纪要涉及的公司 迪哲医药 纪要提到的核心观点和论据 DZD8,586项目 - **核心观点**：DZD8,586为复发难治型慢性淋巴细胞白血病患者提供新治疗选择，疗效显著且安全性良好 [2] - **论据**： - 截至2025年4月4日，34例受试者中32例肿瘤缩小，50mg剂量组总体响应率达84.2%，79%的受试者仍在接受治疗，九个月无进展生存率为83% [2] - 主要不良事件为中性粒细胞减少，可通过CSF有效管理，三级以上肺炎发生率仅为6.7%，显著低于其他BTK抑制剂，无重大心血管系统风险 [2][13] - 对BTK耐药突变患者显示出良好疗效，在野生型BTK病人中也观察到良好疗效，无需专门诊断试剂筛选BDI dead病人 [25] DZD6,008项目 - **核心观点**：DZD6,008作为潜在的第四代EGFR抑制剂，具有显著疗效，为后续临床试验奠定基础 [2] - **论据**： - 在首次亮相的临床试验中，第一个剂量即显示出肿瘤缓解效果，在多药联用情况下，展现出较好的肿瘤缓解和持续治疗时长 [2][6] - 临床前研究显示出优异的酶活性、PD marker以及抗增殖效果，能够完全穿透血脑屏障，在临床剂量爬坡实验中未见剂量限制性毒性，安全性良好 [4] - 对单靶点、双靶点和三靶点均有效，并且展示出高选择性，对野生型EGFR相关毒副反应控制良好，在QT安全窗口上表现优异 [20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **临床试验患者基线特征**：大部分患者经历过1到28线治疗，平均为三四线治疗，患者群体包括白人和亚洲人，约75%的患者曾使用过BTK抑制剂，10%的患者曾接受BTK降解剂治疗失败后转入临床试验，一半以上的患者接受过化学免疫治疗，也有许多人经过BCL - 2蛋白相关治疗，40%的患者具有P3、P17缺失和TP53突变 [10] - **药物半衰期影响**：半衰期较短的药物通常需要高剂量或每日多次给药来维持疗效，迪哲医药药物适宜一日一次给药方案，提高了患者的依从性，减少了不必要的剂量频率 [9] - **TKI治疗失败后治疗效果**：在TKI治疗失败后，化疗无效的情况下，免疫治疗的有效率为66.7%，约三分之二的患者接受过免疫治疗，基线有转移的患者中有两例存在脑转移 [21] - **公司未来发展计划**：继续推进DZD8,586和DZD6,008项目的数据收集与分析，积极探索新的治疗机制，寻求战略性合作伙伴，计划在2025年底或2026年初开展DZD6,008的注册试验，推进DZD8,586的三期试验尽早推向市场 [4][7][35]

国投系基金发展历程 - 国投集团成立于1995年，是中央直接管理的国有重要骨干企业，承担国家战略在投资领域实施的重要使命[4] - 2009年设立第一只私募股权基金，成为较早探索以市场化模式培育战略新兴产业的央企[4] - 2014年受托管理欠发达地区产业发展基金，创新开展产业扶贫[5] - 2016年参与国家科技创新、制造强国和京津冀协同发展等多个国家重大发展战略[5] - 目前旗下在管基金超50只，管理规模超2700亿元，其中国家级政府投资基金规模超过2300亿元[2] 基金投资成果 - 累计投资1175个项目，助力296家企业登陆资本市场，其中科创板上市143家[2] - 突破323项关键核心技术，培育319家国家级"小巨人"企业[2] - 中央企业乡村产业投资基金累计撬动社会资本超4000亿元，带动就业约800万人次，为地方政府贡献税收2000亿元[5] - 国投创合子基金管理规模超过1200亿元，通过"母基金+直投"带动万亿资金支持科技创新[13] 重点投资领域 - 集成电路领域：278亿元重仓全产业链，投资336个项目包括拓荆科技、中微公司、寒武纪等[8] - 智能网联汽车领域：298亿元投资宁德时代、比亚迪等100家领军企业[9] - 生物医药领域：263亿元投资信达生物、迪哲医药等214个项目[10] - 生物制造领域：投资企业25家，总金额超过40亿元[10] 投资策略与方法 - 形成"四创"协同共进局面：国投创益、国投创新、国投创合、国投创业各司其职[6] - 坚持产业链投资思维，围绕产业链上下游关键核心技术、薄弱环节开展投资[11] - 采用"母基金+直投"模式，放大国家基金投资效能[13] - 将超过2/3的资金投向民营企业，形成国有资本与民营经济协同发展的新格局[13] 典型案例 - 寒武纪：领投A轮和B轮超9亿元，成为最大机构投资人，助力其成为"AI芯片第一股"[8] - 比亚迪：2016年逆势领投15亿元，8年后以427万辆新能源车的年销量登顶全球市场[9] - 宁德时代：2016年领投早期轮融资，见证其成长为新能源电池领域龙头[2]

ASCO年会中国药企表现 - 2025年ASCO年会将展示迪哲医药、科伦药业、中国生物制药等本土企业在PD-1单抗、ADC等领域的在研成果 [1] - 中国研究者原创研究入选口头报告数量达70多项，超过去年的55项 [1][2] 迪哲医药研发进展 - DZD8586在B-NHL领域展示3项进展，针对CLL/SLL患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究客观缓解率达84.2% [3] - DZD8586在BTK抑制剂、Bcl-2抑制剂或BTK降解剂治疗患者中分别观察到82.4%、83.3%和50%的肿瘤缓解 [3] - DZD6008在NSCLC患者中显示83.3%的靶病灶肿瘤缩小，脑脊液药物浓度与血浆比值超过1 [7] 中国生物制药研发进展 - TQB2102（HER2双抗ADC）在HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌和胃/胃食管腺癌的客观缓解率分别为51.3%、51.5%和70% [4] - HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组客观缓解率达70%，1例颅内病灶完全缓解 [4] - 贝莫苏拜单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的中位无进展生存期为10.12个月，疾病进展风险降低36% [6] 科伦药业研发进展 - 芦康沙妥珠单抗在EGFR突变NSCLC患者中疗效显著优于多西他赛，获批用于EGFR-TKI及铂类化疗后进展的患者 [5] 肺癌领域研发动态 - NSCLC占肺癌病例80%-85%，约70%确诊时已无法手术切除 [5] - 泽璟制药ZG006单药治疗晚期小细胞肺癌的Ⅱ期剂量扩展研究入选ASCO口头报告 [7] 本土创新药发展 - 截至2024年底中国活跃创新药数量达3575个，全球首位 [8] - 本土创新药在国内上市占比从2015年不足10%提升至2024年42% [8] - 2024年跨国药企引进的创新药候选分子31%来自中国，2019年该比例为0 [8]

创新药企ETF表现 - 创新药企ETF(560900)上涨2 20%，盘中成交额不断走阔 [1] - 跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨2 32% [1] - 成分股智翔金泰(688443)上涨8 91%，三生国健(688336)上涨7 41%，迈威生物(688062)上涨5 78%，凯莱英(002821)和迪哲医药(688192)等个股跟涨 [1] - 近2周累计上涨3 94%，涨幅排名可比基金前列 [2] 创新药行业分析 - 头部创新药企已经迈入盈利阶段，伴随商业化不断放量，有望实现非线性利润爆发 [2] - 创新药板块投资机会伴随在研分子的临床进展以及商业化全阶段，从关键临床三期到销售峰值节点往往长达十年 [2] - 创新药具备长周期价值投资属性，临床和商业化进展是关键驱动因素 [2] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券，反映行业整体表现 [2] 科技投资产品布局 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线，涵盖主动管理和被动投资 [2] - 主动管理产品包括摩根新兴动力基金、摩根智慧互联基金、摩根动力精选基金、摩根慧选成长基金和摩根太平洋科技基金，分别聚焦新兴产业、人工智能、新能源车产业链、A+H优质成长企业和太平洋地区科技企业 [3] - 被动投资产品包括摩根恒生科技ETF(QDII)、摩根中证创新药产业ETF和摩根纳斯达克100指数基金(QDII)，分别布局港股科技资产、中国创新药企和全球科技龙头 [3]

市场表现 - 国证生物医药指数(399441)上涨1 83% 成分股凯莱英(002821)上涨5 51% 昭衍新药(603127)上涨4 66% 迪哲医药(688192)上涨4 53% 康龙化成(300759)和君实生物(688180)等个股跟涨 [1] - 生物药ETF(159839)盘中涨超2% 现涨1 52% 最新价报0 34元 近2周累计上涨1 54% [1] - 生物药ETF盘中换手1 74% 成交1054 37万元 近1月日均成交2045 14万元 昨日重获资金净流入 [1] 行业趋势 - 医药产业创新发展全力推进 政策优化药品集采 医药政策稳中向好 老龄化背景下未满足的临床需求快速增长 企业创新能力不断提升 [3] - 创新药驱动制药板块新周期 医疗合规常态化及消费医疗逐步回暖 医药板块有望重回稳定增长 2025年下半年首选创新药 关注消费复苏 [3] - 医药板块2025年上半年表现出过去三年以来最好的市场收益 得益于集采等政策趋势优化 商业医疗保险推动 AI产业催化赋能 [3] 投资策略 - 医药创新进入收获期 关税扰动背景下自主可控趋势驱动 2025年下半年医疗健康产业业绩和估值修复趋势较为确定 分化将更加明显 [3] - 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革 是下半年相对更有确定性的布局方向 大部分成长型医药企业PEG水平低于1 [3] - 业绩和估值或将有望迎来双击 现在布局正当时 布局CXO、创新药主线行情 认准集中度更高的生物药ETF（159839） 聚焦30只行业龙头 [3]

公司注册资本变更 - 公司完成向特定对象发行有限售条件流通股，新增股份4,176.4808万股，注册资本由417,648,086元增加至459,412,894元 [1] 公司治理结构变更 - 公司取消监事会设置，由董事会审计委员会行使原监事会职权 [1] - 公司修订《公司章程》及附件《股东会议事规则》《董事会议事规则》，废止《监事会议事规则》 [2] 公司章程修订要点 - 修订公司章程第一条，增加维护职工权益内容 [3] - 更新公司注册资本条款至459,412,894元 [3] - 修改法定代表人条款，明确董事辞任视同辞去法定代表人 [3] - 修订股东权利义务条款，明确股东以其认购股份为限承担责任 [4] - 修订经营范围条款，增加药品生产、批发、零售等许可项目 [5] 股份发行与管理 - 公司股份发行实行公开、公平、公正原则，同类别股份具有同等权利 [5] - 公司股份以人民币标明面值，每股面值1元 [6] - 公司设立时发行股份总数为360,000,000股 [6] - 公司不得为他人取得本公司股份提供财务资助，累计总额不得超过已发行股本10% [6] 股东会制度变更 - 股东大会改为股东会，取消监事会相关条款 [7] - 股东会职权包括选举董事、审议利润分配方案、增减注册资本等 [7] - 股东会分为年度股东会和临时股东会 [7] - 单独或合计持有10%以上股份股东可请求召开临时股东会 [7] 关联交易管理 - 公司与关联人交易金额超过总资产1%且超3,000万元需提交股东会审议 [8] - 公司不得为关联人提供财务资助，特定情形除外 [8] - 关联交易需按连续12个月累计计算原则进行审议 [8]

内幕信息知情人登记管理制度总则 - 公司为规范内幕信息管理制定本制度 依据包括《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规及公司章程 [1] - 董事会是内幕信息管理机构 董事长为主要责任人 董事会秘书负责登记报送 董事会办公室负责日常管理 [1] - 董事、高管、各部门及控股子公司需配合登记备案工作 并承担保密责任 不得利用内幕信息交易或泄露 [2] 内幕信息及知情人范围 - 内幕信息指涉及公司经营、财务或对股价有重大影响的未公开信息 未公开标准为未在证监会指定媒体披露 [3][4] - 内幕信息知情人包括公司董事高管、持股5%以上股东及其关联方、控股公司人员、业务往来方、中介机构人员等十类主体 [2][5] - 知情人范围扩展至配偶、子女及父母等亲属关系人 [2] 登记备案管理流程 - 需填写《内幕信息知情人档案》记录知情人姓名、知悉时间、方式、内容等信息 档案保存至少10年 [4][5] - 重大事项如并购重组、发行证券等需同步制作进程备忘录 记载各环节时间、参与人员并签字确认 [5][6] - 首次披露重组事项时需报送档案 方案重大调整或终止时需补充报送 [6][7] 信息保密与责任追究 - 定期报告公告前财务数据不得外泄 向行政机关报送需书面告知保密义务 [9] - 控股股东筹划重大事项需与中介机构签订保密协议 提供知情人名单 [10] - 违规泄露内幕信息将视情节给予处分或赔偿 涉嫌犯罪则移交司法机关 [10][11] 监督与执行机制 - 董事会办公室负责登记备案实施 董事会秘书或证券事务代表主导 [8][9] - 公司定期查询知情人股票交易记录 对违规行为问责并报告监管部门 [11] - 制度由董事会解释 与法律法规冲突时以后者为准 [11]

内部审计制度总则 - 内部审计旨在完善公司治理结构，规范经济行为，维护股东权益，提升审计质量，确保内部控制有效实施 [1] - 审计范围涵盖公司本部、控股子公司、参股公司、分公司及驻外办事处等存在控制或管理关系的实体 [1] - 审计活动需独立客观，通过审查经济活动真实性、合法性及内部控制有效性促进经营目标实现 [1][2] 审计机构与人员配置 - 设立独立内部审计部，配备专职人员，直接受董事会及审计委员会领导，不与财务部门合署办公 [5][6] - 审计人员需具备会计、法律或管理专业背景，接受后续教育以提升业务能力 [9][10][13] - 审计负责人考核需审计委员会参与，重大事项需直接向审计委员会报告 [5][6] 审计职责与工作重点 - 核心职责包括评估内部控制有效性、审计财务资料合规性、反舞弊机制建设及季度问题汇报 [14][15] - 年度审计计划需覆盖对外投资、资产交易、担保、关联交易、募集资金使用及信息披露等关键事项 [15][22] - 重点关注业务环节包括销货收款、采购付款、资金管理、信息披露等全流程 [17] 审计权限与程序规范 - 审计部有权调取财务资料、列席重大决策会议，对违规行为可临时制止并追责 [9] - 审计程序包括制定方案、现场审查、编制底稿、出具报告并归档，档案保存至少10年 [30][31][33] - 审计报告需事实清晰、证据充分，征求被审计单位意见后由董事会批准签发 [12][34][35] 内部控制与后续监督 - 审计部负责组织内部控制评价，出具年度评价报告并督促整改缺陷 [20][23] - 对重大交易如对外投资、担保等需持续跟踪实施情况与风险 [25][26][27] - 关联交易审计需核查审批程序、定价公允性及是否存在利益损害 [28]

信息披露暂缓与豁免业务管理制度总则 - 公司制定本制度旨在规范信息披露暂缓与豁免行为，维护股东及利益相关人权益，依据《证券法》《科创板股票上市规则》等法规及公司章程 [1] - 公司可自行判断信息披露暂缓或豁免情形，无需向上交所申请，但需接受事后监管 [1][3] 信息披露基本原则 - 公司及其他信息披露义务人需确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平，不得滥用暂缓或豁免权利规避义务或误导投资者 [2] - 重大事件需在董事会决议形成、协议签署或高管知悉时点后2个交易日内披露，若事件提前泄露或证券交易异常则需立即披露 [2] 暂缓与豁免披露的适用范围 - 涉及国家秘密的信息可依法豁免披露，公司需严格保密且不得借机进行业务宣传 [3] - 涉及商业秘密的信息若披露可能引发不正当竞争、侵犯第三方利益或损害公司利益，可暂缓或豁免披露 [3][6] 暂缓与豁免披露的触发条件及程序 - 商业秘密暂缓披露后若原因消除、信息泄露或市场出现传闻，公司需立即补充披露并说明理由及内幕知情人交易情况 [4][6] - 定期报告或临时报告中涉密信息可采用代称、汇总或隐去关键信息等方式处理，若仍存在泄密风险可豁免披露 [4] 内部审核与登记流程 - 公司需填写《信息披露暂缓与豁免业务内部登记审批表》，经董事会秘书审核、董事长签字确认后归档，相关人员需书面承诺保密 [5] - 登记内容包括豁免披露方式、文件类型、信息类型、内部审核程序等，涉及商业秘密的还需登记公开情况、认定理由及知情人名单 [5][6] 监管与责任追究 - 公司需在定期报告公告后10日内将暂缓或豁免披露的登记材料报送证监局及交易所 [6] - 对不符合暂缓条件或未及时披露的行为，公司将追究直接责任人和分管责任人责任 [6] 制度执行与附件 - 本制度经董事会审议通过后施行，附件包括《内部登记审批表》和《知情人保密承诺函》 [7]

董事会职责与架构 - 董事会是公司常设机构，对股东会负责，执行股东会决议并维护公司和全体股东利益 [2] - 董事会下设董事会办公室处理日常事务，由董事会秘书分管并保管印章 [2][4] - 董事会会议分为定期会议（每年至少两次）和临时会议，由董事长召集主持 [2][6] 会议召开程序 - 定期会议需提前10日书面通知全体董事，临时会议原则上提前5日通知，紧急情况下可口头通知 [2][3] - 临时会议触发条件包括：1/10以上表决权股东提议、1/3以上董事联名提议、过半数独立董事提议等7种情形 [4][6] - 会议需过半数董事出席方可举行，异常情况需及时披露并保护股东权益 [5] 会议提案与表决机制 - 提案需符合法律法规及公司章程，有明确议题和具体决议事项 [7] - 临时会议提案需包含提议人信息、理由、明确提案及相关材料，董事长需在10日内召集会议 [8][9] - 表决实行一人一票制，采用书面投票或举手表决，决议需全体董事过半数通过，担保事项需2/3出席董事通过 [12][22] 会议记录与档案管理 - 会议记录需包含出席人员、议程、发言要点、表决结果等要素，由参会董事签字确认 [14][27] - 会议档案（通知、签到簿、决议等）保存期限10年以上，决议公告前相关人员需保密 [14][28] 决议执行与规则修订 - 董事会决议由总经理组织执行并向董事会报告，董事长需督促检查执行情况 [15][29] - 议事规则经股东会审议生效，董事会可依法修改并报股东会批准 [30][31]