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皓元医药(688131)
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医药生物行业专题:ADC研发热情高涨,CDMO需求高景气
华安证券· 2025-12-31 13:24
行业投资评级 - 行业评级:增持 [2] 核心观点 - ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势 具有独特的靶向能力 显示出更好的临床试验结果 [5] - 全球ADC市场预计将快速增长 从2023年的104亿美元增至2032年的1151亿美元 期间年复合增长率(CAGR)预计为31.8%(2023-2028年)和29.2%(2028-2032年) 预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场 2023年至2028年的CAGR分别为72.6%及30.9% [5][22] - ADC行业高景气 外包服务需求旺盛 ADC药物的研发及制备流程复杂 兼具大分子与小分子的双重特性 因ADC外包率相较于传统药品或生物制品更高 ADC CXO外包率约70% [6][29] - 全球ADC CXO市场快速增长 预计2030年全球市场规模有望达110亿美元 2020年全球ADC外包服务市场规模为15亿美元 2018-2020年间CAGR约34.5% 预计2022至2030年间CAGR约28.4% [6][31] 行业分析:ADC药物研发与市场 - ADC药物核心组成包括:高效的细胞毒性药物、特异性单克隆抗体以及连接这两者的连接物 [15] - 首款ADC药物于2000年获FDA批准上市 相关研究持续进行以优化各组分 提升疗效及安全性 有望逐步推进一线疗法并建立新的标准疗法 [17] - ADC相较于传统化疗更具优势 体现在特异性、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低三个方面 [21] - 截至2022年底 在全球获批准的15款ADC药物中 有13款由外包服务提供商制造 其中大多数外包给多名外包服务提供商 [29][30] 相关公司分析 药明合联 - 全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业 业绩高速增长 营业收入从2020年的0.96亿元快速增长至2024年的40.52亿元 期间CAGR达155% 2025年上半年收入27.01亿元 同比增长62.2% [7][37] - 归母净利润从2020年的0.26亿元增长至2024年的10.70亿元 CAGR达153% 2025年上半年归母净利润达7.46亿元 同比增长52.7% [37] - 临床后期项目储备丰富 截至2025半年度 已有1个商业化阶段项目 11个PPQ项目 19个临床三期项目 17个临床二期项目 66个临床一期项目 [7][39] - 加速产能建设 战略性布局新加坡生产基地 拓展全球服务网络 预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币 旨在扩大国内外产能 [7][48] - 2022年位居全球ADC外包服务市场第二 市场份额约9.8% [31] 皓元医药 - 深耕ADC领域十余载 在国内较早开展ADC药物的开发研究 打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台” [7][53] - 构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系 [7] - 截至2025年三季度 承接的ADC项目数超90个 服务客户数量超1200家 并且参与了5个BLA项目申报 [7][53] - 截至2025年6月 在22家ADC出海的国内公司中 服务了超过95%的客户 [53] - 营业收入从2017年的1.74亿元快速增长至2024年的22.70亿元 CAGR达42.1% 2025年前三季度收入20.60亿元 同比增长27.2% [52] - 重庆抗体偶联药物CDMO基地于2025年3月正式投产运营 其中ADC原液商业化生产平台单批次产能覆盖0.5-5kg 年产能可达1,500kg [56] 东曜药业 - 提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药 以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务 [8][58] - 已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产 [8] - 2025上半年新增项目16个 其中ADC项目14个 累计至169个项目 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 已签约未完成订单达人民币2亿元 [61] - 25H1协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [9][61] - 针对常规XDC项目 能够将从DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短至最快11个月 [61] - 拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线 其中ADC原液年产能960公斤 制剂年产能530万瓶 [63] 凯莱英 - CDMO领先企业 为全球超1100家客户提供药品全生命周期的一站式服务 [64] - 自2018年正式进入生物药CDMO领域起快速发展 1H25承接首个APC一站式服务项目 助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权 [64] - ADC等新兴业务板块保持快速增长 [9] - 产能方面 上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用 将进一步扩充ADC商业化产能建设 上海金山产能已处于饱和运转状态 [9][65]
皓元医药:公司始终坚持产业化、全球化发展战略,已在国内外建设多个仓储中心
证券日报网· 2025-12-29 13:13
公司发展战略与全球化布局 - 公司始终坚持产业化、全球化发展战略 [1] - 公司已在国内外建设多个仓储中心 并在美国设立仓储和商务团队 [1] - 公司运用国际化运营及管理方式整合资源 建立覆盖全球的网络销售平台 [1] 前端业务与产品特点 - 公司前端业务包含分子砌块、工具化合物等生命科学试剂产品 [1] - 该类产品具有标准化、小批量、高频次的交付特点 适配快速配送需求 [1] 运营管理与客户服务 - 公司通过数字化管理系统建立智能备货机制 优化订单处理流程 [1] - 公司实现工作日下单快速响应 为次日送达提供技术保障 [1] - 公司提供直观便捷的购买渠道 以快速响应和满足客户需求 [1]
继续推荐创新药械产业链
海通国际证券· 2025-12-29 05:01
报告行业投资评级 - 报告持续推荐创新药械及产业链,对覆盖的众多公司维持“优于大市”评级 [1][3][5] 报告核心观点 - 核心观点是持续推荐创新药械及产业链,认为创新药处于高景气度,并看好相关产业链的投资机会 [1][3][5] 根据相关目录分别总结 1. 持续推荐创新药械及产业链 - 创新药高景气,持续推荐价值有望迎来重估的大型制药企业(Pharma),包括恒瑞医药、翰森制药、三生制药、科伦药业、恩华药业 [3][5] - 持续推荐创新管线逐步兑现、业绩进入放量期的生物制药/生物科技公司(Biopharma/Biotech),包括科伦博泰生物、百济神州、百利天恒、映恩生物、京新药业、特宝生物、我武生物、艾力斯,相关标的为信达生物 [3][5] - 推荐受益于创新、景气度修复的CXO及制药上游公司,包括药明康德、药明生物、药明合联、凯莱英、泰格医药、皓元医药、百普赛斯 [3][5] - 推荐有望迎来复苏的医疗器械龙头公司,包括联影医疗、乐普医疗、春立医疗、可孚医疗、微电生理 [3][5] - 报告提供了相关公司的盈利预测与估值数据,例如恒瑞医药2025年预测每股收益1.12元,同比增长17%,对应市盈率55倍;百济神州2026年预测归母净利润增速达108% [6] 2. 2025年12月第四周A股医药板块表现弱于大盘 - 2025年12月第四周(12/22-12/26),上证综指上涨1.9%,而申万医药生物指数下跌0.2%,在申万一级行业中排名第23位 [3][7] - 当周生物医药板块中表现相对较好的细分板块为化学原料药(上涨2.0%)、医疗器械(上涨0.1%)和生物制品(下跌0.1%) [3][9] - 当周个股涨幅前三为宏源药业(上涨59.4%)、鹭燕医药(上涨37.3%)、华康洁净(上涨21.1%);跌幅前三为华人健康(下跌15.8%)、海王生物(下跌14.9%)、美年健康(下跌12.9%) [3][13] - 截至2025年12月26日,医药板块相对于全部A股的市盈率溢价率为66.7%,报告认为处于正常水平 [3][13] 3. 2025年12月第四周港股及美股医药板块表现 - 港股医药板块表现弱于大盘:当周恒生医疗保健指数下跌1.8%,恒生生物科技指数下跌2.3%,同期恒生指数上涨0.5% [3][18] - 当周港股医药个股涨幅前三为君圣泰医药-B(上涨16%)、石药集团(上涨7%)、沛嘉医疗-B(上涨6%);跌幅前三为加科思-B(下跌16%)、嘉和生物-B(下跌10%)、药明合联(下跌10%) [3][18] - 美股医药板块表现与大盘相当:当周标普医疗保健精选行业指数上涨1.0%,同期标普500指数上涨1.4% [3][18] - 当周标普500医疗保健成分股中涨幅前三为默克(上涨6%)、CENTENE(上涨4%)、查尔斯河(上涨3%);跌幅前三为MODERNA(下跌8%)、因塞特医疗(下跌3%)、IDEXX实验室(下跌2%) [3][18]
皓元医药:股东减持股份结果公告
证券日报· 2025-12-26 13:33
减持事件核心信息 - 苏信基金于2025年12月26日通过集中竞价方式减持皓元医药股份 [2] - 本次减持股份数量为546,405股,占公司总股本比例为0.26% [2] - 减持价格区间为每股71.00元至73.15元 [2] 交易详情与影响 - 本次减持总金额为39,278,669.66元 [2] - 减持完成后,苏信基金不再持有皓元医药股份 [2]
皓元医药(688131) - 上海皓元医药股份有限公司股东减持股份结果公告
2025-12-26 10:03
减持情况 - 减持前苏信基金持股546,405股,占总股本0.26%[4] - 2025年12月22日披露拟减持不超546,405股,不超总股本0.26%[5] - 2025年12月26日减持546,405股,减持完毕[5] 减持结果 - 减持价格71.00 - 73.15元/股,总金额39,278,669.66元[8] - 现苏信基金持股0股,比例0.00%[9] 合规说明 - 减持遵守法规规则,与计划、承诺一致[10]
医疗服务板块12月26日跌0.21%,皓元医药领跌,主力资金净流出8.24亿元
证星行业日报· 2025-12-26 09:07
市场整体表现 - 2023年12月26日,医疗服务板块整体下跌0.21%,表现弱于大盘,当日上证指数上涨0.1%,深证成指上涨0.54% [1] - 板块内个股表现分化,领涨股为自花医药,涨幅5.88%,领跌股为皓元医药,跌幅3.00% [1][2] 个股价格与交易表现 - 涨幅居前的个股包括:自花医药(600721)涨5.88%至12.24元,成交额5.94亿元;百诚医药(301096)涨3.79%至55.93元,成交额2.84亿元;*ST生物(000504)涨3.25%至9.20元,成交额2461.38万元 [1] - 跌幅居前的个股包括:皓元医药(688131)跌3.00%至71.05元,成交额1.78亿元;药康生物(688046)跌2.78%至15.38元,成交额3823.27万元;阳光诺和(688621)跌2.71%至66.17元,成交额1.51亿元 [2] - 部分权重股表现:药明康德(603259)微涨0.83%至92.70元,成交额23.84亿元;泰格医药(300347)微涨0.47%至55.11元,成交额4.86亿元 [1] 板块资金流向 - 当日医疗服务板块整体呈现主力资金净流出,净流出金额为8.24亿元,而散户资金净流入7.83亿元,游资资金净流入4129.99万元 [2] - 个股主力资金净流入方面,百诚医药(301096)净流入2612.55万元,主力净占比9.20%;诚达药业(301201)净流入2118.51万元,主力净占比7.79%;泰格医药(300347)净流入1059.89万元,主力净占比2.18% [3] - 部分个股呈现主力与散户资金流向背离,例如诚达药业主力净流入2118.51万元,但散户净流出4325.98万元;泰格医药主力净流入1059.89万元,但游资净流出5105.39万元 [3]
皓元医药:2025年上半年,公司境外收入达5.6亿元
证券日报网· 2025-12-25 11:13
公司全球业务布局与运营能力 - 公司设有8个商务中心、6个研发中心及4个生产基地,商务中心广泛布局于中国、美国、欧洲、印度、中国香港、日本、韩国及东南亚地区 [1] - 依托国内外商务人员与国内专业技术团队的跨区域协同机制,可快速响应全球超万家客户的需求 [1] - 在美国及中国大部分区域,公司已实现当天下单、次日送达,时效性优于进口品牌,在行业内处于领先水平 [1] 客户合作与市场拓展 - 公司已与多家跨国医药巨头、全球知名高校、科研院所及CRO公司建立合作 [1] - 公司与众多海外知名药物研发试剂专业经销商形成稳定合作关系 [1] 境外业务财务表现 - 2025年上半年,公司境外收入达5.6亿元,同比增长39.8% [1] - 2025年上半年,境外收入占主营业务收入的比重为43.0%,同比提升近5个百分点 [1]
皓元医药:股东苏信基金拟减持546405股
证券日报· 2025-12-21 14:06
股东减持计划 - 股东苏信基金计划通过集中竞价方式减持不超过546,405股皓元医药股份 [2] - 该减持股份数量占公司总股本的比例为0.26% [2] - 减持计划实施期间为2025年12月26日至2026年3月25日 [2] 减持原因 - 股东减持原因为基金到期安排 [2] - 股东减持亦出于其自身财务需求 [2]
皓元医药股东苏信基金拟减持不超0.26%股份,系清仓式减持
北京商报· 2025-12-21 09:21
公司股东减持计划 - 公司股东苏民投君信(上海)产业升级与科技创新股权投资合伙企业(有限合伙)计划通过集中竞价方式减持公司股份 [1] - 拟减持股份数量不超过54.64万股 [1] - 拟减持比例不超过公司当前总股本的0.26% [1] 减持背景与性质 - 减持原因为基金到期及股东自身财务需求 [1] - 该股东目前持有公司54.64万股股份,占公司总股本的0.26% [1] - 此次减持计划涉及该股东所持全部股份,为清仓式减持 [1]
行业周报:推荐CXO+科研服务板块的估值切换机会-20251221
开源证券· 2025-12-21 09:14
报告行业投资评级 - 看好(维持)[1] 报告核心观点 - 2025下半年以来生物医药投融资回暖明显,CRO需求端已出现明确拐点,继续推荐2026年创新药产业链(CXO+科研服务)整体性的机会 [4] - 头部CXO及多数科研服务公司业绩超预期,推荐估值切换机会 [5] - 临床前与临床CRO签单明显好转,2026年报表有望明显改善 [6] - 整体上,持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),创新药方向重点推荐小核酸赛道的机会 [8] 行业投融资与需求拐点 - 2025年7-11月全球生物医药投融资总额303.20亿美元,同比增长30.90% [4] - 2025年1-11月国内医疗健康领域一级市场融资合计593亿元,同比增长21.1% [4] - 2025年1-11月新药申报IND数量合计约1897个,同比增长约7.91% [4] - 全球融资环境整体已处于回暖阶段,CRO需求端已出现明确拐点 [4] 头部CXO与科研服务公司业绩 - 随着美联储进入降息周期以及ADC、多肽等细分赛道保持高景气增长,海外业务占比较高的平台型CXO与头部CDMO自2025年起业绩环比持续改善 [5] - 2025年前三季度签单整体稳健增长,2025Q3复苏趋势延续 [5] - 药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成等头部企业进一步上调2025年业绩指引 [5] - 以皓元医药、毕得医药、百普赛斯等为代表的科研服务公司2025年前三季度业绩均超预期 [5] - 预计头部CXO+科研服务公司业绩有望持续改善,当前位置看2026年估值性价比明显 [5] 临床前与临床CRO签单与展望 - 以昭衍新药、益诺思、美迪西、澎立生物(奥浦迈子公司)为代表的临床前CRO,2025Q3签单同比快速增长 [6] - 实验猴价格快速增长,提前布局实验猴资源的企业在成本控制与订单承接上具备显著优势 [6] - 以泰格医药、普蕊斯为代表的临床CRO企业2025上半年业绩与签单均维持稳健增长,订单价格已处于磨底回升阶段 [6] - 随着药明康德出售旗下临床CRO子公司药明津石,预期临床CRO产能出清将持续进行,市场需求将进一步向头部企业聚焦 [6] - 预计2026年报表有望逐步开始明显改善 [6] 近期市场行情表现 - 2025年12月第3周医药生物板块下跌0.14%,跑赢沪深300指数0.14个百分点,在31个子行业中排名第22位 [7][14] - 2025年12月第3周线下药店板块涨幅最大,上涨5.59% [7][18] - 医药流通板块上涨4.69%,医院板块上涨4.15% [7][18] - 化学制剂板块跌幅最大,下跌2.1% [7][18] - 疫苗板块下跌0.87%,医疗研发外包板块下跌0.87% [7][18] - 从月度数据看,2025年初至今沪深整体呈现上行趋势 [14] 医药布局思路及推荐标的 - 持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务) [8] - 创新药方向重点推荐小核酸赛道的机会 [8] - 重点推荐头部CXO+科研服务估值切换的机会 [8] - 月度组合推荐:三生制药、信达生物、百利天恒、悦康药业、前沿生物、热景生物、华东医药、石药集团、联邦制药 [8] - 周度组合推荐:药明康德、药明合联、毕得医药、昊帆生物、皓元医药、奥浦迈、阳光诺和、阿拉丁、药康生物 [8]