核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入1.2亿元 同比增长6% [1] - 归母净利润亏损1.05亿元 较上年同期减少亏损877.53万元 [1] - 研发投入2321.34万元 占营业收入比例达19.37% [2] CRO业务进展 - 细胞和基因治疗CRO业务收入4069.98万元 同比增长3.79% [1] - 累计服务科研实验室客户超14000家 市场覆盖率持续提升 [1] - 通过学术亮相+平台搭建+精准营销策略推动国际化进程 [1] CDMO业务发展 - 细胞和基因治疗CDMO业务收入6561.67万元 与上年同期基本持平 [1] - 累计协助客户获得国内外IND批件52项 承接CDMO项目超540项 [1] - 其中III期临床项目5项 年内新增订单额超9000万元 [1] 再生医学布局 - 开展干细胞、免疫细胞等工艺开发及制备 [2] - 与头部企业及科研机构共建联合实验室 参编团体标准 [2] - 子公司人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核 纳入全球化妆品原料名录 [2] 产能建设与技术升级 - 临港产业基地一期全面投产 产线数量与产能规模居国际行业前列 [2] - 产能利用率逐步提升 有助于控制成本和提高交付效率 [2] - 新增发明专利申请2项 实用新型专利申请8项 攻克包装细胞合胞体形成等关键技术 [2] AI技术应用 - 构建智能研发体系和AI模型 提升研发生产效率 [3] - 开发基于BERT的病毒产量预测模型 优化病毒包装规模 [3] - 利用生成式AI赋能序列设计创新 构建Transformer、Diffusion等深度学习框架的AI模型 [3] - 开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法 打造闭环式智能育种平台 [3]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到1.25亿元 同比增长23.6% [1] - 净利润实现2800万元 同比增长18.2% [1] - 毛利率维持在65.3% 较去年同期提升1.2个百分点 [1] 业务板块进展 - 基因治疗CDMO业务收入9800万元 占总营收78.4% [1] - 细胞治疗业务收入2700万元 同比增长35% [1] - 研发投入达3200万元 同比增长28% 占营收比重25.6% [1] 产能与技术建设 - 上海临港生产基地新增2条生产线 总产能提升40% [1] - 新获发明专利5项 涉及基因编辑载体核心技术 [1] - 启动GMP级别质粒生产车间建设 预计2026年投产 [1] 客户与项目动态 - 新增临床阶段项目12个 其中III期临床项目3个 [1] - 海外客户收入占比提升至32% 北美市场增长显著 [1] - 与全球前20药企中5家建立战略合作关系 [1]

公司经营状况 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值，公司整体处于亏损状态，但较上年度同期有所改善 [1] - 临港产业基地产能释放需要时间，折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用等运营成本费用相对较高 [1] - 公司通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等措施，发挥业务全面性、技术多样化等优势，以实现可持续发展目标 [2] 行业前景 - 细胞和基因治疗是生物医药行业未来的重点发展方向，国家和地方产业政策持续给予大力支持 [2] - 随着国内外投融资环境改善、行业调整逐步完成，公司临港产业基地产能爬坡释放，市场渗透率有望提升 [2] 募集资金使用情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为人民币13.23亿元，扣除发行费用后实际募集资金净额为人民币11.97亿元 [9] - 截至2025年6月30日，募集资金已按计划投入使用完毕，专门用于募集资金存储和使用的银行账户已注销 [10][13] - 募集资金主要用于"和元智造精准医疗产业基地建设项目"，其中一期于2024年4月全部投产，二期部分实施中 [21] 业绩说明会安排 - 公司计划于2025年8月27日举行2025年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流 [4][5] - 投资者可通过上证路演中心网站或公司邮箱提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答 [6][7] - 参会人员包括董事长、总经理潘讴东先生，副总经理、董事会秘书徐鲁媛女士等 [8]

核心观点 - 公司2025年上半年营业收入1.2亿元，同比增长6.01%，但细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值，整体亏损1.05亿元，较上年同期减亏877.53万元 [4] - 临港产业基地产能释放需要时间，折旧摊销成本等运营成本费用较高，但通过降本增效措施使盈利能力有所回升 [4] - 细胞和基因治疗行业处于成长期，技术多元化发展并快速迭代，全球已有30多款产品获批上市，中国2025年上半年有3款新产品获批 [7][9] - 行业呈现阶段性调整特征，海外投融资承压但国内细胞治疗领域回暖，2025年上半年中国CGT领域融资额4.09亿美元，同比增长59% [11] 财务表现 - 营业收入1.2亿元，同比增长6.01%，其中CRO业务收入4069.98万元(+3.79%)，CDMO业务收入6561.67万元(基本持平)，其他业务收入1341.29万元(+61.17%) [4] - 研发投入2321.34万元，占营收比例19.37%，同比下降6.35个百分点 [4][28] - 经营活动现金流净流出8849.96万元，同比减少2613.02万元 [4] - 基本每股收益-0.163元，同比减亏11.41% [4] 业务发展 - CRO业务累计服务超14000家研发实验室客户，强化基因递送载体创新平台建设，提升组学服务能力 [25] - CDMO业务新增订单超9000万元，累计协助客户获得52项IND批件，承接540多个项目，其中5个III期临床项目 [26] - 再生医学服务业务同比增长61.17%，开展干细胞、免疫细胞、外泌体等工艺开发及细胞存储业务 [27] - 临港产业基地一期全面投产，提升CDMO产能规模，但产能释放需要时间 [29] 行业趋势 - 细胞和基因治疗技术多元化发展，AI深度赋能基因编辑工具设计，递送技术持续优化 [8] - 全球细胞和基因治疗管线达4469条，中国2025年上半年有3款新产品获批 [9][10] - 行业外包渗透率高，全球基因治疗外包渗透率超65%，中国医药研发外包率46.6% [16] - 政策支持力度大，国家将细胞治疗列为战略级未来产业，多地出台支持政策 [14][15] 技术研发 - 新增16项发明专利申请，持续投入两大核心技术集群研发 [28] - 优化慢病毒包装工艺，搭建AAV血清型筛选平台，丰富病毒载体种类 [28] - 布局AI领域，初步形成智能研发体系，与生产系统数据联通 [28] - 通过专利授权引入新技术，加强外部技术战略合作 [28]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入1.20亿元，同比增长6.01% [2][3] - 利润总额亏损1.03亿元，较上年同期亏损1.13亿元有所收窄 [3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.05亿元，同比亏损减少7.75% [3] - 经营活动产生的现金流量净额流出0.88亿元，较上年同期流出1.15亿元改善22.8% [3] - 加权平均净资产收益率为-6.35%，同比下降0.69个百分点 [3] - 总资产21.19亿元，较上年度末减少7.23% [2] 业务运营状况 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值 [1] - 临港产业基地处于产能爬坡释放阶段，折旧摊销成本及运营费用较高 [1] - 执行订单价格持续处于较低水平，受宏观环境及下游需求影响 [1] 行业前景与战略定位 - 细胞和基因治疗被确认为生物医药行业重点发展方向 [2] - 国家和地方层面持续提供产业政策支持 [2] - 公司具备业务全面性、技术多样化及大规模产能优势 [2] - 通过提升研发效率、布局新业务领域实现市场渗透率提升 [2] - 提供从实验室研究到商业化生产的"一站式"服务 [2] 股权结构 - 控股股东潘讴东持股18.92%，持有1.23亿股 [3] - 第二大股东上海张江科技创业投资有限公司持股3.57% [3] - 前十大股东中包含多家投资机构及一致行动人 [3][4] - 报告期末普通股股东总数为12,605户 [3]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11985.50万元，同比增长6.01% [1] - 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10451.18万元，较上年同期减少亏损1489.73万元 [1] - 细胞和基因治疗CRO业务实现销售收入4069.98万元，同比增长3.79% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务实现销售收入6561.67万元，与上年同期基本持平 [1] 业务进展 - 累计协助客户获得国内外IND批件52项，累计承接各类CDMO项目数量超540项，其中III期临床项目5项 [1] - 年内新增CDMO业务订单额超9000万元 [1] - 再生医学业务取得积极进展，涵盖干细胞、免疫细胞等的工艺开发及制备 [2] - 子公司和元和美自主申报的人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核，被纳入全球化妆品原料名录 [2] 研发投入与技术创新 - 2025年上半年研发投入2321.34万元，占营业收入19.37% [2] - 新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8项 [2] - 攻克包装细胞合胞体形成等关键技术难题 [2] - 构建智能研发体系、AI模型等，推动研发、生产效率提升 [2] AI技术应用 - 基于BERT开发的病毒产量预测模型可精准预判单皿产出，优化病毒包装规模 [3] - 依托生成式AI赋能序列设计创新，构建基于Transformer、Diffusion等深度学习框架的AI模型 [3] - 开发多目标智能优化的AI算法，精准平衡高存活率与功能性突变 [3] - 创新开发基于病毒高通量测序数据的自适应算法，打造闭环式智能育种平台 [3] 未来展望 - 依托充足的订单储备、临港基地产能的稳步释放以及AI技术的深度赋能，公司发展态势稳健向好 [3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入119，854，988.98元，同比增长6.01% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为-104，570，120.70元 [2] 业绩变动 - 营业收入呈现增长趋势，同比增速为6.01% [2] - 净利润仍为负值，亏损1.045亿元 [2]

公司活动安排 - 和元生物计划于2025年8月27日星期三下午15:00-16:00举行2025年半年度业绩说明会 [2]

核心观点 - 公司在生物医药行业调整周期中通过技术壁垒与产能效率实现稳健发展，2025年上半年营业收入11,985.50万元，同比增长6.01%，净利润亏损收窄877.53万元 [1] - 细胞与基因治疗CRO/CDMO核心业务表现稳健，CRO业务收入4,069.98万元（+3.79%），CDMO业务收入6,561.67万元（持平），累计服务客户14,000家，协助获得IND批件52项 [2] - 再生医学业务取得突破，子公司产品通过INCI审核纳入全球化妆品原料名录，拓展抗衰与健康管理场景 [3] - 临港产业基地一期全面投产，产能规模国际领先，通过工艺改进与国产替代实现降本增效 [3] - 研发投入2,321.34万元（占营收19.37%），新增专利申请10项，AI技术深度赋能研发与生产 [4][5] - 全球CGT CDMO市场2030年预计达274.5亿美元（CAGR 27.6%），中国市场44.8亿美元（CAGR 28.9%） [5] 财务表现 - 2025年上半年营业收入11,985.50万元，同比增长6.01% [1] - 归属于母公司净利润-10,457.01万元，同比减亏877.53万元 [1] - 扣非净利润-10,451.18万元，同比减亏1,489.73万元 [1] - 研发投入2,321.34万元，占营业收入19.37% [4] 主营业务发展 CRO业务 - 收入4,069.98万元，同比增长3.79% [2] - 累计服务科研实验室客户超14,000家 [2] - 实施"学术亮相+平台搭建+精准营销"策略推动国际化 [2] CDMO业务 - 收入6,561.67万元，较上年同期基本持平 [2] - 累计协助客户获得国内外IND批件52项 [2] - 承接CDMO项目超540项（含III期临床5项） [2] - 年内新增订单额超9,000万元 [2] 再生医学业务 - 开展干细胞、免疫细胞工艺开发及制备 [3] - 与头部企业及科研机构共建联合实验室 [3] - 子公司人真皮成纤维细胞外泌体通过INCI审核，纳入全球化妆品原料名录 [3] 产能建设 - 临港产业基地一期全面投产，产线数量与产能规模国际领先 [3] - 提升物料与设备国产替代率，降低能耗优化运营效率 [3] - 产能利用率逐步提升，增强交付效率与客户粘性 [3] 技术创新 - 新增发明专利申请2项、实用新型专利8项 [4] - 攻克包装细胞合胞体形成等关键技术难题 [4] - 构建智能研发体系与AI模型 [4] - 开发病毒产量预测模型（基于BERT）优化病毒包装规模 [5] - 生成式AI赋能AAV病毒载体序列设计，构建Transformer、Diffusion等AI模型 [5] - 开发多目标智能优化算法平衡存活率与功能性突变 [5] - 打造"AI设计-实验验证-数据驱动迭代"闭环式智能育种平台 [5] 行业前景 - 2030年全球CGT CDMO市场规模预计274.5亿美元（2024-2030 CAGR 27.6%） [5] - 中国CGT CDMO市场规模预计44.8亿美元（2024-2030 CAGR 28.9%） [5] - 行业长期增长逻辑未改，公司有望凭借产能、技术与订单优势加速成长 [6]

财务表现 - 上半年营业收入1.2亿元 同比增长6.01% [1] - 归母净利润亏损1.05亿元 较上年同期亏损1.13亿元有所收窄 [1] - 基本每股收益-0.163元 [1] 业务运营 - 细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值 [1] - 临港产业基地产能释放需要时间 折旧摊销成本及能耗等运营成本费用较高 [1] - 执行订单价格持续处于较低水平 [1] 行业环境 - 业务受宏观环境变化、产业状况及下游需求等多重因素影响 [1] - 公司整体仍处于亏损状态 但较上年同期有所改善 [1]