和元生物(688238)

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和元生物(688238) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-18 09:20
财务数据关键指标变化 - 公司报告期内营业收入为1.1985亿元,同比增长6.01%[23] - 归属于母公司股东的净利润为-1.0457亿元,较上年同期减亏877.53万元[25] - 经营活动产生的现金流量净额为-8849.96万元,较上年同期减少流出2613.02万元[25] - 加权平均净资产收益率为-6.35%,较上年同期减少0.69个百分点[22] - 研发投入占营业收入的比例为19.37%,较上年同期减少6.35个百分点[24] - 基本每股收益为-0.163元/股,较上年同期减亏6.86%[26] - 扣除非经常性损益后的净利润为-1.0451亿元,较上年同期减亏1489.73万元[25] - 营业成本较上年同期减少2.54%至136,974,595.98元[136] - 销售费用较上年同期减少10.11%至21,898,993.78元[137] 各条业务线表现 - 细胞和基因治疗CRO业务收入4069.98万元,同比增长3.79%[25] - 细胞和基因治疗CDMO业务收入6561.67万元,与上年同期基本持平[25] - 再生医学服务等其他主营业务收入1341.29万元,同比增长61.17%[25] - CRO销售收入为4,069.98万元,同比增长3.79%[76] - CDMO销售收入为6,561.67万元,新增订单超过9,000万元[77] - 累计协助客户获得国内外IND批件52项,承接CDMO项目超过540项,其中III期临床项目5项[77] - 和元智造细胞和基因治疗CDMO业务净亏损10,466.84万元,净资产为50,065.91万元[155] - 和元纽恩细胞和基因治疗CRO业务净亏损10.7万元,营业收入为228.81万元[155] - 和元美国细胞和基因治疗CRO/CDMO业务净亏损23.26万美元,注册资本为340万美元[155][156] 成本和费用 - 公司细胞和基因治疗CDMO业务营业毛利率仍为负值,整体仍处于亏损状态,但较上年度同期有所改善[4] - 临港产业基地产能释放需要时间,折旧摊销成本、能耗成本、行政办公费用等运营成本费用相对较高[4] - 执行订单价格仍处于较低水平[4] - 研发费用较上年同期减少20.18%至23,213,376.93元[137] - 公司CDMO业务毛利率因市场环境及产能扩张压力出现负数,存在波动风险[129] - 公司存货账面价值为7,751.56万元,占资产总额的3.66%,累计计提跌价准备1,165.08万元[130] - 原辅材料及半成品账面原值存货占比81.81%[130] - 货币资金期末余额为2.87亿元,占总资产比例13.54%,同比下降34.69%[142] - 短期借款期末余额2.05亿元,占总资产比例9.66%,同比激增192.23%[142] 管理层讨论和指引 - 公司通过提升研发效率、布局新业务领域、提质增效等措施提升竞争力[5] - 公司为更多元客户提供从实验室研究到商业化生产的"一站式"服务[5] - 公司商业模式为"院校及机构合作+细胞基因治疗先导研究+细胞基因治疗产业化"模式[70] - 公司研发模式为自行研发,形成自有知识产权[71] - 采购模式采用合格供应商制度,包括按料下单和策略备料[72] - 销售模式以直销为主,辅助经销代理[73] - 公司制定2025年限制性股票激励计划,设定公司和个人层面业绩考核要求[82] - 公司面临技术升级迭代风险,若未能及时研发或引入新技术,技术竞争力将受影响[124] - 公司承诺上市后3年内股价连续20日低于每股净资产将启动稳定股价方案[188] 行业政策与市场趋势 - 国家和地方不同层级产业政策持续大力支持细胞和基因治疗发展[5] - 2025年1月国家出台《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,优先审评细胞与基因治疗药物,缩短审批时间[52] - 2025年3月国家两会《政府工作报告》将细胞治疗列为国家战略级未来产业,与基因治疗共同作为生物经济引擎[52] - 2025年上半年中国细胞和基因治疗领域融资总额4.09亿美元,较2024年同期的2.57亿美元增长[44] - 2025年上半年中国CGT融资事件数62件,较2024年同期的53件上升[44] - 2023年全球细胞和基因治疗CDMO市场规模为49.862亿美元,预计2030年将达到274.499亿美元,年复合增长率为27.6%[60] - 预计2030年中国细胞和基因治疗CDMO市场收入将达到44.793亿美元,年复合增长率为28.9%[60] - 全球细胞和基因治疗管线累计超过4,469条,其中2,210条为基因治疗管线,388个项目处于II期临床及之后[39] - 2025年截至7月全球共5款细胞和基因治疗产品获批上市,其中中国上市3款[42][45] 技术与研发进展 - 公司累计开发超过600个检测技术方法,为病毒类、细胞制品和外泌体样品分别开发超过45种、25种和20种质量检测方法[109] - 腺相关病毒AAV悬浮工艺开发项目实现80%以上国产替代,生产成本可控,生产成功率达95%以上[117] - 新腺相关病毒AAV血清型开发项目总投资1,750万元,累计投入1,417.02万元,新血清型已申请专利并交付应用[117] - 病毒载体元件筛选及优化项目总投资1,830万元,累计投入939.35万元,针对慢病毒和AAV载体进行改造以提升产量和安全性[117] - 病毒包装系统优化项目总投资2,210万元,累计投入1,605.97万元,通过AI算法优化生产工艺关键参数[117] - 公司新增发明专利申请2个,实用新型专利申请8个,累计获得发明专利27个,实用新型专利16个[111][112] - 公司慢病毒产量提升超过100%[104] - 自主筛选的悬浮293细胞AAV产量较商业化细胞株提升50%以上[105] - 腺相关病毒完成200L规模稳定生产并试生产2000L生物反应器[106] 产能与基础设施 - 公司拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细胞生产线,产线数量与产能规模位居国际行业前列[62] - 公司拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港产业基地[64] - 公司拥有GMP基因载体生产线11条,涵盖50L至2,000L不同规格的发酵工艺和悬浮/贴壁工艺生产线[91] - 公司拥有18条各类细胞治疗生产线,提供从工艺开发到商业化生产的一站式服务[91] - 公司已布局rAAV2/2、rAAV2/5等4种血清型腺相关病毒载体开发能力[96] - 公司覆盖溶瘤疱疹病毒、溶瘤腺病毒等3种溶瘤病毒技术路线[96] - 公司在细胞治疗领域覆盖质粒、慢病毒、免疫细胞及干细胞4大方向[96] - 公司拥有50L至2,000L共6种规格的悬浮/贴壁工艺生产线配置[91] - 临港产业基地一期全面投产,提升CDMO产能规模[80] 公司治理与股权结构 - 公司回购股份18,726,690股,金额9,994.39万元,占总股本2.8853%[85] - 控股股东及一致行动人承诺股份限售期为36个月[169] - 实际控制人潘讴东承诺股份限售期为36个月[169] - 董事、监事及高级管理人员承诺股份限售期为离职后6个月[169] - 核心技术人员承诺股份限售期为离职后6个月及首发锁定期满后4年[169] - 控股股东及一致行动人承诺避免同业竞争[169] - 公司2025年限制性股票激励计划已通过董事会审议,计划草案已披露[164] - 第一期员工持股计划中306万元激励基金份额可归属,659万元份额收回公司[165] - 公司核心技术人员变动,新增程海子和刘素丽,离任由庆睿和韦厚良[160][162] 其他重要内容 - 公司累计服务超过14,000家研发实验室客户[59] - 公司累计获得IND批件52项,涉及多个治疗领域[62] - 公司已累计承接细胞和基因治疗CDMO项目数量超过540项[62] - 公司围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成两大核心技术集群[67] - 公司累计合作CDMO项目超过540个,涵盖溶瘤病毒、腺相关病毒载体、免疫细胞治疗等多个领域[94] - 公司技术平台包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台等6大核心平台[89] - 公司项目经验涉及病毒及细胞治疗类产品超过10种类型[90] - 公司累计运行超过540个细胞和基因治疗载体项目[103] - 公司实现储液袋、血清、AAV衣壳数检测试剂盒等材料的国产化使用,降低供应链风险[111]
和元生物:2025年半年度净利润约-1.05亿元
每日经济新闻· 2025-08-18 09:19
财务表现 - 2025年上半年营业收入约1.2亿元 同比增加6.01% [2] - 归属于上市公司股东的净利润亏损约1.05亿元 [2] - 基本每股收益亏损0.163元 [2] 同比变化 - 2024年同期营业收入约1.13亿元 [2] - 2024年同期归属于上市公司股东的净利润亏损约1.13亿元 [2] - 2024年同期基本每股收益亏损0.175元 [2]
和元生物(688238) - 关于召开2025年半年度业绩说明会的公告
2025-08-18 09:15
证券代码:688238 证券简称:和元生物 公告编号:2025-058 和元生物技术(上海)股份有限公司 关于召开 2025 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 投资者可于 2025 年 8 月 20 日(星期三)至 8 月 26 日(星期二)16:00 前登录上 证 路 演 中 心 网 站 首 页 点 击 " 提 问 预 征 集 " 栏 目 或 通 过 公 司 邮 箱 zhengquanbu@obiosh.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问 题进行回答。 和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称"公司")已于 2025 年 8 月 19 日披露公司《2025 年半年度报告》,为便于广大投资者更全面深入地了解 公司 2025 年半年度经营成果、财务状况,公司计划于 2025 年 8 月 27 日(星期三) 下午 15:00-16:00 举行 2025 年半年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交 流。 一、说明会类型 本次业绩说明会以网络互动形式召 ...
和元生物(688238) - 2025年度“提质增效重回报”专项行动方案半年度评估报告
2025-08-18 09:15
为践行以"投资者为本"的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,增 强投资者信心,促进公司健康可持续发展,和元生物技术(上海)股份有限公司 (以下简称"公司")基于对公司未来发展前景的信心及内在价值的认可,结合 自身发展战略和经营情况,于 2025 年 5 月制定了公司 2025 年度"提质增效重回 报"专项行动方案(以下简称"行动方案")。2025 年上半年,公司根据行动方 案内容积极开展和落实相关工作,现将 2025 年上半年行动方案的主要执行进展 情况报告如下: 一、聚焦主营业务,提升核心竞争力 2025 年上半年,国内生物医药领域机遇与挑战交织并存,呈现出多元化发 展与市场激烈竞争的复杂态势,公司坚守"客户第一""守正创新"的核心经营 理念,聚焦细胞和基因治疗 CRO/CDMO 主营业务,以乐观稳健的姿态应对外部变 化。各事业部锚定年初经营目标和提质增效重点方向,持续高效推进客户资源储 备和品牌影响力,积极推行各项行动方案,不断练好内功,提升运营管理能力, 为业务的长远发展筑牢根基。 报告期内,公司实现营业收入 11,985.50 万元,较上年同期增幅 6.01%;实 现归属于母公司所有者的净利润-1 ...
和元生物(688238) - 独立董事专门会议第一次会议决议
2025-08-18 09:15
会议信息 - 公司第四届董事会独立董事专门会议第一次会议于2025年8月15日9:00 - 9:15召开[1] - 会议应到独立董事4名,实到4名[1] 议案情况 - 会议审议通过《关于<2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告>的议案》[1] - 独立董事认为公司2025年半年度募集资金存放、管理与使用符合相关规定[2] - 议案表决同意票数4票,反对、弃权、回避票数均为0票[3]
和元生物(688238) - 关于2025年半年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告
2025-08-18 09:15
募集资金情况 - 2022年首次公开发行1亿股,发行价每股13.23元,募集资金总额13.23亿元,净额11.9746443214亿元[1] - 截至2025年6月30日,累计使用12.2885003121亿元,利息收入3187.610359万元,手续费支出48.93728万元,销户转入基本户1131.72元[5] - 2022年6月7日,公司同意使用6亿元向全资子公司和元智造现金增资用于募投项目[6] - 截至2025年6月30日,募集资金已按计划投入使用完毕,专户已注销[4] 项目投入情况 - 本年度投入募集资金总额为7,197.26万元,已累计投入122,885.00万元[22] - 临港项目承诺投资100,000.00万元,本年度投入4,892.07万元,累计投入102,402.82万元,投入进度102.40%[22] - 补充流动资金承诺投资20,000.00万元,调整后19,746.44万元,本年度投入2,305.19万元,累计投入20,482.18万元,投入进度103.73%[22] 项目投产情况 - 临港项目一期2023年9月部分投产,2024年4月全部投产,2025年1 - 6月净利润 - 10,515.07万元[22][23] - 项目一期因施工因素2023年9月部分投产,2024年4月全部投产,二期部分实施中[22][23] 合规情况 - 报告期内,公司不存在募集资金投资项目先期投入及置换等多种不合规情形[11][12][13][14][15][16][18][19][22][23]
和元生物:2025年上半年净亏损1.05亿元,同比收窄
新浪财经· 2025-08-18 09:01
财务表现 - 2025年上半年营业收入1.2亿元 同比增长6.01% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损1.05亿元 较上年同期净亏损1.13亿元收窄7.1% [1]
医疗服务上市公司董秘PK:海特生物杨坤薪酬降幅最大 同比降幅达78.96%
新浪证券· 2025-08-08 03:00
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬合计达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 行业薪酬分布(医药医疗服务) - 医药医疗服务公司董秘年薪平均值为83.92万元 [2] - 年薪50万以下、50万-100万、100万以上区间人数占比分别为24%、48%、28% [2] - 年薪前三董秘:康龙化成Gilbert Shing Chung Li(198.55万元)、昭衍新药高大鹏(173.84万元)、凯莱英徐向科(161.14万元) [2] 薪酬变动情况 - 海特生物杨坤薪酬同比降幅78.96% [2] - 何氏眼科周晋峰薪酬同比涨幅142.8% [2] 年龄分布 - 40岁及以下董秘占比43% 50岁以上占比22% 40-50岁占比35% [1] - 最年轻男董秘为盈康生命刘泽霖(32岁) 最年轻女董秘为创新医疗郭立丹(32岁) [1] 学历分布 - 本科、硕士、博士学历董秘占比分别为34%、52%、14% [1] - 博士学历董秘共7人 华厦眼科曹乃恩为行业唯一专职博士董秘 [1]
医疗服务上市公司董秘PK:硕士及以上学历占比达66% 华厦眼科曹乃恩为唯一专职博士董秘
新浪证券· 2025-08-08 02:56
董秘薪酬总体情况 - A股上市公司董秘薪酬合计达40.86亿元 平均年薪75.43万元 [1] - 1144位董秘年薪超百万 占比超21% [1] 行业薪酬分布(医药医疗服务) - 医药医疗服务公司董秘年薪平均值为83.92万元 [2] - 年薪50万以下、50万-100万、100万以上区间人数占比分别为24%、48%、28% [2] - 年薪前三董秘:康龙化成Gilbert Shing Chung Li(198.55万元)、昭衍新药高大鹏(173.84万元)、凯莱英徐向科(161.14万元) [2] 薪酬变动幅度 - 海特生物杨坤2024年薪酬同比降幅78.96% [2] - 何氏眼科周晋峰薪酬同比增幅142.8% [2] 年龄分布 - 40岁及以下董秘占比43% 40-50岁占比35% 50岁以上占比22% [1] - 最年轻男董秘为盈康生命刘泽霖(32岁) 最年轻女董秘为创新医疗郭立丹(32岁) [1] 学历分布 - 本科、硕士、博士学历董秘占比分别为34%、52%、14% [1] - 博士学历董秘共7人 华厦眼科曹乃恩为行业唯一博士学历专职董秘 [1]
医疗服务板块8月4日跌0.26%,昭衍新药领跌,主力资金净流出9.69亿元
搜狐财经· 2025-08-04 08:32
板块整体表现 - 医疗服务板块当日下跌0.26% 跑输上证指数(涨0.66%)和深证成指(涨0.46%)[1] - 板块内个股分化显著 涨幅最高为南模生物(20.01%) 跌幅最大为昭衍新药(-3.04%)[1][2] - 板块成交活跃 药明康德成交额达58.21亿元 昭衍新药成交12.46亿元[2] 领涨个股表现 - 南模生物强势涨停 收盘价43.73元 成交量4.08万手 成交额1.66亿元[1] - 阳光诺和大涨14.84% 收报66.54元 成交量12.60万手 成交额8.15亿元[1] - 诚达药业上涨4.04% 收盘价28.10元 成交量10.58万手 成交额2.93亿元[1] 资金流向分析 - 板块整体主力资金净流出9.69亿元 游资资金净流出4.86亿元 散户资金净流入14.55亿元[2] - 南模生物获主力资金净流入3081.34万元 主力净占比达18.51%[3] - 诚达药业获主力净流入3047.11万元 主力净占比10.42%[3] - 昭衍新药虽跌幅居前 但成交活跃 主力资金流向未在榜单前列显示[2] 重点公司交易情况 - 药明康德作为板块权重股下跌1.24% 收盘价91.85元 成交63.92万手[2] - 泰格医药下跌1.24% 收报66.18元 成交18.49万手 成交额12.06亿元[2] - 凯莱英下跌1.14% 收盘价110.08元 成交10.87万手[2]