新产品和新技术研发 - 创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获相关适应症药物临床试验批准[2] - 力争产品尽快上市[7] 用户数据 - 中国白癜风患者约1030万，非节段型820万[5] - 中国HS患者约47万，中重度约占75%[5] 其他新策略 - 2024年3月31日与Incyte就povorcitinib订立合作和许可协议[6] - 德镁医药附属公司将相关区域权利再许可给公司[6]

交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 于2025年08月08日正式生效 [2] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 需支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [2] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 决策权限在公司董事会授权范围内无需提交股东会审议 [2] 协议方信息 - 华东医药杭州为公司全资子公司 注册资本5000万元 主要从事医药产品及医疗器械的批发零售 [3] - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 拥有创新药研发与药物全产业链服务双主营业务 累计融资超10亿元 [4] - 江苏威凯尔拥有5款临床在研项目 适应症覆盖心脑血管/肿瘤/自免与炎症领域 入选国家级专精特新"小巨人"企业 [4] - 江苏威凯尔与公司不存在关联关系及利益倾斜关系 非失信被执行人 [5][6] 产品特性 - VC005为新型强效高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [8] - 产品对JAK1体外抑制能力达pM级 同时选择性降低对JAK2的抑制活性 有望缓解安全性问题 [8][15] - 适应症覆盖中重度特应性皮炎（Ⅲ期临床）/强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）/类风湿关节炎（Ⅰb期）/白癜风（Ⅱ期启动） [8] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责中国大陆地区商业化 江苏威凯尔作为药品上市许可持有人负责研发注册生产供应 [10] - 合作期限为协议签订日至产品上市后15周年或提前终止日 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [10][12] - 财务安排包括5000万元首付款（协议生效30日内支付）及最高1.8亿元注册里程碑付款（节点触发30日内支付） [10] 市场前景 - 特应性皮炎在我国1-7岁儿童患病率达12.94% 1-12个月婴儿患病率高达30.48% 成人全球患病率达8-10% 7年复发率75.9% [14] - 白癜风全球发病率0.5%-2% JAK抑制剂被《白癜风诊疗共识（2024版）》认可为有效治疗方案 [15] - 口服制剂依从性高用药便捷 对需要长期用药的自身免疫患者至关重要 JAK抑制剂正成为主流治疗方案 [16] 战略意义 - 自身免疫领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤/风湿/心血管/呼吸/移植等疾病种类 [17] - VC005将进一步丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 强化核心竞争力 [18] - 公司已具备免疫领域商业化渠道优势和产品品牌优势 VC005可与现有品种共享专家网络及临床资源 [18]

交易概况 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 华东医药杭州获得中国大陆区域的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - 本次交易不构成关联交易或重大资产重组 无需提交股东会审议 [1] 协议方信息 - 江苏威凯尔成立于2010年 员工900余名 主营业务包括创新药研发与药物全产业链服务 拥有5款临床在研项目及多款临床前项目 [2] - 江苏威凯尔累计融资超10亿元 入选国家级专精特新"小巨人"企业 拥有130亩CDMO工厂 [2] - 江苏威凯尔与华东医药无关联关系 非失信被执行人 [3] 产品特性 - VC005为新型高选择性口服JAK1抑制剂 通过降低JAK2抑制活性提升安全性 [3] - 适应症覆盖特应性皮炎（Ⅲ期临床）、强直性脊柱炎（Ⅲ期筹备）、类风湿关节炎（Ⅰb期完成）、白癜风（Ⅱ期即将启动） [4] - 在特应性皮炎Ⅱ期研究中疗效与乌帕替尼相当 给药当天即可缓解瘙痒 [4] 协议内容 - 华东医药杭州作为独家总经销商负责商业化 江苏威凯尔负责研发、注册、生产及供应 [4] - 华东医药杭州拥有MAH转让优先受让权 [5] - 首付款5000万元于协议生效后30个工作日内支付 里程碑款最高1.8亿元按注册节点支付 [5] 疾病市场背景 - 特应性皮炎在非致命性皮肤疾病负担中排名第一 中国1~7岁儿童患病率达12.94% 7年复发率高达75.9% [6] - 白癜风全球发病率0.5%-2% 现有治疗存在未满足需求 JAK抑制剂被诊疗共识认可有效 [7] - 口服JAK抑制剂兼具用药便捷性与生物药疗效 正成为自免疾病主流治疗方案 [8] 战略意义 - 自身免疫领域是公司核心治疗领域之一 产品覆盖皮肤、风湿等疾病种类 [9] - VC005将丰富公司自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同效应 [9] - 公司具备商业化渠道优势 VC005可共享专家网络及临床资源 [9]

华东医药与江苏威凯尔合作 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005达成独家商业化合作协议 [1] - 华东医药杭州获得VC005口服剂型在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] VC005产品特性 - VC005片是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - VC005通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [1] - VC005保留对JAK1强效抑制能力同时降低JAK2抑制活性有望缓解安全性问题 [1] VC005临床进展 - VC005中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段疗效与乌帕替尼相当且当天可观察到瘙痒缓解效果 [2] - VC005活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究Ⅲ期临床筹备中 [2] - VC005类风湿关节炎已完成Ⅰb期临床试验 [2] - VC005非节段型白癜风已于2025年5月获得IND许可即将启动Ⅱ期临床 [2] - VC005缓释剂型正在同步开发中 [2] VC005适应症开发 - VC005临床开发用于治疗炎症与自免疾病包括中重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、白癜风等 [1][2]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔就VC005口服剂型达成独家商业化合作协议 正式生效于2025年08月08日 [1] - 华东医药杭州获得VC005在中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品特性 - VC005片是一款新型强效高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 拥有江苏威凯尔自主知识产权 [1] - 通过选择性抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 临床开发用于治疗炎症与自免疾病 [1] - 保留对JAK1强效抑制能力的同时选择性降低JAK2抑制活性 有望缓解因过度抑制JAK2带来的安全性问题 [1] 适应症开发进展 - 中重度特应性皮炎处于Ⅲ期临床研究阶段 Ⅱ期研究显示总体疗效与乌帕替尼相当 给药当天可观察到瘙痒缓解效果 整体安全性和耐受性良好 [2] - 活动性强直性脊柱炎已完成Ⅱ期研究 Ⅲ期临床筹备中 [2] - 类风湿关节炎适应症已完成Ⅰb期临床试验 [2] - 非节段型白癜风适应症于2025年5月获得IND许可 即将启动Ⅱ期临床 [2] - 产品缓释剂型正在同步开发中 [2] 疾病治疗领域 - 目前开发中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿关节炎 白癜风等多个自免疾病 [1]

战略合作与商业化权利 - 华东医药全资子公司华东医药杭州获得江苏威凯尔VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权利 [2] - 华东医药杭州支付5000万元首付款及最高不超过1.8亿元注册里程碑付款 [2] 产品特性与临床进展 - VC005片为新型高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂 通过抑制JAK1降低炎症反应和免疫细胞活化 [2] - 临床开发覆盖中重度特应性皮炎 强直性脊柱炎 类风湿性关节炎 白癜风等自免疾病 [2] - 最高研究进展处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [2] - 口服制剂相比注射剂型具有高依从性 用药便捷 可及性强和安全性良好优势 [3] 市场定位与临床需求 - 自免领域存在大量未满足临床需求 国内患者基数超千万 [2] - JAK抑制剂兼具口服便捷性与生物药疗效 正加速成为特应性皮炎等疾病主流治疗方案 [3] 公司战略布局 - 自身免疫领域是华东医药医药工业板块三大核心治疗领域之一 [3] - 公司通过引进创新技术与产品 提升研发能力 覆盖皮肤 风湿 心血管 呼吸 移植免疫等领域 [3] - VC005片将进一步丰富自免皮肤科口服剂型布局 与现有产品形成协同和迭代 [3]

核心交易 - 华东医药全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议 获得VC005口服剂型在中国大陆独家商业化许可权 [1] - 华东医药杭州支付5000万元人民币首付款 以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品详情 - VC005片是新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 [1] - 该药物用于治疗炎症与自身免疫疾病 [1] - 目前处于治疗中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床阶段 [1]

公司合作与许可 - 全资子公司华东医药杭州与江苏威凯尔签署独家商业化合作协议 获得VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利 [1] - 华东医药杭州将向江苏威凯尔支付5000万元人民币首付款 以及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] 产品特性与开发阶段 - VC005片为新型、强效、高选择性的Ⅱ代口服JAK1抑制剂 临床开发用于治疗炎症与自免疾病 [1] - 产品已处于中重度特应性皮炎Ⅲ期临床阶段 [1]

恒生港股通创新药指数修订 - 恒生港股通创新药指数宣布修订编制方案，新增剔除CXO（医药外包）公司的规则，修订后指数成份股全部为创新药企，成为首批"纯度"达到100%的创新药指数 [1] - CXO公司主要提供服务，不直接获取创新药的核心知识产权，也不参与创新药专利研发和商业化成功后的专利授权收益 [1] - 剔除CXO后，恒生港股通创新药指数能够聚焦创新药核心公司，更纯粹地表征本轮创新药产业发展趋势 [1] - 此次调整将提高港股创新药企业在指数内的权重，使指数更好反映创新药产业发展的核心趋势与估值逻辑 [1] 恒瑞医药斑秃药物获批 - 恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增成人重度斑秃适应证获批上市 [2] - 该产品是一种高选择性的JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应 [2] - 除斑秃外，该产品已在国内获批上市三个适应证，覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎以及特应性皮炎 [2] - 2021年中国斑秃患者约349万人，艾玛昔替尼片填补了国产JAK1抑制剂在斑秃领域的空白 [2] 汇宇制药TCE三抗药物进展 - 汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的注射用HY05350获得临床试验批准 [3] - 该产品为自主研发的三特异抗体TCE（T细胞衔接器）产品，以CD3、MSLN、PD-L1为靶点 [3] - 注册分类为1类创新型治疗用生物制品，国内外尚无同靶点产品获批上市 [3] 翰宇药业业绩预盈 - 翰宇药业预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润1.42亿至1.62亿元，同比扭亏 [4] - 业绩增长受益于全球市场需求增长、利拉鲁肽注射液获美国FDA批准并实现销售、原料药出口持续放量等因素 [4] - 国际业务营业利润率较高，推动了公司整体盈利水平提升 [4]