公司概况与市场定位 - 公司成立于2013年3月5日，于2022年3月22日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内基因治疗CRO/CDMO服务领域的领先企业，具备全产业链服务能力 [1] - 主营业务包括为基因治疗基础研究提供CRO服务，以及为基因药物研发提供CDMO服务 [1] - 所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括细胞治疗、CRO概念等 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入为1.8亿元，在行业29家公司中排名第28，远低于行业龙头药明康德的328.57亿元和康龙化成的100.86亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-1.62亿元，排名行业第29，行业龙头药明康德净利润为122.06亿元 [2] - 公司营收低于行业平均数25.47亿元和中位数6.07亿元，净利润低于行业平均数5.85亿元和中位数8070.6万元 [2] - 2025年上半年收入1.20亿元，同比增长6.01%，归母净亏损1.05亿元，但亏损较去年同期收窄 [5] 财务状况分析 - 2025年三季度资产负债率为30.03%，高于去年同期的20.62%，也高于行业平均的22.79% [3] - 2025年三季度毛利率为-16.75%，虽较去年同期的-21.95%有所提升，但远低于行业平均的37.70% [3] 业务进展与运营亮点 - CDMO订单及管线稳步推进，2025年上半年业务收入基本持平，新增订单超9000万元，累计支持多项IND获批及III期项目 [5] - CRO业务巩固市场地位，2025年上半年业务收入同比增长3.79%，其中再生医学表现亮眼，收入同比增长61.17% [5] - 公司降本增效成效显著，销售、管理、研发费用均有降低 [5] 股东结构与市场关注 - 控股股东和实际控制人为董事长兼总经理潘讴东 [4] - 截至2025年9月30日，A股股东户数为1.4万，较上期增加11.44%；户均持有流通A股数量为4.56万，较上期减少10.27% [5] - 中金公司维持2025年和2026年盈利预测不变，上调目标价59.4%至10.20元，认为较当前股价有19.2%的上行空间 [5]

机构持股情况 - 截至2025年10月27日，共有5个机构投资者持有和元生物A股股份，合计持股量达7372.86万股，占公司总股本的11.36% [1] - 机构投资者包括上海张江科技创业投资有限公司、浙江华睿盛银创业投资有限公司、上海檀英投资合伙企业(有限合伙)、上海张江火炬创业投资有限公司、上海讴立投资管理中心(有限合伙) [1] - 相较于上一季度，机构持股比例合计下跌了1.53个百分点 [1] 公募基金持仓 - 本期较上一季未再披露的公募基金共计67个 [1] - 主要涉及的基金包括汇添富中证精准医疗指数(LOF)A、上证综指ETF、国泰上证综合ETF、建信上证智选科创板创新价值ETF、易方达中证万得生物科技指数(LOF)A等 [1]

财务业绩摘要 - 2025年1-9月公司实现营业收入1.80亿元，与上年同期基本持平 [1] - 2025年1-9月归母净利润为-1.62亿元，同比减亏2765.35万元 [1] - 2025年第三季度单季度实现营业收入6049.86万元，归母净利润-5754.32万元 [1] 分业务板块表现 - 细胞和基因治疗CRO业务收入6199.67万元，较上年同期增长2.81% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入9670.21万元，较上年同期下降9.72%，主要受订单类型及项目推进情况影响 [1] - 其他主营业务（包括科研试剂、细胞存储及制备服务等）实现收入2138.62万元，较上年同期增长55.99% [1] 技术与研发实力 - 公司构建了CRO、CDMO和再生医学"三位一体"技术与生产体系 [2] - 拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，在载体开发、病毒包装等关键环节具备领先研发能力 [2] - 截至2025年9月末，累计获得国内外IND批件60项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向 [2] - 2025年1-9月研发支出3466.12万元，占营业收入比例为19.22% [2] - 截至2025年9月末，累计获得发明专利28项、实用新型专利16项、外观设计专利2项、软件著作权1项、国内外注册商标及其他80项 [2] 业务发展与市场拓展 - 公司初步实现"智能设计—模型搭建—算法验证—大数据反馈"闭环，提升载体筛选与工艺开发效率 [3] - 形成从DNA到NDA的一站式服务能力，为国内外客户提供全周期支持 [3] - CRO业务服务客户超过14700家研发实验室，并通过策略稳步拓展海外市场 [3] - 2025年1-9月累计新增CDMO订单超过1.2亿元，帮助客户获得中美IND申报批件16个（其中获得美国FDA批件2个） [3] - 公司积极拓展再生医学领域，已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务 [3] 产能与基础设施 - 上海临港产业基地拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线 [4] - 具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力，产线数量和产能规模居国际行业前列 [4] - 临港产业基地一期已全面投产，产能利用率处于爬升阶段，规模效应有望逐步释放 [4]

公司财务表现 - 2025年前三季度营业总收入为1.8亿元，同比下降1.91% [1] - 归属母公司股东净利润为-1.62亿元，亏损额较上年同期减少2765.35万元 [1] - 基本每股收益为-0.254元 [1]

公司财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入1.80亿元，与上年同期基本持平 [1] - 2025年前三季度公司净亏损1.62亿元，同比减亏2765.35万元 [1] - 细胞和基因治疗CRO业务收入6199.67万元，较上年同期增长2.81% [1] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入9670.21万元，较上年同期下降9.72% [1] - 其他主营业务（包括科研试剂、细胞存储及制备服务等）实现收入2138.62万元，较上年同期增长55.99% [1] 业务运营与订单 - 2025年前三季度公司累计新增CDMO订单超过1.2亿元 [1] - 帮助客户获得中美IND申报批件16个，其中获得美国食品药品监督管理局批件2个 [1] - 截至2025年9月末，公司累计获得国内外IND批件60项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向 [1] - CRO业务服务客户超过14700家研发实验室 [3] 技术研发与知识产权 - 2025年前三季度公司研发支出为3466.12万元，占营业收入比例为19.22% [2] - 新增发明专利1项、国内注册商标6项，新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8项、国内注册商标申请5项 [2] - 公司构建了CRO、CDMO和再生医学三位一体技术与生产体系，拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台 [2] - 公司初步实现智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈闭环，提升了载体筛选与工艺开发的效率 [3] 产能与设施 - 公司上海临港新片区产业基地已拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线 [3] - 具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力 [3] - 临港产业基地一期已全面投产，产能利用率处于爬升阶段 [3] 市场拓展与行业动态 - 海外市场通过学术亮相+平台搭建+精准营销策略稳步推进 [3] - 公司积极拓展再生医学领域，已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务 [3] - 在2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作中，五款高价的CAR-T药物在专家评审阶段被一致通过 [4] - 细胞与基因治疗行业仍处于成长期 [4]

业绩说明会安排 - 2025年11月21日14:00 - 15:00举行2025年三季度业绩说明会[3][5][6] - 投资者可在2025年11月14日至11月20日16:00前提问[3][7] - 以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5][6] 参与人员及联系方式 - 董事长、总经理潘讴东等参加[6] - 联系人董事会办公室，电话021 - 58180909，邮箱zhengquanbu@obiosh.com[8] 报告披露 - 公司已于2025年10月28日披露《2025年三季度报告》[3]

人事变动 - 王富杰于2025年10月24日因健康辞职，原定任期至2028年6月26日[2][4] - 吴丹枫申请辞去独立董事，待股东会选新人后生效，原定任期至2028年6月26日[2][4][5][6] - 提名杨兴林为非独立董事候选人，计小青为独立董事候选人[6][10] 股权信息 - 王富杰直接持股9,254,440股，占比1.43%[5] - 杨兴林直接持股8,571,680股，占比1.32%[8] - 计小青未持有公司股份[11] 委员会调整 - 2025年10月24日会议通过调整部分专门委员会委员议案[13] - 审计委员会主任由吴丹枫调为计小青[13] - 薪酬与考核委员会新增计小青[13]

独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济会计、财务、管理等工作经验[1] - 需具备注册会计师及会计专业博士学位[5] 独立性判定 - 直接或间接持股1%以上等特定自然人股东及其直系亲属不具独立性[3] - 近12个月内有不具独立性情形之一的人员不具独立性[3] 不良记录判定 - 近36个月内受证监会处罚或司法刑事处罚有不良记录[5] - 近36个月内受交易所公开谴责或3次以上通报批评有不良记录[5] 其他限制 - 兼任境内上市公司数不超三家[5] - 在公司连续任职不超六年[5] 声明时间 - 声明时间为2025年10月24日[10]

独立董事提名 - 公司提名计小青为第四届董事会独立董事候选人[1] - 提名人声明时间为2025年10月24日[12] 候选人资格 - 被提名人具备注册会计师及会计专业博士学位[7] - 被提名人已通过公司第四届董事会提名委员会资格审查[8] 合规情况 - 被提名人多项任职合规条件符合要求[5][7]

股东会信息 - 2025年第四次临时股东会11月13日14点在上海临港新片区召开[2] - 网络投票起止时间为2025年11月13日[2] - 本次股东会审议补选非独立董事、变更独立董事等议案[3] 股权与登记 - 股权登记日为2025年11月6日，A股代码688238[9] - 会议登记时间为2025年11月7日[13] - 会议登记地点在上海浦东新区[13] 选举相关 - 补选非独立董事、变更独立董事各应选1人[3] - 某股东100股股票，应选10名董事时拥有1000股选举票数[19] - 投资者100股股票，选举董事有500票表决权[19]