核心观点 - 中国生物制药开发的罗替高汀贴片（罗菲定®）获得中国国家药监局上市批准，用于帕金森病的治疗 [1] - 该产品是公司在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果，有望巩固其在透皮贴剂领域的领导地位 [2] 产品获批与市场潜力 - 罗替高汀贴片（商标名：罗菲定®）获中国国家药监局批准，用于早期特发性帕金森病的单药治疗或与左旋多巴联合治疗 [1] - 国内帕金森病患病人数庞大，根据《中国帕金森病报告2025》，现存患者超过500万例 [1] - 帕金森病无法治愈，患者需长期依赖药物补充多巴胺，并常受“开关效应”困扰 [1] 产品特性与临床优势 - 罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式 [2] - 该给药方式避免了肝脏首过效应，具备长效缓释特性，能维持24小时稳定的血药浓度 [2] - 对于存在“开关现象”的患者，该药可显著减少“关期”发作、延长“开期”时间，并降低运动并发症风险 [2] - 每日一贴的简便用药方式有望极大提升患者用药依从性，对伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者群体具有显著优势 [2] - 该产品已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药 [2] 公司研发平台与管线 - 罗菲定®依托公司自主研发的溶剂胶技术平台，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂（苏乐达®）后，在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果 [2] - 公司持续升级透皮贴剂技术平台，成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉，拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域 [2] - 公司管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市 [2]

新产品和新技术研发 - 公司「罗替高汀贴片」获批上市，用于帕金森病治疗[3] - 罗菲定®是神经系统疾病透皮治疗领域成果[4] 未来展望 - 公司管线内十多款贴剂产品有望2030年前获批上市[4]

港股通创新药ETF工银(159217)资金流动 - 12月1日单日遭净赎回286.7万元，在198只跨境ETF中净流出排名第15位 [1] - 当日资金净流出额占前一日55.9亿元规模的比例为0.05% [1] - 近5日遭净赎回431.25万元，净流出排名第53/198 [1] - 近10日获净申购1.29亿元，净流入排名第34/198 [1] - 近20日获净申购2.51亿元，净流入排名第36/198 [1] 港股通创新药ETF工银(159217)规模与流动性 - 截至12月1日最新规模为55.6亿元，份额为38.65亿份 [1][2] - 近20个交易日累计成交金额139.81亿元，日均成交金额6.99亿元 [2] - 管理费率每年0.40%，托管费率每年0.07% [1] 港股通创新药ETF工银(159217)投资组合 - 基金经理为刘伟琳和焦文龙，任职期内收益率分别为43.85%和63.95% [2] - 前十大重仓股集中度高，百济神州持仓占比10.84%，康方生物持仓占比10.77%，信达生物持仓占比10.43% [2] - 其他主要持仓包括中国生物制药(9.82%)、石药集团(7.72%)、三生制药(7.41%)等 [2] 港股通创新药ETF行业比较 - 跟踪同一指数(国证港股通创新药指数987018)的ETF共5只 [2] - 汇添富国证港股通创新药ETF(159570)规模最大，为239.78亿元，近1月日均成交额26.52亿元 [2] - 港股创新药ETF(159567)规模84.60亿元，近1月净申购9.08亿元 [2] - 港股通创新药ETF工银(159217)规模55.60亿元，近1月净申购5.90亿元 [2]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 该药物具有多靶点协同作用，有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1] - 该产品有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1]

公司研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208已在中国顺利完成I期临床试验的首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] 产品潜力与优势 - TRD208有望成为急性疼痛领域的重磅药物 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 该药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - 其核心优势包括简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险 [1]

药物研发进展 - 中国生物制药自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组 [1] - TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药 [1] 药物作用机制与特点 - TRD208具有独特的多靶点作用机制，可以阻滞中枢神经的NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路 [1] - 药物同时具有非甾体类抗炎药(NSAID)外周抗炎镇痛的作用 [1] - TRD208具有抑制中枢敏化的作用，有望降低由于急性疼痛诱发神经病理性疼痛的风险 [1] 临床前数据与潜在优势 - 临床前数据表明，TRD208在术后痛模型中表现出快速起效、强效镇痛、时间持久的优势 [1] - 作为具有多靶点协同作用的非阿片类药物，TRD208有望首次实现单一药物达到多模式镇痛的效果 [1] - 药物有望替代目前临床主流的联合用药方案，满足镇痛全过程的临床需求 [1] - TRD208具有简化治疗方案、提升患者用药依从性、规避阿片类药物成瘾与依赖风险的核心优势 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的国家1类创新药TRD208在中国I期临床试验完成首例患者入组[3] - TRD208是全球首创非阿片类多靶点头痛创新药，有望成急性疼痛领域重磅药物[3] - 公司聚焦非阿片类创新靶点药物开发，TRD205是全球首个进入Ⅱ期临床的AT2R拮抗剂[4] 其他信息 - 外科/镇痛是公司核心治疗领域之一，已构建多元化上市产品矩阵[4] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[4]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为7.5亿港元，股份30亿股，面值0.025港元[1] - 上月底和本月底已发行股份总数均为187.6071723亿股，库存股为0[2] 购股计划 - 2023年6月购股计划，上月底和本月底股份期权数为0，本月发行新股和转让库存股均为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）和库存股份增减总额均为0普通股[5]

核心观点 - 医药生物行业在政策支持、技术创新和消费升级等多重因素驱动下，进入高质量发展新阶段，创新药械、出海授权、AI+医疗、脑机接口、中药新消费等细分领域呈现显著增长机遇 [5] - 板块2025年表现亮眼，化学制药子板块涨幅达33.67%，医疗服务上涨29.27%，行业估值溢价率上升至174.89% [8][12] - 政策密集出台，包括《支持创新药高质量发展的若干措施》、《促进健康消费专项行动方案》等，为行业全链条发展提供制度保障 [5] - 创新药械多元支付机制加速构建，商业健康保险支付占比需从2024年的7.7%提升至2035年的44%，以支撑预计达1万亿元的创新药械市场规模 [21] 板块行情回顾 - 截至2025年11月27日，医药生物板块较年初上涨16.56%，跑赢沪深300指数1.81个百分点 [8] - 子板块中化学制药涨幅最大达33.67%，医疗服务上涨29.27%，生物制品上涨8.20%，医疗器械上涨5.10%，医药商业上涨3.51%，中药下跌0.65% [8] - 截至2025年10月底，行业PE（TTM）约38.80倍，相对沪深300溢价率174.89%，医疗服务子板块2025年1-10月平均PE为34.47倍 [12][14] 创新药领域 - 政策助力全链条高质量发展，IND审评时限从60个工作日压缩至30个工作日，2024年1类创新药获批48种，是2018年的5倍多 [15] - 国产创新药研发活跃数量累计达3575个，超越美国居全球首位，细胞疗法占比28%，小分子药占比19% [15] - 2025年前三季度龙头企业业绩显著改善，恒瑞医药营收231.88亿元（+14.85%），百济神州营收275.95亿元（+44.21%），药明康德归母净利润120.76亿元（+84.84%） [15] - 2024年License-out总金额达519亿美元，首付款41亿美元；2025年上半年交易72笔，总金额较2024年全年增长16%，单笔超10亿美元交易达16笔 [16][20] 商业保险与支付机制 - 2024年创新药械市场规模1620亿元（+16%），医保支付占比44%，个人现金支付占比49%，商保支付占比7.7% [21] - 2035年创新药械市场规模预计达1万亿元，商保支付占比需提升至44%（约4400亿元）以支撑多元支付体系 [21] - 2025年7月启动商保创新药目录，141个药品通用名申报，121个通过形式审查，5款细胞疗法高值创新药入选 [21] 医疗器械领域 - 2025年上半年医疗器械招投标市场规模超800亿元（+62.75%），第三季度同比增长29.8% [22] - 2024年获批65项创新医疗器械中国产品种占比71%，2025Q3板块营收604.49亿元（+2.04%），归母净利润80.60亿元（-5.08%） [22] - 政策推动设备更新和创新发展，《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》为行业注入新活力 [22] 脑机接口领域 - 全球脑机接口在医疗领域潜在市场规模2030-2040年达400-1450亿美元，其中严肃医疗应用150-850亿美元 [23] - 国家层面规划到2030年培育2-3家全球领军企业，北京方案目标2030年培育3-5家科技领军企业，上海方案目标实现脑机接口产品全面临床应用 [23][24] - 2025年临床转化加速，北京天坛医院成立首个脑机接口临床病房，上海启动"脑智天地"产业集聚区，首例侵入式脑机接口临床试验成功开展 [25][26] AI+医疗领域 - 2023年中国AI+医疗市场规模88亿元，预计2033年达3158亿元，复合年增长率43% [27][30] - AI制药市场规模从2019年0.7亿元增至2023年4.1亿元（CAGR 57.4%），预计2028年达58.6亿元（CAGR 68.5%），截至2024年国内AI制药公司达105家 [31] - 2025年合作交易活跃，晶泰科技与DoveTree合作金额近60亿美元，石药集团与阿斯利康合作超50亿美元 [32] 中药板块 - 2023年全国中医类医疗机构总诊疗人次15.4亿（+3.1亿人次），中医药新消费业态涌现，如中药茶饮、康养文旅等 [33] - 规模以上中药企业营收占医药工业超25%，已建成覆盖113种中药材的全产业链质量追溯平台 [33] - 慢病管理产品规模2024年达2万亿元，服务规模近4万亿元，流感诊疗方案突出中医药辨证论治价值 [33] 医药新消费 - 2024年中国大健康产业总收入规模9万亿元，较2021年8万亿元显著增长，2030年健康服务业总规模目标16万亿元 [34] - AI赋能中医医疗服务市场规模2023年约109亿元（2009-2023年CAGR 158.3%），预计2028年达869亿元，渗透率从1.1%提升至5.1% [37] - 药店创新模式涌现，健之佳与LSI SILDERMA合作产品2024年9-12月销量超1.9万支，收入超400万元 [37]

公司行动 - 正大制药总裁与中国生物制药首席执行长宣布捐赠1000万港元现金及药品 [1] - 捐赠用于受灾同胞紧急安置及过渡期基本生活保障 [1] 事件背景 - 香港新界大埔区宏福苑突发火灾引发全国关切 [1]