药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联合用于晚期神经内分泌癌的临床试验获得批准 [2] 药品基本情况 - ZG006是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物 [3] - ZG006是一种针对两个不同DLL3表位及CD3的三特异性T细胞衔接器 [3] - ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体是全球同类首创分子形式具有成为同类最佳分子的潜力 [3] - ZG006已获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可并分别被纳入突破性治疗品种和被美国FDA授予孤儿药资格认定 [3] 药物作用机制与临床前数据 - ZG006的抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合抗CD3端结合T细胞通过衔接肿瘤细胞和T细胞利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞 [3] - 临床前研究结果显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用可以导致显著比例的小鼠肿瘤完全消退说明其具有强效的肿瘤杀伤作用 [3] 近期临床数据发布 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公司发布了ZG006及ZG005的临床研究数据及最新进展 [4]