业绩数据 - 2025年1 - 6月营业收入355,001,420.82元,较2024年1 - 6月增长74.40%[24] - 2025年6月末归属于上市公司股东的净资产1,624,158,702.71元,较2024年12月末增长738.25%[24] - 2025年6月末总资产3,218,460,585.31元,较2024年12月末增长87.26%[24] - 2025年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为115.00%,较2024年1 - 6月下降73.05个百分点[25] - 本报告期产品合计销售收入3.55亿元[27] - 2025年费用化研发投入408,267,006.28元,较2024年增长6.66%[33] - 五个在研项目预计总投资规模657,620.00万元,本期投入37,083.25万元,累计投入321,315.26万元[35] - 首次公开发行股票募集资金净额198,656.78万元,截至报告期末累计投入进度82.65%[38] - 向特定对象发行A股股票募集资金净额177,344.61万元,截至报告期末累计投入进度26.80%[39] - 募集资金净额376,001.39万元,本年度投入49,054.91万元[39] 产品研发 - 公司有七款创新药物处于全球临床研发阶段,两款已在中国获批上市[2][29] - 舒沃哲®已在中、美两国获批上市,高瑞哲®已在中国获批上市[29] - 公司拥有国内外授权发明专利200项,建立七款具备全球竞争力的产品管线[33] 风险因素 - 报告期内公司尚未盈利,预计研究与开发费用保持较高水平,累计亏损可能增加[2][3] - 创新药开发受技术变革影响,竞争对手可能冲击公司现有产品[5] - 公司高度依赖核心技术人员,人才流失及技术泄密或影响研发及商业化目标[7] - 临床试验可能遇困难,阻碍如期完成并影响业务[8] - 新药审评审批不确定,获批延迟或不获批将影响业务经营[9] - 销售团队存在招募及流失风险,影响药品商业化推广[10] - 产品生产中设施故障等可能致产品性质变化,重大事故将损害声誉及资质[12] - 创新药行业竞争多,公司若不能保持优势将面临竞争压力[13] - 研发技术服务及物料供应价格上涨或供应不足,将影响公司经营及盈利能力[14][15] 资金管理 - 2025年4月同意使用募集资金23,804.34万元置换自筹资金[40] - 2024年10月审议通过50,000.00万元现金管理额度,报告期末余额41,500.00万元[42] - 2025年4月审议通过160,000.00万元现金管理额度,报告期末余额39,000.00万元[42] - 截至2025年6月30日,首次公开发行股票募集资金共置换136,542,332.57元,向特定对象发行A股股票共置换2,671,312.36元[45] 股权情况 - 截至2025年6月30日,公司无控股股东、实际控制人[47] - 董事长XIAOLIN ZHANG减持1,827,000股,因偿还借款等个人资金需求[48] - 副总经理吴清漪减持66,964股,因个人资金需求[48] - 副总经理SHIH - YING CHANG减持14,355股,因个人资金需求[49] - 截至2025年6月30日,公司董监高持有的公司股权均不存在质押、冻结的情形[49] 其他情况 - 2025年上半年度,公司核心竞争力未发生重大不利变化[31] - 公司已按规定披露募集资金情况,不存在管理违规情况[46] - 公司对募集资金投向和进展如实披露,使用及披露不存在重大问题[46]
迪哲医药(688192) - 迪哲医药:华泰联合证券有限责任公司关于迪哲(江苏)医药股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告