公司概况与上市计划 - 湖南麦济生物技术股份有限公司向港交所主板递交上市申请 中金公司为独家保荐人[1] - 公司是一家处于注册临床阶段的生物制药公司 专注于过敏性及自身免疫疾病以及其他炎症与免疫性疾病领域[1] - 自主研发并建立由八款创新候选产品组成的管线 包括核心产品MG-K10、关键产品MG-014及MG-013[1] - IPO融资重点继续投入MG-K10相关产品的研发和临床试验 推动哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性自发性荨麻疹等疾病的临床试验[1] 核心产品MG-K10 - MG-K10是一种潜在同类最佳、自主研发、处于注册临床阶段的长效抗IL-4Rα抗体[3] - 针对特应性皮炎及哮喘等八种适应症进行或计划进行临床试验[3] - 已完成或正针对四种适应症进行的九项临床试验 预计2025年提交NDA申请[3] - 安全性优于现有疗法 降低特应性皮炎中的结膜炎及注射部位反应等不良事件的发生率[3] - 直接对标赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（达必妥） 后者2023年全球销售额达117亿欧元 中国市场规模近20亿元[3] - 为全球临床研发进展最快的哮喘治疗候选药物之一[6] - 计划2026年拓展新加坡市场[7] 行业市场数据 - 2023年全球过敏性疾病药物市场规模为618亿美元 预计到2032年将扩大至1,222亿美元 年均增速达7.9%[4] - 2023年中国过敏性疾病药物市场规模为72亿美元 预计到2032年将达310亿美元 年均增速达17.5%[4] - 当前在中国、美国 获批上市的特应性皮炎相关治疗药物分别仅有2款和4款[6] - 全球有46种用于治疗哮喘的生物制剂处于临床阶段 包括五种抗IL-4R单抗及12种抗TSLP单抗[6] 研发与财务状况 - 2023年至2025年一季度研发费用分别为1.66亿元、1.5亿元及0.24亿元[8] - 用于核心产品MG-K10的研发开支为1.37亿元、1.38亿元及0.22亿元 占同期总研发成本的82.3%、92.1%及90.6%[8] - 2023年至2025年一季度分别实现营收872.2万元、2.4万元和0元 收入主要来源于向第三方提供研发服务收入[8] - 同期分别录得净亏损2.53亿元、1.78亿元和0.27亿元[8] 融资与商业化布局 - 已完成4轮融资 投后估值达62亿元[6] - IPO募资中 8亿元将用于MG-K10产业化 4亿元投入管线研发[6] - 与康哲药业集团签订授权协议 授予其MG-K10的独家商业化权利[9] - 在中国和新加坡针对某些适应症共同开发MG-K10 未来按销售情况按比例分成[9] - 面临包括达必妥在内的至少5款竞品的直接竞争[10] - 预计MG-K10上市后年销售峰值约12亿元[10]

公司资本运作 - 康哲药业成功在新加坡交易所完成二次上市 这是继2010年香港主板上市后再次迈向国际资本平台 [1] - 2024年4月公司将皮肤健康板块业务分离 将附属公司德镁医药拆分上市 [1][7] - 新加坡二次上市旨在拓展东南亚业务布局 利用当地资本市场提升区域存在感 为国际业务发展和潜在融资创造可能性 [4] 业务发展历程 - 公司成立于1995年 初期以药品代理(CSO)为核心 代理黛力新、优思弗等产品 [3] - 2007年在伦敦AIM上市 2010年转至港交所主板 2013年收购冷水江制药实现从代理转向自主运营 [3] - 通过买断和股权合作控制兰美抒、喜辽妥等产品 2016年获阿斯利康波依定中国商业化权进入心血管领域 [3] - 目前业务覆盖心脑血管、消化、皮肤/医美、眼科四大领域 [3] 财务业绩表现 - 2020-2024年营收分别为68亿、85亿、92.4亿、77.6亿和74亿元 净利润分别为25亿、30亿、32亿、24亿和16亿元 [6] - 2024年净利润同比下滑32% 经营性现金流12.69亿元 较2022年92亿营收高峰持续下滑 [6][7] - 2024年心脑血管业务下降18.8% 消化/自免业务下滑6.7% 皮肤医美和眼科分别增长18%和24% [7] - 三款主力产品(黛力新、优思弗、波依定)因集采失标收入锐减30%至26.91亿元 毛利率降至72.6% [7] 战略调整措施 - 2025年4月零募资启动战略重组 剥离德镁医药90.8%股权赴港上市 该子公司2022-2024年累计亏损1.65亿元 [7] - 加速推进白癜风药物芦可替尼乳膏商业化 预计2025年下半年上市 中国白癜风患者超2200万 潜在市场规模逾200亿 [8] - 分拆德镁医药可独立融资减轻母公司负担 皮肤健康赛道估值较高但竞争激烈 产品无独家优势 [7][8] 行业环境挑战 - 公司面临集采政策冲击 三款原研药2024年收入缩水28.8% 转型步伐不及政策冲击速度 [7] - 近五年无重磅新品上市 研发管线青黄不接 行业分析师认为海外布局是寻求突围之举 [4] - 存货周转天数从107天延长至125天 经营活动现金流腰斩近50% 经营质量持续恶化 [7]

康哲药业新加坡二次上市及论坛活动 - 康哲药业成功于新加坡交易所主板二次上市，并联合新交所举办医药产业发展论坛及答谢晚宴 [1] - 活动汇聚近150位来自政府机构、跨国药企、投资机构及医药行业的领军人物，围绕新兴市场医药产业发展等议题展开深度交流 [3] - 新交所高级总监、新加坡经济发展局官员等发表开幕致辞，多家机构代表进行主旨演讲 [3] 新兴市场医药产业发展趋势 - 2028年亚太、印度、非洲&中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达3360-3840亿美元，接近西欧整体医药市场规模 [5] - 新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势，正成为全球资本与创新力量汇聚的高地 [5] - 东南亚多国传统依赖第三方物流的分销体系正在被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代 [5] 康哲药业的国际化战略 - 公司以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过"研-产-销-投"全链条布局驱动创新，推动产业资源全球化配置 [6] - PharmaGend工厂成立于2023年，拥有3万平方米生产场地，已通过美国FDA和新加坡HSA双重认证，计划建设更多生产线 [8] - Rxilient已搭建完整商业化体系，在东南亚、中东累计提交近20款药品和医疗器械上市申请 [8] - CMS R&D研究院已布局十余款早期研发阶段创新药，依托中国研发资源实现"中国速度+全球标准" [8] - HiGend致力于打造生物医药早期创新产品全球孵化平台，加速创新药物研发与落地 [9] 中国创新药企出海探索 - 中国药企过去三年通过License-out获得的首付款已突破百亿美元，但交易仍集中于欧美成熟市场 [11] - 创新药企国际化布局应深度融入产品管线制定周期，探索新兴市场与成熟市场的同步申报策略 [11] - 中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，需构建可复制、可持续的国际产业闭环 [12] 行业共识与展望 - 东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地 [12] - 康哲药业构筑的"研、产、销、投"全链条本地化架构为产业化出海铺路架桥 [12] - 公司愿携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多创新药落地新兴市场 [12]

公司上市动态 - 康哲药业在新加坡交易所主板进行二次上市 股票代码为"8A8" [1] - 公司市值约为286 4亿港元（约合46 7亿新元） 开盘价为2 05新元 [1] - 成为新交所医疗保健板块第40家上市企业 [1] 公司业务概况 - 在中国拥有近30年制药行业经验 2010年已在香港交易所上市 [1] - 产品组合覆盖心脑血管 中枢神经系统 消化系统 皮肤和眼科等关键治疗领域 [1] 战略发展规划 - 通过新加坡上市完善国际资本市场布局 推动医药产业国际化战略 [1] - 借助新加坡区位优势加快药品研发 生产 销售全生态链建设 [1] - 计划拓展东南亚业务 将新交所作为连接国际投资者的战略跳板 [1] 行业地位与影响 - 被新交所认定为医疗保健行业领军企业 [1] - 上市反映亚洲地区对医疗创新及服务可及性的需求增长 [1] - 有助于增强新加坡作为资本汇聚与增长枢纽的地位 [1]

创新药行情热度 - 近期创新药行情火热，吸引大量资金涌入 [1] - 药ETF（562050）在集合竞价阶段直线涨停，显示投资者热情高涨 [2] - 长城医药产业精选基金二季度规模增长近30倍，收益率超90%位列年内亚军 [2][9] 药ETF市场表现 - 7月15日药ETF（562050）以涨停价1.112元/份成交582份（约650万元），出现"乌龙指" [3] - 收盘上涨0.59%至1.017元/份，全天成交额2634.87万元，换手率22.94% [4] - 该ETF跟踪中证制药指数，重仓创新药和中药，前五大权重股为恒瑞医药、片仔癀、云南白药、科伦药业、华东医药 [4] 创新药个股表现 - A股创新药近期涨幅显著，神州细胞近一个月上涨近50%，博瑞医药、吉林敖东等涨幅超10% [5] - 港股创新药7月15日强劲拉升，石药集团涨超8%，诺诚建华涨超6%，百济神州、科伦博泰生物-B涨超5% [10] 公募基金持仓动向 - 永赢医药健康基金二季度持仓转向创新药，前五大重仓股为舒泰神（年内涨幅443.59%）、热景生物、益方生物、泰恩康、奥赛康 [6] - 长城医药产业精选基金二季度加仓三生制药、信达生物、热景生物等，其中三生制药、一品红股价翻倍 [8] 行业趋势与政策利好 - 创新药产业链迎政策利好，2025年国家医保目录及商保创新药目录调整启动 [10] - 2025年上半年中国创新药License-out总金额达660亿美元，创历史同期新高 [11] - 基金经理认为创新药产业趋势已形成，重点关注出海潜力、龙头药企转型及早期靶点突破 [11] 基金经理观点 - 永赢医药健康基金经理单林认为创新药类似2018-2019年CXO爆发逻辑，下半年确定性较强 [7] - 长城医药产业精选基金经理梁福睿表示三季度将围绕临床数据读出、管线海外授权和国内销售放量展开 [8] - 东方阿尔法健康产业基金经理孟昱指出创新药板块上涨基于临床POC成果和海外授权预期，尚未进入商业化阶段 [11]

上市表现 - 康哲药业在新加坡交易所主板第二上市 股票代码"8A8" 开盘价2.05新元/股 盘中最高涨幅达13.17% 收盘价2.28新元/股 收涨11.22% [2] - 成为新交所医疗保健板块第40家企业 [2] 公司战略布局 - 公司以新加坡为核心在东南亚及中东地区累计投资超1亿美元 建立"研发、生产、销售、投资"四位一体布局 [2] - 上市被定位为企业国际化重要节点 有助于增强区域市场认知 [2] - 公司看好东南亚和中东市场潜力 契合国家"一带一路"倡议导向 [2] 交易所支持政策 - 新交所提供税收优惠（所得税回扣） 二级市场资金支持及监管流程优化 [2] - 二次上市审核流程大幅简化 最快6至8周完成 [2] - 新交所认可中国上市规则和会计准则 为中企上市提供便利 [2] 行业发展趋势 - 亚洲地区对医疗创新及医疗服务可及性需求与日俱增 [2] - 中国企业在医疗 新能源和科技领域加速布局东南亚市场 [2] - 新加坡上市有助于企业接触国际投资人 实现业务与资本国际化 [2]

市场扩张 - 康哲药业于新加坡交易所完成第二上市[2] - 普通股以介绍方式于新交所上市，代号“8A8”，每手100股[3] - 股份仍于港交所主板主要上市及买卖[3] 公司信息 - 新加坡股份过户代理为彦德企业服务有限公司[4] - 公告日执行董事为林刚、陈燕玲[5] - 公告日非执行董事为陈洪兵[5] - 公告日独立非执行董事为梁创顺、罗莹、冯征[5]

宏观经济数据 - 中国2025年第二季度GDP同比增长5.2%超预期 [1] 港股指数表现 - 恒生科技指数收涨2.8%至5431.29点 [1][2] - 恒生指数上涨1.6%至24590.12点 [1][2] - 国企指数上涨1.65%至8877.10点 [1][2] 大型科技股 - 哔哩哔哩大涨7.94%至184.90港元 [4][5] - 阿里巴巴上涨6.97%至113.50港元 [4][5] - 金蝶国际上涨6.44%至16.54港元 [4][5] - 腾讯音乐上涨5.30%至82.40港元 [4][5] - 美团上涨4.38%至126.20港元 [2][4] - 百度集团上涨4.22%至87.70港元 [2][4] 算力板块 - 金山云大涨16.81%至7.92港元 [5][6] - 万国数据上涨12.19%至38.65港元 [5][6] - 迈富时上涨10.60%至52.70港元 [5][6] - 英伟达获批准向中国销售H20芯片并计划推出RTXpro GPU [6] 创新药概念股 - 百济神州上涨7.80%至164.40港元 [7][8] - 石药集团上涨7.51%至8.59港元 [7][8] - 诺诚健华上涨6.46%至17.46港元 [7][8] - 2025年国家医保目录及商业健康保险创新药品目录调整于7月11日启动 [8] 稳定币概念股 - 云锋金融大涨19.53%至3.55港元 [9][10] - 伟仕佳杰上涨11.05%至9.85港元 [9][10] - 招商证券上涨4.34%至15.88港元 [9][10] 弱势板块 - 建材水泥股下跌 金隅集团跌6.98%至0.80港元 海螺水泥跌4.55%至23.10港元 [11][12] - 内房股走低 远洋集团跌6.90%至0.108港元 雅居乐集团跌5.88%至0.48港元 [12][13] - 上半年全国房地产开发投资4.67万亿元 同比下降11.2% [13] - 6月一线城市新建商品住宅销售价格同比下降1.4% [13] - 电力设备股下跌 协鑫科技 哈尔滨电气 亿华通均跌超3% [14] 其他表现突出板块 - 影视娱乐股上涨 中国星集团涨超10% 腾讯音乐涨超5% [15] - 生物医药股全天维持强势 [2] - 苹果概念股 软件类股 汽车股 电信股 海运股午后涨幅扩大 [2] 资金流向 - 南向资金净买入38.24亿港元 其中港股通(沪)净买入15.9亿港元 港股通(深)净买入22.34亿港元 [18]

公司上市动态 - 公司于7月15日以介绍形式在新加坡交易所第二上市，不涉及发行新股，中国银河证券新加坡私人有限公司为发行管理人[1] - 公司港股每股报12.94港元，总市值315.67亿港元[1] - 公司新交所开盘每股2.05新加坡元，现报2.27新加坡元[2] 业务布局与战略 - 第二上市旨在深化东南亚业务布局，拓展新加坡成熟投资者市场[1] - 东南亚人口接近7亿，医药需求因经济成长、中产阶级壮大、人口老化及非传染性疾病增加而持续上升[1] - 新加坡已成为公司东南亚及中东业务的区域总部[1] 公司产品与商业化进展 - 公司专注于心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科领域[1] - 已有5款创新药进入商业化阶段，包括治疗银屑病的「美泰彤」、亚甲蓝肠溶缓释片「莱芙兰」等[1] - 3款药物进入国家集采，分别为「波依定」、「优思弗」及「黛力新」[1] 港股市场表现 - 午间收市股价12.94港元，较昨收12.54港元上涨0.40港元（+3.19%）[2] - 当日最高价13.22港元，最低价12.70港元，振幅4.15%[2] - 成交量485.38万股，成交额6304.27万港元，换手率0.20%[2] - 市盈率（动/TTM/静）均为18.32倍，市净率1.80倍[2] - 每股收益0.71港元，股息率（TTM）2.27%[2]

康哲药业新交所二次上市 - 康哲药业通过介绍上市方式在新加坡交易所二次挂牌 不涉及新股发行[1] - 公司拥有人民币37.07亿元银行结余及现金 财务状况稳健[4] - 二次上市核心目标包括吸引亚太资本 优化股东结构 拓展海外市场[1] 公司国际化战略布局 - 已建立以新加坡为新兴市场总部的全生态链业务体系 涵盖研发(CMS R&D)+生产(PharmaGend)+商业化(Rxilient)三大体系[3] - 将中国市场优势延伸至东南亚及中东市场 采取稳步推进的本地化运营策略[3] - 东南亚市场被视为中长期结构性机遇 具有人口体量大 老龄化初期 医保体系持续完善等特点[3] 新交所市场优势 - 新交所拥有100家大中华区企业 占上市公司总数近20%[1][6] - 优势包括规则清晰 上市流程高效 国际投资者可自由参与投资[6] - 支持同股不同权架构 允许未产生收入的生命科学企业上市[6][7] - 提供证券借贷计划和做市商安排保障流动性[7] 新加坡资本市场环境 - 新加坡金管局推出市场优化政策 提升二级市场活动[7] - 企业可享受税收优惠政策 吸引先进制造和创新药企业设立区域总部[6] - 新交所提供多元化国际投资人网络对接服务[7]