证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2024-028 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 会议召开时间：2024 年 10 月 09 日(星期三) 下午 13:00-14:00 会 议 召 开 地 点 ： 上海证券 交易所上证路演中心（ 网 址 ： http://roadshow.sseinfo.com/） （二） 会议召开地点：上证路演中心 （三） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 三、 参加人员 会议召开方式：上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 09 月 25 日(星期三) 至 10 月 08 日(星期二)16:00 前登 录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过公司邮箱 investors@everpace.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 22 日发 ...

业绩总结 - 2024年1 - 6月营业收入198,364,587.44元，较2023年1 - 6月增长39.57%[13] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润17,012,670.68元，较2023年1 - 6月增长689.30%[13] - 2024年6月末归属于上市公司股东的净资产1,704,810,539.22元，较2023年末增长1.17%[14] - 2024年6月末总资产1,851,384,424.08元，较2023年末增长1.54%[14] - 2024年1 - 6月基本每股收益0.0362元/股，较2023年1 - 6月增长686.96%[15] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为22.56%，较2023年1 - 6月减少15.24个百分点[15] - 2024年1 - 6月费用化研发投入3852.08万元，较2023年同期减少5.12%[25] - 2024年1 - 6月资本化研发投入623.15万元，较2023年同期减少52.53%[25] - 2024年1 - 6月研发投入合计4475.24万元，较2023年同期减少16.71%[25] 用户数据 - 截至2024年6月末，国内产品覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1000余家终端医院，国际市场出口至36个国家和地区[20] - 截至目前，核心产品在国内外累计应用于超7万例三维心脏电生理手术[23] 未来展望 - 参股公司脉冲电场消融项目预计2025年上半年获国家药监局注册证书[29] 新产品和新技术研发 - 截至2024年6月末，公司7项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序[19] 市场扩张和并购 无 其他新策略 - 2024年5月23日，公司审议通过部分募集资金投资项目变更及延期的议案[48] 募集资金情况 - 2024年公司发行7060万股，募集资金总额116560.60万元，扣除费用后净额为106987.99万元[33] - 截至2024年6月30日，募集资金余额为731,974,355.31元，均以现金管理形式存放[36][39] - 2022年主承销商汇入募集资金专户金额为1,084,513,580.00元，实际募集资金净额1,069,879,920.88元[38] - 截至2024年6月30日，公司对募集资金项目累计投入372,331,441.36元[39] - 2024年半年度，年初尚未使用募集资金余额778,803,227.94元，本年投入募投项目资金56,996,377.89元，期末尚未使用募集资金余额731,974,355.31元[41] - 2024年半年度，电生理介入医疗器械研发项目投入27,014,976.30元，生产基地建设项目投入211,300.00元，营销服务体系建设项目投入29,770,101.59元[41] - 2024年半年度，利息收入扣除手续费净额244,749.81元，闲置募集资金用于理财的收益9,922,755.45元[41] - 2022年9月28日，公司使用10,678.20万元置换预先投入募投项目的自筹资金，使用343.46万元置换已支付发行费用的自筹资金[42] - 截至2024年6月30日，闲置募集资金用于购买银行结构性理财产品的余额为57,500.00万元，协定存款余额为15,697.44万元[46] - 截至2024年8月15日，公司累计使用募集资金等额置换自有资金、外汇支付的募投项目部分款项为13,926.26万元[52] - 公司2024年半年度募集资金存放与使用符合相关规定，无变相改变用途和损害股东利益情况[55] 其他信息 - 公司2024年半年度报告信息披露遗漏关联方应收账款，9月11日披露更正公告及报告[1][2] - 2024年1 - 6月公司主要以经销模式销售产品，面临经营渠道管理风险[6] - 营业收入增长主要系2024年上半年业务规模扩大、产品销量增加[16] - 截至2024年6月末，研发人员数量达122人，其中硕士及以上学位占比超60%[22] - 公司主要高级管理人员平均拥有超10年医疗器械行业管理经验[22] - 截至2024年6月30日，公司无控股股东和实际控制人[56] - 截至2024年6月30日，公司董事、监事和高级管理人员持股未变动，无直接持股，无质押、冻结及减持情形[56] - 截至跟踪报告出具日，无保荐人认为应发表意见的其他事项[57]

错误更正 - 公司2024年半年度报告部分内容存在错误,已进行更正[1][2][3][4] - 更正涉及应收关联方款项,新增了Sorin CRM SAS的应收账款1,232,665.92元,坏账准备61,633.30元[4] - 本次更正不会对公司2024年半年度财务状况及经营成果产生重大影响[5] 信息披露 - 公司对给投资者带来的不便表示歉意,并承诺今后会加强信息披露的准确性[5]

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 2024年上半年公司业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍 [2] - 公司在心脏电生理领域持续加大研发投入,在研产品有序推进 [3] - 公司国内外业务协同发力,全面进军房颤治疗市场 [3] - 公司持续开展降本增效,加大研发投入同时推进成本优化 [3] 分业务情况总结 导管类产品 - 公司TrueForce®压力导管和IceMagic®冷冻消融产品等新产品同比增长475% [3] - 截至2024年上半年,公司全球三维手术量累计突破7万例 [3] 设备类产品 - 设备类收入有所下滑,受市场需求波动和竞争影响,售价普遍有所下降 [14] - 预计集采后整体装机速度加快,未来收入有望恢复增长 [14] 其他收入（附件类） - 其他收入主要为通路类导引鞘组,带量采购执行预计会对价格有一定影响 [15] - 但随着手术量上涨,预计会带动通路类产品整体需求 [15]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [21] 报告的核心观点 国内外市场齐发力 - 公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57% [11] - 在国内市场,公司聚焦优势产品TrueForce®压力导管和IceMagic®冷冻消融产品,产品销量不断攀升,获得较高的临床认可度 [12] - 在海外市场,公司加大拓展力度,三维手术量实现快速增长,已累计覆盖36个国家和地区 [13] "冰火电"能量平台布局稳步推进 - 公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台 [14] - 公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段,预计2025年上半年可获得NMPA注册证书 [14] - 持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请 [19] 期间费用管控成效显著 - 2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应 [20] - 销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct [20] - 综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58% [20] 盈利预测与财务指标 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35% [21] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元,分别增长761%/84%/75% [21] - 预计2024-2026年EPS分别为0.10/0.19/0.34,按2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE [21] - 2024年上半年,公司的综合毛利率为59.10%,销售净利率为8.58% [25]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [21] 报告的核心观点 国内外市场齐发力 - 公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57% [11] - 在国内市场,公司聚焦优势产品TrueForce®压力导管和IceMagic®冷冻消融产品,产品销量不断攀升,获得较高的临床认可度 [12] - 在海外市场,公司加大拓展力度,三维手术量实现快速增长,已累计覆盖36个国家和地区 [13] "冰火电"能量平台布局稳步推进 - 公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台 [14] - 公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段,预计2025年上半年可获得NMPA注册证书 [14] - 持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请 [19] 期间费用管控成效显著 - 2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应 [20] - 销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct [20] - 综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58% [20] 盈利预测与财务指标 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35% [21] - 预计2024-2026年归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元,分别增长761%/84%/75% [21] - 预计2024-2026年EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE [21]

公司概况 - 公司名称为上海微创电生理医疗科技股份有限公司，证券代码为688351[1] - 本次投资者关系活动为电话会议[2] - 参与单位包括中信建投、华泰证券、兴业证券等多家券商和基金公司[2] - 公司接待人员为董事、总经理孙毅勇和财务副总经理兼董事会秘书朱郁[4] 销售情况 - 2024年上半年公司全球手术量约1.2万例，实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%[5] - 其中国内营业收入增长超过45%，主要得益于产品结构优化和新品增速较快[5] - 国外营业收入同比增长约36%，2024年第二季度增速超过80%[5] 毛利率情况 - 2024年上半年公司整体毛利率较同期有所下降，主要系国内集采降价和新产品商业化初期成本较高[5] - 未来随着新产品产量增加和成本优化措施,新产品生产成本将逐步降低[5] 产品推广情况 - 压力射频消融导管在国内开展近2000例手术,其中三分之一用于房颤治疗[5] - 在国外市场,2024年上半年房颤手术占三维手术量的25%,预计全年压力导管手术量超过1000例[5] 集采情况 - 福建联盟集采部分省份已开展第二年采购协议续签工作,公司正积极开展续约[5] - 福建省尚未发布第二轮集采通知,公司还未知具体开展时间[5] 海外市场 - 2024年上半年,公司在拉美区域的营收增速最快,主要得益于新产品推出[5] - 新获批的磁定位环肺导管在标测导管中推广情况较好[5] 研发情况 - 公司自主研发的三维心脏电生理标测系统已更新至第四代,持续开展迭代升级[5] - 公司主要围绕心脏电生理领域开展研发,目前在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉消融和心腔内超声心导管等[5]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级 [12] 报告的核心观点 业绩持续快速增长 - 2024H1，公司实现营收1.98亿元（YoY+39.57%）、归母净利润0.17亿元（YoY+689.30%）；经营活动现金流净额0.38亿元。从Q2单季度来看，公司实现营收1.09亿元（YoY+21.36%）、归母净利润0.13亿元（YoY+11.86%）。[8] - TrueForce®压力导管、IceMagic®冷冻消融产品等新产品同比增长475%；三维手术量累计突破7万例。[8] 国内市场表现 - 集采加速放量。TrueForce®压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。[9] - 完成冷冻消融产品全国挂网及新品应用。IceMagic®冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic®多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用。[9] - 积极开展学术推广，全力进军房颤市场。[9] 海外市场表现 - 已实现36个国家地区覆盖。三维手术量实现快速增长。[10] - TrueForce®压力导管成为公司销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。[10] - 积极开展学术推广，持续提升品牌影响力。[10] 管线储备丰富，成长性保障充分 - 内生外延加快完善PFA领域布局。脉冲消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股的商阳医疗的脉冲电场消融项目已递交国内注册。[11] - RDN领域研发持续推进。肾动脉消融已开展多中心临床入组；FlashPoint®肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请。[11] - 持续推进合作研发，磁导航机器人预计年内获批。[11] 财务数据总结 - 预计公司2024-2026年的营收分别为4.82/6.53/8.58亿元，归母净利润为0.61/1.10/1.50亿元。[12]

报告公司投资评级 - 华福证券维持"买入"评级[8] 报告的核心观点 - 公司高端新品入院速度加快,TrueForce®压力导管、IceMagic®冷冻消融产品等新品收入同比增长475%[4] - 公司全面布局"冰火电"能量平台,多项在研项目进入临床中后期,资本化研发投入大幅降低[5] - 创新产品的更新迭代与重磅新品上市将持续为公司业绩贡献增量、提升市场份额[5] 财务数据总结 - 2024H1公司实现营收1.98亿元(同比+39.6%),归母净利润1701万元(同比+689.3%),归母扣非净利润92万元(同比+107.5%)[3] - 预计公司2024-2026年EPS为0.13/0.21/0.31元[7] - 公司2023-2026年营业收入预计将保持37%-43%的高增长[11] - 公司2023-2026年净利润预计将保持44%-935%的高增长[11]

上市基本情况 - 公司2022年8月31日在科创板上市，发行A股70600000股，发行后总股本470600000股[1] 限售股情况 - 本次上市流通战略配售限售股2824000股，占总股本0.60%，2024年9月2日起流通[2][6] - 股东华泰创新投资有限公司持有限售股2824000股，本次全部流通[7] 其他情况 - 自限售股形成至今公司未因利润分配等导致股本变化[4] - 保荐人认为本次限售股上市流通符合规定[9]