重大事项 - 广和通香港公开发售获550.99倍认购，每股发售价为21.5港元 [1] - 中国生物制药库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌的III期研究数据将在ESMO 2025公布 [1] - 德林控股拟以折让约11.34%的价格先旧后新配股，净筹资约7.61亿港元 [1] - 新世界发展澄清未就永续及其它债务证券进行任何债务管理项目 [1] - 中国神华九江二期4号机组通过168小时试运行 [1] - 经纬天地收购TCSP持牌公司并推出FOPAY新功能 [1] - 荣尊国际控股控股股东拟配售最多60%公司股份，持股将下降至15% [1] 股份回购 - 美的集团斥资1.88亿元回购257.39万股A股 [1] - 中国中铁斥资1999.98万元回购350.75万股A股 [1] - 中国交通建设耗资约964.55万元回购108.61万股A股 [1] - 云工场斥资822.03万港元回购210万股 [1] - 联易融科技-W耗资约745.07万港元回购238万股 [1] - 蒙牛乳业斥资725.55万港元回购50万股 [1] - 石四药集团斥资608.13万港元回购210万股 [1] 经营业绩 - 泡泡玛特第三季度整体收益同比增长245%-250% [2] - 中国电信前三季度股东应占利润为308亿元，同比增长5.0% [2] - 六福集团第二季度整体零售值、零售收入及同店销售分别增长18%、15%及10%，均优于第一季 [2] - 五矿资源第三季度铜总产量12.7万吨，同比增长11% [2] - 大唐发电前三季度累计完成上网电量约2062.41亿千瓦时，同比上升约2.02% [2] - 远东宏信前三季度普通股股东应占溢利同比提升 [2] - 中广核矿业第三季度共生产天然铀644.3吨 [2]

临床研究结果公布 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)形式公布库莫西利胶囊III期临床研究(CULMINATE-2)的期中分析结果 [1] - CULMINATE-2研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验 [1] - 该研究为随机、双盲、多中心平行对照研究，旨在评估库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性和安全性 [1] 药物机制与特性 - 库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度抑制效果 [2] - 药物对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱 [2] - 该特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法 [2] 监管进展与适应症 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请 [2] - CDE于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 [2] - 公司还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请 [2] 市场潜力与定位 - 库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期 [2] - 药物有潜力为更多患者提供创新治疗选择 [2]

临床研究结果 - 公司在2025年欧洲肿瘤内科学大会上以最新重磅摘要形式公布国家1类创新药库莫西利胶囊用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究期中分析阳性结果 [1] - CULMINATE-2研究是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期一线乳腺癌取得阳性结果的III期临床试验 [1] - 该研究为随机、双盲、多中心平行对照设计，旨在评估库莫西利联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在内分泌初治患者中的有效性和安全性 [1] 药物机制与优势 - 库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力 [1] - 该药物对CDK6激酶的抑制作用较弱，此特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制 [1] - 药物在疗效和安全性上展现突破性优势，有望成为潜在同类最优疗法 [1] 监管审批进展 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心已于2024年7月受理库莫西利联合氟维司群用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应症的上市申请 [2] - 药品审评中心于2025年7月受理其第二项适应症的上市申请，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗 [2] 后续研发与市场潜力 - 公司正积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请 [2] - 库莫西利有望全面覆盖HR+/HER2-乳腺癌的一线、后线及辅助治疗全周期，为更多患者提供创新治疗选择 [2]

临床进展 - 2025年ESMO公布库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期临床期中分析结果[3] - 2024年7月CDE受理库莫西利联合氟维司群首个适应症上市申请，2025年7月受理第二项[4] - 库莫西利乳腺癌辅助治疗III期试验完成受试者入组，预计两年后递上市申请[4] 数据表现 - 研究者评估试验组与对照组中位无进展生存期为NR vs 20.2个月，疾病进展/死亡风险降44%[5] - 独立评估委员会评估试验组与对照组中位无进展生存期为NR vs 22.0个月，疾病进展/死亡风险降60%[5] - 试验组与对照组客观缓解率为59.3% vs 42.3%[5] - 试验组与对照组中位缓解持续时间为NR vs 16.7个月[5] 产品优势 - 库莫西利联合方案≥3级中性粒细胞降低等骨髓抑制毒性仅20.3%，治疗终止不良事件发生率仅3.5%[5] - 库莫西利有望覆盖HR+/HER2 - 乳腺癌全治疗周期[6]

基金表现与规模 - 10月20日港股创新药ETF收盘下跌0.46% 成交额为9.07亿元 [1] - 基金最新份额为81.34亿份 最新规模为69.68亿元 [1] - 自2024年初以来基金份额增长1957.27% 规模增长1744.35% [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来任职收益达71.34% [2] 基金概况与流动性 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日 管理费率为0.50%每年 托管费率为0.10%每年 [1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] - 近20个交易日累计成交金额为274.87亿元 日均成交金额为13.74亿元 [1] - 今年以来191个交易日累计成交金额为2240.63亿元 日均成交金额为11.73亿元 [1] 投资组合构成 - 前十大重仓股合计持仓占比为69.27% 覆盖信达生物、药明生物、百济神州等创新药公司 [2] - 信达生物为第一大重仓股 持仓占比9.52% 持仓市值约2.60亿元 [2] - 药明生物持仓占比9.47% 为第二大重仓股 持仓市值约2.58亿元 [2] - 百济神州持仓占比8.73% 康方生物持仓占比7.62% 中国生物制药持仓占比7.17% [2]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[3] 核心观点 - 四季度催化剂密集，看好创新药反攻 [2] - 创新药作为较为确定的产业趋势，是2025年全年维度的投资主线 [4] - 中国医药产业已基本完成新旧增长动能转换，创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线 [4] - 展望25Q4，继续看好创新药主线，同时关注制造出海、老龄化消费等估值相对低位资产 [4] BD出海分析 - 2025年1月1日至10月17日，国内license-out交易共发生135起，首付款总计49.76亿美元，总金额达1029.96亿美元 [8] - 2025年9月1日至10月17日，共发生19项交易，包含23个项目，首付款总计4.95亿美元，总金额达152.62亿美元 [9] - 交易受让方包括罗氏、诺华、默克等海外MNC巨头，体现了国际医药产业龙头对中国创新药资产的高度认可 [9] - 项目靶点涵盖广泛，小核酸（siRNA）、ADC等前沿技术领域受到青睐 [9] ESMO大会催化 - 2025年ESMO大会中国学者主导的LBA研究共计23个，相较于2024年的7个显著提升 [13] - LBA涉及多种中国创新药物，如康方生物的依沃西单抗、科伦博泰生物的芦康沙妥珠单抗、恒瑞医药的SHR-A1811等，覆盖肺癌、乳腺癌、消化肿瘤等多个瘤种 [13] - 随着ESMO大会临床数据读出，中国创新药管线及对应标的有望迎来估值重估 [15] 市场表现与估值 - 本周（10月13日至10月17日）医药指数下跌2.48%，相对沪深300指数超额收益为-0.26% [4] - 年初至今医药指数上涨18.85%，相对沪深300指数超额收益为4.13% [16] - 截至2025年10月17日，申万医药板块整体PE估值为38.08X，处于历史相对较低位置 [25] - 细分板块中，年初以来化学制剂上涨36.9%，医疗服务II上涨34%，中药II和医药商业II则小幅下跌 [22] 投资建议与关注标的 - 创新药及产业链：建议关注信立泰、热景生物、恒瑞医药、科伦药业、康方生物、信达生物、泽璟制药等A股和港股公司 [4] - 制造出海：建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、美好医疗等在欧美及新兴市场具备竞争力的公司 [35] - 老龄化及院外消费：建议关注昆药集团、鱼跃医疗、华润三九、马应龙等受益于银发经济的公司 [37] - 本周建议关注组合：信立泰、热景生物、泽璟制药、中国生物制药、方盛制药 [38]

投资评级与财务预测 - 招银国际维持中国生物制药买入评级 目标价为9.4港元 [1] - 目标价基于DCF模型测算 WACC为10.01% 永续增长率为2.0% [1] - 预计公司2025年/2026年/2027年收入增速分别为+19.1%/+4.4%/+10.6% [1] - 预计公司2025年/2026年/2027年经调整净利润增速分别为+81.3%/-30.0%/+11.3% [1] - 研报暂未考虑潜在对外授权对收入和利润的贡献 [1] 核心产品TQC3721临床数据 - TQC3721为PDE3/4抑制剂 在II期临床中治疗240例中重度中国慢阻肺患者 [2] - 治疗4周后 3mg组和6mg组患者FEV1峰值较安慰剂组分别高100ml和147ml [2] - 在LAMA和LABA/LAMA亚组中 6mg组的FEV1峰值相比安慰剂组分别高239ml和109ml [2] - 6mg组FEV1 AUC(0-12h)比安慰剂组高87ml SCRQ评分较安慰剂组改善5.09个单位 [2] - TQC3721展现出良好安全性和耐受性 未观察到明显消化系统、心血管系统及肝肾功能副作用 [2] 产品竞争力与市场定位 - TQC3721是全球研发进度第二且唯一处在临床III期的PDE3/4抑制剂 [2] - 其6mg组FEV1峰值改善147ml 与恩司芬群12周临床数据146/147ml一致 [3] - TQC3721临床试验患者基线更差 全部受试者均已接受COPD药物治疗 [3] - 在LAMA药物亚组中 TQC3721的FEV1峰值改善239ml 高于恩司芬群的135ml [3] - 研报认为TQC3721具备成为重磅炸弹级别药物的潜力及重磅海外授权潜力 [2][4] 行业市场潜力与竞争格局 - 慢阻肺是全球最常见呼吸道疾病之一 全球患病人数近4.8亿 中国患病人数超过1亿 [4] - 慢阻肺是全球第三大死亡原因 严重冲击全球经济和医疗系统 [4] - Verona的恩司芬群是20多年来FDA批准的首个全新机制COPD药物 于2024年6月获批 [4] - 恩司芬群2025年第一季度/第二季度销售额为0.71亿/1.03亿美元 环比增长95%/44% [4] - 默沙东于今年7月宣布以100亿美元收购Verona 体现PDE3/4抑制剂巨大市场潜力 [4]

投资评级与财务预测 - 招银国际维持中国生物制药买入评级，目标价9.4港元，估值基础为DCF模型（WACC: 10.01%，永续增长率: 2.0%）[1] - 公司2025年/2026年/2027年收入增速预测分别为+19.1%/+4.4%/+10.6% [1] - 公司2025年/2026年/2027年经调整净利润增速预测分别为+81.3%/-30.0%/+11.3%，研报未计入潜在对外授权的贡献 [1] TQC3721核心临床数据 - TQC3721在4周治疗后，3mg/6mg组患者FEV1峰值较安慰剂组分别高出100ml/147ml [2] - 在LAMA亚组和LABA/LAMA亚组中，6mg组FEV1峰值相比安慰剂组分别高出239ml和109ml [2] - 6mg组患者的FEV1 AUC(0-12h)比安慰剂组高87ml，SCRQ评分改善5.09个单位，药物安全性和耐受性良好 [2] TQC3721的竞争优势与潜力 - TQC3721的FEV1改善数据（147ml）与已获批药物恩司芬群12周数据（146/147ml）相当，但其临床试验患者基线更差（100%已接受药物治疗）[3] - 在已使用LAMA药物的患者亚组中，TQC3721的FEV1改善幅度（239ml）显著高于恩司芬群（135ml），显示出同类最佳潜力 [3] - TQC3721是全球研发进度第二且唯一处于III期临床的PDE3/4抑制剂，具备成为重磅炸弹药物和重大对外授权的潜力 [2][4] COPD市场与PDE3/4抑制剂前景 - 慢性阻塞性肺病（COPD）全球患病人数近4.8亿，中国患病人数超过1亿，是全球第三大死亡原因 [4] - Verona公司的恩司芬群是20多年来FDA批准的首个新机制COPD药物，其2025年一季度/二季度销售额分别为0.71亿/1.03亿美元，环比增长95%/44% [4] - 默沙东于今年7月宣布以100亿美元收购Verona，印证了PDE3/4抑制剂巨大的市场潜力 [4]

基金表现 - 10月16日港股创新药ETF收盘上涨2.42%，成交额达14.86亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金以来，任职期内收益率为68.94% [2] - 基金今年以来份额增长1977.25%，规模增长1779.88%，截至10月15日最新份额为82.13亿份，规模为71.02亿元 [1] 基金概况与流动性 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日，管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率（经估值汇率调整） [1] - 截至10月16日，基金近20个交易日累计成交金额309.62亿元，日均成交15.48亿元；今年以来189个交易日累计成交2222.19亿元，日均成交11.76亿元 [1] 投资组合 - 基金前十大重仓股合计持仓占比超过70%，主要集中于信达生物（持仓占比9.52%）、药明生物（持仓占比9.47%）和百济神州（持仓占比8.73%） [2] - 其他重要持仓包括康方生物（7.62%）、中国生物制药（7.17%）、石药集团（6.34%）、三生制药（5.83%）、翰森制药（4.54%）和再鼎医药（2.86%） [2]

重大事项 - 美丽田园医疗健康以12.5亿元收购上海思妍丽实业100%股份，旨在抢占高线城市高质量美容市场制高点 [1] - 今海医疗科技正积极筹办参加第八届中国国际进口博览会 [1] - 中国生物制药的TQ-B3234（选择性MEK1/2抑制剂）被纳入突破性治疗药物程序 [1] - 加科思的子公司北京加科思拟通过增资及股权转让协议出售加科瑞康90%股权 [1] - 绿色动力环保计划投资设立香港合资公司，以拓展境外环保业务 [1] - 中慧生物-B已申请H股全流通 [1] 经营业绩 - 联想控股的联泓新科前三季度归属于母公司股东的净利润为2.32亿元，同比增长30.32% [1] - MONGOL MINING第三季度UHG及BN矿场的原矿煤总开采量为360.43万吨 [1] - 华润电力前9个月附属电厂累计售电量达1.61亿兆瓦时，同比增加4.2% [1] - 中煤能源9月商品煤销量为1966万吨，同比减少20.1% [1] - 中国国航9月客运运力投入同比上升1.2%，旅客周转量同比上升5.6% [1]