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圣诺生物(688117)
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圣诺生物(688117) - 关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告
2025-11-19 08:15
新产品和新技术研发 - 公司全资子公司收到维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽登记号为Y20230000631,包装规格为25g/瓶[1] - 维培那肽可结合并激活体内GLP - 1受体,治疗2型糖尿病和肥胖症[2] 未来展望 - 维培那肽获批体现公司综合实力,为后续药品研究积累经验[4] - 药品具体销售情况受国家政策、市场环境变化等因素影响,有较大不确定性[5]
圣诺生物:子公司维培那肽原料药上市申请获批
证券时报网· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日获得国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,可作为GLP-1受体激动剂[1] - 该药物通过增强胰岛素分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平,用于治疗2型糖尿病和肥胖症[1] 产品与技术 - 维培那肽可结合并激活体内GLP-1受体,具有与天然人体GLP-1相似的生理作用[1]
圣诺生物:维培那肽原料药获得上市申请批准
智通财经· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 [1] - 该药物可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂 [1] - 具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 [1] - 通过增强胰岛素的分泌以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平 [1] - 用于治疗2型糖尿病和肥胖症 [1]
圣诺生物(688117.SH):维培那肽原料药获得上市申请批准
智通财经网· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,属于GLP-1受体激动剂[1] - 该药物通过结合并激活体内GLP-1受体,增强胰岛素分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平[1] 产品与研发 - 维培那肽具有与天然人体GLP-1相似的生理作用[1] - 该药物用于治疗2型糖尿病和肥胖症[1]
圣诺生物:维培那肽原料药获上市批准
新浪财经· 2025-11-19 08:08
公司研发进展 - 全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽原料药包装规格为25g/瓶 [1] - 该药品为聚乙二醇化的艾塞那肽,可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂 [1] - 药品具有与天然人体GLP-1相似的生理作用,通过增强胰岛素的分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平 [1] 产品与市场潜力 - 维培那肽用于治疗2型糖尿病和肥胖症 [1] - 原料药获批是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现 [1] - 为公司后续药品研究积累了丰富的经验 [1] - 对公司经营发展具有一定的积极作用 [1]
避开药明,这些CDMO靠多肽突围
36氪· 2025-11-17 03:34
CDMO行业竞争格局 - 行业呈现“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局,平台型巨头药明康德占据主要市场份额[1] - 从2024年至2025年上半年,美国FDA批准的40款小分子药物中有8款由药明康德业务平台服务,显示其难以替代的头部价值[1] - 腰部CDMO企业如凯莱英、九洲药业(营收规模约30亿元)以及诺泰生物、圣诺生物、泰德医药等专家型企业,选择聚焦多肽CDMO实现弯道超车,构成“高增长阵营”[1] - 未来行业竞争将从成本优势演变至技术深度,多肽CDMO的发展展示了行业格局的新变化[1] 行业整体业绩表现 - 2025年Q1-Q3,CXO板块收入同比增长12%,归母净利润同比增加58%[2] - 2025年Q3单季度,CXO板块收入同比增加10%,归母净利润同比增加51%[2] - 药明康德2025年前三季度在手订单同比增长41%,但其他CDMO企业的向上发展更能反映行业持续复苏[2] 多肽CDMO成为核心增长驱动力 - GLP-1药物的扩张带动多肽CDMO行业快速发展[1][4] - 凯莱英2025年前三季度营业总收入46.3亿元,同比增长11.82%,其中多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长72%,化学大分子业务收入同比增长超150%[4] - 圣诺生物前三季度业绩同比增长54%,归母净利润同比增长123%,主因是多肽业务快速增长[4] - 诺泰生物2025前三季度营业收入15.27亿元,同比增长22%,归母净利润同比增长27%,增长同样依托多肽业务[4] - 泰德医药在报告期内实现项目数的大幅增长[4] - 驱动因素:诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售约254亿美元,礼来替尔泊肽销售约248亿美元,两大巨头占据超500亿美元市场[4] 企业差异化技术布局与产能建设 - 凯莱英将化学大分子CDMO作为重点新兴业务,技术覆盖固相合成、液相合成、生物发酵合成及化学酶促合成,并应用连续流反应技术提升生产[8] - 凯莱英多肽业务增长驱动更多来自海外大制药公司,预计2025年下半年到2026年来源将逐渐变为海外为主[8] - 凯莱英服务十几个多肽减重领域分子,近半数处于临床2和3期,2025年底多肽固相合成总产能达44000L,并启动第三栋多肽厂房建设[9] - 圣诺生物以API+制剂一体化为核心,技术包括长链肽偶联、单硫环肽规模化生产(纯度高达95%)、多对二硫环肽合成等,GLP-1业务占比约30%,项目涉及抗肿瘤、抗感染等领域,并将技术拓展至医美领域[10] - 诺泰生物突破长链多肽药物规模化生产瓶颈,具备侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,能在司美格鲁肽、替尔泊肽等品种实现单批次超10公斤量产,多肽创新药CDMO106、107、108车间及年产395千克生产线已投产[11] - 泰德医药在多肽药物设计、修饰、合成等环节表现出色,长链肽及复杂修饰肽领域积累大量案例,合成新分子平均成功率超过99.95%,具备多个100千克级订单并行处理能力,并建立PeptiConjuX和PeptiNuclide LinkTech两大技术平台,合成了约1900种多肽前体分子[11][12] - 九洲药业多肽业务引入新客户20多家,新签合同金额近千万美元,多肽合成技术平台包含固相合成、液相合成、固液相结合及原创非经典固相合成技术,已成功合成最长78个氨基酸的蛋白片段[13] 多肽CDMO未来发展趋势 - 当前繁荣由GLP-1药物减重适应症商业化爆发驱动,但后续增长动力来自技术迭代和适应症拓展[14] - 技术路径创新包括多靶点多肽药物(如礼来Retatrutide、信达生物玛仕度肽)、长链肽、复杂修饰肽(如环肽药物)、多肽药物偶联策略(PDC、POC)及AI辅助药物设计[14] - 适应症拓展 beyond GLP-1,包括癌症领域(如PDS0101多肽疫苗、ELI-002多肽疫苗)、银屑病(强生与Protagonist口服多肽疗法)、高胆固醇血症(默沙东口服大环肽)及罕见病领域(Apellis双环肽疗法、Stealth Bio多肽疗法)[15] - 司美格鲁肽核心专利保护至2031年,许多CDMO仍在囤积产能,但未来竞争将转向技术创新和生态构建,企业需专注复杂工艺、早期项目绑定和适应症开拓[16]
分红早知道|最近24小时内,圣诺生物、江苏国泰、大北农、戎美股份、凯盛新材、桂林三金、隆华新材、明泰铝业等8家A股上市公司发布分红派息实施公告!
每日经济新闻· 2025-11-11 02:14
公司分红方案 - 圣诺生物每股派发现金红利人民币0.03176元 股权登记日2025-11-14 除息除权日2025-11-17 [1] - 江苏国泰每10股派发现金股利1.70元 股权登记日2025-11-17 除息除权日2025-11-18 [1] - 大北农每10股派发现金红利0.3元 股权登记日2025-11-17 除息除权日2025-11-18 [1] - 戎美股份每10股派发现金股利人民币1.32元 股权登记日2025-11-17 除息除权日2025-11-18 [2] - 凯盛新材每10股派发现金红利0.50元 股权登记日2025-11-17 除息除权日2025-11-18 [2] - 桂林三金每10股派发现金股利2.00元 股权登记日2025-11-18 除息除权日2025-11-19 [2] - 隆华新材每10股派发现金红利0.70元 股权登记日2025-11-18 除息除权日2025-11-19 [3] - 明泰铝业每股现金红利0.10元 股权登记日2025-11-18 除息除权日2025-11-19 [3] 公司所属行业 - 圣诺生物属于申万一级行业医药生物 [1] - 江苏国泰属于申万一级行业商贸零售 [1] - 大北农属于申万一级行业农林牧渔 [1] - 戎美股份属于申万一级行业纺织服饰 [2] - 凯盛新材属于申万一级行业基础化工 [2] - 桂林三金属于申万一级行业医药生物 [2] - 隆华新材属于申万一级行业基础化工 [3] - 明泰铝业属于申万一级行业有色金属 [3] 指数成分股状态 - 圣诺生物非红利低波成分股 非红利质量成分股 [1] - 江苏国泰非红利低波成分股 非红利质量成分股 [1] - 大北农非红利低波成分股 非红利质量成分股 [1] - 戎美股份非红利低波成分股 非红利质量成分股 [2] - 凯盛新材非红利低波成分股 非红利质量成分股 [2] - 桂林三金非红利低波成分股 非红利质量成分股 [2] - 隆华新材非红利低波成分股 非红利质量成分股 [3] - 明泰铝业非红利低波成分股 非红利质量成分股 [3]
圣诺生物:2025年中期权益分派实施公告
证券日报· 2025-11-10 13:40
利润分配方案 - 公司宣布2025年中期利润分配方案为每股派发现金红利0.03176元(含税)[2] - 股权登记日确定为2025年11月14日[2] - 除权除息日确定为2025年11月17日[2]
圣诺生物(688117) - 2025年中期权益分派实施公告
2025-11-10 09:15
利润分配信息 - 股权登记日2025/11/14,除权(息)日和发放日2025/11/17[4][9] - 以157,385,978股为基数,每股派0.03176元,共派4,998,578.66元[8] 税收及发放方式 - 不同股东税负不同,红利委托中国结算上海分公司发放[11][12][10] 决策及咨询 - 方案经2025年董事会审议通过,咨询联系证券部[5][14]
圣诺生物(688117.SH)2025年半年度权益分派:每股派利0.03176元
格隆汇APP· 2025-11-10 08:57
分配方案核心内容 - 本次权益分派为每股派发现金红利0.03176元(含税)[1] - 利润分配以方案实施前的公司总股本1.57亿股为基数[1] - 共计派发现金红利总额为499.86万元[1] 实施时间安排 - 本次股权登记日为2025年11月14日[1] - 除权除息日为2025年11月17日[1]