远大医药(00512)

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远大医药(00512) - 2024 - 年度业绩
2025-03-12 14:54
公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收益约116.45亿港元,较2023年的105.30亿港元同比增长约10.6%,撇除汇率影响上涨约12.8%[3] - 2024年公司拥有人应占期内溢利约24.68亿港元,较2023年的18.80亿港元上涨约31.3%,撇除汇率影响上涨约34.0%[3] - 截至2024年12月31日,公司在研发工作及项目投入约22.74亿港元[3] - 董事会建议派发2024年年度末期股息每股0.26港元,共约9.10亿港元[3] - 截至2024年12月31日,公司收益约116.45亿港元,同比上涨约10.6%,撇除汇率影响上涨约12.8%;公司拥有人应占期内溢利约24.68亿港元,同比上涨约31.3%,撇除汇率影响上涨约34.0% [144] - 期内,公司核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品收益约8.16亿港元,较2023年同期上涨约148.3% [145] - 期内,公司制药科技产品收益约73.18亿港元,较2023年同期上涨约9.6% [148] - 期内,公司生物科技产品收益约35.11亿港元,较2023年同期上涨约5.9% [149] - 截至2024年12月31日止年度,公司分销成本及行政费用分别约为32.57亿港元及13.65亿港元,较2023年同期分别增加约6.89亿港元及1.31亿港元 [150] - 截至2024年12月31日止年度,公司财务费用约为1.80亿港元,较2023年同期下降 [152] - 截至2024年12月31日,公司应收贸易账款及其他应收款约为34.55亿港元,较2023年结余增加约3.87亿港元;应付贸易账款及其他应付款约为29.28亿港元,较2023年结余增加约0.98亿港元 [154] - 2024年12月31日,集团流动资产为80.26亿港元(2023年:70.16亿港元),流动负债为65.73亿港元(2023年:57.31亿港元),流动比率约为1.22 [187] - 2024年12月31日,集团现金及银行结余为13.41亿港元(2023年:13.40亿港元),11.9%以多种外币列值,88.1%以人民币列值[187] - 2024年12月31日,集团尚未偿还银行贷款约43.59亿港元(2023年:32.85亿港元),年利率2.20% - 5.58%(2023年:2.50% - 7.07%),19.92亿港元按固定利率计息[189] - 2024年12月31日,集团部分银行贷款以资产抵押,账面价值约8514万港元(2023年:1.21亿港元),负债比率约26.4%(2023年:21.5%)[189] - 2024年12月31日,集团作为出租人有经营租赁承担222万港元,2023年为38万港元[192] - 2024年12月31日,集团有资本承担约22.396亿港元,2023年为12.466亿港元[192] 公司业务布局与战略发展 - 2024年公司完成对多普泰制药战略控股,收购天津田边、南昌百济制药和江西百安百煜医药科技100%股权[8] - 2024年公司战略引进用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂和治疗干眼症的鼻喷雾剂[8] - 公司自2018年起在核药领域加速拓展,已完成向创新核药龙头转型[9] - 2024年至公告日期,公司共有63项重大里程碑进展,包括创新产品23项、仿制产品17项、功能性食品3项、原料产品认证11项、产品及产业布局5项、重大建设项目4项[23] - 2024年公司新增14款商业化产品,核药抗瘤诊疗、心脑血管精准介入诊疗、呼吸及危重症、五官科、心脑血管急救板块分别新增1款、5款、1款、2款、5款[23] - 公司建立了武汉光谷国际研发中心、澳洲糖组学研发中心以及南京奥罗mRNA研发中心[84] - 公司寻找机会进入新市场及开拓产品组合,如投资Grand Pharma Sphere进入核药抗肿瘤领域[159] - 公司寻找现有产品及市场协同效应,如旭东海普产品与公司制剂产品产生协同效应[159] - 公司寻求与早期研发阶段公司合作,获取有潜力产品经营权[159] - 2023年12月和2024年1月,集团分别以约1.8954亿元及4.4226亿元收购多普泰医药科技27%及63%股权[172] - 2024年3月,集团以1500万美元首付款及一定金额注册里程碑费用取得眼用制剂GPN01768在大中华区独家权益[174] - 2024年6月,集团附属公司以约2.6亿元收购百济制药100%股权[175] - 2024年7月,集团附属公司以合共约4.86亿元收购天津田边100%股权[177] - 2024年12月,集团与箕星达成合作,将获治疗干眼症产品在大中华区独家权益[178] - 2025年2月21日,公司拟行使权利向南京基金及上海洪昇收购股权,收购代价参照预期估值3.57亿元人民币,其中向二者合计收购1.093848亿元人民币,完成后目标公司将由公司持有59.91%股权[196] - 2025年2月28日,集团场外出售Telix Pharmaceuticals Limited约45.2%持股(494.7181万股股份),价值约1.43亿澳元[196] 核药抗肿瘤诊疗板块数据关键指标变化 - 2024年公司核药抗肿瘤诊疗板块收益约5.89亿港元,较2023年的2.17亿港元上涨约176.6%(撇除汇率影响)[3] - 截至2024年末,易甘泰®钇[90Y]微球注射液累计治疗近2000例患者,2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%[11] - RDC有3款产品处于临床III期阶段,用于诊断前列腺癌的RDC药物TLX591 - CDx预计今年完成III期临床研究,海外上市两年累计取得超7亿美元收入[11] - 用于诊断透明细胞肾细胞癌的RDC药物TLX250 - CDx新药上市申请获FDA受理并进入优先审评,国内正进行三期临床[11] - 核药抗肿瘤诊疗板块的易甘泰®钇[90Y]微球注射液和液体栓塞剂LavaTM等产品进入快速放量阶段[23] - 创新核药产品TLX250 - CDx在中国完成I期临床研究并达临床终点,开展确证性临床研究并完成首例患者入组给药[24] - 创新核药产品ITM - 11两项III期临床研究新药临床试验申请获药监局批准[26] - 核药抗肿瘤诊疗板块约有800名员工[42] - 核药抗肿瘤诊疗板块在研发注册阶段储备12款创新产品,涵盖5种放射性核素、7个癌种[42] - 核药抗肿瘤诊疗板块早期研发阶段产品储备达12款[42] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液2022年1月获批上市,5月正式投入应用,全球超50个国家和地区超15万人次使用,已进入多项国内外权威指南[45][47][48] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液治疗肝脏恶性肿瘤客观缓解率达65.6%,疾病控制率达87.4%,已有40余名患者肿瘤降期转化并切除,10余名患者桥接治疗后肝移植[48] - 公司已对70家医院超1100名医生进行易甘泰®手术理论或技能培训,超170名医师获手术登记,70名获独立手术资格,85名具备助理手术资质,16位专家获培训导师资格[49] - 易甘泰®钇[90Y]微球注射液已进入45个惠民保和3个特药险,覆盖21个省、30余个城市[49] - 全球创新液体栓塞剂LavaTM 2023年4月在美国获批上市,10月正式商业化,制备只需2分钟[51] - RDC药物方面,已有四款产品获批开展临床研究,三款进入III期临床[44] - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289 2024年7月进入注册性临床研究阶段,2025年1月完成首例患者入组[44][55] - 全球创新液体栓塞剂KonaTM已向FDA递交上市前审批申请,适用于脑动静脉畸形术前栓塞[56] - 公司正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设[44] - 公司有9款在研RDC药物,多款取得重要进展[58] - TLX591海外早期临床研究影像无进展生存期(rPFS)中位数为8.8个月,2023年11月完成海外III期国际多中心临床研究首例患者入组[60] - TLX591 - CDx于2021 - 2025年在多个国家获批上市,在19个欧洲国家上市申请推进中,2023年8月在中国开展的III期临床研究完成首例患者入组[60] - TLX250 - CDx海外Ⅲ期临床研究诊断ccRCC敏感性和特异性分别达86%和87%,阳性预测值达93%,针对T1a期早期ccRCC敏感性和特异性分别达85%和89%[61] - ITM - 11海外III期临床研究于2025年1月达主要临床终点,在中国获批多项临床研究[63] 心脑血管精准介入诊疗板块数据关键指标变化 - 心脑血管精准介入诊疗板块已布局27款产品,通路管理方向20款、结构性心脏病方向1款在中国获批上市[67] - 多款创新产品于2024 - 2025年获药监局批准在中国上市,包括国产可调节颅内取栓支架鸬鹚、国产血管内双模成像系统NOVASYNCTM等[67] - 心脑血管精准介入诊疗板块员工超220人,研发团队超50人,硕士和博士占比超60%[68] - AuroLase®已向FDA递交PMA申请[57] - ITM - 41处于临床前研究阶段[65] - 透析通路药涂球囊APERTO® OTW术后六个月靶病变通畅率比普通高压球囊有显著优势[72] - 多极肾动脉射频消融系统鉑睿時IberisTM相关研究成果在影响因数为35.5的国际心血管顶级学术期刊Circulation上全文发表[76] - 国产外周冲击波系统DEEPQUAKETM可治疗血管狭窄程度≥50%的成人患者髂动脉等部位的钙化病变[78] - 全球创新内源性组织修复产品aXess在美国获批开展的关键性临床研究于2024年11月完成首例患者入组,在欧洲开展的关键性临床研究于2025年1月完成全部患者入组[80] - 全球创新二尖瓣置换系统Saturn于2024年6月在美国完成首次人体实验的首例患者入组[82] - 冠脉药涂球囊RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药涂球囊[71] - 血管内双模成像设备NOVASIGHTTM是首款获得美国FDA批准的血管内超声光学双模成像系统[74] - 首款国产可调节颅内取栓支架产品鸬鹚®采用圆丝编织结构设计,可体外手动调控直径,提高血管再通率[75] - 多极肾动脉射频消融系统鉑睿時IberisTM是全球范围内唯一获得欧盟CE认证且具备桡动脉与股动脉双入路设计的肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品[76] - 国产经导管二尖瓣夹系统NeoNova®采用弹性自锁机制,可规避瓣膜被撕裂风险[79] 呼吸及危重症板块数据关键指标变化 - 恩卓潤®比斯海樂®III期臨床研究顯示,24周中度急性發作風險的年化發生率較高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑聯合噻托溴銨吸入噴霧劑開放三聯降低了43%[89] - 恩明潤®比斯海樂®III期臨床研究顯示,對比常規高劑量沙美特羅替卡松吸入粉霧劑,重度、中重度和所有急性發作類別風險分別降低約26%、22%和19%[89] - 切諾於2017年進入中國國家醫保目錄,2018年進入中國國家基藥目錄[88] - 新型複方鼻噴劑GSP 301 NS於2021年10月獲批在中國開展III期臨床試驗,2023年9月成功到達臨床終點,2024年2月NDA獲得藥監局受理[93] - 呼吸及危重症板塊在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎等多個適應症[86] - 切諾有成人裝和兒童裝,榮登「2024年健康產業品牌榜」等多個榜單[88] - 恩卓潤®比斯海樂®是中國國內首款獲批哮喘適應症的三聯複方吸入製劑[89] - 布地奈德鼻噴霧劑為國內首仿,有望改變同通用名產品市場上外資企業獨佔的競爭格局[91] - 全球创新药物STC3141已在三大洲五个国家的四个适应症上获批七个临床批件,完成三项临床研究并达终点,2024年12月完成脓毒症II期临床全部患者入组给药,预计2025年上半年出初步结果[95] 五官科板块数据关键指标变化 - 五官科板块治疗领域覆盖多科室疾病,建立专业化营销团队,形成全国营销网络,秉持中西结合与药械同治战略[98] - 五官科核心产品包括和血明目片、金嗓系列、脉血康、瑞珠、诺通等[99] - 和血明目片为全国独家、中药保护、医保和基药目录品种,上市30余年积累大量临床资料和经验[100] - 金嗓系列为全国独家产品,覆盖喉科全病种,多款产品被纳入多个指南和共识,金嗓散结和金嗓开音胶囊为医保目录产品[102] - 脉血康可治疗心脑血管疾病,为医保和基药目录品种,是国内唯一标注抗凝血酶活性单位的中成药,每粒/片相当于14个抗凝血酶活性单位[103] - 瑞珠聚乙烯醇滴眼液为单支装无防腐剂人工泪液,是治疗干眼一线用药,获多个专家共识推荐,2017年获中国驰名商标,2016 - 2024年连获九年西普金奖[105] - 酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(「OC - 01」)2021年10月在美国获批上市
远大医药(00512) - 自愿性公告: 对Telix战略投资情况之更新
2025-02-28 09:56
對 Telix 戰略投資情況之更新 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會宣佈,其已完成出售部分本集團在 Telix Pharmaceuticals Limited("Telix",一間在 澳州證券交易所及美國納斯達克上市的公司,股票代碼分別為 ASX: TLX, Nasdaq: TLX) 的股權,通過場外交易出售其在 Telix 的約 45.2%股份(4,947,181 股),價值約 1 億 4 千 3 百萬澳元。所得款項將用於本集團在未滿足需求領域的臨床開發計劃,包括與 Telix 合作開展的項目。本集團擬於未來 12 個月內不再進一步出售其持有餘下的 6,000,000 股 Telix 的股份。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) ...
远大医药(00512) - 董事会召开日期
2025-02-28 09:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 於本公告日期,董事會由四名執行董事唐緯坤博士、周超先生、林芷伊女士以及楊光先 生,及四名獨立非執行董事蘇彩雲女士、邢麗娜博士、裴更博士及胡野碧先生組成 。 * 僅供識別 -1- 遠大醫藥集團有限公司(「本公司」)之董事會(「董事會」)謹此宣佈,本公司將於 二零二五年三月十二日(星期三)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮及批准本公司及 其附屬公司截至二零二四年十二月三十一日止之全年業績以及派發末期股息等事宜。 承董事會命 遠大醫藥集團有限公司 主席 唐緯坤博士 香港,二零二五年二月二十八日 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕大註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 董事會召開日期 ...
远大医药(00512) - 关连交易: 建议行使部份认购权认购南京凯尼特医疗科技有限公司之剩餘股本权...
2025-02-21 08:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 關連交易 建議行使部份認購權認購 南京凱尼特醫療科技有限公司之剩餘股本權益 根據原協議,遠大醫藥有權收購目標公司餘下全部股權。遠大醫藥擬行使其權利向 南京基金及上海洪昇進行本次收購,收購對價參照目標公司估值人民幣357,000,000 元按照各自持有的股權比例確定(即本次向南京基金及上海洪昇收購合計人民幣 10,938.48萬元)。向南京基金及上海洪昇收購完成後,遠大醫藥將持有目標公司百 份之五十九點九一的股權。 就行使本次向南京基金和上海洪昇收購的權利而言,遠大醫藥於2025年2月21日 (交易時間後)與向南京基金、上海洪昇、目標公司及目標附屬公司簽訂了補充協 議,其中包括確認遠大醫藥行使本次向南京基金及上海洪昇收購的權利及代價的支 付條款設定。 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新温度敏感性栓塞剂在中国的註册性临床研究完成首例患者...
2025-01-02 09:04
新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段,已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准,10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例(占比42.5%),新增死亡约32万例(占比42.1%)[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]
远大医药:创新推动业绩持续增长,创新药RDC管线丰富
国元国际控股· 2024-12-27 03:14
投资评级 - 报告给予公司"买入"评级 目标价为8 28港元 较现价4 74港元有74 6%的上涨空间 [1][6][13][19][27] 核心观点 - 公司创新药推动业绩持续增长 核药抗肿瘤及心脑血管精准介入诊疗科技产品表现突出 [4][17][22] - 易甘泰®钇[90Y]微球疗效显著 客观缓解率达62 6% 疾病控制率约85% [5][36] - 公司拥有5大技术平台和8大研发中心 141个在研项目 其中创新药49个 [5][22] - 创新药研发顺利推进 管理效率高 RDC市场空间广阔 [6][27] 财务表现 - 2024年中期营收60 47亿港元 同比增长1 0%(剔除汇率影响后增长5 4%) [4][8] - 2024年中期公司拥有人应占溢利15 58亿港元 同比增长51 4%(剔除汇率影响后增长58 0%) [4][8] - 预计2024-2026年收入分别为113 5亿 123 5亿 137 9亿港元 [6][27] - 预计2024-2026年EPS分别为0 60 0 61 0 68港元 [6][27] 产品管线 - 核药抗肿瘤诊疗产品线丰富 包括TLX591 TLX250 TLX101等 [9] - 心脑血管介入领域布局20款产品 其中14款已在中国获批上市 [24] - NOVASYNC获批上市 是全球创新的血管内双模成像系统 [11][25] - 制药方面 Ryaltris®已递交上市申请 STC3141完成临床二期患者入组 [12] 研发投入 - 2024年上半年研发投入14 8亿港元 [5] - 国内已有四款RDC创新产品获批开展临床试验 3款处于临床研究III期 [5]
远大医药(00512) - 於百慕达之股份过户登记总处之变更
2024-12-24 06:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 百慕達主要股份登記及過戶處之變更 香港中央證券登記有限公司(「中央證券」)仍為本公司之香港股份登記及過戶處,而於 香港進行股份過戶登記的申請須送交中央證券,其地址為香港皇后大道東 183 號合和中 心 1712-1716 室。 承董事會命 遠大醫藥集團有限公司 主席 唐緯坤博士 香港,二零二四年十二月二十四日 於本公告日期,董事會由四名執行董事唐緯坤博士、周超先生、楊光先生及林芷伊女士, 及四名獨立非執行董事蘇彩雲女士、邢麗娜博士、裴更博士及胡野碧先生組成 。 * 僅供識別 -1- 遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 董事會謹此宣布, 自 2024 年 12 月 31 日起,本公司於百慕達的主要股份登記及過戶處將變更為: ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的治疗蠕形蟎瞼缘炎產品上市许可申请获中国药监...
2024-12-16 08:46
新产品和新技术研发 - 治疗蠕形蟎瞼緣炎的GPN01768新药上市申请获中国药监局受理[3] - 酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑于2024年11月获药监局批准上市[7] - 激素納米混懸滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究[7] 市场情况 - 中国超4000万蠕形蟎瞼緣炎患者,超7000万瞼板腺功能障碍患者[5] - 蠕形蟎瞼緣炎约占所有瞼緣炎病例三分之二以上[5]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新產品STC3141在中国开展的II期临床研究...
2024-12-13 09:29
新产品和新技术研发 - 集团全球创新药物STC3141治疗脓毒症II期临床研究完成全部患者入组给药,预计2025年3月得初步结果[3] - 治疗脓毒症II期临床研究入组180名患者,静脉给药5天并随访至第28天[4] - STC3141于2023年7月获批开展脓毒症II期临床试验,11月首例入组,提前6个月完成全部入组[4] - STC3141临床前研究结果于2020年2月和2023年11月发表于顶级期刊[5] - STC3141已在三大洲五国四个适应症获七个临床批件,完成三项临床研究并达终点[5] - 产品尚处研发阶段,获批上市及获利有不确定性[7] 其他 - 公告日期董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[7]
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新的血管内双模成像系统 NOVASYNC 获药...
2024-12-12 09:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 董事會欣然公告,本集團的用於冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統 NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (「NOVASYNC」)近日獲得中華人民共和國國家 藥品監督管理局(「藥監局」)頒發醫療器械註冊證書。NOVASYNC 是本集團進口的 血管內雙模成像設備 NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (「NOVASIGHT」)的國產 迭代產品,該產品的獲批標誌著本集團已成功完成了 NOVASIGHT 的技術轉移和全 面國產化,這是本集團在心腦血管精准介入診療領域血管介入方向的又一次里程碑 進展。 光學相干斷層成像(「OCT」)和血管內超聲(「IVUS」)是經皮冠狀動脈介入治療 (「PCI」)手術中最主要的兩種血管腔內影像學技術,可顯著提高接受 PCI 手術患者 的治療效果。但兩種影像學技術各有不足,OCT 雖然 ...