临床研究进展 - 参股公司舜景医药创新药SGC001注射液已完成Ib期临床试验并获得积极的初步结果 [1] - SGC001注射液已在健康志愿者和前壁ST段抬高型心肌梗死患者中完成两个I期研究 [1] - 目前正处于II期开展前准备阶段，Ib期完整数据将在II期临床试验后呈现 [3] 产品定位与特点 - SGC001是一款适用于急性心肌梗死患者急救治疗的单克隆抗体药物 [2] - 针对急性心肌梗死疾病，目前尚无相关抗体药物进入临床研究阶段或审批上市 [2] - 首先开展的适应症为前壁ST段抬高型心肌梗死 [2] 监管与政策支持 - SGC001的临床试验申请已获得美国FDA和中国CDE的临床批准 [2] - 于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证 [2] - 该项目荣获北京市科技计划项目支持，被列为医药创新品种及平台培育项目 [2] 后续开发计划 - 公司将按国家药品注册规定和要求开展后续临床研究工作 [3] - 待临床试验成功后按程序进行注册申报 [3] - 创新药从临床前研究到获批上市周期长，易受技术、审批、政策等多方面因素影响 [3]