公司股价与交易表现 - 先声药业股价在午间收盘时上涨5.83%，报13.8港元，成交额达8182.93万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发并与Almirall公司全球合作的Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278注射液，已正式启动中国Ⅱ期临床研究 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅱ期临床试验，旨在评估SIM0278对中重度特应性皮炎患者的疗效、安全性和药代动力学特征 [1] - 首例患者给药已在杭州市第一人民医院完成 [1] 公司战略与业务展望 - 公司重申多款创新管线进入商业化落地期，有望与成熟产品共同驱动收入增长 [1] - 产品出海节奏已启动，包括ADC、自免双抗等处于早期阶段的前沿创新产品线具备全球市场潜力 [1] - 华泰证券看好公司2025至2027年收入及归母净利润将快速增长，并维持“买入”评级 [1]

公司股价与市场表现 - 先声药业股价在午间收盘时上涨5.83%，报13.8港元，成交额为8182.93万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发并与Almirall公司全球合作的Treg偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278注射液，已正式启动中国II期临床研究 [1] - SIM0278的首例患者给药已在杭州市第一人民医院完成，适应症为中重度特应性皮炎 [1] - 该II期研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，旨在评估SIM0278皮下给药的疗效、安全性和药代动力学特征 [1] 公司战略与业务展望 - 公司重申多款创新管线进入商业化落地期，有望与成熟产品共同驱动收入增长 [1] - 产品出海节奏已启动，包括ADC、自免双抗等处于早期阶段的前沿创新产品线具备全球市场潜力 [1] - 华泰证券看好公司2025至2027年收入及归母净利润将快速增长，并维持“买入”评级 [1]

公司研发进展 - 先声药业集团自主研发的调节性T细胞偏好型IL-2突变融合蛋白SIM0278注射液正式启动中国Ⅱ期临床研究 [1] - SIM0278注射液是与Almirall公司合作在全球同步开展临床研究的药物 [1] - 该药物在杭州市第一人民医院完成用于中重度特应性皮炎治疗的首例患者给药 [1] 药物特性与适应症 - SIM0278注射液为IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc） [1] - 药物作用机制为调节性T细胞偏好型 [1] - 当前临床研究针对的适应症为中重度特应性皮炎 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 11月10日盘中场内价格上涨1.2%，成交额为3.51亿元，基金最新规模为20.79亿元 [1] - 成份股中映恩生物-B、博安生物和先声药业涨幅领先，分别达到5.4%、4.43%和4.37% [1] - 康哲药业、MIRXES-B和信达生物表现较弱，跌幅分别为1.28%、0.94%和0.65% [1] 行业趋势与催化剂 - 多家中国创新药企借助AI平台将候选药物推进临床阶段，推动港股创新药板块成为全球资本关注焦点 [1] - 恒生港股通创新药ETF获资金显著加仓，反映市场对创新药领域的持续看好 [1] - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王的阶段，建议重视国内差异化和海外国际化的管线 [2] 投资机会与细分赛道 - 创新药主线是2025年医药板块最大投资机会，建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药及ADC、双抗/多抗、小核酸赛道 [2] - 国内外创新药投融资数据边际改善，CXO行业订单趋势向上，行业回暖有望迎来估值与业绩双修复 [2] - 创新药企业对外授权成为重要战略目标，未来BD交易有望成为经常性收入和利润来源 [2] 指数与成份股信息 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物等 [3]

公司业绩表现 - 公司2023年总收入为65亿元人民币 同比增长6% [1] - 公司创新药收入为39亿元人民币 同比增长13% [1] - 公司净利润为7.8亿元人民币 同比增长8% [1] 核心产品管线 - 公司核心产品先必新系列收入为24亿元人民币 同比增长9% [1] - 公司阿尔茨海默病治疗药物赛伐利司他三期临床试验达到主要终点 [1] - 公司自主研发的肿瘤创新药ENMD-2076已进入二期临床研究阶段 [1] 研发投入与进展 - 公司2023年研发投入为12亿元人民币 占收入比例超过18% [1] - 公司目前拥有在研创新药项目超过20个 其中10个已进入临床阶段 [1] - 公司计划2024年提交至少2个创新药的新药上市申请 [1]

流感活动趋势 - 近期我国流感活动上升明显，绝大多数省份已进入流感流行期，活动水平达到中等或低流行水平，疫情总体呈上升趋势，逐步进入快速上升阶段[1][3] - 2025年第44周南方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为4.6%，高于前一周的4.1%和2022年同期的3.1%及2024年同期的3.3%[2] - 2025年第44周北方省份哨点医院报告的流感样病例就诊百分比为5.1%，高于前一周的3.7%和2022年同期的2.5%、2023年同期的4.4%及2024年同期的3.5%[2] - 同期全国共报告347起流感样病例暴发疫情，其中245起为A(H3N2)[2] - 全国哨点医院流感样病例百分比为4.7%，流感病毒检测阳性率为17.5%，首次超越鼻病毒等成为首位病原体[3] 临床用药选择 - 医生建议患者尽早进行抗病毒治疗，发病48小时内进行最佳[1][4] - 临床上首选药物为奥司他韦，尤其适用于小儿、有自身免疫疾病或免疫功能缺陷的患者，因其对机体相对更安全[4] - 奥司他韦胶囊剂和颗粒剂适用于1岁及以上人群，干混悬剂适用于2周龄以上人群，且是国内目前唯一获批用于流感预防的口服药物[4] - 罗氏原研药玛巴洛沙韦（速福达）片剂和干混悬剂已在中国上市，适用于5岁及以上人群，近期需求出现持续且显著的上升[6] - 玛巴洛沙韦20mg*2片规格在电商平台售价为195元至234元，医院售价约为200元[7] 奥司他韦市场格局 - 国家药监局累计批准奥司他韦相关批文超120条，涉及双鹭药业、一品红、海特生物等多家企业[4] - 东阳光药的可威在磷酸奥司他韦市场份额中占比超70%[4] - 有生产奥司他韦的药企透露，10月中旬以来相关药物销量出现增长，公司已采取多维度措施保证供应，实行7*24小时不间断生产[5] 国产RNA聚合酶抑制剂进展 - 2025年被称为“国产流感新药元年”，多款国产RNA聚合酶抑制剂密集获批[1] - 青峰医药子公司科容药业的玛舒拉沙韦片（伊速达）于3月获批上市[7] - 众生药业子公司开发的昂拉地韦片（安睿威）于5月获批上市，正推进商业化工作，已在主流地区覆盖并参与医保目录谈判[7] - 济川药业与征祥医药合作的玛硒洛沙韦片（济可舒）于7月获批上市，商业化工作稳步推进中，京东售价为320元每盒[7][8] - 海正药业的法维拉韦片（海复康）于2020年有条件批准上市，2025版流感诊疗方案首次纳入推荐，当前市场需求显著上升，公司已启动保供预案[8] 行业研发管线 - 多家国内药企布局RNA聚合酶抑制剂，辰欣药业抗流感新药WXSH0208片处于II期临床研究阶段[9] - 先声药业与安帝康生物合作的玛氘诺沙韦颗粒（先林达®颗粒）以及健康元的玛帕西沙韦胶囊上市申请已获国家药监局受理[9] 企业供应保障 - 罗氏表示速福达今年整体供应量是去年的3倍以上，公司正进行灵活、动态的持续供应调配[6] - 众生药业表示昂拉地韦片线上线下货源充足[7] - 海正药业表示已全面启动保供预案，确保法维拉韦产能充足[8]

股份数据 - 截至2025年10月31日，公司已发行股份（不含库存）2,595,697,618，库存股份0，总数2,595,697,618[2] - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] - 本月底受限股单位计划可能发行或转让股份252,778,461[4] - 本月已发行股份（不含库存）增减总额为0普通股[6] - 本月库存股份增减总额为0普通股[6]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%，盘中换手率达14.72%，成交额为1.70亿元，显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%，成分股先声药业上涨10.11%，康诺亚-B上涨8.80%，康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高，近5个交易日有4日实现资金净流入，合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行，今年首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录形成差异化互补，旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T，定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出，纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，随着政策红利释放，相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示，根据2025年第三季度报告，全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%，环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升，反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]

市场表现 - 截至2025年11月3日10:56，中证港股通医药卫生综合指数强势上涨1.40% [1] - 成分股康诺亚-B上涨5.73%，先声药业上涨5.66%，康方生物上涨5.29% [1] - 一脉阳光、平安好医生等个股跟涨 [1] 行业政策与动态 - 今年国家医保谈判首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - “商保创新药目录”首次被纳入国家医保谈判 [1] 公司研发进展 - 辉瑞公司于10月30日启动了三生制药及三生国健旗下PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的两项全球多中心三期临床试验 [1] - 两项临床试验分别针对非小细胞肺癌和结直肠癌的一线治疗 [1] 行业前景 - 医药生物行业景气度进入新一轮上行周期 [1] - 行业出海订单加速释放且处于成长早期，向上动能强劲 [1] - 具备强出海能力的生物医药公司有望持续受益 [1]

市场表现 - 11月3日港股通创新药ETF盘中表现强劲，低开后一度下跌逾1%，随后快速翻红并直线冲高3%，日内振幅超过4.4% [1] - 该ETF场内交易延续放量溢价态势，实时成交金额超过5亿元人民币 [1] - 板块内多只成分股大幅上涨，康方生物、先声药业、康诺亚-B等个股涨幅接近6%，远大医药、荣昌生物、康哲药业等跟涨 [1] 政策与行业事件 - 2025年国家医保谈判于10月30日启动，11月3日为收官日，谈判结果预计于12月上旬发布 [1] - 本次医保谈判在常规调整机制基础上，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 谈判涉及多款市场关注的创新药，包括ADC等热门赛道产品，“天价抗癌疗法”CAR-T有望在商保价格协商中实现突破 [1] 基金经理观点 - 创新药板块行情可能随时再次启动，当前或是中长期维度进行配置的高胜率区间 [2] - 板块此前受压制的风险因素因中美首脑会晤而短期内得到有效控制，避险资金有望回补仓位 [2] - 财报季中信达生物、恒瑞医药等公司业绩优秀，提振了市场对板块基本面的信心 [2] - 政策面对创新药持续释放积极信号，呈现“暖风劲吹”的态势 [2] - 创新药板块阶段性调整已持续两个多月，时间较为充分，部分龙头品种或已进入绝对收益区间 [2] - 后续行情可能从资金驱动转向基本面驱动，进入关注“质量因子”的第二阶段，龙头白马公司有望表现更优 [2] 产品特征 - 港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数完全不含CXO公司，100%布局创新药研发类企业 [3] - 指数超过7成仓位集中于大市值创新药龙头公司，旨在精准表征创新药核心力量 [3] - 截至9月底，恒生港股通创新药精选指数年内累计上涨108.14%，在同类指数中表现出更高的弹性和进攻性 [3] - 截至9月底，该ETF基金规模为18.06亿元，上市以来日均成交额为4.93亿元，在同指数ETF中规模最大、流动性最优 [3]