维培那肽原料药
搜索文档
成都圣诺生物科技股份有限公司 关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告
中国证券报-中证网· 2025-11-20 02:17
药品批准核心信息 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日获得国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该原料药登记号为Y20230000631 包装规格为25g/瓶 申请事项为境内生产化学原料药上市申请[1] - 国家药监局审批结论为批准本品注册生产 生产工艺、质量标准和包装标签照所附执行[1] 药品药理作用与适应症 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 可作为GLP-1受体激动剂[2] - 该药品具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 通过增强胰岛素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平[2] - 药品主要用于治疗2型糖尿病和肥胖症[2] 对公司经营发展的影响 - 此次原料药获批是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现[3] - 为公司后续药品研究积累了丰富的经验 对经营发展具有一定的积极作用[3]
小K播早报|英伟达Q3营收及Q4营收展望超预期 闪存晶圆全面大幅涨价
新浪财经· 2025-11-20 00:21
半导体行业动态 - 荷兰主动暂停对安世半导体的行政令,中方对此表示欢迎但指出距离解决全球半导体产供链动荡的根源即撤销行政令仍有差距 [1] - 闻泰科技公告称,尽管荷兰部长令暂停,但企业法庭裁决依旧生效,公司对安世半导体的控制权仍处于受限状态 [6] - 闪存晶圆价格全面大幅上涨,其中512Gb TLC涨幅最高达38.46%至9.00美元,1Tb QLC涨25.00%至12.50美元 [3] 人工智能基础设施投资 - Brookfield Asset Management与英伟达、科威特投资局计划为人工智能基建基金筹集100亿美元,该基金已获得包括上述机构在内的50亿美元资本承诺,目标通过杠杆取得高达1000亿美元的AI资产 [4] - 美国研究团队动用7000多块英伟达GPU,在超级计算机上实现量子微芯片的高精度模拟,为优化下一代量子技术奠定基础 [9] 公司财报与业绩展望 - 英伟达第三财季营收570.1亿美元,同比增长62%,超出市场预期的551.9亿美元,预计第四财季营收约为650亿美元,超出市场预期的620亿美元 [2] - 英伟达第三财季数据中心营收为512亿美元,同比增长66%,调整后营业利润为377.5亿美元,同比增长62% [2] 企业合作与产品进展 - OpenAI与Target合作,通过ChatGPT中的Target应用为客户提供个性化推荐等AI驱动零售体验,Target成为OpenAI超过100万企业客户之一 [5] - 东软集团收到国内某知名大型汽车厂商智能座舱域控制器定点通知,预计生命周期内供应总金额约42亿元人民币 [8] 生物医药与科技创新 - 圣诺生物全资子公司获得维培那肽原料药的上市申请批准通知书,该药物用于治疗2型糖尿病和肥胖症 [8] - 瑞士巴塞尔大学研究团队首次在实验室中用人类细胞构建出高度仿真的三维骨髓组织模型,为血癌研究及药物测试提供新平台 [10] 资本市场与公司公告 - 摩尔线程发布网上路演公告,路演时间为11月21日14:00-17:00 [1][6] - 燕东微第四大股东国家集成电路基金和第五大股东京国瑞拟分别减持不超过公司总股本的1.5%和1% [6] - 百利天恒与中国银行四川分行签署战略合作协议,获得不低于80亿元人民币的综合授信支持 [7] 行业趋势与市场观点 - 华虹公司表示其NORFLASH第三季度增长率快于整体市场,预计闪存业务在未来几个季度甚至未来几年将有强劲增长 [7] - 华依科技在互动平台表示,其高精度惯性导航产品已向包括智元在内的部分机器人公司进行小批量供货 [9]
中国疫苗行业协会倡议:严禁以低于成本的报价参与竞标;海正药业控股子公司拟投建宠物处方粮项目丨医药早参
每日经济新闻· 2025-11-19 23:19
疫苗行业竞争生态 - 中国疫苗行业协会倡议坚决抵制无序低价竞争 严禁在招投标中以低于成本的报价参与竞标 [1] - 该倡议旨在改善行业生态 营造公平有序的竞争环境以促进疫苗及相关生物制品行业高质量发展 [1] 百利天恒融资与战略合作 - 公司获得中国银行四川分行总额不低于80亿元人民币的综合授信支持 协议有效期五年 [2] - 双方将在境内外资本市场运作及跨境金融等领域展开深度合作 [2] - 大额度授信有助于缓解公司高额研发支出带来的阶段性资金压力 [2] 海正药业业务多元化 - 控股子公司海正动保拟使用自有资金1亿元设立全资子公司并投资建设宠物处方粮项目 [3] - 项目达产后预计新增宠物处方粮年产能10000吨 [3] - 此举是公司在宠物营养等多元化发展战略上的加码 [3] 圣诺生物产品研发进展 - 公司全资子公司获得国家药监局签发的维培那肽原料药上市申请批准通知书 [4] - 维培那肽是一种用于治疗2型糖尿病和肥胖症的聚乙二醇化艾塞那肽 [4] - 在GLP-1赛道加速扩容背景下 获得该批文对公司未来发展具有积极影响 [4]
成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-11-19 18:20
药品基本情况 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 化学原料药登记号为Y20230000631 名称为Visepegenatide/维培那肽 注册标准编号为YBY71372025 [1] - 包装规格为25g/瓶 申请事项为境内生产化学原料药上市申请 审批结论为批准注册生产 [1] 药品的其他情况 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 可作为GLP-1受体激动剂 [2] - 该药品具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 通过增强胰岛素分泌以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平 [2] - 药品适应症为治疗2型糖尿病和肥胖症 [2] 对公司的影响 - 本次获批体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力 [3] - 为公司后续药品研究积累了丰富经验 对经营发展具有积极作用 [3]
A股公告精选 | 总金额达42亿元,东软集团(600718.SH)收获知名车企智能座舱项目大单
智通财经网· 2025-11-19 12:22
东软集团智能座舱域控制器新订单 - 收到国内某知名大型汽车厂商总额42亿元人民币的智能座舱域控制器定点通知[1] - 产品将基于高通平台融合AI算力与多模态大模型技术 应用于2026至2027年量产车型 生命周期约6年[1] - 此次定点是双方长期合作的深化 有助于巩固公司在汽车智能化领域的领先优势与市场份额[1] 燕东微股东减持计划 - 股东国家集成电路基金拟减持不超过1.5%公司股份 京国瑞拟减持不超过1%公司股份[1] - 合计减持比例不超过2.5% 减持期间均为2025年12月11日至2026年3月11日[1] 合富中国股票复牌 - 公司股票交易异常波动核查工作已完成 股票于11月20日起复牌[2] - 公司日常经营活动一切正常 内外部经营环境未发生重大变化[2] 百利天恒银行授信支持 - 获得中国银行四川分行总额不低于80亿元等值人民币的综合授信支持[3] - 双方签署五年期战略合作协议 将在资本市场运作、跨境金融等领域展开深度合作[3] - 合作有助于公司加速全球生物医药前沿领域战略布局 巩固在ADC及多特异性抗体领域优势[3] 百洋医药子公司引入战略投资者 - 子公司百洋萨普引入Zap Therapeutic增资490万美元 增资后百洋健康持股比例降至51%[3] - 增资旨在推动ZAP-X火星舟放射外科机器人本土化生产并快速导入临床场景[3] 赣粤高速实际控制人变更 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为省国资委[4][5] - 省国资委将直接持有公司控股股东省交通投资集团90%股权[4][5] 德赛西威业务拓展与新产品 - 公司获得多个国际知名车企新项目订单 并在欧洲布局生产基地[5] - 正式发布面向机器人领域的AI计算终端AI Cube 将车规级冗余设计应用至机器人场景[5] 海正药业子公司投资项目 - 控股子公司海正动保拟投资2亿元建设宠物处方粮项目 达产后预计年产能10000吨[5] - 全资子公司瀚晖制药拟与华东院合作开发生物法合成肝素项目 合同金额不超过1.2亿元[5] 华虹公司闪存业务展望 - 公司NORFLASH业务第三季度增长率快于整体市场[6] - 55nm NORFLASH已进入量产 55nm MCU正进入量产 预计明年或后年推出40nm产品[6] - 预计闪存业务在未来几个季度甚至未来几年将有强劲增长[6] 圣诺生物原料药获批 - 全资子公司获得维培那肽原料药上市申请批准通知书 该药物用于治疗2型糖尿病和肥胖症[7] 其他公司重大合同与回购 - 韩建河山中标3.88亿元供水工程管材采购项目[10] - 大丰实业中标1.65亿元项目 占去年营收近9%[10] - 江南水务签订3.68亿元合同[10] - 普洛药业拟以1.8亿至3.6亿元回购股份用于激励计划[8] - 广宇集团完成2999.55万元股份回购 占总股本1.31%[10]
圣诺生物:关于自愿披露维培那肽原料药获得上市申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-11-19 09:45
公司事件 - 全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[2]
圣诺生物维培那肽原料药上市申请获批
北京商报· 2025-11-19 09:20
公司研发进展 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药上市申请批准通知书,批准该原料药注册生产 [1] 产品技术特点 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,可结合并激活体内GLP-1受体 [1] - 该产品作为GLP-1受体激动剂,具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 [1] 产品作用机制与适应症 - 产品通过增强胰岛素分泌,以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平 [1] - 产品用于治疗2型糖尿病和肥胖症 [1]
圣诺生物:子公司维培那肽原料药上市申请获批
证券时报网· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日获得国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,可作为GLP-1受体激动剂[1] - 该药物通过增强胰岛素分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平,用于治疗2型糖尿病和肥胖症[1] 产品与技术 - 维培那肽可结合并激活体内GLP-1受体,具有与天然人体GLP-1相似的生理作用[1]
圣诺生物:维培那肽原料药获得上市申请批准
智通财经· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的维培那肽原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽 [1] - 该药物可结合并激活体内GLP-1受体作为GLP-1受体激动剂 [1] - 具有与天然人体GLP-1相似的生理作用 [1] - 通过增强胰岛素的分泌以葡萄糖依赖性的方式降低血糖水平 [1] - 用于治疗2型糖尿病和肥胖症 [1]
圣诺生物(688117.SH):维培那肽原料药获得上市申请批准
智通财经网· 2025-11-19 08:11
公司动态 - 圣诺生物全资子公司成都圣诺生物制药有限公司收到国家药监局签发的关于维培那肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 维培那肽是一种聚乙二醇化的艾塞那肽,属于GLP-1受体激动剂[1] - 该药物通过结合并激活体内GLP-1受体,增强胰岛素分泌,以葡萄糖依赖性方式降低血糖水平[1] 产品与研发 - 维培那肽具有与天然人体GLP-1相似的生理作用[1] - 该药物用于治疗2型糖尿病和肥胖症[1]