创新药管线兑现
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先声药业(02096):SIM0613出海,创新平台全球潜力兑现启动
华泰证券· 2025-12-23 06:06
投资评级与核心观点 - 报告维持对先声药业的“买入”评级,并调整目标价至19.82港币 [1] - 报告核心观点认为,公司创新药管线已步入兑现阶段,SIM0613的对外授权验证了其创新平台价值,后续产品对外授权有望形成趋势,全球化布局正加速推进 [1] 关键交易与平台验证 - 2025年12月22日,公司公告将其SIM0613(LRRC15 ADC)的海外权益授权给法国益普生,交易包含4500万美元首付款及10.6亿美元总金额 [1] - SIM0613是全球进度领先的LRRC15 ADC,由于竞品ABBV-085已移出管线,其有望成为全球首创新药 [2] - 该交易是公司ADC平台的第二个交易,验证了其ADC平台的技术能力,首个交易产品SIM0505(CDH6 ADC)处于全球顺位第三,预计2026年读出概念验证数据 [2] 管线全球化进展 - 公司多个产品/技术平台具备全球竞争力:SIM0709(TL1A/IL-23p19双抗)为全球顺位第二的长效分子;SIM0237(PD-L1/IL-15融合蛋白)在膀胱癌早期临床中显示积极结果;新一代NMTi载荷的ADC管线(如EGFR/cMet ADC)有全球首创新药潜力 [3] - 已出海管线临床快速推进:SIM0500(与艾伯维合作)中美I期入组中;SIM0278(与Almirall合作)国内启动AD II期,海外已启动斑秃II期 [3] 新品种业绩驱动 - 中枢神经领域:达利雷生作为无成瘾性抗失眠药,自2025年9月开售以来销售正迅速爬坡 [4] - 肿瘤领域:口服SERD药物SIM0270联用依维莫司的潜力获罗氏同类药物III期临床成功验证,SIM0270同适应症正处于III期临床 [4] - 感染及自免领域:玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗预计分别于2025年3月和7月递交上市申请,并预计均于2026年获批;LNK01001处于类风湿关节炎和强直性脊柱炎的III期阶段,有望成为自免领域新核心品种 [4] 财务预测与估值 - 报告维持公司2025-2027年调整后净利润预测为11.8亿元、14.0亿元、15.2亿元,对应2025-2027年复合年增长率为14% [5] - 基于2026年33.19倍市盈率(参考可比公司iFind一致预期均值)进行估值,得出目标价19.82港币 [5] - 财务数据显示,预计2025年营业收入为76.46亿元,同比增长15.24%;调整后归母净利润为11.77亿元,同比增长15.58% [10] - 预计2025年调整后每股收益为0.45元,调整后市盈率为25.64倍 [10]