悦康药业控股股东股份拍卖流拍 - 公司控股股东京悦永顺持有的2650万股无限售流通股股票被司法拍卖，占公司总股本的5 88%，占其所持股份的14 70% [1] - 拍卖于2025年5月27日至5月28日在京东网司法拍卖网络平台进行，但因规定时间内无人出价而流拍 [1] - 该事项不会对公司经营管理产生重大不利影响，也不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化 [1]

经营业绩 - 2024年公司实现营业收入37.81亿元，同比下滑9.90%，其中心脑血管类收入21.05亿元（同比下滑20.73%），抗感染类收入7.89亿元（同比下滑22.67%）[1] - 心脑血管类产品毛利率高达91.08%，而抗感染类产品毛利率仅为6.91%，差异显著[1] - 银杏叶提取物注射液销量下降8.47%，平均销售单价下降，主要因集采省份销售额占比从21.98%提升至24.36%[4] - 消化系统类产品收入同比增长123.04%至2.60亿元，主要得益于奥美拉唑肠溶胶囊销售额增长[4] - 原料药收入同比增长108.09%至3.30亿元，主要因子公司河南康达拓展销售渠道[4] 销售费用 - 2024年市场宣传及推广费12.42亿元，同比下降27.59%，其中化学制剂推广费下降30.33%[10][11] - 推广费用下降主要因银杏叶提取物注射液集采省份从5省扩至8省，公立医疗机构终端推广活动减少[11] - 前五大推广服务商合计费用占比仅7.27%，主要采用属地化分散运营模式[12][13] 关联采购 - 2024年向关联方安徽恒顺采购金额2.22亿元，同比增长148.90%，占年度采购总额17.77%[18] - 采购大幅增长因河南康达客户增加导致原材料需求上升，且安徽恒顺具备成本优势[20] - 7-ACA采购单价与第三方差异率仅1.03%-1.08%，AE活性酯差异率-13.43%-7.48%，价格公允[21] 货币资金 - 2024年末货币资金及交易性金融资产合计14.92亿元，其中募集资金4.16亿元[23] - 新增长期借款4.68亿元，包括2亿元研发贷款和1亿元项目贷款，用于保障研发投入持续性[23] 其他事项 - 全额计提预付"明可欣"采购款3749.95万元坏账准备，因意大利供应商经营困难且无法履约[25] - 该供应商2024年上半年亏损358万欧元，净营运资本为-1.04亿欧元，履约能力低下[25]

业绩总结 - 2024年公司实现营业收入37.81亿元，同比下滑9.90%[2] - 心脑血管类、抗感染类收入分别为21.05亿元、7.89亿元，同比下滑20.73%、22.67%[2] - 原料药、消化系统类收入分别为3.30亿元、2.60亿元，同比增长108.09%、123.04%[2] - 降糖类药物收入1.84亿元，同比增长2.41%[2][6] - 产品销售毛利率58.76%，抗感染类、心脑血管类毛利率分别为6.91%、91.08%[2] 用户数据 - 无 未来展望 - 未来推广费用预算和执行将在保障产品市场份额前提下，通过费用合理化下降实现市场推广效果最大化与成本效益最优化[1] 新产品和新技术研发 - 无 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 制订完善内部控制制度，包括产品预算制订、全流程标准化管控、动态监督与优化、倡导反商业贿赂及合规推广[32] - 内部审计部门不定期对市场宣传及推广费款项支付、费用确认等内部控制执行情况进行审计[33] - 推广业务管理采取基于细分市场的属地化终端推广模式[30] 其他关键数据 - 奥美拉唑肠溶胶囊收入14728.19万元，同比增长169.31%，销量增长91.22%，单价增长40.84%[6] - 盐酸二甲双胍缓释片收入535.95万元，同比增长3.02%，销量下降10.43%，单价增长15.02%[6] - 2023年、2024年公司市场宣传及推广费分别为17.15亿元、12.42亿元，2024年同比减少27.59%[20][23] - 化学制剂市场宣传及推广费2024年为11.05亿元，同比减少30.33%；中药制剂为7018.39万元，同比减少18.94%；原料药为719.30万元，同比增加18.92%；其他为6028.08万元，同比增加61.32%[23] - 前五大宣传及推广服务商市场宣传及推广费合计9028.19万元，占比7.27%[1] - 2024年公司向关联方安徽恒顺采购商品合计22167.83万元，同比增加14889.98万元，占年度采购总额的17.77%[37] - 2024年末公司货币资金和交易性金融资产余额合计14.92亿元，其中募集资金余额4.16亿元[48] - 2024年公司有息负债合计6.91亿元，其中新增长期借款4.62亿元[48] - 截至2024年12月31日，公司货币资金与交易性金融资产合计149,205.07万元，平均收益率为1.21%[49][50] - 2024年度公司计入财务费用的利息收入1,761.82万元、计入投资收益的理财产品收益47.73万元[50] - 2024年公司全额计提向ESSETI FARMACEUTICI S.r.l预付的代销产品“明可欣”采购款3,749.95万元（475.07万欧元）[55][58]

业绩总结 - 2024年公司营业收入37.81亿元，同比下滑9.90%[2] - 心脑血管类、抗感染类收入分别为21.05亿元、7.89亿元，同比下滑20.73%、22.67%[2] - 原料药、消化系统类收入分别为3.30亿元、2.60亿元，同比增长108.09%、123.04%[2] - 降糖类药物收入1.84亿元，同比变化不大[2] - 产品销售毛利率58.76%，抗感染类、心脑血管类毛利率分别为6.91%、91.08%[2] 产品销售情况 - 注射用头孢呋辛钠收入减少2825.63万元，变动比例 - 14.85%，销量变动 - 24.78%，单价变动13.19%[3] - 奥美拉唑肠溶胶囊收入增加14728.19万元，变动比例169.31%，销量变动91.22%，单价变动40.84%[5] - 心脑血管类产品收入下降55044.76万元，下降比例20.73%，主因银杏叶提取物注射液收入下滑[6] - 抗感染类产品收入减少23137.12万元，同比下降22.67%，因市场需求萎缩和竞争加剧[7][8] - 消化系统类产品收入增长14337.93万元，同比上涨123.04%，得益于奥美拉唑肠溶胶囊销售额增加[9] 毛利率情况 - 公司不同产品毛利率差异大，注射用头孢曲松钠毛利率3.96%，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠0.19%，明可欣39.07%等[12] - 同行业公司销售毛利率平均为57.78%，公司销售毛利率与同行业基本持平[16] 市场宣传及推广费 - 2023年、2024年公司市场宣传及推广费分别为17.15亿元、12.42亿元，2024年同比减少27.58%[20] - 2024年化学制剂市场宣传及推广费同比降30.33%，中药制剂降18.94%，原料药增18.92%，其他增61.32%[22] - 2024年度公司与前五大宣传及推广服务商推广费用合计9028.19万元，占市场宣传及推广费比重7.27%[24] 关联采购 - 2024年度公司向关联方安徽恒顺采购商品合计22167.83万元，同比增加14889.98万元，占年度采购总额的17.77%[36] - 2024年公司向安徽恒顺采购7 - ACA单价393.79元/公斤，安徽恒顺对其他客户销售平均单价389.59元/公斤，差异率1.08%[42] - 2024年公司向安徽恒顺采购AE - 活性酯单价133.17元/公斤，向其他供应商采购平均单价123.89元/公斤，差异率7.48%[43] 资金情况 - 2024年末公司货币资金和交易性金融资产余额合计14.92亿元，其中募集资金余额4.16亿元[47] - 2024年末公司有息负债合计6.91亿元，其中新增长期借款4.62亿元[47] - 2024年度公司计入财务费用的利息收入1761.82万元、计入投资收益的理财产品收益47.73万元[49] 借款与坏账 - 2024年新增长期借款4.62亿元，其中2.07亿元为原短期借款期限调整，2亿元用于研发投入，0.55亿元为子公司项目贷款[50] - 2024年公司全额计提向ESSETI FARMACEUTICI S.r.l预付的代销产品“明可欣”采购款3749.95万元[54] 审计意见 - 年审会计师认为公司产品收入变动及毛利率差异原因合理，与同行业无较大差异[19] - 年审会计师认为公司2024年度利息收益与货币类资产规模相匹配[53] - 年审会计师认为公司2024年新增大额长期借款及对预付款项全额计提坏账准备均具有合理性[53][61]

核心观点 - 悦康药业集团举办"三大1类中药创新药进度说明会"，重点展示三款处于NDA审评阶段的重磅产品：注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片及紫花温肺止嗽颗粒，吸引近300人参会 [2] - 公司秉持"药品质量只有一百分"理念，贯穿研发、生产、销售全环节，确保高质量和高疗效 [2] - 三款创新药针对心脑血管、神经系统及呼吸系统疾病，展现中药"多靶点协同治疗"优势，获临床专家认可 [3] - 医药行业从高速增长转向高质量发展，创新成为核心驱动力，悦康药业凭借精准市场把握和技术创新巩固行业领先地位 [4][5] - 公司通过国际化研发团队和五大技术路线构建差异化竞争壁垒，21项在研创新药获317项专利授权 [6] - 数字化转型与华为深度合作，提升新药落地全链路效率，加速创新研发和智慧工厂建设 [7][8] 产品研发进展 - 注射用羟基红花黄色素A：采用冻干粉针工艺提升稳定性，联合中国中医科学院制定红花质量分级标准，改善急性缺血性脑卒中患者神经功能 [3] - 通络健脑片：针对血管性痴呆复杂病理进程，体现中药"标本兼治"理念，临床研究主要疗效指标表现优异 [3] - 紫花温肺止嗽颗粒：主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)，用药14天后患者咳嗽缓解率显著优于对照组 [3] 国际化布局 - 组建500余人国际化研发团队，布局核酸、多肽、细胞与基因治疗等五大技术路线，建立十一大核心技术平台 [6] - YK-009阳离子脂质辅料获美、日、以色列专利授权，LNP递送技术全球领先 [7] - 多款创新药获美国FDA临床试验批准，包括降脂小核酸药物YKYY015、RSV mRNA疫苗YKYY025等 [7] - 奥美拉唑肠溶胶囊通过欧盟GMP认证，广州药厂通过日本JGMP认证，实现技术、产品及产能出海 [7] 数字化转型 - 与华为建立全面战略合作，首家生物医药企业与华为开展数字化转型 [7] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字营销及供应链管理，提升全链路效率 [7] - 借助数智技术深化制度、管理及技术创新，加速技术革命与产业升级 [8] 行业趋势 - 医药产业从高速增长转向高质量发展，创新成为企业突围核心驱动力 [4] - 2024年中国创新药对外合作金额达630亿美元，ADC、细胞治疗等领域技术平台具备全球竞争力 [6] - 三医联动推动医疗卫生回归高质量发展，中药创新持续加速 [4]

公司战略与定位 - 公司以"药品质量100分"为核心理念，从研发到生产全链条严格把控质量 [2] - 公司定位为创新驱动型医药企业，以数字化为支撑加速转型，目标从"优秀"迈向"卓越" [2][6][8] - 战略聚焦临床未满足需求，打造"同类第一"或"同类最优"的创新药物，目前21项1类新药在研 [6][7] 核心产品管线 - 三款1类中药创新药进入NDA审评阶段：注射用羟基红花黄色素A（脑卒中）、通络健脑片（血管性痴呆）、紫花温肺止嗽颗粒（感染后咳嗽） [2][3][4] - 注射用羟基红花黄色素A针对缺血性脑卒中（占中国脑卒中病例80%），有效成份纯度≥95%，采用冻干粉针工艺解决热不稳定性问题 [3][4] - 通络健脑片临床试验显示可显著改善血管性痴呆患者的认知功能、日常生活能力和精神状态 [4] - 紫花温肺止嗽颗粒用药14天后咳嗽缓解率优于对照组，解决现有药物嗜睡、口干等副作用问题 [4][5] 研发与技术优势 - 建立全流程一体化研发平台，拥有300多项核心技术专利 [6] - 采用AI技术加速研发，通过算法模型筛选多肽序列，预测活性/毒性/稳定性，缩短研发周期 [6] - 自建新疆塔城红花种植基地，联合中国中医科学院制定红花质量分级标准 [4] 商业化布局 - 创新药上市前即布局商业化路径，涵盖市场定位、医保准入、商保合作等维度 [7] - 营销目标为产品上市6个月内覆盖核心医院，12个月内纳入省级医保目录 [7] - 计划通过"省公司营销平台"覆盖80%以上三甲医院核心科室 [7] 数字化转型 - 与华为达成全面战略合作，在研发、生产、营销、供应链等领域推进数字化 [8] - 已完成管理体系升级和全业务域流程重构，提升新药落地全链路效率 [8] - 数字化被定位为应对行业不确定性的关键工具 [8] 行业背景 - 中国脑卒中年新发病例超200万，缺血性脑卒中占比80%且发病率持续上升 [3] - 血管性痴呆为老年期痴呆第二大类型，发病率随老龄化加剧 [4] - 中药创新加速，三医联动推动行业高质量发展 [7]

创新药研发进展 - 公司三款创新药（注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒）的上市申请（NDA）正在审评中，分别针对急性缺血性脑卒中、血管性痴呆和感染后咳嗽的临床空白领域 [2] - 三款新药的NDA已于2024年2月—3月获国家药监局药品审评中心受理 [2] - 公司还有多款创新药通过中美临床申报，为未来竞争抢占先机 [2] 研发体系与专利布局 - 公司已布局11大核心技术平台，涵盖核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药 [3] - 在研创新药21项，授权专利317项，形成差异化竞争壁垒 [3] 营销战略与商业化 - 院内端将加强等级医疗精细化拓展和基层覆盖，同时发力新零售提升患者教育和互动体验 [3] - 通过省公司营销实现有序广覆盖、产品分类管理和终端精细化 [3] - 临床价值验证、营销网络覆盖、技术创新和数字化赋能将加速创新药落地进程 [3] 数字化转型合作 - 2024年初与华为建立全面战略合作，成为首家与华为开展数字化转型的生物医药企业 [3] - 合作涵盖创新研发、智慧工厂、质量控制、数字化营销和供应链管理，已取得管理体系升级和流程重构等关键成果 [3] 公司核心理念与战略 - 以"药品质量只有一百分，九十九分等于零"为核心理念，聚焦重大疾病领域 [2] - 持续加码研发投入，推动中药现代化与国际化 [2] - "新药研发—产业化—商业化"一体化布局为创新药提供全链条支撑 [2]

公司战略与创新布局 - 公司董事长强调创新是生存关键，从仿制转向创新研发已成为公司发展动力，特别是2020年登陆科创板后加速创新[2] - 公司已形成以北京为研究中心、长三角协调创新、大湾区聚焦高端中药、中部地区保证原料供应的完整产业布局[2] - 未来将聚焦重大疾病领域，持续加码研发投入，推动中药现代化与国际化[2] - 公司长期目标是成为细分领域首选药，已形成创新研发差异化竞争壁垒[3] 创新药研发进展 - 公司重点推进三款1类中药创新药：注射用羟基红花黄色素A、通络健脑片（原名"复方银杏叶片"）及紫花温肺止嗽颗粒，目前处于新药上市申请（NDA）评审阶段[2] - 三款创新药具体上市时间暂未透露[2] 医药行业现状 - 2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入约2.53万亿元，同比持平，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.1个百分点[3] - 2024年医药制造业实现利润总额3420.7亿元，同比下降1.1%[3] - 行业处于新旧动能转换转折期，"三医联动"改革进入深水区[3] - 创新药研发领域呈现蓬勃发展势头，医药经济正转向高质量发展阶段[3] 医药上市公司数据 - 2024年453家医药公司实现营收2.46万亿元，同比下滑0.55%，归母净利润1486.5亿元，同比下降8.8%[4] - 2025年第一季度医药公司实现营收6017亿元，同比下降5.3%，归母净利润505亿元，同比下降6.4%[4] - 2024年创新药公司实现营收475.3亿元，同比增长68.4%，核心品种处于商业化高速放量阶段[4]

股价表现 - 2024年5月14日收盘价14.50元 较发行价24.36元下跌40.5% 处于破发状态 [1] - 上市首日收盘价31.64元 较发行价上涨29.9% 但当日跌幅达29.89% [1] - 上市以来最高价为36.66元 出现在上市首日 [1] 首次公开发行 - 2020年12月24日科创板上市 发行9000万股 占发行后总股本20% [1] - 发行价格24.36元/股 募集资金总额21.924亿元 [1] - 实际募集资金净额20.175亿元 较原计划15.05亿元超额募集5.125亿元 [1] 募集资金用途 - 原计划募集资金投向研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设、原料药技术升级改造、智能编码系统建设、营销中心建设、智能化工厂及绿色升级改造、补充流动资金 [1] 发行费用及中介机构 - 发行费用总额1.749亿元 其中保荐及承销费用1.491亿元由中信证券获得 [2] - 中信证券投资有限公司参与战略配售 获配270万股 占发行总量3% 投资金额6577.2万元 [2] - 战略配售股份限售期24个月 自上市之日起计算 [2]

质量驱动发展 - 公司以质量为核心竞争力，通过工艺创新实现药品体积缩小和原辅材料消耗降低，提升患者用药便利性 [3] - "工艺创新+质量升级"模式成功应用于盐酸二甲双胍缓释片、活心丸（浓缩丸）、奥美拉唑肠溶胶囊等核心产品 [3] - 形成"质量提升-市场拓展-研发迭代"的良性循环，为转型发展提供动能 [3] 创新研发成果 - 2024年研发投入达4.22亿元，占营业收入比重11.16% [3] - 全年新增专利授权63项，累计专利数量达317项 [3] - 创新成果覆盖中药创新药、核酸药物、多肽药物等多个前沿领域，包括爱力士枸橼酸爱地那非、注射用羟基红花黄色素A、注射用CT102、YKYY017等 [3] 数字化转型 - 公司与华为开展全面战略合作，推进全流程AI药物研发平台建设 [4] - AI算法深度融入药物研发环节，提升研发效率与成功率 [4] - 在AI药物研发领域获得10余项授权专利，发表2篇国际期刊论文，AI设计的创新药YKYY018受行业关注 [4] 复合型发展体系 - 公司构建"质量打底、创新驱动、数字支撑"的发展体系 [6] - 成功经验为生物医药行业探索新质生产力提供借鉴 [6] - 公司有望在全球生物医药市场持续突破，推动行业高质量发展 [6]