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迪哲医药: 迪哲医药:2024年年度股东大会会议资料
证券之星· 2025-06-20 08:31
公司经营与财务表现 - 2024年公司实现销售收入3.60亿元,同比增长294.24%,主要得益于第二款核心产品高瑞哲®的上市及舒沃哲®的销售增长 [11][31] - 研发费用7.24亿元,同比减少10.17%,显示研发投入仍然较大但效率有所提升 [11][31] - 2024年归属于母公司股东的净亏损为8.46亿元,累计未分配利润为负,因此不进行利润分配 [33] - 货币资金较上年增长237.14%至2.50亿元,主要系结构性存款到期转为存款 [29] - 短期借款和长期借款分别增长86.81%和394.36%,反映公司为运营增加了银行贷款 [29] 研发进展与产品表现 - 舒沃哲®成为首个且唯一获得中、美BTD认定的EGFR Exon20ins NSCLC治疗药物,并于2025年1月获FDA优先审评资格 [11] - 高瑞哲®作为全球首个高选择性JAK1抑制剂,被纳入多个权威淋巴瘤诊疗指南 [12] - DZD8586作为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂,在早期临床中显示良好安全性和疗效 [13] - DZD6008作为高选择性EGFR TKI,在三代EGFR TKI耐药患者中显示优异安全性和有效性 [14][15] 公司治理与组织变动 - 公司完成独立董事变更,安梅霞女士接替张昕女士担任独立董事并兼任多个委员会职务 [16] - 员工总数达852人,较2023年增长46.64%,其中研发人员267人,销售人员488人 [17] - 拟取消监事会设置,由董事会审计委员会承接原监事会职权,优化治理结构 [40] - 注册资本由4.18亿元增加至4.59亿元,完成工商变更登记 [41] 商业化与市场布局 - 建立专业商业化团队,快速实现产品入院和药房覆盖,刷新非自有工厂发货行业纪录 [15] - 销售费用增长112.01%至4.45亿元,主要因团队扩张及市场推广活动增加 [31] - 存货增长87.96%,反映为产品销售进行的正常备货 [29] 审计与财务报告 - 变更会计师事务所为立信所,认为其具备专业胜任能力和独立性 [15][36] - 2024年财务报告显示经营活动现金流净额改善至-6.51亿元,较上年减少32.8% [31] - 拟续聘立信所为2025年度审计机构,审计费用将根据业务规模和工作量协商确定 [36][39]
6月19日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-19 10:24
城建发展 - 公司收到持股33.47%的京城佳业2024年度分红款712.82万元 [1] - 主营业务为房地产开发、对外股权投资和商业地产经营 [1] - 所属行业为房地产-房地产开发-住宅开发 [1] 圣诺生物 - 预计2025年上半年归母净利润7702.75万元至9414.48万元,同比增长253.54%至332.10% [1] - 扣非净利润预计7734.64万元至9453.45万元,同比增加304.49%至394.38% [1] - 主营业务为多肽原料药和制剂产品的研发、生产与销售 [1] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] 金达威 - 取得"一种纳豆激酶的提纯方法"发明专利证书,专利权期限二十年 [2] - 主营业务为保健食品和饲料添加剂的研发、生产及销售 [2] - 所属行业为食品饮料-食品加工-保健品 [2] 中信国安 - 拟以2.78亿元股权出资增资中国广电湖南公司5.29%股权 [2] - 主营业务为企业综合信息服务业务、有线电视网络业务、房地产业务 [2] - 所属行业为通信-通信服务-通信应用增值服务 [3] 吉电股份 - 股东代表董事、总经理牛国君辞职 [3] - 主营业务为火电、水电、新能源的研发、生产和销售 [3] - 所属行业为公用事业-电力-电能综合服务 [4] 健康元 - JKN2301干混悬剂临床试验获批准,针对2至12周岁流感儿童患者 [5] - 主营业务为医药产品及保健品研发、生产及销售 [6] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [7] 新天绿能 - 完成发行15亿元绿色中期票据,期限3+N年,利率2.05% [7] - 主营业务为新能源发电业务及天然气销售业务 [8] - 所属行业为公用事业-电力-风力发电 [9] 恒润股份 - 全资子公司拟投资12亿元建设年产2000套风电齿轮箱零部件项目 [9] - 主营业务为辗制环形锻件、锻制法兰及其他自由锻件的研发、生产和销售 [9] - 所属行业为电力设备-风电设备-风电零部件 [10] 普莱得 - 收到1000万元政府补助,占最近一年净利润15.87% [10] - 主营业务为电动工具研发、设计、生产和销售 [11] - 所属行业为机械设备-通用设备-其他通用设备 [12] 博腾股份 - 全资三级子公司通过欧盟QP审计 [12] - 主营业务为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等CDMO服务 [12] - 所属行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包 [13] 周大生 - 5月新增7家自营门店,总投资金额90万元至650万元 [13] - 主营业务为"周大生"品牌珠宝首饰的设计、推广和连锁经营 [14] - 所属行业为纺织服饰-饰品-钟表珠宝 [15] 万泰生物 - 启动冻干水痘疫苗III期临床试验 [15] - 主营业务为体外诊断试剂、自动化检测设备、疫苗研发生产及销售 [15] - 所属行业为医药生物-生物制品-疫苗 [16] 万达信息 - 拟签订870万元中国人寿新一代人力资源管理系统二期项目合同 [16] - 主营业务为智慧城市中的软件开发、服务和整体解决方案 [16] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [17] 皖通科技 - 取得"一种基于实时交通流的高速公路车道管控方法及系统"发明专利 [17] - 主营业务为高速公路信息化建设 [18] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [19] 上海医药 - 普瑞巴林胶囊获得泰国药品注册证书 [19] - 主营业务为医药工业、医药商业 [20] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [21] 三星医疗 - 子公司预中标1.43亿元国家电网项目 [21] - 主营业务为智能配用电板块、医疗服务板块 [22] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [23] 开开实业 - 拟使用2000万元闲置自有资金购买结构性存款产品 [24] - 主营业务为医药流通及服务和服装批发、零售 [24] - 所属行业为医药生物-医药商业-医药流通 [24] 江苏华辰 - 拟发行4.6亿元可转换公司债券 [24] - 主营业务为节能型变压器、箱式变电站和智能电气成套设备等 [24] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [24] 建工修复 - 联合中标3276万元土壤污染治理项目 [24] - 主营业务为环境修复综合服务 [25] - 所属行业为环保-环境治理-综合环境治理 [25] 迪哲医药 - 完成舒沃哲全球多中心III期临床试验患者入组 [25] - 主营业务为恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化 [25] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [26] 德尔股份 - 发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获深交所受理 [26] - 主营业务为汽车零部件系统的供应 [26] - 所属行业为汽车-汽车零部件-其他汽车零部件 [26] 北京科锐 - 中标多个电网项目,金额约1.54亿元 [27] - 主营业务为配电设备研发与制造、新能源投资与建设、智慧能源管理 [27] - 所属行业为电力设备-电网设备-配电设备 [28] 协创数据 - 拟与苏银金租开展4.98亿元融资租赁业务 [28] - 主营业务为通过研发先进的硬件和软件解决方案,提供一体化的产品和服务 [28] - 所属行业为电子-消费电子-消费电子零部件及组装 [29] 美格智能 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [29] - 主营业务为无线通信模组和物联网解决方案业务 [30] - 所属行业为通信-通信设备-通信终端及配件 [31] 宇信科技 - 向香港联交所递交H股发行上市申请 [31] - 主营业务为银行科技解决方案、非银科技解决方案和创新运营服务 [31] - 所属行业为计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ [32] 莱美药业 - 股东拟被动减持5915股公司股份 [32] - 主营业务为医药制造 [33] - 所属行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [33] 景业智能 - 股东拟询价转让3.75%公司股份 [33] - 主营业务为特种机器人及智能装备系统的研发、生产及销售 [35] - 所属行业为机械设备-自动化设备-机器人 [35] 中顺洁柔 - 拟调整回购资金总额至1.1亿元至1.6亿元 [35] - 主营业务为高档生活用纸系列产品、纸巾盒等 [35] - 所属行业为美容护理-个护用品-生活用纸 [36] 太极实业 - 控股子公司拟与SK海力士签署第四期工序服务合同 [36] - 主营业务为半导体业务、电子高科技工程技术服务业务、光伏电站投资运营业务 [36] - 所属行业为建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ [37] 健帆生物 - 产品获得欧盟MDR认证 [37] - 主营业务为生物材料和高科技医疗器械的研发、生产及销售 [38] - 所属行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材 [39] *ST恒立 - 收到股票终止上市决定 [39] - 主营业务为汽车空调及零部件业务和贸易 [40] - 所属行业为综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ [41] ST长园 - 子公司向沃尔核材出售长园电子25%股权,对价3.4亿元 [41] - 主营业务为智能电网设备与能源互联网技术服务、消费类电子及其他领域智能设备、磷酸铁锂产品 [42] - 所属行业为电力设备-电网设备-输变电设备 [42] 长虹美菱 - 子公司拟8.77亿元投建智慧家电产业园项目 [42] - 主营业务为电冰箱、冰柜及空调、洗衣机的生产与销售 [42] - 所属行业为家用电器-白色家电-冰洗 [42] 永臻股份 - 下属公司拟投资13.1亿元建设包头储能电站项目 [42] - 主营业务为绿色能源结构材料的研发、生产、销售及应用 [43] - 所属行业为电力设备-光伏设备-光伏辅材 [44] *ST新元 - 公司实控人、董事长被限制高消费 [44] - 主营业务为智能装备的研发、制造、销售并提供相应的成套解决方案 [44] - 所属行业为机械设备-专用设备-其他专用设备 [44] 大中矿业 - 拟10亿元投建年产3000吨金属锂电池新材料项目 [44] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售、副产品机制砂石及硫酸的加工销售 [45] - 所属行业为钢铁-冶钢原料-铁矿石 [46] 蓝天燃气 - 控股股东拟1亿–1.5亿元增持公司股份 [46] - 主营业务为管道天然气业务、城市燃气等业务 [48] - 所属行业为公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ [49] 荣晟环保 - 实控人已被公安机关变更强制措施为取保候审 [49] - 主营业务为牛皮箱板纸、瓦楞原纸等再生包装纸产品以及瓦楞纸板的生产制造 [49] - 所属行业为轻工制造-造纸-大宗用纸 [50] 快意电梯 - 拟参与设立不超过5亿元投资并购基金 [50] - 主营业务为电梯、自动扶梯和自动人行道的研发设计、制造、销售及相关产品的安装、改造、修理和维保服务 [50] - 所属行业为机械设备-专用设备-楼宇设备 [51] 苏州龙杰 - 董监高拟合计减持不超过93.21万股公司股份 [51] - 主营业务为差别化涤纶长丝、PTT纤维等聚酯纤维长丝的研发、生产及销售 [51] - 所属行业为基础化工-化学纤维-涤纶 [52] 东方财富 - 与民生银行上海分行新签订最高额保证合同,担保最高债权额40亿元 [52] - 主营业务为证券业务、金融电子商务服务业务、金融数据服务业务等 [52] - 所属行业为非银金融-证券Ⅱ-证券Ⅲ [53] 爱柯迪 - 拟1亿–2亿元回购公司股份 [54] - 主营业务为客户提供汽车轻量化解决方案 [54] - 所属行业为汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统 [54] 空港股份 - 拟向控股股东出售天源建筑80%股权 [54] - 主营业务为园区开发建设 [54] - 所属行业为房地产-房地产开发-产业地产 [54] 优优绿能 - 拟每10股派现12元,合计派发5040万元 [54] - 主营业务为新能源汽车直流充电设备核心部件的研发、生产和销售 [55] - 所属行业为电力设备-其他电源设备Ⅱ-其他电源设备Ⅲ [55]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于舒沃哲对比含铂化疗完成一线治疗EGFR 20号外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌全球多中心III期临床试验患者入组的公告
2025-06-19 08:00
新产品和新技术研发 - 完成舒沃哲®全球多中心III期临床试验患者入组[2] - 悟空28研究在全球16个国家和地区开展[4] 业绩总结 - 28例患者疗效分析,100%患者靶病灶肿瘤缩小[3][4] - 经确认的客观缓解率(ORR)达78.6%[4] - 300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月[4] 未来展望 - 2025年1月,FDA受理舒沃替尼新药上市申请并纳入优先审评[4] - FDA对舒沃哲®目标审评日期为2025年7月初[4] 其他新策略 - 舒沃哲®纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》[4]
近60项科研成果集体亮相米兰 科创板创新药驶入“自主创新”快车道
中国经营报· 2025-06-16 10:42
中国创新药企在EHA 2025年会的表现 - 百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企在EHA 2025年会上展示近60项临床研究成果,其中4项入选口头报告、14项入选壁报 [1] - 行业认为中国创新药产业正从"快速跟随"向"自主创新"战略转型,企业在全球血液学创新治疗领域加速崛起 [1] - EHA年会是全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一,每年吸引来自100多个国家的1万余名专业人士参会 [1] 百济神州的创新疗法进展 - 下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®治疗R/R慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的总缓解率分别达96%和79% [2] - 潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673在治疗CLL和华氏巨球蛋白血症中取得有力早期数据 [2] - 上述数据将支持索托克拉和BGB-16673推进至3期研究,并为部分项目的首次药政递交奠定基础 [2] 诺诚健华的临床研究成果 - 25项研究以壁报形式入选EHA 2025,涵盖BTK抑制剂奥布替尼和BCL2抑制剂Mesutoclax [2] - Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的总缓解率达97.6%,注册性III期临床研究已启动并加速推进 [3] 迪哲医药的多项研究进展 - 高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的II期研究显示能有效维持并深化肿瘤缓解 [3] - 在研产品DZD8586单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床数据显示良好抗肿瘤活性和安全性 [3] - 高瑞哲®和DZD8586自2025 ASCO以来已斩获三项国际顶尖学术会议口头报告 [3] 微芯生物的HDAC抑制剂前景 - 全球首个亚型选择性HDAC抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗领域展示19项最新研究成果 [4] - 西达本胺在不同血液瘤种中均有肿瘤缓解效果,改善了现有治疗的不足并丰富了表观遗传+治疗的科学依据 [4]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:2024年年度股东大会会议资料
2025-06-16 10:15
业绩数据 - 2024年销售收入3.60亿元,同比增长294.24%[25] - 2024年研发费用7.24亿元,同比减少10.17%[25] - 2024年归属于母公司股东净亏损8.46亿元,同比减亏2.62亿元[25] - 2024年末货币资金250,164,742.63元,占总资产14.56%,较上期期末增长237.14%[67] - 2024年末交易性金融资产589,829,954.53元,占总资产34.32%,较上期期末下降12.49%[67] - 2024年末应收账款27,494,978.71元,占总资产1.60%,较上期期末下降42.77%[67] - 2024年末存货44,114,737.09元,占总资产2.57%,较上期期末增长87.96%[67] - 2024年末在建工程169,723,895.95元,占总资产9.87%,较上期期末增长1171.61%[67] - 2024年营业收入359,900,621.06元,较上年同期增长294.24%[71] - 2024年营业成本9,316,308.61元,较上年同期增长189.80%[71] - 2024年销售费用445,331,190.18元,较上年同期增长112.01%[71] - 2024年管理费用153,445,761.53元,较上年同期下降32.55%[71] - 2024年财务费用23,029,435.88元,较上年同期增长324.08%[71] - 2025年销售收入预算为7.0亿元,研发费用预算为7.2亿元[79] 产品进展 - 2024年4月舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获FDA突破性疗法认定[26] - 2024年10月舒沃哲®一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定[26] - 2025年1月舒沃哲®针对二/后线EGFR Exon20ins NSCLC新药上市申请获美国FDA受理并授予优先审评资格[26] - 2024年6月高瑞哲®通过优先审评在国内获批上市[27] - 2024年6月27日高瑞哲®在获药品注册证书2天内正式面向全国医院和药房供药[31] 人员与治理 - 2024年底公司员工人数达852人,较2023年新增46.64%,其中研发人员267人,销售人员488人[35] - 2024年12月公司完成独立董事的变更及董事会专门委员会的调整[33] - 2024年公司董事会召开6次会议,审议众多议案[36][37][38][39] - 报告期内公司共召开4次股东大会,会议召集、召开与表决程序合规[40] - 2024年度公司共召开5次监事会会议[52] - 2025年独立董事津贴标准为每人每年10万元(税前),每半年度支付一次[82] - 2025年4月公司完成向特定对象发行A股股票,新增股份41,764,808股[100] - 公司注册资本由人民币417,648,086元增加至人民币459,412,894元[100] - 公司拟取消监事会设置,同步废止现行《监事会议事规则》,由董事会审计委员会全面承接原监事会法定职权[98] - 公司拟对《迪哲(江苏)医药股份有限公司章程》《股东会议事规则》《董事会议事规则》进行修订[100] 未来展望 - 2025年董事会将以股东利益最大化为着眼点,提升治理水平,提升信息披露质量等[48] 其他 - 迪哲医药2024年年度股东大会召开日期为2025年6月23日14点30分,地点在无锡市新吴区新阳路50号[16] - 网络投票起止时间为2025年6月23日,交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25,9:30 - 11:30,13:00 - 15:00;互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[14] - 会议将审议《2024年年度报告及其摘要》《2024年度董事会工作报告》等多项议案[2][15][18] - 《2024年年度报告》及《2024年年度报告摘要》于2025年4月30日在上海证券交易所网站刊载披露[19] - 《2024年度独立董事述职报告》于2025年4月30日在上海证券交易所网站披露[18] - 本次股东大会登记方法及表决方式具体内容参见公司2025年5月29日披露的通知(公告编号:2025 - 36)[10] - 会议由公司聘请的律师事务所执业律师见证并出具法律意见书[11] - 2024年公司通过上交所平台共发布59份公告[46] - 2024年度公司财务报告审计费用为100.00万元(含税,不含审计期间交通食宿费用)[96] - 公司授权管理层办理工商变更、登记及备案等相关事宜,变更以工商登记机关核准内容为准[100]
迪哲医药两款全球首创新药高瑞哲、DZD8586亮相血液瘤顶会
证券时报网· 2025-06-12 12:12
高瑞哲(戈利昔替尼)临床进展 - 公司将于2025年EHA和ICML会议上公布高瑞哲针对PTCL维持治疗的长期随访数据及DZD8586治疗CLL/SLL的汇总分析成果[2] - PTCL患者一线治疗后40%完全缓解患者和80%部分缓解患者在2年内复发且预后极差目前缺乏标准化维持方案[3] - 高瑞哲Ⅱ期研究显示CR1患者24个月无病生存率达74.2%PR患者完全缓解率为50%中位缓解持续23.9个月中位无进展生存17.4个月最长PFS达35.9个月[3] - 高瑞哲通过三重作用机制实现维持治疗优势包括强效抑瘤使50%PR患者转为完全缓解以及抗炎免疫调节改善肿瘤微环境[4] - 该药物在联合CHOP方案一线治疗PTCL及针对r/r T-LGLLMEITL等亚型的研究中均显示良好抗肿瘤活性和安全性[4] DZD8586临床突破 - DZD8586针对CLL/SLL的Ⅰ/Ⅱ期研究显示客观缓解率达84.2%对BTK抑制剂降解剂或Bcl-2抑制剂耐药患者及携带BTK突变患者均有效[5] - 该药物安全性良好未观察到药物相关出血房颤或重大心脏风险[6] - 在r/r DLBCL的Ⅱ期研究中单药治疗在50mg和75mg剂量下均显示抗肿瘤活性有望通过阻断BTK和LYN通路克服传统小分子药物局限性[6] 公司战略与行业影响 - 高瑞哲和DZD8586在PTCL和B-NHL领域展现出显著临床潜力填补未满足需求[6] - 多项研究入选国际会议口头报告反映公司在血液肿瘤领域的源头创新能力[6]
迪哲医药(688192.SH):高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者 有望维持并增强抗肿瘤疗效
智通财经网· 2025-06-12 07:55
迪哲医药血液肿瘤管线进展 - 公司将于2025年欧洲血液学协会(EHA)年会和国际恶性淋巴瘤会议(ICML)公布高瑞哲®和DZD8586的重要研究进展 [1] - 高瑞哲®针对外周T细胞淋巴瘤(PTCL)维持治疗的长期随访数据将在ICML大会进行口头报告 [1] - DZD8586治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的汇总分析成果将在ICML大会进行口头报告 [1] 高瑞哲®临床研究结果 - 高瑞哲®维持治疗经一线系统性治疗后缓解的PTCL患者可维持并增强抗肿瘤疗效且安全性可控 [1] - 高瑞哲®在联合CHOP方案一线治疗PTCL中显示出令人鼓舞的抗肿瘤疗效和良好安全性 [1] - 高瑞哲®在治疗复发/难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病(r/rT-LGLL)和复发/难治PTCL的真实世界研究中表现良好 [1] - 高瑞哲®联合CHOP方案治疗初治单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤(MEITL)显示出良好效果 [1] DZD8586临床研究结果 - DZD8586针对既往接受过多种治疗的CLL/SLL患者的客观缓解率(ORR)高达84.2% [2] - DZD8586在携带经典BTK耐药突变(C481X)或其他BTK突变的患者中均观察到肿瘤缓解 [2] - DZD8586安全性可控未观察到药物相关出血、房颤或重大心脏风险 [2] - DZD8586单药治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)的II期临床研究将在EHA和ICML大会公布最新数据 [2] - DZD8586单药治疗在r/rDLBCL患者中具有良好的抗肿瘤疗效和安全性 [2]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:自愿披露关于高瑞哲和DZD8586最新研究进展在2025欧洲血液学协会(EHA)年会以及第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)报告的公告
2025-06-12 07:45
产品疗效数据 - 高瑞哲®维持治疗CR1患者队列1中,24个月DFS率为74.2%[3] - 高瑞哲®维持治疗PR患者队列2中,CRR为50.0%,中位DoR为23.9个月,中位PFS为17.4个月,最长PFS达35.9个月[3] - DZD8586针对既往接受多种治疗的CLL/SLL患者ORR高达84.2%[4] - DZD8586单药治疗r/r DLBCL,50mg和75mg QD剂量下CRR达35.5%[6] - DZD8586单药治疗r/r DLBCL,81.8%实现CR的患者仍在持续缓解,中位DoR未达到[6] 研究进展 - 高瑞哲®相关研究结果将在EHA和ICML大会公布及报告[1][3] - DZD8586相关研究汇总分析已在ASCO报告,进一步结果将在EHA和ICML大会展示及报告[4][6] 其他 - 公司产品所针对适应症处于临床试验阶段,上市存在不确定性[7]
迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新,DZD8586表现优异
甬兴证券· 2025-06-09 10:50
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5][7] 报告的核心观点 - DZD8586在CLL/SLL适应症上实现优异的ORR表现,50mg剂量下ORR高达84.2%,且随时间推移ORR存在提升趋势,对比竞品表现良好 [2][3] - DZD6008展示持久的抗肿瘤活性,单药在既往接受过多线治疗的EGFR突变NSCLC的I/II期临床研究中,83.3%患者显示靶病灶肿瘤缩小,起始剂量20mg及更高剂量组多种EGFR突变类型患者均观察到PR [4] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 公司于2025年ASCO大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008在B细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展 [1] 投资建议 - 预计公司2025/2026/2027年收入为8.1/14.7/22.0亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为 -7.5/-4.2/-0.2亿元,采用FCFF估值模型,维持“买入”评级 [5] 盈利预测与估值 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|360|805|1468|2202| |年增长率(%)|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |归属于母公司的净利润(百万元)|-846|-750|-417|-23| |年增长率(%)|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |每股收益(元)|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |市盈率(X)|—|—|—|—| |净资产收益率(%)|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| [7] 基本数据 - 06月03日收盘价60.14元,12mth A股价格区间32.72 - 61.99元,总股本459.41百万股,无限售A股/总股本40.64%,流通市值112.29亿元 [8] 财务报表数据 资产负债表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |流动资产(百万元)|910|999|1850|1420|1480| |非流动资产(百万元)|586|720|743|731|716| |资产总计(百万元)|1496|1719|2593|2151|2197| |流动负债(百万元)|448|785|796|829|903| |非流动负债(百万元)|199|734|573|515|510| |负债合计(百万元)|648|1519|1369|1344|1413| |归属母公司股东权益(百万元)|849|194|1218|800|777| |少数股东权益(百万元)|0|6|6|6|6| |负债和股东权益(百万元)|1496|1719|2593|2151|2197| [12] 现金流量表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |经营活动现金流(百万元)|-968|-651|-649|-325|77| |投资活动现金流(百万元)|611|-38|-880|448|338| |筹资活动现金流(百万元)|308|867|1524|-136|-31| |现金净增加额(百万元)|-47|176|-6|-13|383| |期初现金余额(百万元)|121|74|250|244|231| |期末现金余额(百万元)|74|250|244|231|615| [12] 利润表 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|91|360|805|1468|2202| |营业成本(百万元)|3|9|36|59|99| |营业利润(百万元)|-1108|-941|-750|-417|-23| |利润总额(百万元)|-1108|-940|-750|-417|-23| |净利润(百万元)|-1108|-940|-750|-417|-23| |归属母公司净利润(百万元)|-1108|-846|-750|-417|-23| [12] 主要财务比率 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |成长能力:营业收入增长|—|294.2%|123.7%|82.4%|49.9%| |成长能力:营业利润增长|-50.5%|15.0%|20.4%|44.3%|94.5%| |成长能力:归母净利润增长|-50.5%|23.6%|11.4%|44.3%|94.5%| |获利能力:毛利率|96.5%|97.4%|95.6%|96.0%|95.5%| |获利能力:净利率|—|-261.1%|-93.1%|-28.4%|-1.0%| |获利能力:ROE|—|-130.5%|-436.6%|-61.6%|-52.2%|-2.9%| |获利能力:ROIC|—|-89.3%|-68.7%|-33.3%|-24.0%|-0.1%| |偿债能力:资产负债率|43.3%|88.4%|52.8%|62.5%|64.3%| |偿债能力:净负债比率|—|39.6%|453.5%|57.0%|74.8%|27.4%| |偿债能力:流动比率|2.03|1.27|2.32|1.71|1.64| |偿债能力:速动比率|1.78|1.11|2.12|1.47|1.35| |营运能力:总资产周转率|0.05|0.22|0.37|0.62|1.01| |营运能力:应收账款周转率|3.80|9.53|26.38|35.60|39.99| |营运能力:存货周转率|0.23|0.28|0.72|0.98|1.34| |每股指标:每股收益(元)|-2.72|-2.04|-1.63|-0.91|-0.05| |每股指标:每股经营现金流(元)|-2.37|-1.56|-1.41|-0.71|0.17| |每股指标:每股净资产(元)|2.08|0.46|2.65|1.74|1.69| |估值比率:P/E|—|—|—|—|—| |估值比率:P/B|23.01|89.39|22.69|34.53|35.55| |估值比率:EV/EBITDA|-18.88|-21.30|-42.66|-85.47|369.79| [12]
创新药行情火热不断,创新药企ETF(560900)盘中涨近4%,众生药业涨停
搜狐财经· 2025-06-09 03:26
创新药企ETF表现及行业动态 - 创新药企ETF(560900)上涨3.86%,盘中换手率9.64%,成交额311.37万元,跟踪指数中证创新药产业指数(931152)上涨3.77% [1] - 成分股百利天恒(688506)上涨10.71%,众生药业(002317)上涨9.99%,百济神州(688235)上涨8.14%,迪哲医药(688192)和信立泰(002294)跟涨 [1] - 信达证券指出ADA会议是中国创新药企业展示GLP-1研发实力的重要窗口,可能带动GLP-1产业链行情,CXO和生命科学上游产业链受益于创新药企业投融资修复及授权BD资金 [1] - 中信建投证券认为近期研发突破及新药获批上市驱动创新药板块表现强劲,中国创新药在全球市场竞争力显著 [1] - 中证创新药产业指数选取不超过50只主营业务涉及创新药研发的上市公司证券,反映行业整体表现 [1] 摩根资产管理科技投资产品线 - 摩根资产管理整合"全球视野投科技"产品线,涵盖主动管理和被动投资,布局全球科技企业 [2] - 主动管理产品包括:摩根新兴动力基金(A类377240 C类014642)聚焦新兴产业趋势,摩根智慧互联基金(A类001313 C类016919)专注人工智能,摩根动力精选基金(A类006250 C类013137)关注新能源车和人形机器人,摩根慧选成长基金(A类008314 C类008315)布局A+H成长企业,摩根太平洋科技基金(968061/968962/968063)精选太平洋地区科技企业 [2] - 被动投资产品包括:摩根恒生科技ETF(QDII)(513890)布局港股科技资产,摩根中证创新药产业ETF(560900)布局中国创新药企,摩根纳斯达克100指数基金(QDII)(019172/019173/019174/019175)布局全球科技龙头 [3]