降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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东方海洋:关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
证券日报之声· 2025-12-22 13:18
(编辑 袁冠琳) 证券日报网讯 12月22日晚间,东方海洋发布公告称,公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研 发的降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批 准,获得医疗器械注册证,注册证编号鲁械注准20252400747,注册证有效期2025年12月11日至2030年 12月10日。 ...
12月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-22 10:37
公司股份回购 - 荣昌生物拟使用不低于2000万元、不超过4000万元自有或自筹资金回购A股股份,回购价格上限95元/股,预计回购数量21.05万股至42.11万股,占总股本约0.04%–0.07%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 行动教育拟使用不低于2000万元、不超过2500万元自有资金回购A股股份,回购价格上限45元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [16] - 南山铝业拟使用3亿元至6亿元资金回购公司股份,回购价格上限7.52元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本 [23] 再融资与资本运作 - 南亚新材披露2025年度定增预案,拟向特定对象发行A股股票募资不超过9亿元,用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [2] - 利群股份获准在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过10亿元的中期票据,募集资金将用于优化债务结构和补充流动资金 [27] - *ST新研因执行重整计划进行资本公积金转增股本,共计转增17.95亿股股份,股权登记日为2025年12月23日,公司股票将于当日停牌1个交易日 [14] 战略合作与业务拓展 - 协创数据与浦银金融租赁股份有限公司签订战略合作协议,意向在算力融资租赁业务领域合作规模达20亿元,协议期限3年 [3] - 宁波华翔子公司宁波华翔启源科技有限公司与深圳市大寰机器人科技有限公司签订战略合作协议,拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [33] - 新诺威拟与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司,其中新诺威出资1.58亿元占注册资本35%,合资公司将主营GLP-1靶点等创新型代谢类药物的研发与商业化,并承接石药集团旗下相关产品管线 [26] 股东与公司治理变动 - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被邹平市监察委员会立案调查并实施留置措施,其已于2025年5月辞任公司董事及董事长职务,目前未在公司担任任何董事及高管职务 [4] - 读客文化控股股东及实控人华楠、华杉正在筹划公司控制权变更,具体方案尚在筹划中,公司股票自12月22日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [12] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞去公司第八届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务 [29] - 宁波远洋董事陶荣君因工作调整辞去公司董事职务,董事、董事会秘书、副总经理蔡宇霞辞去全部公司职务,但将继续担任全资子公司宁波远洋(新加坡)有限公司董事 [6] - 幸福蓝海董事会聘任张晨为公司副总经理 [31] - 长源东谷董事会选举董事李易轩为公司第五届董事会副董事长 [32] 资产出售与股权转让 - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京市的房屋及部分配套固定资产,该交易预计对公司2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [19] - 南京公用全资子公司通过公开挂牌方式,以2364.43万元转让其持有的南京中北金基企悦企业管理咨询有限公司45%股权 [15] - 中广核技股东国合集团所持公司2750万股股份(占公司总股本2.91%)将于2026年1月22日至23日在京东网被司法拍卖 [22] 子公司增资与引入战投 - 通宇通讯控股子公司中洪通宇拟增资扩股引入投资者武创院投资,增资金额1000万元全部计入注册资本,增资后通宇通讯持股比例由90%降至85.7143%,增资款将用于主营业务及补充流动资金 [20] - 东土科技控股子公司光亚鸿道拟通过增资扩股引入战略投资者国风投基金,增资金额为1.1亿元,增资完成后公司持股比例下降至70.8400%,但光亚鸿道仍为公司控制的企业 [21] 产品研发与注册进展 - 天宇股份全资子公司获得盐酸曲唑酮片药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [8] - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验,该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [9] - 华纳药厂获得盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书,该药品用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停 [10] - 福安药业全资子公司获得盐酸曲唑酮片(规格50mg、100mg)药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [35] - 东方海洋全资子公司获得“降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”医疗器械注册证,用于体外定量检测人相关样本中的降钙素原含量 [28] - 海思科子公司创新药HSK46575片新增用于前列腺癌治疗的适应症临床试验申请获得国家药监局受理 [13] 技术转让与项目投资 - 三力制药与海南大学签署技术转让合同,以总价款2亿元(含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元)受让HXW2324化合物及相关专利申请权,旨在推动创新药物科研成果转化 [25] - 常青科技以自有资金投资建设的七期(特种高分子单体二期)项目已完成调试,具备正式投产条件 [37] 订单与项目中标 - 永达股份预中标明阳智慧能源集团2026年度“机舱平台(后机座)”采购项目,预计供货总量约2100台,订单总金额约3.5亿元 [34] 股东支持与承诺 - 一品红控股股东承诺,待Arthrosi Therapeutics, Inc.被并购交易完成后,将其子公司持有的Arthrosi 9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予公司,以支持公司研发创新发展 [24] 政府补助与资金支持 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款150万元,占公司最近一期经审计归母净利润的14.57% [11] - 百奥泰收到两笔与收益相关的政府补助款项共计2900万元 [17][18] 产品市场准入与集采 - 万泰生物全资子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价为27.5元 [30] 业务运营与财务表现 - 深康佳A对毅康科技的约2.33亿元股东借款及对滁州康鑫的约3.95亿元股东借款本金及利息发生逾期 [5] - 南侨食品2025年11月归属于母公司股东的净利润为460.3万元,同比减少71.03%,主要原因为产品原材料成本上涨 [36] 新船交付与运力更新 - 招商轮船在大连船舶重工集团订造的全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付,公司目前拥有15艘油轮在手订单,将于2026年至2028年陆续交付 [7]
东方海洋:全资子公司艾维可生物科技有限公司的降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获得医疗器械注册证
21世纪经济报道· 2025-12-22 08:23
南财智讯12月22日电,东方海洋公告,全资子公司艾维可生物科技有限公司收到山东省药品监督管理局 的医疗器械注册证,其自主研发的降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)获准上市,适用于 体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的降钙素原含量。上述产品获证后还未投入生产,其实际销售 情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响,目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响;且 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,后续影响具有不确定性,请广大投资者注意投资 风险。 ...