业绩总结 - 2024年TLX591 - CDx实现销售额7.83亿澳元[6] 产品研发 - 国际多中心III期临床试验拟全球多国家和地区入组500余名患者评估TLX591疗效和安全性[3] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块在研发布注册阶段储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素、7个癌种[8] - 集团核药抗肿瘤诊疗板块已有五款RDC创新药获批开展注册性临床研究，其中四款进入III期临床阶段[8] - TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[6][8] - TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] - ITM - 11于2025年3月完成国际多中心COMPOSE试验的中国首例患者入组给药[8] - TLX591近日获批加入国际多中心III期临床试验[2][8] - 核药早期研发阶段的产品储备达12款[10] 产品获批 - 2025年7月SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液获FDA提前正式批准新增不可切除肝细胞癌适应症[8] 产品优势 - 相比市面上长达30周的PSMA靶向放射性配体治疗，TLX591仅需间隔约14天的双剂给药方案[5] 公司资源 - 核药抗肿瘤诊疗平台约有800名员工[10] - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币[11] - 核药研发及生产基地建设有14条符合GMP要求的生产线[11] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[11] 公司治理 - 公司董事会由四名执行董事和四名独立非执行董事组成[16]

产品业绩 - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液2024年实现近5亿港币销售收入，同比增速超140%[6] 用户数据 - 截至2024年末，SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液在中国累计治疗近2000例患者[6] - SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液上市二十余年，在全球50多个国家和地区超15万人次使用[6] 未来展望 - 核药抗肿瘤诊疗板块在研发布阶段储备15款创新产品，涵盖5种放射性核素和7个癌种[8] - 核药早期研发阶段的产品储备已达12款[9] 新产品和新技术研发 - 全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前获FDA批准新增治疗不可切除肝细胞癌适应症[3] - DOORwaY90临床试验中期数据显示，客观缓解率高达98.5%，局部肿瘤控制率达100%，中位缓解持续时间超300天[5] - 核药抗肿瘤诊疗板块已有四款创新放射性核素偶联药物获批开展注册性临床研究，其中三款已进入III期临床阶段[8] - 用于诊断前列腺癌的产品TLX591 - CDx于2025年5月完成全部患者入组给药[8] - 诊断肾透明细胞癌产品TLX250 - CDx于2024年11月完成首例患者入组给药[8] 市场扩张和并购 - 无 其他新策略 - 核药研发及生产基地总规划投资拟超30亿元人民币，建设有14条符合GMP要求的生产线[9] - 核药研发及生产基地生产效率提升300%[9] - 核药研发及生产基地于2025年5月获甲级《辐射安全许可证》，6月正式投入运营[9]

新产品和新技术研发 - 全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289于2024年7月进入注册性临床研究阶段，已完成首例患者入组[3][5] - 创新液体栓塞剂LavaTM于2023年4月获美国FDA上市批准，10月在美国正式商业化[7] 市场扩张 - 集团全球销售网络覆盖50多个国家和地区[7] 产品情况 - 核心产品易甘泰®于2022年1月获药监局上市许可[7] 研发实力 - 集团肿瘤介入和RDC药物研发平台拥有近650名员工[8] - 集团早期研发阶段的产品储备已达12款[8] 数据参考 - 2022年中国新增肝癌病例约37万例（占比42.5%），新增死亡约32万例（占比42.1%）[6] - 中国肝癌高危人群70% - 80%的患者诊断时已是中晚期[6] 公司治理 - 董事会由4名执行董事和4名独立非执行董事组成[12]