创新药板块市场表现 - 在2025年国家医保目录谈判启动的催化下，创新药板块自9月持续回调后近期强势反弹，11月首个交易日作为谈判收官日迎来开门红 [1] - 跟踪恒生创新药指数的恒生创新药ETF（520500）成交活跃，11月首个交易日半日成交额达11.05亿元 [1] - 伴随2025年国谈推进，该ETF持续放量，2025年10月30日、10月31日全天成交额分别达6.04亿元和16.54亿元，相较10月以来（截至10月29日）5.84亿元的日均水平明显提升 [1] 2025年国家医保目录调整政策亮点 - 2025年国家医保目录现场谈判与商保创新药目录价格协商于10月30日启动，核心亮点是常规目录调整机制延续下的商保创新突破 [1] - 此次调整是国家医保局成立以来的第8次目录调整，首次将"商业健康保险创新药目录"纳入政策框架，有望实现从"单一保基本"向"医保+商保"协同支付的关键转型 [1] - 2025年基本药品目录调整有535个药品通用名通过形式审查，商保创新药目录有121个药品通用名通过形式审查，其中同时申报两个目录的有79个 [1] 政策对行业的影响 - 商保创新药目录首次落地有望推动支付多元化，其中高值创新药与跨国药企品种占据主导，政策红利或可为行业打开增量空间 [1] - 商保创新药目录的设立有望为高值创新药提供更灵活的市场准入路径，从支付端打开创新药的市场需求通道 [1] - 叠加研发管线升级、BD交易落地等行业发展持续推进，行业未来有望迎来更多催化 [1] 恒生创新药指数与相关ETF - 恒生创新药ETF（520500）紧密跟踪恒生创新药指数，该指数筛选港股市场中业务与创新药研究、开发及生产相关的上市公司 [1] - 指数编制规则强调剔除主营业务在CXO行业的公司，提升了指数的创新纯度 [1] - 截至2025年10月31日，指数前五大成份股为百济神州、中国生物制药、信达生物、科伦博泰生物-B、康方生物 [1] - 恒生创新药ETF（520500）支持场内T+0交易，最新规模达17.08亿元 [1]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF南方(159297)上涨3.38%，盘中换手率达14.72%，成交额为1.70亿元，显示市场交投活跃 [1] - 其跟踪的国证港股通创新药指数强势上涨3.67%，成分股先声药业上涨10.11%，康诺亚-B上涨8.80%，康方生物上涨6.70% [1] - 截至10月31日，该ETF最新规模和最新份额均创成立以来新高，近5个交易日有4日实现资金净流入，合计净流入1.89亿元 [1] 政策与支付环境 - 国家医保药品谈判持续进行，今年首次增设商业健康保险创新药品目录，与基本医保目录形成差异化互补，旨在为高值创新药开辟新支付通道 [1] - 药明巨诺的CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液在协商进入商保创新药目录方面进展顺利，该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T，定价为129万元/针 [1] 机构观点与资金配置 - 开源证券指出，纳入医保和商保的创新药多处于放量初期，随着政策红利释放，相关创新药企收入有望快速提升并迎来弹性增长 [2] - 国投证券分析显示，根据2025年第三季度报告，全部基金对Biotech创新药公司的重仓持仓占医药行业重仓持仓比重为27.53%，环比提升2.61个百分点 [2] - 25Q3创新药持仓在全市场及医药行业中的占比持续提升，反映出市场对该板块长期发展潜力的高度认可 [2] 指数与成分股构成 - 港股通创新药ETF南方(159297)紧密跟踪国证港股通创新药指数，该指数旨在反映港股通范围内创新药领域上市公司的运行特征 [2] - 指数前十大权重股包括百济神州、信达生物、康方生物、中国生物制药、三生制药、石药集团、翰森制药、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技、康哲药业 [2]

股本与股份 - 截至2025年10月底，公司法定/注册股本总额7.5亿港元，面值0.025港元，股份数目30亿股，本月无变动[1] - 截至2025年10月底，已发行股份（不含库存）187.6071723亿股，库存股份0，本月无变动[2] 期权与资金 - 截至2025年10月底，股份期权计划结存数目为0，本月因期权发行新股和转让库存股份均为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存）和库存股份增减总额均为0普通股[5]

基金表现 - 10月31日港股创新药ETF收盘上涨5.46%，成交额达33.27亿元 [1] - 基金经理马君自2024年1月3日任职以来，基金实现64.72%的收益率 [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 规模与流动性 - 截至10月30日，基金最新份额为81.79亿份，规模为66.12亿元 [1] - 相较于2023年12月31日，基金份额增长1968.65%，规模增长1650.00% [1] - 近20个交易日累计成交金额232.02亿元，日均成交11.60亿元 [1] - 今年以来200个交易日累计成交2343.46亿元，日均成交11.72亿元 [1] 基金概况 - 港股创新药ETF成立于2024年1月3日，管理费率为每年0.50%，托管费率为每年0.10% [1] - 基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数证券投资基金 [1] 投资组合 - 前十大重仓股合计持仓占比超过77%，集中度较高 [2] - 前三大重仓股为百济神州(持仓占比10.62%)、康方生物(持仓占比10.55%)、信达生物(持仓占比10.21%) [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.62%)、石药集团(7.56%)、三生制药(7.25%)等 [2]

港股市场整体表现 - 恒生指数午间收盘下跌0.89% [1] - 恒生科技指数午间收盘下跌1.91% [1] 半导体行业 - 中芯国际股价下跌5.11% [1] 新能源行业 - 信义光能股价下跌4.77% [1] - 比亚迪股份股价下跌3.74% [1] 制药行业 - 翰森制药股价上涨2.81% [1] - 中国生物制药股价上涨2.47% [1]

港股通持股比例排行 - 中国电信、中远海能、绿色动力环保位居港股通持股比例前三位，持股比例分别为71.15%、70.14%和70.09% [1] - 持股比例排行前20名的公司持股比例均超过57%，涵盖电信、能源、环保、金融及科技等多个行业 [2] - 大众公用、凯盛新能、中国神华紧随其后，持股比例分别为68.18%、67.79%和67.76% [2] 港股通近期增持情况 - 中国海洋石油、中芯国际、腾讯控股在最近5个交易日内持股额增幅最大，分别增加21.83亿元、21.36亿元和16.79亿元 [1] - 增持榜前10名公司涉及能源、半导体、互联网、金融及生物科技等领域，美团-W持股额增加11.86亿元，地平线机器人-W持股额增加8.39亿元 [2] - 从持股数量看，中国海洋石油增持1.09亿股，地平线机器人-W增持9282.97万股，中芯国际增持2696.83万股 [2] 港股通近期减持情况 - 阿里巴巴-W、盈富基金、石药集团在最近5个交易日内持股额减幅最大，分别减少16.59亿元、14.05亿元和13.24亿元 [1][3] - 理想汽车-W、中国生物制药持股额减幅显著，分别为8.94亿元和4.83亿元 [3] - 石药集团持股数减少1.77亿股，为减持榜中持股数减少最多的公司，盈富基金持股数减少5322.40万股 [3]

港股创新药精选ETF表现 - 截至2025年10月29日13:21，该ETF上涨0.22%，报0.89元 [3] - 盘中换手率为4.25%，成交2178.24万元，近1年日均成交额为1.20亿元 [3] - ETF最新规模达5.12亿元，份额达5.74亿份，均创成立以来新高 [4] - 近5天连续资金净流入，合计8280.60万元，日均净流入1656.12万元，最高单日净流入3147.84万元 [4] 行业研发与临床进展 - Grail公司在2025 ESMO年会公布多癌早筛产品Galleri的Pathfinder 2临床数据，阳性预测值为61.6%，特异性达99.6% [3] - 检出的新发癌症中69.3%处于I-III期，组织溯源准确率为91.7% [3] - 国信证券认为该数据是多癌早筛领域的重要里程碑，产品有望作为现有筛查体系的增量补充工具 [3] 医药生物公司业绩 - 截至10月28日，超280家医药生物上市公司披露2025年三季报，多家企业交出亮眼成绩单 [3] - 多家药企通过研发管线推进和创新药上市实现营收利润双增长 [3] - 海外业务突破为药企业绩注入新动能，行业呈现创新筑基、出海拓局的发展态势 [3] CXO行业景气度 - 海外CDMO龙头Lonza三季报表现优异，维持全年CDMO收入20-21%增长预期，核心EBITDA利润率保持在30-31% [4] - Medpace新签订单连续两季度正增长，显示美国中小Biotech融资环境回暖 [4] - 药明康德Q3业绩超预期并上调全年指引，进一步确认CXO行业景气度 [4] 指数成分与构成 - 港股创新药精选ETF跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数反映可通过港股通买卖的创新药相关公司表现 [4] - 截至2025年10月8日，指数前十大权重股合计占比72.15%，包括百济神州、中国生物制药、信达生物等公司 [5]

药物机制与研发背景 - 口服BET抑制剂TQB3617由正大天晴开发，通过竞争性结合BET蛋白并抑制其活性，从而靶向由BET蛋白失调引发的组蛋白异常乙酰化及致癌基因表达问题[2] 一期临床试验设计 - 试验为多中心1期研究，采用3+3剂量递增设计，主要终点为评估安全性、剂量限制性毒性以及确定推荐的2期临床剂量，次要终点包括药代动力学和疗效[3] - 共纳入39名复发或难治性淋巴瘤患者，每日一次口服TQB3617，剂量范围从0.05毫克至0.25毫克[3] 安全性结果 - 口服BET抑制剂TQB3617表现出可接受的安全性，最常见的治疗相关不良事件为血小板减少症，发生率为36%[2][3] - 最常见的3-4级治疗相关不良事件是血小板减少症，发生率为36%（14/39），有3名患者因该不良事件停止治疗[3] - 在0.1毫克剂量组有1例3级带状疱疹，在0.25毫克剂量组有1例3级血小板减少症和皮下出血[3] 疗效结果 - TQB3617在复发或难治性淋巴瘤患者中显示出良好的疗效，客观缓解率为31%（12/39），其中包含4例完全缓解[2][4] - 在不同淋巴瘤亚型中，霍奇金淋巴瘤患者的客观缓解率为31%（5/16），T细胞淋巴瘤患者为31%（5/16），B细胞淋巴瘤患者为29%（2/7）[4] 二期临床试验推荐剂量 - 安全监测委员会选定0.1毫克剂量（每日一次，初始两个周期为用药21天/停药7天，后续周期调整为用药14天/停药7天）作为推荐的2期临床试验剂量[3] - 试验成功确定了TQB3617用于后续临床开发的推荐2期剂量[5]

港股通持股比例排行 - 中国电信以98.79亿股持股数量位居港股通持股比例榜首，持股比例达71.18% [1] - 中远海能和绿色动力环保持股比例紧随其后，分别为70.26%和70.25% [1] - 前20名公司持股比例均超过57%，涵盖能源、科技、金融及公用事业等多个行业 [1] 港股通近期增持情况 - 中国海洋石油在最近5个交易日内获最大金额增持，持股额增加30.09亿元，持股数增加15082.89万股 [1] - 中芯国际和美团-W分别获增持17.46亿元和13.64亿元，持股数增加2180.15万股和1364.05万股 [1] - 增持前十名公司包括中国移动、腾讯控股等，增持金额从5.79亿元至30.09亿元不等 [1] 港股通近期减持情况 - 华虹半导体在最近5个交易日内遭最大金额减持，持股额减少14.99亿元，持股数减少1740.38万股 [3] - 石药集团和中国生物製药持股额减幅位居第二和第三，分别为12.09亿元和6.06亿元 [3] - 减持前十名公司以医药生物行业为主，减持金额从2.04亿元至14.99亿元不等 [3]

基金表现与交易数据 - 10月28日港股创新药ETF收盘下跌1.32% 成交额为5.88亿元 [1] - 基金近20个交易日累计成交金额达220.01亿元 日均成交金额为11.00亿元 [1] - 今年以来197个交易日累计成交金额为2296.68亿元 日均成交金额为11.66亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至10月27日基金最新份额为81.77亿份 最新规模为68.23亿元 [1] - 相较于2023年12月31日基金份额增长1968.15% 规模增长1706.06% [1] - 基金成立于2024年1月3日 管理费率为每年0.50% 托管费率为每年0.10% [1] 基金经理与业绩 - 基金经理马君自2024年1月3日管理该基金 任职期内收益为66.90% [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 投资组合与持仓 - 基金前十大重仓股包括百济神州 康方生物 信达生物等创新药企业 [2] - 百济神州为第一大重仓股 持仓占比10.62% 持仓市值约8.17亿元 [2] - 康方生物持仓占比10.55% 信达生物持仓占比10.21% 中国生物制药持仓占比9.62% [2]