认证 - 公司产品动静脉穿刺器于2025年11月4日获得欧盟MDR认证,有效期至2028年1月5日 [26] - 公司主营业务为血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售 [27] 创源股份:聘任总裁 - 公司董事会审议通过聘任叶晋盛为公司总裁,任期至第四届董事会届满 [27] - 公司主营业务为纸制品类产品的设计、生产加工和销售 [27] 上海莱士:新增适应症临床试验获批 - 公司自主研发的SR604注射液新增适应症获药物临床试验批准通知书,拟用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗 [27] - 该药为全球首个针对该靶点的抗体药物,拟开展Ⅱ期多剂量探索试验 [27] - 公司主营业务为血液制品的生产和销售 [27] 丰茂股份:拟发行可转债 - 公司披露向不特定对象发行可转换公司债券预案,拟募集资金总额不超过5.2亿元,用于传动系统部件扩产项目及补充流动资金 [27] - 公司主营业务为精密橡胶零部件研发及产业化 [28] 益诺思:股东拟转让股份 - 公司股东上海张江生物医药基地开发有限公司拟通过询价转让方式转让422.94万股公司股份,占总股本的3.00% [29] - 转让原因为自身资金需求 [29] - 公司主营业务为提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO) [29] 凤凰航运:拟进行现金管理 - 公司拟使用不超过5000万元闲置自有资金进行现金管理,投资风险等级不超R3的理财产品,有效期12个月 [30] - 公司主营业务为干散货航运及港航物流服务业 [31] 星源卓镁:获新能源车企定点 - 公司收到国内某新能源汽车整车厂商的定点通知,将为其开发并供应镁合金动力总成壳体零部件 [32] - 项目预计2026年第三季度开始量产,未来四年(2026–2029年)销售总额约20.21亿元 [32] - 公司主营业务为镁合金、铝合金精密压铸件和配套压铸模具的研发、生产和销售 [32] 蓝黛科技:子公司出售资产 - 全资子公司马鞍山蓝黛传动拟将电驱总成装配业务相关资产及权益,以含税价1.1亿元转让给立讯精密工业(马鞍山)有限公司 [33] - 公司主营业务为动力传动业务、触控显示业务 [34] 越秀资本:中期权益分派 - 公司发布2025年中期权益分派方案,拟每10股派发现金红利0.90元(含税) [35] - 股权登记日为2025年11月11日,除权除息日为11月12日 [35] - 公司主营业务为不良资产管理、融资租赁、私募基金管理和资本投资 [35] 东北证券:中期权益分派 - 公司发布2025年中期权益分派方案,拟每10股派发现金红利1.00元(含税),合计派发2.34亿元 [36] - 派现金额占前三季度归母净利润的21.94%,股权登记日为2025年11月11日,除权除息日为11月12日 [37] - 公司主营业务为财富管理业务、投资银行业务、投资与销售交易业务和资产管理业务等 [37] 金冠电气:中标国家电网项目 - 公司及全资子公司南阳金冠智能开关中标国家电网避雷器及开关柜产品共2个标包,合计中标金额2179.76万元 [38] - 此次中标金额约占公司2024年营业收入的2.93% [38] - 公司主营业务为输配电及控制设备研发、制造和销售 [39] 华荣股份:拟回购股份 - 公司拟使用自有资金以集中竞价方式回购股份,回购金额不低于4000万元、不超过1.25亿元,回购价格不超过25元/股 [40] - 预计回购股份数量为160万股至500万股,占总股本0.47%至1.48%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [40] - 公司主营业务为防爆电器及相关智能化/信息化等产品的生产、销售、服务及专业照明设备生产、新能源EPC总承包 [40] 百洋医药:签署经销协议 - 公司与广州市君信药业签署经销协议,获得人血白蛋白产品"安博美®"在中国大陆特定市场的独家推广、销售及经销权 [41] - 协议期限自2025年11月4日起至2035年6月30日止 [41] - 公司主营业务为医学创新成果的产品开发、生产制造和商业化运营 [41] 利群股份:董事拟减持股份 - 公司董事、副总裁胡培峰因个人资金需求,计划减持不超过71万股公司股份,占公司总股本的0.08% [42] - 公司主营业务为零售连锁、物流供应链及食品生产加工 [43] 苏利股份:股东拟减持股份 - 公司股东江苏沽盛投资因自身资金需求,计划减持不超过90万股公司股份,即不超过总股本的0.48% [44] - 公司主营业务为农药、阻燃剂及其他精细化工产品的研发、生产和销售 [45] 深圳瑞捷:取得回购专项贷款承诺 - 公司取得建行深圳市分行出具的承诺函,承诺为公司回购股份专项贷款融资提供支持,贷款额度不超过1530万元 [46] - 贷款期限不超过3年,贷款用途专项用于回购公司股票 [46] - 公司主营业务为提供专业的第三方评估和项目管理服务 [46] 复旦张江:股东拟减持股份 - 股东杨宗孟因自身资金需求,计划减持不超过1036.57万股公司股份,即不超过总股本的1% [46] - 公司主营业务为生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销 [46] 宁波中百:股东拟减持股份 - 股东张江波因个人资金需求及项目投资需要,计划减持不超过224万股公司股份,即不超过总股本的1% [47] - 公司主营业务为商业的零售、批发和生产 [47] 精艺股份:控制权拟变更 - 控股股东南通三建所持公司7518.47万股股份(占总股本29.99996%)被司法拍卖,买受人为四川兴东投资集团,成交价约10.86亿元 [48] - 过户完成后兴东集团将成为公司新控股股东,公司控制权将发生变更 [48] - 公司主营业务为铜加工产业和数字能碳服务 [48] 罗平锌电:子公司获安全生产许可证 - 全资子公司普定县德荣矿业金坡铅锌矿取得新《安全生产许可证》,许可范围为铅、锌矿地下开采20万吨/年,有效期至2028年11月2日 [49] - 公司主营业务为水力发电、铅锌矿的开采、选矿、铅锌金属的冶炼及附属产品的提炼 [49]
悦康药业YKYY013注射液临床试验获批
北京商报· 2025-11-05 09:45
临床试验获批 - 公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和杭州天龙药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将开展YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验[1] 药物机制与潜力 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA,进而抑制乙肝病原蛋白的产生[1] - 药物作用为抑制HBV的复制,并为宿主免疫重建创造条件,最终目标是实现乙肝的功能性治愈[1]
悦康药业(688658.SH):公司YKYY013注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准
格隆汇APP· 2025-11-05 08:37
药物研发进展 - 公司子公司悦康科创和杭州天龙近日获得国家药监局签发的YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物临床试验批准通知书 [1] - 公司将开展YKYY013注射液的I期临床试验 [1] 药物作用机制 - YKYY013注射液是一款偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 药物通过RNA干扰作用有效沉默HBV基因组转录的信使RNA 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 [1] - 药物可抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终目标是实现乙肝的功能性治愈 [1] 药物适应症 - YKYY013注射液临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]