行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

港股创新药ETF（159567）现任基金经理为马君。马君自2024年1月3日管理（或拟管理）该基金，任职 期内收益56.94%。 来源：新浪基金∞工作室 12月26日，港股创新药ETF（159567）收盘跌0.26%，成交额2.21亿元。 港股创新药ETF（159567）成立于2024年1月3日，基金全称为银华国证港股通创新药交易型开放式指数 证券投资基金，基金简称为港股创新药ETF。该基金管理费率每年0.50%，托管费率每年0.10%。港股创 新药ETF（159567）业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整)。 规模方面，截止12月25日，港股创新药ETF（159567）最新份额为104.67亿份，最新规模为82.04亿元。 回顾2024年12月31日，港股创新药ETF（159567）份额为3.95亿份，规模为3.78亿元。即该基金今年以 来份额增加2547.36%，规模增加2071.41%。 流动性方面，截止12月26日，港股创新药ETF（159567）近20个交易日累计成交金额157.32亿元，日均 成交金额7.87亿元；今年以来，240个交易日，累计成交金额2796.55亿元，日均成 ...

股东权益变动披露 - 中国生物制药于2025年12月25日进行了最新股东权益披露 [1] 股东持股变动详情 - 股东谢炘持有公司好仓，其持股数量由3.60亿股增至3.61亿股 [2] - 此次变动后，谢炘的最新持股比例为1.92%，与前次披露的持股比例1.92%持平 [2] - 持股数变动可能由供股、合股、拆股等情况引起 [2]

公司内部人士交易 - 中国生物制药(01177)副总裁兼执行董事谢炘于12月24日增持公司股份100万股[1] - 增持每股作价为6.4068港元，总金额为640.68万港元[1] - 增持后，谢炘最新持股数目约为3.61亿股，最新持股比例增至1.92%[1]

公司高管持股变动 - 公司副总裁兼执行董事谢炘于12月24日增持公司股份100万股 [1] - 增持每股作价为6.4068港元，涉及总金额为640.68万港元 [1] - 增持后，该高管最新持股数目约为3.61亿股，持股比例增至1.92% [1]

行业整体销售趋势 - 10月内地医药行业总样本药品销售额同比转为下降3%，相比9月的同比增长6.8%大幅回落 [1] - 医院渠道销售额同比转为下降3.3%，前值为增长7.1% [1] - 零售渠道10月月度销售额同比基本持平，较9月的同比增长2.4%明显放缓 [1] 翰森制药 (03692) - 10月在同行中录得最高的同比增长，为8.6% [1] - 月内大部分重点产品10月录得环比双位数增长，仅PEG-loxenatide除外 [1] - 美银证券维持其“买入”评级，目标价45港元 [1] 恒瑞医药 (01276 / 600276.SH) - 10月总样本销售额同比增长2% [1] - 多个重点产品承压，其中butorphanol / ioversol / sevoflurane同比分别下降49.1%、0.5%及10.8% [1] - rezvilutamide / henagliflozin销售额同比分别增长92.5%及155.2% [1] - 美银证券维持其“跑输大市”评级，A股目标价57.7元人民币 [1] 中国生物制药 (01177) - 10月产品组合表现分化，核心产品anlotinib/glycyrrhizicacid月度销售额同比分别增长6.5%及4.4% [2] - budesonide/esomeprazole月度销售额同比分别下降28.5%及39.4%，首十月累计分别下降22.6%及28.8% [2] - 基于销售表现，美银证券下调了2026年起部分受VBP（带量采购）影响产品的销售预测，并将2026及2027年收入预测分别下调0.2%及0.4% [2] - 目标价由9.4港元下调至8.3港元，但基于其管线产品巨大的授权潜力，重申“买入”评级 [2] 石药集团 (01093) - 10月多个重点药品销售持续低迷 [2] - 美银证券维持其“跑输大市”评级，目标价7.2港元 [2]

行业整体销售趋势 - 10月内地医药行业总样本药品销售额按年转降3% 较9月的按年增长6.8%大幅回落 [1] - 医院渠道销售额按年转降3.3% 前值为增长7.1% [1] - 零售渠道销售额按年基本持平 较9月的按年增长2.4%明显放缓 [1] 中国生物制药公司分析 - 公司10月产品组合表现分化 核心产品anlotinib和glycyrrhizic acid销售额按年分别增长6.5%及4.4% [1] - 公司产品budesonide和esomeprazole销售额按年分别下降28.5%及39.4% [1] - 基于销售表现 美银证券将公司2026及2027年收入预测分别下调0.2%及0.4% [1] - 美银证券将公司目标价由9.4港元下调至8.3港元 但基于其管线产品巨大的授权潜力重申"买入"评级 [1] 石药集团公司分析 - 公司10月多个重点药品销售持续低迷 [1] - 美银证券维持对公司"跑输大市"评级 目标价为7.2港元 [1]

行业整体观点 - 近期医药板块回调主要源于估值与预期的消化与再平衡，这为后续投资创造了更优的布局窗口 [1] - 行业布局思路偏向稳健，关注低估值个股机会 [1] 行业趋势展望 - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 创新药出海的核心催化在于关注已出海管线的临床进展与数据兑现 [1] 政策影响分析 - 美国《生物安全法案》虽已签署生效，但鉴于其未波及Medicaid和Medicare的采购且对关联方定义明确，预计对中国CXO企业实质经营影响有限 [1] - 中国CXO企业的美国行政机构收入占比较小 [1] 具体投资推荐 - 推荐买入三生制药、固生堂、药明合联、中国生物制药 [1]

行业表现与市场观点 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨51.9%，跑赢MSCI中国指数24.3个百分点 [1] - 近期医药板块有所回调，MSCI中国医疗指数自10月至今回调14% [1] - 近期的回调主要是估值与预期的消化与再平衡，将为后续投资创造更优的布局窗口 [1] - 布局想法更偏稳健，关注低估值个股机会 [1] 投资推荐与评级 - 推荐买进三生制药(01530)、固生堂(02273)、药明合联(02268)、中国生物制药(01177) [1] - 对上述四家公司的评级均为“买入” [1] 行业趋势与展望 - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 后续将聚焦在已出海管线的临床进展与数据兑现此一核心催化 [1] 政策影响分析 - 《生物安全法案》虽已签署生效，但预期该法案对中国CXO企业实质经营影响有限 [1]

行业表现与指数对比 - MSCI中国医疗指数在2025年初至今累计上涨51.9% [1] - MSCI中国医疗指数同期跑赢MSCI中国指数24.3个百分点 [1] - 医药板块近期出现回调，MSCI中国医疗指数自10月至今回调14% [1] 市场观点与投资策略 - 当前布局想法更偏稳健，关注低估值个股机会 [1] - 近期的回调主要是估值与预期的消化与再平衡，将为后续投资创造更优的布局窗口 [1] - 展望2026年，创新药出海趋势将长期延续 [1] - 投资将聚焦在已出海管线的临床进展与数据兑现这一核心催化因素 [1] 政策环境分析 - 《生物安全法案》虽已签署生效，但预期该法案对中国CXO企业实质经营影响有限 [1] 个股推荐 - 推荐买入三生制药(01530)，评级为“买入” [1] - 推荐买入固生堂(02273)，评级为“买入” [1] - 推荐买入药明合联(02268)，评级为“买入” [1] - 推荐买入中国生物制药(01177)，评级为“买入” [1]