报告与会议时间 - 公司2025年8月27日发布《2025年半年度报告》[3] - 投资者2025年9月10 - 16日16:00前提问[3][7] - 业绩说明会2025年9月17日15:00 - 17:00召开[3][4][6] 会议相关信息 - 业绩说明会地点为上海证券交易所上证路演中心[4][6] - 方式为上证路演中心网络文字互动[4][6] - 参加人员有董事长等三人[6] 其他 - 联系人是董事会与证券事务部，有电话和邮箱[8] - 会后投资者可通过上证路演中心查看情况及内容[9]

股价表现 - 9月4日股价下跌5.1%至22.35元/股 成交额9509.26万元 换手率3.31% 总市值105.18亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于2010年8月31日 2022年8月31日上市 主营电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成：导管类产品72.52% 其他产品19.55% 设备类产品6.40% 其他(补充)1.52% [1] 基金持仓情况 - 中银中证1000指数增强A(019555)二季度持有4.15万股 占基金净值比例0.75% 位列第五大重仓股 [2] - 该基金当日浮亏约4.99万元 最新规模8034.01万元 [2] - 基金今年以来收益26.6% 近一年收益62.72% 成立以来收益50.4% [2] 基金经理信息 - 基金经理姚进累计任职时间1年268天 现任基金资产总规模1.86亿元 [3] - 任职期间最佳基金回报50.4% 最差基金回报2.5% [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [4][6] 核心观点 - 2025Q2收入端稳健增长，产品结构变化及新产品成本下降驱动毛利率提升，收入规模扩大带动期间费用率改善 [2] - 国际市场延续高增长，海外重点产品准入持续推进 [2][3][9] - 在研管线推进顺利，"冰、火、电、磁"产品矩阵持续丰富，为公司长期稳健发展奠定根基 [2][4] 财务表现 - 2025H1营业收入2.24亿元（同比增长12.80%），归母净利润3267万元（同比增长92.02%），扣非归母净利润2081万元（同比增长2157.44%） [1] - 2025Q2营业收入1.20亿元（同比增长9.56%），归母净利润1480万元（同比增长15.22%），扣非归母净利润825万元（同比增长262.86%） [1] - 2025Q2毛利率59.70%（同比+1.78pp），净利率12.37%（同比+0.61pp） [2] - 分产品线：导管类产品收入1.61亿元（毛利率62.58%），设备类产品收入1619万元（毛利率52.87%），其他产品收入4525万元（毛利率55.82%） [2] - 期间费用率改善：销售费用率29.73%（同比+1.95pp），管理费用率7.88%（同比-0.91pp），研发费用率14.43%（同比-2.75pp），财务费用率-1.94%（同比-1.12pp） [2] 市场表现 - 国内市场收入1.54亿元（毛利率59.36%），三维手术覆盖医院1000余家，累计完成手术超8万例（国产厂商排名第一） [9] - 海外市场收入6947万元（同比增长超40%，毛利率61.73%），成功进入墨西哥、英国、卢旺达等市场 [9] - 三维手术在20多个国家落地，冷冻消融产品获CE认证并在欧洲推广，高密度标测导管在阿联酋、土耳其实现商业应用 [9] 研发进展 - 9项产品进入国家创新医疗器械特别审批程序 [4] - Magbot™磁导航导管实现临床应用（填补国产技术空白） [4] - EasyEcho™心腔内超声导管进入创新审批程序并提交注册申请 [4] - 参股公司商阳医疗PFA产品获批上市 [9] 盈利预测 - 预计2025-2027年营收分别为4.88亿元（+18.0%）、6.21亿元（+27.4%）、7.95亿元（+27.9%） [4][5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.84亿元（+60.9%）、1.29亿元（+53.9%）、1.82亿元（+41.5%） [4][5] - 预计毛利率持续提升：2025E 64.4%、2026E 66.2%、2027E 67.8% [10]

投资评级 - 维持"买入"评级 [2][10] 核心观点 - 2025H1营收2.24亿元(同比+12.8%)，归母净利润0.33亿元(同比+92.0%)，扣非归母净利润0.21亿元(同比+2157.4%)，盈利能力大幅提升 [5] - 2025Q2单季度营收1.20亿元(同比+10.1%，环比+15.4%)，归母净利润0.15亿元(同比+15.2%，环比-17.2%)，业绩符合预期 [5] - 三维电生理手术覆盖医院超1000家，累计完成手术超8万例，国产厂商排名第一 [6] - 国际市场收入0.7亿元(同比+40%)，成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场，三维手术在20多个国家落地 [7] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.72亿元(+37.3%)、1.04亿元(+44.8%)、1.44亿元(+39.0%) [9] 业务表现 - 导管类产品收入1.6亿元，设备类收入0.2亿元，其他产品收入0.5亿元 [6] - 压力监测导管使用量约3000根，其中三分之一用于房颤手术且比例持续增长 [6] - 参股企业脉冲消融产品获NMPA批准上市，实现全程可视化实时操作与精准消融 [8] - 压力脉冲导管、心内超声导管已提交NMPA注册申请，RDN产品临床入组有序推进 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营收分别为5.37亿元(+30.0%)、6.88亿元(+28.1%)、8.92亿元(+29.6%) [9] - 预计2025-2027年毛利率分别为59.0%、59.9%、60.0% [12] - 预计2025-2027年EPS分别为0.15元、0.22元、0.31元 [9] - 对应2025-2027年PE分别为157x、109x、78x [9] 市场表现 - 总市值112亿元，流通市值30亿元，流通股比例26.53% [2] - 当前股价23.88元，近12个月最高价27.80元，最低价16.14元 [2]

股价与交易表现 - 9月1日公司股价上涨3.78% 成交额达1.60亿元 [1] - 当日融资买入1396.01万元 融资净买入224.83万元 融资余额2.12亿元占流通市值6.88% [1] - 融券卖出2200股金额5.44万元 融券余量2.13万股余额52.62万元 融券与融资余额均处于近90%分位高位 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入2.24亿元 同比增长12.80% [2] - 归母净利润3266.81万元 同比大幅增长92.02% [2] - 导管类产品贡献主营业务收入72.52% 设备类产品占比6.40% [1] 股东结构变化 - 股东户数8789户较上期增长13.20% 人均流通股14206股减少11.66% [2] - 汇添富创新医药混合A新进持股441.98万股 中欧科创主题混合新进持股189.15万股 [3] - 汇添富医疗服务减持119.04万股 汇添富达欣混合减持245.23万股 富国精准医疗退出十大股东 [3] 公司基本信息 - 公司位于上海浦东新区 成立于2010年8月31日 于2022年8月31日上市 [1] - 主营业务为电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售 [1] - 产品收入构成包括导管类72.52%、其他产品19.55%、设备类6.40%及其他补充1.52% [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入2.24亿元 同比增长12.80% 第二季度营业收入1.20亿元 同比增长9.56% [1] - 2025年上半年归母净利润3266.81万元 同比增长92.02% 第二季度归母净利润1479.76万元 同比增长15.22% [1] - 2025年上半年扣非净利润2080.63万元 同比增长2157.44% 第二季度扣非归母净利润824.6万元 同比增长262.86% [1] - 公司整体净利率同比提升6.02个百分点至14.60% [2] - 预计2025-2027年营业收入分别为4.72亿元/6.17亿元/8.09亿元 同比增速分别为14%/31%/31% [2] - 预计2025-2027年归母净利润分别为0.79亿元/1.03亿元/1.33亿元 同比增速分别为51%/31%/29% [2] 产品与研发进展 - 三维电生理手术覆盖医院1000余家 累计完成手术超8万例 国产厂商中排名第一 [1] - 一次性使用压力监测磁定位射频消融导管已完成超3000例射频消融手术 [1] - 一次性使用磁定位压力监测射频消融导管（压力双弯）于6月获NMPA批准 [1] - 参股企业商阳医疗的心脏脉冲电场消融设备及导管获NMPA批准上市 提升PFA手术安全性与有效性 [1] - IceMagic冷冻系列产品在报告期内获得CE认证并上市 已在欧洲市场开展产品培训及商业化推广 [2] 运营效率与成本结构 - 2025年上半年综合毛利率60.10% 同比提升1.00个百分点 [2] - 销售费用率28.13% 同比上升0.48个百分点 管理费用率9.28% 同比下降0.74个百分点 [2] - 研发费用率13.71% 同比下降5.71个百分点 财务费用率-1.76% 同比下降0.78个百分点 [2] 市场拓展 - 三维手术在20多个国家落地 包括德国和阿塞拜疆市场完成首例三维手术 [2] - 海外市场推广力度持续加大 欧洲市场已成为重点商业化区域 [2]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

财务表现 - 2025H1公司实现营业收入2.24亿元，同比增长12.80%，实现归母净利润3267万元，同比增长92.02% [1] - 单Q2实现营业收入1.20亿元，同比增长9.56%，实现归母净利润1480万元，同比增长15.22% [1] - 2025H1公司毛利率为60.10%，相比去年同期有所提升 [3] 市场与业务发展 - 国内市场核心产品临床认可度不断提升，房颤治疗领域突破显著，三维电生理手术覆盖医院1000余家，累计完成手术超8万例，国产厂商排名第一 [2] - 压力监测射频消融导管认可度持续提升，2025H1完成超3000例射频消融手术 [2] - 2025H1国际市场营业收入同比增长超过40%，占整体收入比例达到31% [2] - 公司持续聚焦核心产品的海外注册与经销商渠道深度建设，加速电生理产品的海外上市推广与市场拓展 [2] 产品与技术进展 - 压力监测导管、磁定位标测导管等海外推广顺利，冷冻系列产品获得CE认证并上市 [2] - 参股企业商阳医疗研发的脉冲消融产品已获NMPA批准上市，已在全国多家中心成功完成三维脉冲电场消融房颤手术治疗 [3] - 在研项目中，压力脉冲导管、心内超声导管提交NMPA注册申请，RDN产品临床入组工作有序推进中 [3] - 公司是全球少数同时拥有电生理设备和耗材全产品线生产能力的厂商 [3] 费用与经营效率 - 2025H1销售费用率28.13%，同比增加0.48个百分点，管理费用率9.28%，同比下降0.73个百分点，研发费用率13.71%，同比下降5.71个百分点 [3] - 随着收入规模提升，费用率有所下降，净利润得到快速释放 [3] - 研发费用+资本化投入保持增长趋势 [3] 业绩预测与展望 - 预计2025-2027年营业收入为4.97亿元、6.54亿元、8.66亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润为0.73亿元、1.21亿元、1.83亿元 [4] - 公司是电生理领域国产领先企业之一，产品和技术优势显著，有望充分受益于迅速扩张的电生理赛道 [4]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入2.24亿元 同比增长12.80% [1] - 归母净利润3266.81万元 同比增长92.02% [1] - 归母扣非净利润2080.63万元 同比增长2157.4% [1] 产品研发与商业化 - 完成"射频+冷冻+脉冲（PFA）"三大能量平台全面商业化突破 [1] - 参股公司商阳医疗PFA产品获批并已在多家中心完成三维PFA房颤手术治疗 [1] - nsPFA系统进入创新医疗器械特别审查程序"绿色通道" [1] - 自主研发的PulseMagic压力脉冲导管已进入产品注册审批阶段 预计2025年内获批 [1] - Magbot磁驱导航导管和PathBuilder定位型可调弯导引鞘组入选2025年度浦东新区生物医药产业高质量发展专项 [2] 市场地位与覆盖 - 三维电生理手术覆盖医院超1000家 累计完成手术超8万例 国产厂商排名第一 [2] - 国际市场营业收入同比增长超40% 成功进入墨西哥、英国、卢旺达等新市场 [2] - 三维手术在20多个国家落地 德国和阿塞拜疆市场完成首例三维手术 [2] 战略优势 - 丰富的绿通产品储备体现自主研发实力与创新突破能力 [2] - 在高端医疗器械国产化进程中迈出关键步伐 [2] - 形成产品迭代和商业化落地的持续性优势 [2]

财务表现 - 上半年营业收入2.24亿元 同比增长12.80% 主要得益于销售规模扩大和产品市场持续渗透 [1] - 归属于上市公司股东的净利润3266.81万元 同比增长92.02% [1] - 扣非归母净利润2080.63万元 同比增长2157.44% [1] - 经营活动现金流量净额6436.64万元 同比增长69.74% [1] 市场拓展 - 海外收入同比增长超40% 产品新进入墨西哥、英国、卢旺达等市场 [1] - 公司持续深化市场布局 致力于提供"以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案" [1] 行业地位 - 全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一 [1] - 国内首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商 [1] 发展战略 - 未来将继续坚持技术创新与突破 加速产品商业化进程 [1] - 进一步提升市场份额 持续为患者提供更优质的医疗产品和服务 [1]