智翔金泰(688443)

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智翔金泰点评报告:赛立奇商业化,多管线兑现期
浙商证券· 2025-06-08 13:25
报告公司投资评级 - 买入(维持)[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景,期待双抗平台中GR2002和GR1803等数据读出带来估值提升[1] - 下调对公司25 - 27年业绩预测,预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,看好核心产品进入商业化放量期及海外合作对业绩和估值的驱动[4] 业绩情况 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,全年营收3009.50万元,较上年大幅增长,归母净利润 - 7.97亿元,亏损小幅收窄,研发费用6.10亿元;2025Q1收入2015.58万元,归母净利润 - 1.21亿元,研发费用1.03亿元[1] - 预计2025 - 2027年营业收入分别为19875万元、53319万元、106735万元,同比增长560.41%、168.27%、100.18%;归母净利润分别为 - 76568万元、 - 59061万元、 - 20001万元[6] 管线进展 赛立奇单抗(GR1501) - 中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,和恒瑞的夫那齐珠单抗是国内首批获批上市的国产IL - 17A单抗药物;强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批上市,是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂,看好其2025年医保谈判及2026年销售放量前景[1] GR1802 - IL - 4R靶点格局较好,目标适应症空间广阔,中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段,为IL - 4R靶点在研产品的第一梯队[2] 斯乐韦米单抗注射液(GR1801) - 2025年1月上市申请获受理,目前处于上市申请审评阶段,作为有效性和安全性良好的抗狂犬病毒双特异性抗体,商业化前景较为广阔[2] 其他在研管线 - 2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803与美国Cullinan Therapapeutics达成大中华区域之外的授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,目前处于临床II期阶段;GR1603处于II期临床试验阶段[3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润(百万元)|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)|-2.17|-2.09|-1.61|-0.55| |P/E|/|/|/|/|[6] 三大报表预测值 资产负债表 - 流动资产2024 - 2027E分别为2622、2428、2394、2600百万元;非流动资产分别为524、531、530、545百万元;负债合计分别为1020、1083、1140、1261百万元;归属母公司股东权益分别为2126、1875、1784、1884百万元[10] 利润表 - 营业收入2024 - 2027E分别为30、199、533、1067百万元,同比增长2384.10%、560.41%、168.27%、100.18%;营业利润分别为 - 797、 - 765、 - 590、 - 199百万元;归母净利润分别为 - 797、 - 766、 - 591、 - 200百万元[10] 现金流量表 - 经营活动现金流2024 - 2027E分别为 - 575、 - 715、 - 524、 - 188百万元;投资活动现金流分别为 - 427、 - 74、 - 75、 - 95百万元;筹资活动现金流分别为146、561、491、349百万元[10]
智翔金泰(688443):赛立奇商业化,多管线兑现期
浙商证券· 2025-06-08 12:54
报告公司投资评级 - 买入(维持)[7] 报告的核心观点 - 看好公司赛立奇单抗、狂犬双抗等产品商业化前景,期待双抗平台中GR2002(TSLP双抗)和GR1803(BCMA x CD3)等数据读出带来估值提升 [1] - 下调公司2025 - 2027年业绩预测,预计收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,看好核心产品商业化放量及海外合作对业绩和估值的驱动 [4] 根据相关目录分别进行总结 业绩 - 2024年赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,全年营收3009.50万元,较上年大幅增长,归母净利润 - 7.97亿元,亏损小幅收窄,研发费用6.10亿元 [1] - 2025Q1收入2015.58万元,归母净利润 - 1.21亿元,研发费用1.03亿元 [1] 管线 - 赛立奇单抗(GR1501):中重度斑块状银屑病适应症于2024年8月获批,强直性脊柱炎适应症于2025年1月获批,是国内首个获批此适应症的国产IL - 17A抑制剂,看好2025年医保谈判及2026年销售放量前景 [1] - GR1802:IL - 4R靶点格局较好,中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动III期临床,过敏性鼻炎及哮喘适应症处于II期临床阶段,为IL - 4R靶点在研产品第一梯队 [2] - 斯乐韦米单抗注射液(GR1801):2025年1月上市申请获受理,处于审评阶段,国内仅有2款抗狂犬病病毒抗体药物获批上市,其商业化前景广阔 [2] - 其他在研管线:2025年5月,破伤风单抗GR2001上市申请获受理;2025年6月,GR1803(BCMA×CD3双抗)与美国Cullinan Therapeutics达成大中华区域之外授权许可与商业化协议,交易总金额7.12亿美元,处于临床II期阶段;GR1603(IFNAR1单抗)处于II期临床试验阶段 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025 - 2027年公司收入分别为1.99/5.33/10.67亿元,维持“买入”评级 [4] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|30.09|198.75|533.19|1067.35| |(+/-) (%)|2384.10%|560.41%|168.27%|100.18%| |归母净利润(百万元)|-797.27|-765.68|-590.61|-200.01| |每股收益(元)| - 2.17| - 2.09| - 1.61| - 0.55| [6] 三大报表预测值 - 资产负债表:涵盖流动资产、非流动资产、负债等多项指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 利润表:包含营业收入、归母净利润、各项费用等指标在2024 - 2027E的预测值 [10] - 现金流量表:展示经营活动、投资活动、筹资活动现金流等在2024 - 2027E的预测值 [10]
思诺金医药助力智翔金泰与Cullinan就BCMA/CD3项目达成超7亿美元海外授权合作协议
IPO早知道· 2025-06-05 20:51
智翔金泰与Cullinan Therapeutics的合作 - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成海外授权合作协议 Cullinan获得GR1803注射液在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益 智翔金泰保留中国内地的权益 [1] - 智翔金泰将获得2000万美元首付款 最高达6.92亿美元的潜在里程碑付款 以及大中华区外基于净销售额的分级特许权使用费 [1] - 合作有望加速GR1803的全球研发进程 推动创新成果惠及全球患者 是公司深化全球化战略布局和创新转型的重要里程碑 [2] GR1803注射液产品信息 - GR1803注射液是智翔金泰自主研发的治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 [2] - 该产品于2022年8月被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单 目前处于2期临床试验阶段 [2] 思诺金医药的BD服务 - 思诺金医药担任本次交易的BD顾问 提供全程商务服务 包括合作模式选择、数据包整理、项目推荐、尽调、商务谈判等 [3] - 思诺金医药团队由副总裁周思翔博士牵头 首席商务官Jung Lee博士和李晗博士组成 在生命科学和医疗健康交易领域提供全方位支持 [3] - 公司成立于2022年3月 核心团队分布在中国上海和美国波士顿、旧金山 拥有丰富的BD经验和广泛的行业资源 [3] - 自成立以来 公司已评估超过300个项目 与20多家国内公司合作 完成3个交易 涉及小分子、大分子、ADC等多个领域 [3]
智翔金泰(688443) - 关于与Cullinan就GR1803注射液签署授权许可与商业化协议的公告
2025-06-05 00:00
合作协议 - 2025年6月4日与Cullinan就GR1803注射液签授权许可与商业化协议[2] - 交易金额首付及里程碑款至高7.12亿美元[3] - 公司获基于净销售额最高中双位数分级特许权使用费[3] 产品进展 - 2022年1月GR1803获NMPA批准开展多发性骨髓瘤临床试验[7] - 2024年8月被纳入突破性治疗品种名单[8] - 正开展复发/难治多发性骨髓瘤II期临床试验(中国)[8] 未来展望 - 协议助推进GR1803全球开发等进程,或积极影响业绩[5] - 协议履行存在里程碑付款和产品商业化不确定风险[18] 合作方情况 - 截至2024年12月31日,Cullinan总资产约6.21亿美元,净资产5.9亿美元,净利润 - 1.67亿美元[9]
Cullinan Therapeutics Licenses Rights to Velinotamig, a Clinical-Stage BCMA-Directed Bispecific T Cell Engager, from Genrix Bio for Development in Autoimmune Diseases
Globenewswire· 2025-06-04 20:02
文章核心观点 - 生物制药公司Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议获得velinotamig全球(除大中华区)独家许可 加强自身在自身免疫疾病T细胞衔接器开发领域的领导地位 有望解决更多患者需求 且公司现金资源可维持到2028年 [1][2][5] 合作协议 - Cullinan Therapeutics与Genrix Bio达成协议 获得velinotamig全球(除大中华区)、全适应症独家许可 公司将在自身免疫疾病领域开发该药物 [2] - Cullinan将支付2000万美元前期许可费 Genrix未来有资格获得最高2.92亿美元开发和监管里程碑付款 以及最高4亿美元销售里程碑付款 还有潜在大中华区以外净销售额的分级特许权使用费 [4] 药物情况 - velinotamig是BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器 在近50例复发/难治性多发性骨髓瘤患者的2期目标剂量中显示出潜在同类最佳疗效 [2] - 该药物是能同时结合BCMA和CD3抗原的双特异性抗体 对BCMA亲和力比对CD3高两个数量级 可招募和激活T细胞 同时减少非特异性T细胞激活和CD3抗体介导的毒性 [7] - Genrix在2022年1月获国家药监局批准开展多发性骨髓瘤临床试验 velinotamig获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定 [8] 临床计划 - Genrix计划年底在中国启动velinotamig针对自身免疫疾病的1期研究 Cullinan将利用该数据加速项目全球临床开发 完成后Cullinan将进行后续开发 [3] 公司情况 - Cullinan Therapeutics是专注开发靶向疗法的生物制药公司 拥有多元化临床阶段资产组合 涵盖多种自身免疫疾病和癌症治疗方式 [9] - Genrix Bio成立于2015年 是由先进抗体药物发现技术驱动的创新生物制药公司 在北京、上海和重庆设有抗体药物研发中心 [10] 会议信息 - Cullinan Therapeutics将于6月4日下午4:30举办电话会议 投资者、分析师和公众可在公司投资者关系网站收听直播 [6] 联系方式 - 投资者联系Nick Smith 电话+1 401.241.3516 邮箱nsmith@cullinantx.com [14] - 媒体联系Rose Weldon 电话+1 215.801.7644 邮箱rweldon@cullinantx.com [14]
智翔金泰(688443) - 关于股份回购进展公告
2025-06-03 10:02
回购方案 - 首次披露日为2024年10月16日[3] - 实施期限为2024年10月15日至2025年10月14日[3] - 预计回购金额2000万元至4000万元[3] - 用途为员工持股计划或股权激励[3] 回购成果 - 累计已回购股数796,100股[3] - 占总股本比例0.2171%[3] - 已回购金额20,297,339.45元[3] - 实际回购价格区间22.89元/股至29.43元/股[3] 公司股本 - 总股本为366,680,000股[6] 价格范围 - 回购成交最高价29.43元/股,最低价22.89元/股[6]
每周股票复盘:智翔金泰(688443)赛立奇单抗筹备医保谈判,商业化团队约200人
搜狐财经· 2025-05-30 19:31
股价表现与市值 - 截至2025年5月30日收盘,智翔金泰报收于29.74元,较上周的27.6元上涨7.75% [1] - 5月30日盘中最高价报29.9元,5月26日盘中最低价报25.75元 [1] - 当前最新总市值109.05亿元,在生物制品板块市值排名24/50,在两市A股市值排名1422/5146 [1] 产品研发进展 - 赛立奇单抗注射液(金立希)正在筹备国家医保谈判工作 [1][2][4] - GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段 [1] - GR1801注射液和GR2001注射液上市申请已获受理 [2][3] - GR1802注射液有3个适应症处于III期临床试验阶段 [2] - GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态 [3] - GR1803注射液正处于II期临床试验阶段 [3] 商业化进展 - 组建了一支约200人的商业化团队,积极推动赛立奇单抗注射液的商业化 [2][4] - 积极推动与国内头部经销商与平台的战略合作,利用优质渠道资源快速实现产品市场覆盖和渗透 [2] - 随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善 [2] 行业特点与公司战略 - 生物医药行业具有"高投入、高技术、高风险、长周期"特点 [2] - 公司正处于关键的投入期,费用支出将维持在较高水平 [3] - 未来随着多款产品迈入商业化阶段将显著改善公司财务状况 [3] - 我国生物医药产业正逐步向高质量、重创新方向发展 [3] - 生物创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病,有望填补尚未满足的临床需求 [3]
创新药企ETF(560900)上涨2.20%,药明康德涨超4%,机构:创新药具备长周期价值投资属性
新浪财经· 2025-05-29 02:30
创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%,盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%,三生国健(688336)上涨7 41%,迈威生物(688062)上涨5 78%,凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%,涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段,伴随商业化不断放量,有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段,从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性,临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金,分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII),分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]
智翔金泰(688443) - 自愿披露关于GR2001注射液新药上市申请获得受理的公告
2025-05-22 10:01
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2001注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")的 GR2001 注射液用于破伤风的被动免疫适应症的 III 期临床试验达到了主要疗效终点,公 司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了新药上市申请 并获得受理。 一、药品基本信息 申请人:重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSS2500051 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品其他相关情况 GR2001 注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT)的单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品 1 类,作用靶点 为 TeNT 的重链 C 端(TeNT-Hc)。该产品可通过特异性结合 TeNT-Hc,阻断其 进入神经元细胞 ...
智翔金泰(688443) - 关于召开2024年年度及2025年第一季度业绩说明会的公告
2025-05-19 11:47
证券代码:688443 证券简称:智翔金泰 公告编号:2025-021 会议召开地点:价值在线(www.ir-online.cn) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2024年年度及2025年第一季度 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 4 月 26 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了《2024 年年度报告》 《2024 年年度报告摘要》及《2025 年第一季度报告》。为便于广大投资者更加全 面深入地了解公司经营业绩、发展战略等情况,公司定于 2025 年 5 月 27 日(星 期二)15:00-16:00 在"价值在线"(www.ir-online.cn)举办重庆智翔金泰生物制药 会议召开时间:2025 年 5 月 27 日(星期二)15:00-16:00 会议召开地点:价值在线(www.ir-online.cn) 会议召开方式:网络互动方式 会 议 问 题 ...