Phase 2b Study of Zelicapavir in High-Risk Adults: RSVHR Topline Results September 29, 2025 Forward Looking Statements Disclaimer This presentation contains forward-looking statements concerning our business, operations and financial performance and condition, as well as our plans, objectives and expectations for our research and development programs, our business and the industry in which we operate. Any statements contained herein that are not statements of historical facts may be deemed to be forward-loo ...

Deepening our Commitment to Patients Suffering from Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy September 29th, 2025 NASDAQ: DWTX Agenda for Today Great Progress on Ongoing Halneuron® Phase 2b Chemotherapy Induced Pain Study Exciting New SP16 Cancer Related Pain Global License Overview Q&A NASDAQ: DWTX 2 Nav1.7 Research Pipeline Targeting Chronic and Acute Pain, Includes FDA Fast Track Designation for Treating CINP Target Indication Candidate/Target Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Chemotherapy- Induced N ...

Driving therapeutic innovation forward Corporate Presentation September 2025 Forward-Looking Statements This presentation contains "forward-looking statements," including statements regarding expectations, beliefs, intentions or strategies for the future. These include statements regarding management's expectations, beliefs and intentions regarding, among other things, the potential success of our license agreements and joint venture, the commercial potential of motixafortide and GLIX1, expectations with re ...

业绩总结 - VELA项目在第16周的主要终点显示出统计学显著性，p值小于0.001[9] - VELA-1和VELA-2的HiSCR75反应率分别为35%和36%[9] - VELA-1的所有主要和关键次要终点均达到了统计学显著性[10] - VELA项目的总筛查人数为639人，其中421人被随机分配，完成第16周的患者分别为130人（94%）和128人（91%）[15] - VELA-1和VELA-2的患者特征在基线时保持平衡，女性比例分别为61.5%和53.6%[16] - VELA-1和VELA-2的HiSCR75反应率在第16周的观察结果显示出持续的改善[24] 用户数据 - Sonelokimab 120mg在VELA-1和VELA-2试验中，HiSCR75反应率为34.4%和34.1%，相较于安慰剂组的17.5%和24.9%分别提高了16.9%和9.2%[39] - HiSCR50反应率在VELA-1和VELA-2中分别为51.0%和55.6%，相较于安慰剂组的30.3%和43.0%提高了20.7%和13.4%[39] - 在疼痛NRS-3评分中，Sonelokimab 120mg组的反应率为28.4%和29.1%，相比安慰剂组的11.5%和14.9%提高了16.9%和14.1%[39] - HiSQOL评分的变化从基线到治疗后，Sonelokimab 120mg组的LSM CfB为-9.4和-8.3，显著优于安慰剂组的-3.1和-3.5[39] - DLQI评分的变化显示，Sonelokimab 120mg组的反应率为56.8%和58.1%，相比安慰剂组的36.2%和38.1%提高了20.6%和19.0%[39] 未来展望 - MLTX预计在2024年5月3日开始进行Hidradenitis suppurativa的VELA-1和VELA-2临床试验[51] - VELA-1和VELA-2的结果预计在2025年第三季度和2026年第二季度分别公布[51] - MLTX计划在2026年第三季度提交VELA-1和VELA-2的注册申请，预计在2027年中期获得批准[51] - PsA（银屑病关节炎）相关的IZAR-1和IZAR-2试验预计在2024年11月3日开始，结果将在2026年上半年公布[51] - MLTX计划在2027年第三季度提交PsA的补充生物制剂申请（sBLA），预计在2028年第三季度获得批准[51] 新产品和新技术研发 - VELA项目的安全性良好，采用方便的皮下给药方案，注射次数较少且剂量较低[10] - Sonelokimab的安全性良好，任何不良事件发生率为67.3%，而安慰剂组为55.6%[40] - 任何严重不良事件在Sonelokimab组的发生率为2.5%，安慰剂组为1.8%[40] - Sonelokimab在临床试验中未发现新的安全信号，包括缺乏IBD和肝脏事件的信号[41] 其他新策略和有价值的信息 - 公司相信HS的治疗方案基于现有的SLK数据（包括VELA和MIRA试验数据）是可批准的[55] - MLTX正在寻求FDA的指导，以确认注册路径[55] - SLK显示出差异化的特征，匹配疗效、疼痛和生活质量的影响、安全性和便利性[55] - 公司对HS的未来发展持乐观态度，认为有明确的前进路径[52] - MLTX将在2025年10月31日至11月2日的第十届Hidradenitis Suppurativa进展年会中展示VELA的顶线数据[53]

现金流与财务状况 - 截至2025年6月30日，Larimar的现金和投资总额为2.036亿美元，预计现金流可持续到2026年第四季度[5] 临床研究成果 - 在开放标签研究中，100%的参与者在第180天的皮肤FXN水平超过健康志愿者中位数的50%[21] - 参与者的mFARS中位数评分在1年内改善了2.25，相较于FACOMS自然历史参考人群的中位数恶化1.00[5] - 参与者的基线mFARS总分中位数为55.7，较FACOMS人群的49.7高出约12%[31] - 参与者的基线FARS-ADL整体评分中位数为17.5，较FACOMS人群的14.2高出约23%[31] - 参与者的基线9-HPT主手平均时间为95.4秒，显著低于FACOMS人群的124.8秒[31] 不良事件与耐受性 - 在39名参与者中，有7名在前6周内经历了过敏反应，所有人经过标准治疗后恢复健康[5] - Larimar的nomlabofusp在长期每日给药中总体耐受性良好，最常见的不良事件为轻度/中度局部注射反应[5] - Nomlabofusp的长期给药通常耐受良好，14名参与者接受治疗超过6个月，8名超过1年[34] 未来展望与产品开发 - Larimar计划在2026年第二季度提交生物制品许可申请（BLA），以寻求加速批准[5] - BLA提交寻求加速批准的目标时间为2026年第二季度，美国市场推出目标为2027年初[42] - Nomlabofusp的BLA提交将基于皮肤FXN水平作为潜在替代终点，长期数据显示皮肤FXN水平增加，类似于无症状携带者[43] 研究设计与招募 - 全球第3阶段双盲安慰剂对照研究的患者群体为2至40岁，预计招募100至150名参与者[40] - Nomlabofusp在mFARS评分中，基线中位数为54.75，1年后变化为-2.25，FACOMS研究中基线中位数为50.00，1年后变化为1.00[33] - 在FACOMS研究中，Nomlabofusp的FARS-ADL评分基线中位数为17.75，1年后变化为-0.50，而FACOMS研究中基线中位数为14.50，1年后变化为0.50[33] - Nomlabofusp在9-HPT评分中，基线中位数为71.95，1年后变化为-7.40，FACOMS研究中基线中位数为113.50，1年后变化为3.40[33] 药代动力学 - Nomlabofusp的药代动力学特征在不同研究中一致，30天后达到稳态[36]

R&D Spotlight: CLYM116 and the IgAN Opportunity SEPTEMBER 29, 2025 © 2025 Climb Bio 1 Forward Looking Statements This presentation contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including without limitation statements regarding: future expectations, plans and prospects for Climb Bio, Inc. ("Climb Bio"); expectations regarding the therapeutic benefits, clinical potential and clinical development of budoprutug and CLYM116; the trial design for ...

**Genmab收购Merus N.V.电话会议纪要** **一、 公司与交易概述** * 公司Genmab (NasdaqGS: GMAB) 宣布计划以现金收购Merus N.V. [1][3] * 收购价格为每股97美元 总对价约80亿美元 [14] * 交易资金来源于现有现金和新债务 预计交易将于2026年第一季度初完成 [14] * 收购核心资产为petosemtamab (PETO) 一种靶向EGFR/LGR5的双特异性抗体 [9] **二、 核心资产petosemtamab (PETO) 的潜力与数据** * PETO有潜力成为头颈癌领域首个也是最好的同类疗法 (first and best in class) [9] * 已获得美国FDA两项突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation) 分别用于一线PD-L1阳性及二线及以上复发性或转移性头颈癌 [9][12] * 临床数据显示显著疗效：作为单药在二线及三线治疗中客观缓解率 (ORR) 达36% 而标准护理的ORR仅为6%至19% [11] 与pembrolizumab联合用于一线治疗时ORR达63% 是标准护理（19%）的三倍以上 [12] * 安全性良好 耐受性可控 输注相关反应通常仅限于第一个周期 [12][13] * 除头颈癌外 PETO在结直肠癌等其他适应症上也存在潜在机会 但公司当前估值模型仅基于头颈癌数据 [25][52][80] **三、 交易战略意义与财务影响** * 收购符合公司对创新和财务纪律的高标准 将加速公司向100%拥有资产的模式转型 [4][5][21] * PETO预计将于2027年实现首次上市 公司对其峰值销售额有数十亿美元 (multi-billion dollar) 的预期 [5][21] * 预计交易将在2028年实现盈亏平衡 并在2029年开始对EBITDA产生增值效应 届时PETO收入有望达到至少10亿美元 [16] * 公司计划在交易完成后的两年内大幅去杠杆 到本年代末将负债降至低水平 [17] * 收购将增强公司后期产品管线 使其拥有三个潜在峰值销售额达数十亿美元的产品：EPKINLY, RYNA S 和 PETO [6][18][60] **四、 研发进展与未来催化剂** * PETO有两项III期试验正在进行中（一线和二线头颈癌） 预计2026年将获得至少一项试验的顶线数据 [6][9] * 计划于2026年启动针对局部晚期头颈癌的III期试验 [10][11] * 公司管线预计在未来12-24个月内有多个重要催化剂：EPKINLY用于二线滤泡性淋巴瘤的潜在批准（2025年11月） 一线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据（2026年） RYNA S用于铂耐药卵巢癌的潜在注册数据（2026年） [7] **五、 其他重要内容** * 公司强调其尽职调查的深度 审查了56000份文件 对PETO的数据和潜力充满信心 [36] * Merus的双/三特异性抗体技术平台（基于Merus mouse）与Genmab现有技术平台具有互补性 收购将扩大公司的技术工具箱 [90][92] * 收购不会改变对内部资产GEN1042在头颈癌领域的开发计划 其更成熟数据预计于今年年底读出 届时再做决策 [76] * 公司认为PETO与同样靶向EGFR的已上市药物RYBREVANT（amivantamab）可能存在竞争关系 但Genmab能从后者获得特许权使用费 目前对此没有更多评论 [80][84]

钨价与市场分析 - 钨价受战略价值提升和供需关系影响保持高位运行，短期可能出现波动 [2] - 国内钨精矿供应收缩，海外新增产量有限，而需求持续上升 [2] - 硬质合金产品年内三次提价，基本覆盖所有刀具规格且客户接受度高 [3] 产能与技改成效 - 柿竹园钨矿技改后年产量将新增2000标吨钨精矿 [3] - 萤石年产量将超过50万吨，钼精矿及铋精矿产量同步提升 [3] - 露天开采机械化程度提高，生产规模扩大且成本有望降低 [3] 产品与战略规划 - 公司经营全门类硬质合金产品，定价受市场需求主导 [3] - 通过技术迭代优化产品结构，提升高附加值产品占比 [3] - 持续加强科技研发以提升产品毛利率 [3]

业绩总结 - Genmab计划收购Merus，以推动未来十年的可持续增长[1] - 收购Merus的现金报价为每股97美元，交易总值约为80亿美元[24] - 预计通过现金和55亿美元的新非可转换债务融资收购，预计将获得强劲的非投资级评级[24] - 预计在2026年保持显著盈利能力，同时投资于petosemtamab和其他后期项目[24] - 预计到2029年底将对EBITDA产生增益，持续的收入增长将延续到下一个十年[24] - 预计在收购完成后两年内，目标总杠杆率低于3.0倍[24] - 2024年和2025年将实施生产力计划，预计运营利润增长26%[28] - 收购ProfoundBio的现金交易额为18亿美元，预计将加速Rina-S的开发[28] - Genmab的目标是到2030年实现盈利增长，增强后期管道[33] 用户数据与产品研发 - Petosemtamab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中有两个正在进行的三期研究，预计在2026年将有初步结果发布[7] - Petosemtamab的年峰值销售潜力预计为数十亿美元[7] - Epkinly®在2L滤泡淋巴瘤的PDUFA日期为2025年11月30日，1L和2L+ DLBCL的三期结果预计在2026年底之前发布[9] - Petosemtamab在1L和2L+ HNSCC中均获得FDA突破性疗法认证[18] - Petosemtamab与pembrolizumab联合治疗的客观缓解率（ORR）为63%，而单药治疗为19%[19] - Petosemtamab的安全性良好，100%的患者报告至少有一种不良事件[21] - Genmab的目标是到2027年在多个适应症中实现首次上市[7] - 预计到2026年将有两项三期临床试验的初步结果发布[33] - 预计2027年初步推出新产品，并有扩展潜力[33] 市场扩张与未来展望 - Genmab的资本配置优先事项与2030愿景一致，推动可持续的长期增长[7]

产品策略与定位 - 699套餐不降低产品质量和服务质量，经销商通过租金优化和总部花色补贴等支持参与意愿高[2] - 索菲亚699套餐适配购买量较大客户，米兰纳499套餐针对不同需求场景，品牌定位清晰无内部竞争[2] - 低价套餐主要起引流作用，消费者同时重视产品品质和性价比，客单价整体保持稳定[3] 市场布局与业务规划 - 新房仍是主要装修需求场景，现有门店可承接服务，同时通过"1+N+X"模式布局二手房/旧房改造领域[2][3] - 整装渠道根据市场需求调整合作模式，优化与装企合作以匹配产品和服务能力[5] - 海外市场处于基础布局阶段，聚焦中高端项目并通过专卖店落地，稳步适配当地消费习惯和市场环境[6] 投资者关系与财务政策 - 公司高度重视投资者现金回报，将持续践行稳定可持续的分红政策[4] - 电话会议共有96家投资机构及个人参与[1]