战略合作 - 迈威生物 英矽智能 皓元医药三方达成战略合作协议[1] - 合作将覆盖数百靶点的新型ADC化合物库[1] - 合作内容包括筛选并推进下一代ADC候选分子[1] - 合作旨在加速创新ADC药物的产业化落地[1]

中国创新药全球竞争力现状 - 中国创新药已具备从"1到10"的全球竞争力 在ADC、双抗等工程化领域国际领先 全球60%—70%的新ADC项目集中在中国[1][5] - 美迪西公布588件一类新药进入临床试验 反映国内研发效率远超海外 相同靶点开发速度领先美国[5] - 产业链完整度显著提升 上海地区实现全环节覆盖 从十余年前"找不到养细胞的人"到如今生态体系基本形成[4] 行业核心优势分析 - 快速迭代验证能力成为核心竞争力 甲方乙方协作能以低成本快速排除错误选项 提高研发成功率[3] - 工程化技术领域表现突出 ADC和双抗等非原始创新领域 中国对美国保持领先地位[1][5] - 成本优势显著 海外企业5000万美元预算仅能做1-2个靶点 同样预算在中国可完成2个项目并剩余50%利润[4] 出海挑战与应对策略 - 质量与国际认证是出海前提 特瑞普利单抗作为首款FDA批准的中国自研PD-1 已在40个国家和地区获批[2] - 监管合规要求严苛 需应对FDA对临床和生产端的严格审评 满足国际未满足的临床需求[2] - 动物实验数据曾受国际质疑 经100%验证通过后 中国实验数据可靠性获认可[3] 原始创新领域短板 - 从0到1的原始创新能力不足 靶点发现和疾病机制认知环节薄弱 科学发现向临床转化能力待提升[1][6] - 基础研究存在原创性短板 药物作用机制理解能力强但源头创新难度大[6] - 全球生态链布局能力不足 美国拥有大量小而美的专业化公司 上下游协同和资本结合度更高[5] 政策与资本支持需求 - 国内价格天花板限制发展 企业被迫出海寻求市场 巴基斯坦等地区药价和报销比例优于国内[7] - 呼吁改革上市标准 单纯以盈利为门槛对创新药企不友好 科创板第五套指导意见推动一级市场活跃[7] - 全球临床开发需资本支持 出海定价受国内价格牵制 期待政策形成"造血"循环[9] 技术发展方向 - 小核酸领域适合中国布局 针对确认靶点可实现降维打击 如降血脂药物从每日服药改善至年度注射[10] - 多技术路线并行发展 小分子、抗体、RNA、基因治疗等"十八般武艺"共同推进临床适应症[10] - 多肽药物潜力显著 通过稳定性提升和偶联技术改进 生物利用度提高带来新发展机遇[10] 全球化发展路径 - 出海方式多元化 从BD授权过渡到建立海外研发中心、仓库和办事处 雇佣本地人员实现真正全球化[8] - 现阶段以IP出海为主 全人源抗体小鼠平台获海外客户认可 差异化分子实现早期License-out[7] - 产业体系化竞争成型 政策体系、产业链、资本融资和生态建设完整性支撑未来发展信心[8]

中国创新药全球竞争力现状 - 中国创新药已具备从"1到10"的全球竞争力 在ADC、双抗等工程化领域国际领先 全球60%—70%的新ADC在中国[1][5] - 中国凭借快速迭代、成本优势和日趋完善的产业链正从"尖子生"向"学神"迈进[1][4] - 美迪西公布588件一类新药进入临床试验 远超海外研发效率[5] 产业链与研发能力优势 - 中国创新药研发质量、产品质量已达到国际一流水平 CRO/CDMO产业链成熟度支撑快速发展[2][3] - 中国甲方乙方协作下的快速迭代验证能力突出 能低成本快速排除错误选项提高成功率[3] - 国内产业链成本优势显著 国外5000万美元预算仅做1-2个项目 国内同等预算可完成2个项目并剩余50%利润[4] 国际化实践与挑战 - 君实生物特瑞普利单抗成为首个美国FDA批准的中国自研PD-1 已在40个国家和地区获批[2] - 创新药出海需满足国际未满足需求 应对FDA等机构在临床和生产端的严格审评 属于高成本事项[2] - 企业通过License-out海外授权、设立海外研发中心等方式逐步构建全球化能力[7][8] 原始创新领域短板 - 在"0到1"原始创新方面仍薄弱 靶点发现和科学认识到临床转化能力较弱[1][6] - 基础研究存在原创薄弱点 药物作用机制理解强但源头创新难度大[6] - 美国在原创性、生态链架构和全球布局能力方面保持领先[5] 政策与资本支持需求 - 企业呼吁政策支持破解出海难题 包括重启改革上市标准 避免仅以盈利能力作为门槛[7] - 创新药出海定价受国内价格牵制 全球临床开发亟须资本支持 期待政策形成"造血"循环[8][9] - 科创板二级市场重新开放第五套指导意见 推动一级市场活跃度[7] 未来技术发展方向 - 小核酸、多肽偶联(PDC)、基因细胞治疗等领域被视作未来布局重点 中国在小核酸等确认靶点领域具有优势[10] - 药物开发方向应面向临床未满足需求 药效演变过程比单纯追求"新"更重要[10] - 行业仍需成长 需培育10-20家百济神州级别的全球性药企才能形成系统战斗力[11]

大宗交易情况 - 9月18日大宗交易成交424.20万股，成交金额2.76亿元，成交价65.00元/股，较当日收盘价折价14.07% [1] - 买方营业部为华泰证券股份有限公司 [1] 股价及资金表现 - 当日收盘价75.64元，下跌1.77%，日换手率3.38%，成交额5.52亿元 [1] - 主力资金净流出1241.89万元 [1] - 近5日股价累计上涨7.43% [1] - 融资余额4.50亿元，近5日减少4086.47万元，降幅8.32% [1] 机构评级 - 近5日1家机构给予评级，其中国泰海通证券9月12日研报预计目标价81.20元 [1]

股东持股基本情况 - 股东苏信基金减持前持有公司6,909,364股股份 占减持计划实施前公司总股本的3.26% [2] - 股份来源为公司首次公开发行前及上市后权益分派资本公积转增股本取得的股份 并已上市流通 [2] - 减持主体无一致行动人 [4] 减持计划实施情况 - 公司于2025年8月7日披露减持计划公告 苏信基金拟减持不超过6,362,959股 占减持计划实施前总股本的3.00% [3] - 减持期间为2025年8月29日至2025年9月18日 通过集中竞价和大宗交易方式累计减持6,362,959股 [3] - 实际减持比例以2025年9月17日总股本212,099,034股为基础计算 达到3.00% [3][5] 减持计划执行结果 - 本次减持计划已实施完毕 实际减持数量与计划完全一致 [3][6] - 实际减持达到计划最低减持数量 未出现未实施或未达标情况 [6][7] - 未提前终止减持计划 [7]

大宗交易概况 - 大宗交易成交量424.20万股，成交金额2.76亿元，成交价65.00元，较当日收盘价折价14.07% [2] - 买方为华泰证券上海奉贤区望园南路营业部，卖方为爱建证券上海江宁路营业部 [2] 股价及资金表现 - 当日收盘价75.64元，下跌1.77%，日换手率3.38%，成交额5.52亿元 [2] - 近5日股价累计上涨7.43%，主力资金净流出1241.89万元，但近5日资金整体净流入1.64亿元 [2] 融资与机构评级 - 最新融资余额4.50亿元，近5日减少4086.47万元，降幅8.32% [3] - 近5日一家机构（国泰海通证券）给予目标价81.20元，较当前股价存在溢价空间 [3]

股东减持情况 - 苏信基金减持前持有皓元医药6,909,364股 占公司总股本3.26% [2] - 减持计划通过集中竞价或大宗交易方式减持不超过6,362,959股 占减持前总股本3.00% [3] - 实际减持6,362,959股 占2025年9月17日公司总股本3.00% 其中大宗交易减持4,241,973股 集中竞价减持2,120,986股 [3] 减持价格与金额 - 减持价格区间为63.52元/股至73.22元/股 [3] - 减持总金额达417,804,587.74元 [3] 减持后持股状况 - 减持完成后苏信基金持股数量降至546,405股 [3] - 持股比例从3.26%下降至0.26% [3] 计划执行合规性 - 实际减持情况与披露计划一致 未提前终止减持计划 [4] - 减持时间区间为2025年8月29日至2025年9月18日 [3]

股东减持情况 - 苏信基金通过集中竞价和大宗交易方式累计减持公司股份636.3万股 [1] - 减持股份占截至2025年9月17日公司总股本的3.00% [1] - 减持计划实施时间为2025年8月29日至2025年9月18日 [1]

公司股东减持 - 苏信基金通过集中竞价和大宗交易方式累计减持公司股份约636万股 [1] - 减持股份占截至2025年9月17日公司总股本的3% [1] - 本次减持计划实施完毕 [1] 美联储政策动态 - 美联储降息决策面临"25基点太少 50基点太多"的权衡困境 [1] - 利率决议中出现唯一反对票 投票者被称为"特朗普代言人" [1]

减持前情况 - 苏信基金原持有公司6,909,364股，占总股本3.26%[4] 减持计划 - 拟减持不超6,362,959股，比例不超3.00%[5] 减持实施 - 2025年8 - 9月累计减持6,362,959股，占比3.00%[5] - 大宗交易减持4,241,973股，集中竞价减持2,120,986股[10] - 减持价格63.52 - 73.22元/股，总金额417,804,587.74元[10] 减持后情况 - 当前持股546,405股，比例0.26%[11] 其他 - 减持计划8月7日披露，已完成且与计划一致[10][12]