药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准 [2] 药品基本情况 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [3] - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [3] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体是全球同类首创分子形式具有成为同类最佳分子的潜力 [3] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可并分别被纳入突破性治疗品种和被美国FDA授予孤儿药资格认定 [3] 药物作用机制与临床前数据 - ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合抗CD3端结合T细胞通过衔接肿瘤细胞和T细胞利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [3] - 临床前研究结果显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [3] 近期临床数据发布 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公司发布了ZG006及ZG005的临床研究数据及最新进展 [4]

中芯国际业绩 - 第三季度营收171.62亿元，同比增长9.9%，净利润15.1亿元，同比增长43.1% [1] - 前三季度营收495.10亿元，同比增长18.2%，净利润38.1亿元，同比增长41.1% [1] - 业绩增长得益于晶圆销量同比增加及产品组合变动 [1] 博瑞医药药物研发 - BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验 [2] - 该注射液减重适应症在美国已完成首例临床入组，全球尚无同类靶点制剂减重适应症获批上市 [2] 康达新材收购事项 - 终止筹划收购北一半导体股权，因交易进展未及预期且各方未能就交易进程达成共识 [3] - 终止收购不存在违约行为及争议纠纷，不会对公司产生重大不利影响 [3] 立中集团业务拓展 - 子公司获得三家汽车制造商铝合金车轮项目定点，预计生命周期销售额合计约11.35亿元 [4] - 客户1项目预计2027年1月量产，生命周期6年，销售额约6.97亿元；客户2项目预计2027年12月量产，生命周期4年，销售额约1.68亿元；客户3项目预计2025年12月量产，生命周期3年，销售额约2.7亿元 [4] 泰和科技项目进展 - 碳酸亚乙烯酯项目一期设计产能1万吨/年，目前正进行技术改造 [5] - 项目二期建设将视一期市场拓展情况调整，具有一定不确定性 [5] 阿特斯控股股东展望 - 控股股东CSIQ预计2025年第四季度总收入13亿至15亿美元，毛利率14%至16% [6] - 预计第四季度组件出货量4.6至4.8吉瓦，储能系统出货量2.1至2.3吉瓦时 [6] - 预计2026年全年组件出货量25至30吉瓦，储能系统出货量14至17吉瓦时，储能科技在手订单金额31亿美元 [6] 合富中国股价波动 - 股票连续十三个交易日中有十二个交易日涨停，累计涨幅达230.84% [7][8] - 公司股价严重偏离基本面，如进一步异常上涨可能申请停牌核查 [7][8] 利德曼资产收购 - 拟以17.33亿元现金购买先声祥瑞70%股份，快速切入生物制品行业 [9] - 标的公司核心产品聚焦结核筛查与诊断领域，是我国为数不多的疫苗生产许可证持证企业之一 [9] 中国太保经营业绩 - 1-10月太平洋人寿保费收入2413亿元，同比增长9.9% [10] 风范股份股权变动 - 股东范建刚及其一致行动人向唐山工业控股集团有限公司转让公司17.32%股份 [10] 联环药业股权划转 - 扬州市国资委将其所持产发集团6.45%股权无偿划转至江苏省财政厅 [10] 安徽建工项目中标 - 子公司牵头联合中标两项目，中标价合计17.53亿元 [12] 和顺电气项目中标 - 中标中国石油集团渤海钻探工程有限公司储能供电服务项目 [12] 永太科技业务合作 - 在锂电池材料领域，已与宁德时代、比亚迪等多家行业领先企业建立长期合作关系 [12] 佛塑科技项目投资 - 拟与关联方等设立项目公司投资建设电池级硫化锂中试平台项目 [12] 云南铜业增资 - 拟合计对中铜国贸增资6.4亿元 [12] 吉电股份项目投资 - 全资子公司拟投资56.98亿元建设白城二期2×66万千瓦保供煤电项目 [12] 海思科药物研发 - 创新药HSK39297片新适应症临床试验获批 [12] 长春高新药物研发 - 子公司注射用GenSci143境外临床试验申请获FDA批准 [12] 泽璟制药药物研发 - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书 [12] 华润双鹤生产合规 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查 [12] 德业股份资本运作 - 筹划发行H股股票并在香港联交所上市 [16] 天力锂能技术专利 - 取得一项锂离子电池正极极片及其制备方法和锂离子电池的发明专利 [16] 中伟股份H股发行 - H股发行价格定为每股34.00港元 [16] 东瑞股份出口配额 - 获得追加2025年度供港活大猪出口配额5189头 [16] 海程邦达股东减持 - 董事王希平计划减持不超0.97%公司股份 [16] 厦工股份股东减持 - 股东厦门口行拟减持不超1%公司股份 [16] 华懋科技股东减持 - 股东拟合计减持不超1.55%公司股份 [16] 万华化学股东减持 - 股东计划减持不超0.5%公司股份 [16] 网宿科技股东减持 - 股东刘成彦计划减持不超1%股份 [16] 爱科赛博股东减持 - 股东达晨创通、达晨创鸿及集成电路基金拟合计减持不超3%股份 [16] 长联科技股东减持 - 股东麦友攀、富海新材及卢润初拟合计减持不超4.37%股份 [16] 长盛轴承股东减持 - 股东孙薇卿拟减持不超1.99%股份 [16] 闽发铝业股东减持 - 股东黄天火10月14日至11月13日累计减持938.15万股 [16] 曙光股份资本运作 - 终止定增事项并撤回申请文件 [16] 同德化工子公司事项 - 全资子公司同德科创被列入失信被执行人名单 [16] 东百集团业务澄清 - 公司无免税品经营资质，不涉及免税商品经营 [16] 华蓝集团控制权变更 - 筹划公司控制权变更事项，股票明起停牌 [16] 九牧王经营状况 - 公司目前生产经营正常，无应披露而未披露的重大事项 [16] 常熟银行人事变动 - 副行长李勇因工作变动离任 [16]

药物研发进展 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准[2]

药物临床试验批准 - 公司于11月13日晚间发布公告 收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准[1] ZG006药物属性与资质 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物[1] - 该药物已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可[1] - 药物已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种[1] - 药物已被美国FDA授予孤儿药资格认定[1]

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2025-043 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG006 与依托泊苷及顺铂联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用 ZG006 与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批 准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 苏州泽璟生物制药股份有限公司董事会 一、药品基本情况 二、药品相关情况 ZG006（INN 名：alveltamig）是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发 的一个三特异性抗体药物，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可，并已 分别被国家 ...

药物研发进展 - 公司注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得国家药监局批准 [1] - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，属于全球同类首创分子形式 [1] 药物特性与潜力 - ZG006通过其抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位结合，抗CD3端结合T细胞，从而衔接并利用T细胞杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著肿瘤抑制作用，并可导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退 [2] - ZG006已分别获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，并被纳入突破性治疗品种及授予孤儿药资格认定 [1] 药物平台与技术 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物 [1] - 该药物具有成为同类最佳分子的潜力 [1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准 [1] 药物ZG006的全球地位与监管进展 - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体，是全球同类首创分子形式，具有成为同类最佳分子的潜力 [1] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验许可 [1] - ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，并被美国FDA授予孤儿药资格认定 [1] 药物ZG006的作用机制与临床前数据 - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [1] - ZG006通过抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞，从而衔接肿瘤细胞和T细胞，利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [2] - 临床前研究结果显示，ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用，可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退，说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [2]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批临床试验方案为注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用药[1] - 联合用药方案拟用于治疗晚期神经内分泌癌[1]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准[1] - 药品规格为5mg/瓶[1] 药品研发状态 - 同意开展联合依托泊苷及顺铂用于晚期神经内分泌癌的临床试验[1] - 药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性[1] 公司近期影响 - 本次获批对公司近期业绩无重大影响[1]

公司股价与交易表现 - 11月13日，泽璟制药股价上涨5.13%，报收106.15元/股，成交额3.00亿元，换手率1.10%，总市值280.99亿元 [1] 公司基本信息 - 苏州泽璟生物制药股份有限公司成立于2009年3月18日，于2020年1月23日上市，位于江苏省昆山市 [1] - 公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售 [1] - 主营业务收入构成为：药品99.97%，医药中间体及原辅料0.02%，资产租赁0.00% [1] 基金持仓动态 - 中银证券健康产业混合基金（002938）三季度减持泽璟制药4000股，截至三季度末持有12.8万股，占基金净值比例为9.08%，为基金第三大重仓股 [2] - 基于11月13日股价上涨测算，该基金持仓泽璟制药当日浮盈约66.3万元 [2] 相关基金表现 - 中银证券健康产业混合基金（002938）成立于2016年9月7日，最新规模为1.59亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为38.97%，同类排名1858/8145；近一年收益率为21.19%，同类排名3334/8059；成立以来收益率为133.42% [2] - 该基金经理为李明蔚，累计任职时间2年266天，现任基金资产总规模1.59亿元，任职期间最佳与最差基金回报均为-8.38% [3]