单抗药物行业概述 - 单抗药物是单个B细胞克隆分泌的高度均一、仅识别特定抗原表位的抗体，与多克隆抗体（多抗）相比具有高度特异性优势 [1] - 单抗药物分为三类：治疗疾病（尤其是肿瘤）的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物（含放射性核素或毒素等）、治疗其他疾病的单抗 [2] - 单抗药物在人类疾病防治中作用日益重要，目前占全球生物药的半壁江山 [4] 市场规模与增长 - 2024年全球单抗药物市场规模达2733亿美元，同比增长9.15% [4] - 中国单抗药物市场规模达1315亿元，同比增长30.85%，增速显著高于全球水平 [1][5] - 中国市场仍处于起步阶段，渗透率逐步提升但对比全球仍有较大发展空间 [1][7] 产业链结构 - 上游包括细胞培养基、工具酶、抗原抗体等原材料供应商及生物反应器等核心设备供应商 [3] - 中游为单抗药物研发和生产企业 [3] - 下游包括医院、DTP药房、零售药店等流通渠道，其中医院是最核心渠道，2024年底中国医院数量达3.9万个，同比增长1.7% [3] 行业发展驱动因素 - 癌症新发人群持续增长：2024年中国癌症新发人群达506.4万人，同比增长2.61% [3] - 适应症不断拓宽：从肿瘤和自身免疫性疾病延伸至哮喘、特应性皮炎、克罗恩病等多种疾病 [3][5] - 医保目录纳入和国民收入水平提升显著改善药物可及性 [1][5] 竞争格局 - 全球市场集中度高：2024年全球药品销售TOP20中单抗药物占8款 [5] - 中国市场外资主导但国产替代加速：罗氏、艾伯维、强生等跨国药企曾占据重要地位，但百济神州、信达生物、君实生物等国内企业份额持续提升 [8][9] - 国产创新突破：复宏汉霖斯鲁利单抗成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1单抗，智翔金泰赛立奇单抗为国产首款全人源抗IL-17A单抗 [9][10] 代表企业表现 - 神州细胞2024年营业总收入25.13亿元，其中抗体及其他药物收入6.22亿元，占比24.75% [10] - 智翔金泰2024年营业总收入3009万元，其中抗体药物收入3007万元，占比99.92%，正式进入商业化阶段 [10] 未来发展趋势 - 国产企业通过研发技术和生产工艺突破持续提升市场份额，打破跨国药企垄断 [11] - 适应症将进一步拓宽，在感染性、传染性疾病治疗及预防领域发挥重要作用 [5][11] - 技术进步推动单抗药物在肿瘤和自身免疫性疾病治疗中的应用不断深化 [11]

公司业绩 - H1收入小幅增长 利润大幅下滑 [2] 产品研发 - EGFR ADC于AACR大会首次读出数据 潜在"重磅炸弹"药物 [2] - 公司持续加码研发 全面布局ADC mRNA和单抗药物 [2] 市场评级 - 东吴证券给予新诺威买入评级 最新价53元 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][9] 核心观点 - 报告研究的具体公司持续加码研发，全面布局ADC、mRNA和单抗药物，上半年国内新增3款ADC进入临床阶段，3款ADC获得FDA临床批件 [3] - SYS6010（EGFR ADC）4月在国内完成2L+ EGFRmt NSCLC 3期临床首例患者入组，预计最快2027年上市，海外临床加速入组中，目前已累计超百例患者，下半年有望启动首个海外注册临床 [3] - SYSA1501（HER2-MMAE）4月在中国完成2L+ HER2+BC 3期临床末例患者入组 [3] - mRNA疫苗平台顺利推进，包括RSV、VZV、HPV等疫苗均处于I期临床 [3] - PD1单抗6月完成国内SCLC放化疗后巩固治疗2/3期临床首例患者入组 [3] - 奥马珠单抗治疗中重度过敏性哮喘2月获批，帕妥珠类似物6月完成3期临床并取得顶线结果，预计下半年报产 [3] 财务数据 盈利预测 - 2025E营业总收入23.92亿元（同比+20.76%），2026E 27.65亿元（+15.59%），2027E 32.94亿元（+19.13%） [1] - 2025E归母净利润0.57亿元（同比+6.66%），2026E 0.59亿元（+2.80%），2027E 1.28亿元（+117.57%） [1] - 2025E EPS 0.04元/股，2026E 0.04元/股，2027E 0.09元/股 [1] - 2025E P/E 1,299.09倍，2026E 1,263.68倍，2027E 580.82倍 [1] 资产负债表 - 2025E流动资产27.52亿元，货币资金及交易性金融资产15.12亿元，存货2.28亿元 [10] - 2025E非流动资产31.86亿元，固定资产及使用权资产19.87亿元，在建工程6.12亿元 [10] - 2025E总负债17.14亿元，资产负债率28.87% [10] 利润表 - 2025E营业总收入23.92亿元，营业成本13.65亿元，研发费用9.09亿元 [10] - 2025E归母净利润0.57亿元，归母净利率2.40% [10] 现金流量表 - 2025E经营活动现金流2.22亿元，投资活动现金流-0.01亿元 [10] 市场数据 - 收盘价53.00元，一年最低价21.07元，最高价63.31元 [6] - 市净率20.08倍，流通A股市值660.95亿元，总市值744.43亿元 [6] - 每股净资产2.64元，资产负债率30.38%，总股本1,404.59百万股 [7] 研发进展 - EGFR ADC在AACR大会首次读出数据，截至2024年底共入组232例患者（137例NSCLC），中位治疗线数为3，≥3级TRAEs发生率47% [8] - 在EGFR TKI耐药或EGFR野生型非鳞非小细胞肺癌患者中潜力显著：10例2L EGFRmt NSCLC患者ORR=90%，41例3L+ EGFRmt NSCLC患者ORR=41.5%，6例EGFR wt nsq-NSCLC患者ORR=50% [8]

公司股价表现 - 8月5日盘中上涨2 07%至9 86元/股 成交额达8 52亿元 [1] 公司业务概况 - 主营业务为成药和原料药生产 以创新药为核心发展战略 [1] - 产品组合覆盖神经系统疾病 抗肿瘤 抗感染及心血管疾病等领域 [1] 研发能力 - 拥有国际化研发团队 专注小分子靶向药物 纳米药物 单抗药物等创新药研发 [1] - 重点布局双抗药物 抗体偶联药物及免疫领域生物药物 [1] 财务数据 - 2025年一季度营业总收入70 15亿元 净利润14 78亿元 [2]