对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响 着患者的生死存亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提 升严重过敏反应救治成功率的关键环节。 然而，长期以来，我国临床在肾上腺素的使用上存在一定的壁垒，其核心症结在于当前注射给药的使用 形式限制了其使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用该产品，影响了严重过敏患者的实际 应用。 根据远大医药公告，优敏速采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的 紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减 少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。 本报讯(记者张敏)12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称"远大医药")发布的公告显 示，该公司近期布局的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括 严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获 批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药 ...

过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重的情况之一。根统计，全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统，因此，第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出，肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物，并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前，全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计， ...

公司与产品合作 - 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议 [1] - 远大医药获得肾上腺素鼻喷雾剂Neffy（优敏速）在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益 [1] - 合作覆盖2mg以及1mg两种规格 分别适用于成人和30kg以上儿童患者、15—30kg儿童患者 [1] 产品与市场地位 - Neffy（优敏速）是全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂 [1] - 该产品已于2024年12月向中国国家药监局递交上市申请并获得受理 [1]

合作与产品引进 - 远大医药与祐儿医药达成产品合作协议 获得全球首款肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益及在中国香港的非独家商业化权益 [1] - 合作由远大医药(北京)有限公司主导推进 计划在产品获批后24个月内实现本地化生产 [1] - 祐儿医药是一家专注于儿科领域的本土创新医药公司 致力于为中国儿童引进及开发安全有效、便利易用的儿科药物 [1] 产品价值与市场策略 - 引进的肾上腺素鼻喷雾剂优敏速是35年来FDA首次批准的用于I型过敏反应的非注射治疗产品 [2] - 该产品有望提高肾上腺素治疗对中国严重过敏反应患者的可及性 填补严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白 [2] - 产品上市后 公司将依托在急救领域的丰富科室资源与成熟渠道体系 加速学术推广和市场教育 助力产品快速放量 [2] - 凭借其便携性与操作友好性 优敏速有望迅速渗透至家庭、学校、旅行等多种院外场景 成为公司心脑血管急救板块新的增长引擎 [2] 心脑血管急救板块业务概况 - 心脑血管急救板块是公司制药科技领域重点布局方向之一 兼顾急抢救与慢性疾病管理两大方向 [3] - 在急救方向 公司拥有超过30个品种 其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录 16个品种纳入短缺药品目录 产品管线数量位居行业前列 [3] - 产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景 [3] - 在慢性疾病管理方向 核心产品能气朗、力美通依普利酮片、合心爽/合贝爽等持续领跑细分市场 [3] - 目前心脑血管急救板块在研产品超过20款 通过自主创新研发与高难度仿制技术突破相结合 继续布局和开发临床急需的产品 [3] 公司整体发展战略 - 公司高度重视创新产品和先进技术的研发 以患者需求为核心 以科技创新为驱动 针对尚未满足的临床需求加大投入 [4] - 公司采用"全球化运营布局 双循环经营发展"策略 形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局 [4] - 公司旨在充分发挥产业优势和研发实力 快速将科技创新产品落地上市 为全球患者提供更先进更多样的治疗方案 [4]