过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重的情况之一。根统计，全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统，因此，第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出，肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物，并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前，全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计， ...

优敏速是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于 I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射 治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第 一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达 30 个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的 浪费，减轻患者的经济与用药负担。关键性临床研究结果显示，接受优敏速或已批准的肾上腺素注射产 品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速对过敏反应患者具有快速起效和短时间 内缓解症状的作用。优敏速具有两个规格，其中2mg规格产品于2024年8月相继在美国和欧盟地区获批 上市;1mg规格产品于2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。 过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重 ...

中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 智通财经APP获悉，近日，远大医药(00512)发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏 反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾 上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未 来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 无针优势直击临床痛点，填补严重过敏院外急救市场空白 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作用。在临床上，肾 上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对 于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反 应临床指南或专家共识的明确推荐。 作为重要 ...

公司合作与产品引进 - 远大医药与佑儿医药科技达成产品合作协议，获得全球首款用于紧急治疗I型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国内地的独家商业化权益及在中国香港的非独家权益[1] - 合作覆盖2mg（适用于成人和30kg以上儿童）及1mg（适用于15-30kg儿童）两种规格，产品已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获受理[1] - 本次合作由远大医药位于北京的子公司主导推进，并计划在产品获批后24个月内实现本地化生产[3] 产品优势与市场潜力 - 优敏速是35年来首个获美国FDA批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷、小巧易携带[3][6] - 关键临床研究显示，优敏速与已批准的肾上腺素注射产品在受试者体内肾上腺素血液浓度相当，且对脉搏率和收缩压等药效学指标的提升效果显著优于标准肌肉注射方案[6] - 该产品拥有长达30个月的保质期，能减少药品过期浪费，减轻患者经济负担[6] - 优敏速2mg规格已于2024年8月在美国和欧盟获批上市，1mg规格于2025年3月在美国获批，两种规格于2025年9月在日本获批[7] - 2025年第二季度，优敏速在美国的销售额已达1280万美元，增长约180%，预计2025年全球收入将达5400万美元，并有望在2028年逼近5亿美元[7] 临床需求与市场空间 - I型过敏反应中的严重过敏反应进程迅猛，死亡时间中位数仅5-30分钟，第一时间医学干预至关重要[4] - 目前肾上腺素是国内外指南推荐的严重过敏反应首选急救药物，但中国市场上仅有肾上腺素注射液获批，且需一定医疗操作专业性[5] - 据统计，中国仅有25%的严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素治疗，即使在重度病例中，应用比例也仅有34%[5] - 全球严重过敏反应发生率约为每年每10万人50-112例，且发病率逐年上升，终生患病率约0.3%-5.1%[9] - 中国严重过敏反应的发病率为每年每10万人8.39例，中国香港18岁以下人群2009-2019年数据显示发生率为每年每10万人9.76例，且逐年上升[9] - 据弗若斯特沙利文数据，2025年中国过敏性疾病药物市场预计将达到96亿美元，2030年预计达162亿美元，其中肾上腺素市场2025年预计达11亿美元[9] 公司战略与业务布局 - 引进优敏速将进一步夯实远大医药在心脑血管急救领域的龙头地位，彰显其持续布局全球创新产品并夯实产业核心竞争优势的战略决心[3] - 该产品有望填补严重过敏反应急救药物在院外场景（如家庭、学校、旅行）的使用空白，提高治疗可及性[7] - 远大医药在心脑血管急救领域拥有超过30个品种的产品，其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列[12] - 公司产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大场景，在心脑血管急救板块的在研产品储备已超过20款[12] - 此次布局优敏速将助力公司在三大急救场景深度渗透，巩固其在肾上腺素领域的长期领先地位，并为公司心脑血管急救板块提供新的增长引擎[7][13]

合作与产品引进 - 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议 获得全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益及在中国香港的非独家商业化权益 [1] - 合作由远大医药(北京)有限公司主导推进 计划在产品获批后24个月内实现本地化生产 [1] - 祐儿医药是一家专注于儿科领域的本土创新医药公司 致力于为中国儿童引进及开发安全有效、便利易用的儿科药物 [1] 产品价值与市场策略 - 引进的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速是35年来FDA首次批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品 [2] - 该产品有望提高肾上腺素治疗对中国严重过敏反应患者的可及性 填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [2] - 产品上市后 公司将依托在急救领域的丰富科室资源与成熟渠道体系 加速学术推广和市场教育 助力产品快速放量 [2] - 凭借其便携性与操作友好性 优敏速有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景 成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎 [2] 心脑血管急救板块业务概况 - 心脑血管急救板块是公司制药科技领域重点布局方向之一 兼顾急抢救与慢性疾病管理两大方向 [3] - 在急救方向 公司拥有超过30个品种 其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录 16个品种纳入短缺药品目录 产品管线数量位居行业前列 [3] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景 [3] - 在慢性疾病管理方向 核心产品能气朗、力美通依普利酮片、合心爽/合贝爽等持续领跑细分市场 [3] - 目前心脑血管急救板块在研产品超过20款 通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合 继续布局和开发临床急需的产品 [3] 公司整体发展战略 - 公司高度重视创新产品和先进技术的研发 以患者需求为核心 以科技创新为驱动 针对尚未满足的临床需求加大投入 [4] - 公司采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略 形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 [4] - 公司旨在充分发挥产业优势和研发实力 快速将科技创新产品落地上市 为全球患者提供更先进更多样的治疗方案 [4]

公司业务板块 - 公司主营覆盖核药及心脑血管精准介入、制药科技、生物科技三大板块 [1] - 近年通过自研+收并购，核药RDC、脓毒症、眼科等领域有望诞生多款大单品 [1] 核药业务发展 - 核药需求伴随老龄化及癌症发病率提升，推动诊断及治疗市场扩容 [1] - 公司自2018年起加速核药板块整合，与国际头部企业Telix、ITM、Sirtex等在RDC领域联合研发 [1] - 核心商业化品种易甘泰钇[90Y]微球2024年增速超140%，已有70多家医院的1100多名医生进行手术培训，纳入45个惠民保 [1] - 公司储备12款创新RDC，其中4款已获批临床研究，3款进入III期临床阶段 [1] - TLX591-CDx 2024年海外收入7.83亿澳币，2025Q1销售1.51亿美元（yoy+35%） [1] 原有品种与新增长点 - 原有品种覆盖面广，涉足领域及产品种类多元化 [2] - 2024年利舒安去甲肾上腺素纳入第十批国家集采，对业绩造成短期压制 [2] - 增量品种包括脓毒症STC3141、眼科新产品等，STC3141中性预测销售峰值100亿元 [3] - 呼吸及危重症领域有诺华合作产品恩卓润/恩明润茚达格莫和茚达特罗莫米松吸入粉雾剂等 [3] - 五官科领域有伐尼克兰鼻喷雾剂、脉血康等多管线并进 [3] - 心脑血管急救领域有合心爽/合贝爽地尔硫片/胶囊、安步乐克沙格雷酯等 [3] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为122.03/132.92/146.63亿港元 [4] - 预计归母净利润为20.76/24.22/27.64亿港元 [4] - 对应当前市值的PE为15/13/11倍，低于可比公司平均PE 25/23/20x [4]