基金业绩表现 - 长城医药产业精选混合A基金单位净值截至2025年10月22日为1.7983，自2024年10月22日成立以来累计回报达到79.83%，今年以来涨幅为88.34% [1] - 基金业绩呈现分化特征，近六月涨幅为22.49%，近一年回报为79.83%，但近期出现显著调整，近一月下跌-8.81%，近三月下跌-14.29% [1][3] - 近期调整反映出医药板块特别是创新药领域在三季度面临的挑战 [3] 资产配置与持仓分析 - 基金前十大重仓股合计市值为13.13亿元，高度集中于创新药领域，呈现出与科技基金不同的资产配置逻辑 [4] - 前三大重仓股为信达生物、三生制药和热景生物，持仓风格明显偏向生物科技和创新型制药企业 [5] - 基金经理在三季度对多数重仓股进行加仓，其中益方生物-U增加63.56%，康弘药业增加55.65%，信达生物增加34.81%，热景生物增加28.01% [5] 市场环境与投资逻辑 - 三季度A/H市场呈现多个板块齐涨现象，主要以科技类和贵金属类为主，A股成交量保持在日均2万亿以上，资本市场交投情绪活跃 [5] - 在科技类板块涨幅较好的背景下，创新药作为二季度具有科技属性的优势资产反而进入调整阶段，主要源于上半年涨幅较大较快以及以TMT为主的科技资产带来资金层面的负面影响 [5] - 基金经理判断当前诸多创新药个股已极具性价比，持仓个股基本围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量三个角度展开，并重点提升了非肿瘤领域的持仓占比 [5] 行业展望与选股策略 - 海外授权预期逐渐回归平稳是持仓个股股价回调的主要因素，创新药板块已进入个股阿尔法时段，板块性普涨行情可能告一段落 [6] - 后续将加大核心管线全球竞争力和稀缺性的选股权重，并在个股远期空间、成药确定性、出海确定性之间寻找更好平衡 [6] - 选股策略力求持仓个股逻辑可兑现、个股预期博弈不复杂 [6]

公司股价表现 - 10月23日股价下跌5.11%，报收163.36元/股，成交额5.69亿元，换手率3.48%，总市值151.45亿元 [1] - 股价已连续3天下跌，区间累计跌幅达5.55% [1] 公司基本情况 - 公司全称为北京热景生物技术股份有限公司，成立于2005年6月23日，于2019年9月30日上市 [1] - 公司主营业务为研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器 [1] - 主营业务收入构成为：检测试剂70.87%，检测仪器19.79%，其他8.17%，生物原料1.17% [1] 基金持仓情况 - 华富基金旗下华富健康文娱灵活配置混合A（001563）重仓热景生物，二季度减持1.8万股后持有3.2万股，占基金净值比例6.06%，为第五大重仓股 [2] - 10月23日该基金持有热景生物浮亏约28.16万元，连续3天下跌期间累计浮亏32.38万元 [2] 相关基金表现 - 华富健康文娱灵活配置混合A（001563）基金成立于2015年8月4日，最新规模3384.96万元 [2] - 该基金今年以来收益43.71%，近一年收益31.37%，成立以来收益39.05% [2] - 基金经理廖庆阳累计任职时间3年349天，现任基金资产总规模7402.7万元 [3]

投资评级 - 报告给予热景生物"买入"评级，且为首次覆盖 [1] 核心观点 - 公司核心产品SGC001为心肌梗死治疗领域潜在First-in-class抗体药物，已获中美IND批件及FDA快速通道认证，具备全球重磅大单品潜力 [7] - 公司通过参股子公司布局多元化创新药管线，涵盖心脑血管、肿瘤及神经领域，产品靶点具差异化优势，规避同质化竞争 [7] - IVD业务提供业绩基本盘，技术平台全面覆盖全场景诊断需求，糖捕获技术等前沿平台助力肝癌早筛等"国人健康工程" [7] - 公司主业IVD、创新药及小核酸平台合计有望贡献480亿元市值 [7] 公司概况与业务布局 - 热景生物成立于2005年，2019年科创板上市，从IVD领域向创新药拓展，通过参股尧景基因、舜景医药、禹景药业等子公司布局核酸药物、抗体药物及活菌药物 [12] - 公司股权结构稳定，董事长林长青为实控人，直接持股23.45%，并通过员工持股计划绑定核心团队 [19][21] - 2024年营业收入5.11亿元，同比下降6.74%，剔除新冠业务后同比增长23.10%，归母净利润为-1.91亿元 [24][25] - 2024年研发投入1.13亿元，研发费用率22.18%，现金及等价物2.70亿元，足以支持后续研发 [26][29] 创新药管线分析 **SGC001（心梗治疗抗体）** - 靶向S100A8/A9蛋白，全球首款进入临床阶段的AMI治疗抗体，临床前数据显示低、中、高剂量可降低心梗体积均值23%、43%、53%，提升射血分数55%、141%、175% [7][62] - 已完成Ib期临床，预计2034年国内销售峰值48亿元，2038年欧美销售峰值54亿美元 [7][67] **其他创新药管线** - SGT003（双抗）靶向Tregs细胞，临床前抑瘤效果优于PD-1/CTLA-4单抗，且安全性更高 [70] - AA001（AD单抗）靶向Aβ蛋白，采用无Fc段设计降低毒副作用，已进入临床申报阶段 [75] - 尧景基因专注小核酸递送平台，实现肝外组织精准递送，心脏siRNA敲低效率>95% [77][79] - 禹景药业AKK菌株获化妆品新原料备案，具备减重、抗炎、代谢调节潜力 [83] IVD业务与技术平台 - IVD产品覆盖磁微粒化学发光、上转发光等技术，拥有127项医疗器械注册证书，C系列大发光仪器累计装机1065台，MQ系列小发光测试单元超14848个 [88][90] - 2025H1大发光收入7499万元（同比-1.97%），小发光收入8106万元（同比-34.43%），受集采影响短期承压 [95][99] - 糖捕获技术通过GlyExo-Capture平台实现肝癌早筛灵敏度92%，对应百亿级市场空间 [101][105] - 四大核心技术平台包括噬菌体抗体库、糖捕获、磁微粒化学发光及上转发光，支撑全场景诊断需求 [108] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入5.42亿元、5.97亿元、6.67亿元，归母净利润-1.22亿元、-0.14亿元、0.16亿元 [1][110] - 核心假设包括检测试剂收入增速5%-12%、毛利率65%，仪器收入增速10%、毛利率12% [109][110]

文章核心观点 - 热景生物参股公司舜景医药的创新药SGC001注射液，在针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者的Ib期临床研究中获得了积极的初步结果，显示出良好的安全耐受性及初步的有效性趋势 [1][2] 临床进展情况 - SGC001注射液已完成Ib期临床试验并取得统计分析表格，初步结果显示其在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中安全耐受性良好 [1] - Ib期临床研究的低（300mg）、中（600mg）、高（900mg）剂量组均未发生3级及3级以上不良事件，未发生严重不良事件，且药物安全性与剂量有明显相关性 [1] - 药代动力学分析显示，患者单次静脉输注300~900 mg后，中位Tmax为1.30~4.07 h，暴露量（Cmax和AUC）随剂量增加大致成比例增加，几何平均半衰期（t1/2）约为8~11天 [2] - 初步有效性结果显示，在600 mg和900 mg剂量组，与安慰剂组相比，心肌梗死面积百分比（IS%）有减少趋势，高敏肌钙蛋白I和高敏C反应蛋白回复至正常水平所需时间更短 [2] - 与安慰剂组相比，中剂量组（600mg）心肌梗死面积百分比中位数降低20.5%，高剂量组（900mg）降低38.1%，显示出随剂量增加疗效增加的趋势 [2] - 以上数据为初步统计分析结果，完整有效性、安全性结果将以未来最终临床总结报告为准 [2] 药品基本情况 - SGC001是一款由舜景医药与首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所团队共同开发的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死患者的急救治疗 [3] - 首先开展的适应症为“前壁ST段抬高型心肌梗死”，针对该疾病，目前暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市 [3] - SGC001的临床试验申请已先后获得美国FDA及中国国家药监局药品审评中心的临床批准 [3] - 该药物于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证 [3] - 舜景医药SGC001项目荣获北京市科技计划项目支持，被列为医药创新品种及平台培育项目 [3] 项目后续计划 - SGC001注射液目前正处于II期临床试验开展前的准备阶段 [5] - Ib期完整的有效性和安全性等信息将在完成II期临床试验后的临床研究报告中呈现 [5] - 公司将按照国家药品注册规定开展后续临床研究工作，待临床试验成功后按程序进行注册申报 [5]

永赢科技智选混合基金 - 前三季度基金涨幅达194%，成为冠军基，其中第三季度单季涨幅为99.74% [1][2] - 基金规模从二季度末的11.66亿元暴增至三季度末的115.21亿元，单季度增长近9倍 [1][2] - 基金份额从二季度末的7亿份猛增至三季度末的34.66亿份，单季度为投资者带来利润47.15亿元 [2] - 前三大重仓股为新易盛、中际旭创和天孚通信，新晋前十大重仓股包括生益科技（持仓市值9.19亿元）、澜起科技（6.35亿元）和仕佳光子（5.24亿元） [2] - 基金经理认为全球云计算产业值得关注，AI模型价值提升，算力投入保持10%-20%的季度环比增长 [3] - 预计2027年有望成为新技术交汇大年，CPO、OCS等技术将进入落地期 [9] 长城医药产业精选基金 - 前三季度基金涨幅约为102% [4] - 基金规模从二季度末的11.32亿元增至三季度末的17.90亿元，基金份额从6.79亿份增至9.32亿份 [5] - 股票仓位从二季度末的75.89%上升至三季度末的82.18% [6] - 三季度单季涨幅一度超过40%，随后回落至两成左右 [5] - 新晋前十大重仓股为舒泰神、中国生物制药 [5] - 基金经理认为当前创新药个股已极具性价比，持仓围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [6] - 创新药基本面依旧向好，全球竞争力逐渐加强的趋势基本确立 [8] 行业观点 - 全球云计算产业值得重点关注，AI模型价值因商业化发展而优化 [3] - 新云厂商的举债投资及芯片与模型厂商的相互投资，可能将全球AI算力投资推向更高水位 [9] - 模型和算力架构深度匹配将带来计算、通信、存储配置方案的丰富化及产业链机会 [9] - 创新药行业能靠自身研发创新熬出来，未来值得期待 [8]

公司研发进展 - 参股公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研制的创新药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极初步结果 [2]

三旺通信股份回购 - 公司实际控制人提议以自有或自筹资金2000万至4000万元回购股份，未来将用于股权激励或员工持股计划 [1] 安科瑞财务业绩 - 前三季度营业收入8.37亿元，同比增长2.59%，归属于上市公司股东的净利润1.92亿元，同比增长21.31% [1] - 第三季度营业收入2.98亿元，同比增长4.56%，归属于上市公司股东的净利润6666.52万元，同比增长15.2% [1] 泰山石油财务业绩 - 前三季度营业收入23.95亿元，同比下降5.6%，归属于上市公司股东的净利润1.13亿元，同比增长112.32% [1] - 第三季度营业收入8.07亿元，同比下降5.54%，归属于上市公司股东的净利润2172.62万元，同比增长24.95% [1] - 公司主营业务为成品油批发零售及非油品业务 [2] 浙江仙通财务业绩 - 前三季度营业收入10.27亿元，同比增长21.74%，归属于上市公司股东的净利润1.52亿元，同比增长17.4% [3] - 第三季度营业收入3.53亿元，同比增长22.98%，归属于上市公司股东的净利润4463.51万元，同比增长18.12% [3] 旋极信息财务业绩 - 前三季度营业收入14.70亿元，同比增长6.90%，归属于上市公司股东的净亏损1.73亿元 [4] - 第三季度营业收入4.19亿元，同比增长4.69%，归属于上市公司股东的净亏损3539.33万元 [4] 麦澜德财务业绩 - 前三季度营业收入3.44亿元，同比增长4.01%，归属于上市公司股东的净利润9599.87万元，同比微降0.07% [5] - 第三季度营业收入1.03亿元，同比增长0.42%，归属于上市公司股东的净利润3207.86万元，同比增长36.71% [6] 腾景科技业务订单 - 控股子公司签订YVO4产品采购订单，总金额8760.60万元（不含税） [7] 热景生物研发进展 - 参股公司创新药SGC001注射液Ib期临床研究取得积极初步结果，安全性和耐受性良好，600mg和900mg剂量组在减少心肌梗死面积等方面优于安慰剂组 [7] 中岩大地项目中标 - 公司中标北京城市副中心体育项目土护降工程，中标金额7403.5万元 [9] 恒辉安防财务业绩 - 前三季度营业收入8.80亿元，同比增长0.97%，归属于上市公司股东的净利润8197.96万元，同比下降12.85% [11] - 第三季度营业收入2.87亿元，同比下降19.78%，归属于上市公司股东的净利润2700.22万元，同比下降39.87% [11] 雄帝科技财务业绩 - 前三季度营业收入3.38亿元，同比增长5.63%，归属于上市公司股东的净利润1838.47万元，同比增长71.16% [12] - 第三季度营业收入1.27亿元，同比增长5.96%，归属于上市公司股东的净利润671.17万元，同比大幅增长108.05% [13] 美利信财务业绩 - 前三季度营业收入28.20亿元，同比增长8.93%，归属于上市公司股东的净亏损2.15亿元，由盈转亏 [14] - 第三季度营业收入9.61亿元，同比增长2.76%，归属于上市公司股东的净亏损1.10亿元 [14] 海辰药业财务业绩 - 前三季度营业收入4.72亿元，同比增长30.80%，归属于上市公司股东的净利润3267.85万元，同比增长16.22% [15] - 第三季度营业收入1.63亿元，同比增长31.45%，归属于上市公司股东的净利润352.08万元，同比增长4.15% [15] 侨源股份财务业绩 - 前三季度营业收入7.97亿元，同比增长8.75%，归属于上市公司股东的净利润1.81亿元，同比增长40.54% [17] - 第三季度营业收入2.67亿元，同比增长5.57%，归属于上市公司股东的净利润6343.57万元，同比增长16.88% [17] 福达股份财务业绩 - 前三季度营业收入14.13亿元，同比增长27.32%，归属于上市公司股东的净利润2.21亿元，同比增长83.27% [18] - 第三季度营业收入4.76亿元，同比增长21.90%，归属于上市公司股东的净利润7526.88万元，同比增长59.16% [18] 翔港科技财务业绩 - 前三季度营业收入7.42亿元，同比增长26.47%，归属于上市公司股东的净利润9547.06万元，同比增长186.19% [19] - 第三季度营业收入2.27亿元，同比下降0.67%，归属于上市公司股东的净利润1715.45万元，同比下降7.98% [19] ST纳川经营风险 - 公司及部分子公司收到法院出具的《限制消费令》，涉及金融借款合同纠纷案，目前经营业务正常开展 [20] 常友科技人事变动 - 公司董事会解聘两位副总经理职务，同时聘任新的副总经理 [21] 豪恩汽电业务订单 - 公司收到某头部自主汽车品牌APA自动泊车系统产品定点信，项目生命周期5年，预估总营业额约5.76亿元 [22] 九强生物产品获批 - 公司取得"地高辛测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）"医疗器械注册证 [23] 石化机械资本运作 - 公司签署子公司增资扩股项目投资意向书，引入资本公司、石科院和大连院对氢机公司进行投资 [25] 珠免集团资产重组 - 公司拟将持有的格力房产100%股权转让至投捷控股，交易构成关联交易及重大资产重组 [25] 大连重工财务业绩 - 前三季度营业收入109.79亿元，同比增长8.11%，归属于上市公司股东的净利润4.90亿元，同比增长23.97% [26] - 第三季度营业收入35.26亿元，同比增长11.95%，归属于上市公司股东的净利润1.78亿元，同比增长46.83% [26] 海量数据财务业绩 - 前三季度营业收入3.14亿元，同比增长17.68%，归属于上市公司股东的净亏损7542.81万元 [26] - 第三季度营业收入8162.90万元，同比增长29.69%，归属于上市公司股东的净亏损3072.07万元 [26] 飞龙股份财务业绩 - 前三季度营业收入32.37亿元，同比下降7.38%，归属于上市公司股东的净利润2.87亿元，同比增长7.54% [28] - 第三季度营业收入10.76亿元，同比下降4.68%，归属于上市公司股东的净利润7630.16万元，同比下降7.90% [28] 开普检测财务业绩与分红 - 前三季度营业收入1.63亿元，同比增长0.17%，归属于上市公司股东的净利润5784.61万元，同比增长3.34% [29] - 第三季度营业收入5147.33万元，同比下降5.86%，归属于上市公司股东的净利润1705.63万元，同比增长2.40% [29] - 公司拟每10股派发红利2元（含税） [29] 赣粤高速战略合作 - 全资子公司与时代骐骥签订战略合作协议，将在江西省高速公路服务区共同开拓新能源换电重卡市场 [29] 拓山重工股东减持 - 控股股东计划减持不超过210万股公司股份，占公司总股本的2.82% [31] 怡亚通股东减持 - 股东怡亚通控股计划减持不超过2596.99万股公司股份，占公司总股本的1% [31] 伟时电子财务业绩 - 前三季度营业收入16.40亿元，同比增长11.56%，归属于上市公司股东的净利润2429.18万元，同比下降22.59% [32] - 第三季度营业收入6.63亿元，同比增长14.23%，归属于上市公司股东的净利润481.10万元，同比下降60.13% [32] 神思电子项目中标 - 公司中标济南城市可信数据空间建设项目，承担金额约1.61亿元，占2024年度营业收入的17.62% [33] 协创数据资产采购 - 公司拟向多家供应商采购服务器，总金额预计不超过40亿元，主要用于为客户提供云算力服务 [35] 山东高速股权转让 - 控股股东拟通过非公开协议转让方式向皖通高速转让公司7%股份（3.38亿股），转让价格8.92元/股，交易金额30.19亿元 [36] ST华鹏政府补助 - 全资子公司收到与资产相关的政府补助资金465万元，用于玻璃窑炉废气治理提升改造项目 [37] 捷强装备股东减持 - 股东计划减持不超过99.13万股公司股份，不超过公司总股本剔除回购股份数后的1% [39] 中国巨石财务业绩 - 前三季度营业收入139.04亿元，同比增长19.53%，归属于上市公司股东的净利润25.68亿元，同比增长67.51% [41] - 第三季度营业收入47.95亿元，同比增长23.17%，归属于上市公司股东的净利润8.81亿元，同比增长54.06% [42] *ST返利财务业绩 - 前三季度营业收入3.15亿元，同比增长63.67%，归属于上市公司股东的净亏损4478.05万元 [43] - 第三季度营业收入1.29亿元，同比增长131.29%，归属于上市公司股东的净亏损1150.02万元 [43] 西域旅游财务业绩 - 前三季度营业收入2.86亿元，同比增长6.20%，归属于上市公司股东的净利润9858.46万元，同比下降14.51% [44] - 第三季度营业收入1.73亿元，同比增长4.07%，归属于上市公司股东的净利润8735.81万元，同比增长1.65% [44] 艾比森财务业绩 - 前三季度营业收入28.72亿元，同比增长5.66%，归属于上市公司股东的净利润1.85亿元，同比增长57.33% [45] - 第三季度营业收入10.53亿元，同比增长14.5%，归属于上市公司股东的净利润6904.86万元，同比增长138.55% [45] 华研精机财务业绩 - 前三季度营业收入4.84亿元，同比增长24.98%，归属于上市公司股东的净利润7076.04万元，同比增长31.07% [46] - 第三季度营业收入1.94亿元，同比增长25.26%，归属于上市公司股东的净利润3423.87万元，同比增长67.22% [46] 江铃汽车财务业绩 - 前三季度营业收入272.89亿元，同比下降1.59%，归属于上市公司股东的净利润7.49亿元，同比下降35.76% [48] - 第三季度营业收入91.96亿元，同比下降6.26%，归属于上市公司股东的净利润仅1640.60万元，同比大幅下降93.94% [48]

永赢科技智选基金（任桀管理） - 基金前三季度单位净值涨幅高达194.49%，年内收益率接近195%，自成立以来累计涨幅达234% [1][3] - 基金规模从二季度末的11.66亿元大幅增长至三季度末的115.21亿元，单季度增长近10倍，份额从7亿份增至34.66亿份 [1][5] - 基金保持高仓位运作，股票仓位超过91%，前十大持仓高度集中于全球云计算产业，包括光通信（CPO）、PCB等重点领域 [2][3] - 前三大重仓股为新易盛（持仓市值11.25亿元）、中际旭创（持仓市值10.92亿元）、天孚通信（持仓市值10.34亿元） [2][3] - 增持动作显著，沪电股份、太辰光、天孚通信加仓幅度分别为502.17%、642.80%、347.47% [2][3] - 生益科技、澜起科技、仕佳光子新晋前十大重仓股，持仓市值分别为9.19亿元、6.35亿元、5.24亿元 [2][3] 长城医药产业精选基金（梁福睿管理） - 基金前三季度业绩达102.02%，成为“翻倍基”，规模从二季度末11.32亿元增长至三季度末17.90亿元，单季度增长近60% [1][7][8][9] - 基金股票仓位超过82%，前三大重仓股为信达生物（持仓市值1.73亿元）、三生制药（持仓市值1.65亿元）、热景生物（持仓市值1.61亿元） [7][8] - 增持益方生物-U、诺诚健华、康弘药业、三生制药、信达生物、热景生物、科伦博泰生物-B等个股，其中益方生物-U加仓幅度达63.56% [7][8] - 舒泰神、中国生物制药新晋前十大重仓股，持仓市值分别为1.22亿元和1.08亿元，一品红遭减持，减仓幅度为7.79% [7][8] 行业观点与展望 - 全球云计算产业仍值得重点关注，AI模型价值提升，全球旗舰模型通过不降价、限流等方式进行实质性“提价”，token数保持100%的季度环比增长，算力投入保持10%~20%的季度环比增长 [5][6] - 新云厂商举债投资及芯片与模型厂商相互投资，可能将全球AI算力投资推向更高水位，计算、通信、存储配置方案丰富化将带来更多产业链机会 [6] - 光通信和PCB行业预计2027年有望成为新技术交汇大年，CPO、OCS、Scaleup光方案、正交背板等技术有望进入落地期 [6] - 创新药板块已进入个股阿尔法时段，选股围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量三个角度，重点提升非肿瘤领域持仓占比，后续将加大核心管线全球竞争力和稀缺性的选股权重 [7][9]

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2025-065 在本研究的给药剂量和频率下，SGC001 注射液在前壁 ST 段抬高型心肌梗 死患者人群中安全耐受性良好，Ib 期临床研究中低（300mg）中（600mg）高（900mg） 剂量组均未发生 3 级及 3 级以上不良事件，未发生严重不良事件；且药物安全性 与剂量有明显相关性。 药代动力学分析显示，患者单次静脉输注 300~900 mg SGC001 注射液后， SGC001 的中位 Tmax 为 1.30~4.07 h，暴露（Cmax 和 AUC）随剂量增加而大致 北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司 SGC001 创新药 Ib 期临床研究获得 积极初步结果的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"热景生物"） 收到参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称"舜景医药"）关于自 主研制的创新药 SGC001 注射液 Ib 期临床研究获得了积极的初步结果的汇报。 具体情 ...

临床研究进展 - 参股公司舜景医药创新药SGC001注射液已完成Ib期临床试验并获得积极的初步结果 [1] - SGC001注射液已在健康志愿者和前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成两个I期研究 [1] - 目前正处于II期开展前准备阶段，Ib期完整数据将在II期临床试验后呈现 [3] 产品定位与特点 - SGC001是一款适用于急性心肌梗死患者急救治疗的单克隆抗体药物 [2] - 针对急性心肌梗死疾病，目前尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市 [2] - 首先开展的适应症为前壁ST段抬高型心肌梗死 [2] 监管与政策支持 - SGC001的临床试验申请已获得美国FDA和中国CDE的临床批准 [2] - 于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证 [2] - 该项目荣获北京市科技计划项目支持，被列为医药创新品种及平台培育项目 [2] 后续开发计划 - 公司将按国家药品注册规定和要求开展后续临床研究工作 [3] - 待临床试验成功后按程序进行注册申报 [3] - 创新药从临床前研究到获批上市周期长，易受技术、审批、政策等多方面因素影响 [3]