海正药业:HS387片获美国FDA新药临床试验批准

公司研发进展 - 海正药业自主研发的HS387片药品临床试验申请获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验 [1] - HS387片是一种选择性KIF18A抑制剂,拟用于治疗晚期实体瘤 [1] - 该药物此前已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准 [1] 药物研发阶段与市场环境 - 目前,国内外有多款KIF18A抑制剂已进入临床研发阶段 [1] - 全球范围内尚无KIF18A抑制剂药物获批上市 [1] 对公司经营的影响 - 药物最终获批上市仍需开展一系列临床试验 [1] - 该进展在短期内对公司经营业务影响不大 [1]