核心观点 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖计划在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 产品研发进展 - HLX43是复宏汉霖将许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发的ADC药物 [1] - 该药物已获得美国FDA批准进入I期临床试验阶段 [1] 市场拓展计划 - 复宏汉霖拟在条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展胸腺癌适应症的全球多中心临床研究 [1]

新产品和新技术研发 - 复宏汉霖获美国FDA批准开展HLX43治疗胸腺癌I期临床试验[2] - HLX43各适应症在中国境内及美、日、澳处于不同临床试验阶段[3][4] - 截至2025年6月，HLX43单药累计研发投入约1.82亿元[4] 未来展望 - 全球尚无靶向PD - L1的抗体偶联药物获批上市[4] - 新药美国上市需临床研究及审批，研发有风险[5]

公司动态 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - HLX43为靶向PD-L1抗体偶联药物 [1] - 复宏汉霖拟在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] 产品研发进展 - 注射用HLX43临床试验获批适应症为胸腺癌(TC) [1] - 目前处于I期临床试验阶段 [1] - 计划开展全球多中心临床研究 [1]

公司研发进展 - 控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 该新药为靶向PD-L1抗体偶联药物(ADC) 拟用于晚期/转移性实体瘤治疗 [1] - 复宏汉霖计划在澳大利亚 日本 美国等地开展全球多中心临床研究 [1] 技术平台与合作 - HLX43采用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与自主研发的PD-L1抗体进行偶联开发 [1] - 该ADC药物结合了靶向抗体与细胞毒性药物的治疗优势 [1]

核心事件 - 复星医药控股子公司复宏汉霖获美国FDA批准开展注射用HLX43用于治疗胸腺癌的I期临床试验 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后在澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究 [1] 药物研发进展 - 新药HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC） [1] - 该ADC由许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1抗体偶联开发 [1] - 药物拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] 研发投入 - 截至2025年6月，复星医药集团针对HLX43的累计研发投入约为人民币1.82亿元 [1]

公司动态 - 复星医药旗下上海复星平耀投资管理有限公司与陈殿军共同出资成立成都甲辰炘然科技合伙企业 出资额790万元 [1] - 新成立合伙企业经营范围涵盖企业管理咨询 货物进出口 技术进出口 信息技术咨询服务及医学研究和试验发展 [1] 股权结构 - 合伙企业通过股权穿透显示由复星医药旗下投资管理公司与个人股东共同持股 [1]

股价表现 - XD复星医(600196)8月4日收盘价26.84元，下跌1.47% [1] - 当日换手率1.89%，成交量40.14万手，成交额10.64亿元 [1] 资金流向 - 主力资金净流出4134.61万元，占总成交额3.89% [2][5] - 游资资金净流出2210.43万元，占总成交额2.08% [2][5] - 散户资金净流入6345.04万元，占总成交额5.96% [2][5] 股本结构 - H股(02196)法定/注册股本551,940,500元，已发行540,971,500股，库存股份10,969,000股，本月无变动 [3][5] - A股(600196)法定/注册股本2,118,488,825元，已发行2,098,582,573股，库存股份19,906,252股，本月无变动 [3][5] - 公司总法定/注册股本为2,670,429,325元 [4]

法定/注册股本结构 - H股(证券代号02196)法定股本保持稳定 上月底与本月结存均为551,940,500股 面值1元人民币 总额551,940,500元人民币 [1] - A股(证券代号600196)法定股本无变动 上月底与本月结存均为2,118,488,825股 面值1元人民币 总额2,118,488,825元人民币 [1] - 公司总法定/注册股本总额为2,670,429,325元人民币 较上月无变化 [1] 已发行股份及库存股份状况 - H股已发行股份(不含库存股份)数量维持在540,971,500股 库存股份数量为10,969,000股 总已发行股份数量保持551,940,500股 [1] - A股已发行股份(不含库存股份)数量稳定在2,098,582,573股 库存股份数量为19,906,252股 总已发行股份数量保持2,118,488,825股 [1] - 两类证券本月均无任何股份数量增减变动 [1] 证券发行合规性确认 - 本月所有证券发行或库存股份转让均获董事会正式授权批准 符合上市规则及监管要求 [2] - 公司已收取全部应得发行款项 且履行所有上市先决条件及法律存档义务 [2] - 所有证券在所有方面均属相同 包括面值 股息权利及投票权等权益 [2][4]

法定/注册股本 - 截至2025年7月底，H股法定/注册股本551,940,500元，A股为2,118,488,825元，总额2,670,429,325元[1] - 2025年7月，H股和A股法定/注册股份及股本增减为0[1] 已发行股份 - 截至2025年7月底，H股已发行股份总数551,940,500股，A股为2,118,488,825股[2] - 2025年7月，H股和A股已发行股份相关数目增减为0[2]

股份数据 - 截至2025年7月底，H股法定股份551,940,500股，面值1元，股本551,940,500元[1] - 截至2025年7月底，A股法定股份2,118,488,825股，面值1元，股本2,118,488,825元[1] - 截至2025年7月底，公司法定股本总额2,670,429,325元[1] - 截至2025年7月底，H股已发行股份总数551,940,500股[2] - 截至2025年7月底，A股已发行股份总数2,118,488,825股[2] 股份变动 - 2025年7月，H股法定股份及已发行股份相关数目无增减[1][2] - 2025年7月，A股法定股份及已发行股份相关数目无增减[1][2] 其他 - 股份期权和香港预托证券相关资料不适用[3][4]