**Genmab收购Merus N.V.电话会议纪要** **一、 公司与交易概述** * 公司Genmab (NasdaqGS: GMAB) 宣布计划以现金收购Merus N.V. [1][3] * 收购价格为每股97美元 总对价约80亿美元 [14] * 交易资金来源于现有现金和新债务 预计交易将于2026年第一季度初完成 [14] * 收购核心资产为petosemtamab (PETO) 一种靶向EGFR/LGR5的双特异性抗体 [9] **二、 核心资产petosemtamab (PETO) 的潜力与数据** * PETO有潜力成为头颈癌领域首个也是最好的同类疗法 (first and best in class) [9] * 已获得美国FDA两项突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation) 分别用于一线PD-L1阳性及二线及以上复发性或转移性头颈癌 [9][12] * 临床数据显示显著疗效：作为单药在二线及三线治疗中客观缓解率 (ORR) 达36% 而标准护理的ORR仅为6%至19% [11] 与pembrolizumab联合用于一线治疗时ORR达63% 是标准护理（19%）的三倍以上 [12] * 安全性良好 耐受性可控 输注相关反应通常仅限于第一个周期 [12][13] * 除头颈癌外 PETO在结直肠癌等其他适应症上也存在潜在机会 但公司当前估值模型仅基于头颈癌数据 [25][52][80] **三、 交易战略意义与财务影响** * 收购符合公司对创新和财务纪律的高标准 将加速公司向100%拥有资产的模式转型 [4][5][21] * PETO预计将于2027年实现首次上市 公司对其峰值销售额有数十亿美元 (multi-billion dollar) 的预期 [5][21] * 预计交易将在2028年实现盈亏平衡 并在2029年开始对EBITDA产生增值效应 届时PETO收入有望达到至少10亿美元 [16] * 公司计划在交易完成后的两年内大幅去杠杆 到本年代末将负债降至低水平 [17] * 收购将增强公司后期产品管线 使其拥有三个潜在峰值销售额达数十亿美元的产品：EPKINLY, RYNA S 和 PETO [6][18][60] **四、 研发进展与未来催化剂** * PETO有两项III期试验正在进行中（一线和二线头颈癌） 预计2026年将获得至少一项试验的顶线数据 [6][9] * 计划于2026年启动针对局部晚期头颈癌的III期试验 [10][11] * 公司管线预计在未来12-24个月内有多个重要催化剂：EPKINLY用于二线滤泡性淋巴瘤的潜在批准（2025年11月） 一线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据（2026年） RYNA S用于铂耐药卵巢癌的潜在注册数据（2026年） [7] **五、 其他重要内容** * 公司强调其尽职调查的深度 审查了56000份文件 对PETO的数据和潜力充满信心 [36] * Merus的双/三特异性抗体技术平台（基于Merus mouse）与Genmab现有技术平台具有互补性 收购将扩大公司的技术工具箱 [90][92] * 收购不会改变对内部资产GEN1042在头颈癌领域的开发计划 其更成熟数据预计于今年年底读出 届时再做决策 [76] * 公司认为PETO与同样靶向EGFR的已上市药物RYBREVANT（amivantamab）可能存在竞争关系 但Genmab能从后者获得特许权使用费 目前对此没有更多评论 [80][84]

PresentationThank you so much for joining. My pleasure to be hosting Anthony Pagano, CFO of Genmab. We have 40 minutes. I think, Anthony will make some introductory comments, and then we'll get into questions. Anthony, with pleasure, over to you.Anthony PaganoExecutive VP & CFO Great. Thank you. Pleasure to be back at the conference today, Sachin. Pleasure to have a chance to catch up with you and all of the investors today. As we sit here in September of 2025, and just reflecting on the progress in the fi ...

战略进展 - 公司持续推进战略重点，目标是将创新疗法带给更多需要的患者 [2] - 通过提交EPKINLY的补充生物制剂许可申请(sBLA)和在日本推出Tivdak，进一步最大化商业化药物的潜力 [2] - 通过令人鼓舞的数据展示和针对Rina-S宣布额外的计划性3期临床试验，加速晚期管线的开发 [2] 财务表现 - 2025年上半年收入为16.4亿美元，较2024年同期的13.82亿美元增长19% [6][7] - 特许权使用费收入为13.78亿美元，较2024年同期的11.11亿美元增长24% [7] - DARZALEX的净销售额为67.76亿美元，较2024年同期的55.7亿美元增长22% [7] - 总成本和运营费用为10.92亿美元，较2024年同期的10.3亿美元增长6% [7] - 营业利润为5.48亿美元，较2024年同期的3.52亿美元增长 [7] - 净财务项目收入为1.19亿美元，较2024年同期的2.04亿美元下降 [7] 2025年全年展望 - 修订后的收入指导为35-37亿美元，中点为36亿美元，此前指导为33.4-36.6亿美元，中点为35亿美元 [5] - 修订后的特许权使用费指导为29.45-30.9亿美元，中点为30.17亿美元，此前指导为27.85-30.15亿美元，中点为29亿美元 [5] - 净产品销售/合作收入指导为4.25-4.65亿美元，中点为4.45亿美元，此前指导为4.15-4.6亿美元，中点为4.38亿美元 [5] - 里程碑/报销收入指导为1.3-1.45亿美元，中点为1.38亿美元，此前指导为1.4-1.85亿美元，中点为1.62亿美元 [8] - 毛利润指导为32.8-34.6亿美元，中点为33.7亿美元，此前指导为31.2-34.2亿美元，中点为32.7亿美元 [8] - 营业费用指导为20.55-22.25亿美元，中点为21.4亿美元 [8] - 营业利润指导为10.55-14.05亿美元，中点为12.3亿美元，此前指导为8.95-13.65亿美元，中点为11.3亿美元 [8] 研发进展 - Epcoritamab向更早的治疗线推进，向FDA提交了epcoritamab联合R用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的sBLA [6] - Rinatabart sesutecan (Rina-S)继续取得进展，在2025年ASCO年会上展示的数据显示其在子宫内膜癌中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6] - 在多个医学会议上展示了40多篇摘要，突出了公司全面epcoritamab开发计划的深度、广度和强度 [6] 其他事项 - Genmab A/S法律实体的功能货币和合并财务报表的列报货币自2025年1月1日起从丹麦克朗(DKK)改为美元(USD) [9]

文章核心观点 公司2025年第一季度在产品进展和财务表现上取得一定成果，维持2025年财务指引，同时进行了货币变更等事项 [2][4][5] 产品进展 - EPKINLY获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的额外适应症 [7] - Rina - S在2025年妇科肿瘤学会年会上公布的数据显示，在晚期卵巢癌患者中持续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性 [7] - Tivdak获日本厚生劳动省和欧盟委员会批准，是首个也是唯一在日本和欧盟获批用于治疗既往治疗后复发或转移性宫颈癌的抗体 - 药物偶联物 [7] 财务表现 收入 - 2025年前三个月收入7.15亿美元，较2024年同期的6.03亿美元增加1.12亿美元，增幅19%，主要得益于与强生和诺华合作的DARZALEX和Kesimpta特许权使用费增加以及EPKINLY净产品销售增长 [7][8] - 2025年前三个月特许权使用费收入5.89亿美元，较2024年同期的4.52亿美元增加1.37亿美元，增幅30%，由DARZALEX和Kesimpta净销售额增加推动 [8] - 2025年前三个月DARZALEX净销售额32.37亿美元，较2024年同期的26.92亿美元增加5.45亿美元，增幅20% [8] 成本与利润 - 2025年前三个月总成本和运营费用5.27亿美元，较2024年同期的4.87亿美元增加4000万美元，增幅8%，因产品管线扩展、公司组织能力持续发展以及与EPKINLY销售相关的利润分成所致 [8] - 2025年前三个月营业利润1.88亿美元，2024年同期为1.16亿美元 [8] - 2025年前三个月净金融项目收入5600万美元，2024年同期为1.33亿美元，减少主要由于2025年1月1日公司功能货币变更导致外汇影响减少 [8] 展望 - 公司维持2025年2月12日公布的2025年财务指引 [4] 其他事项 - 自2025年1月1日起，公司法定实体功能货币和合并财务报表列报货币由丹麦克朗变更为美元，功能货币变更具有前瞻性影响，列报货币变更具有追溯性影响，前期比较数据已相应重述 [5] 会议安排 - 公司将于2025年5月8日下午6点（欧洲中部夏令时）、下午5点（英国夏令时）或中午12点（美国东部夏令时）举行电话会议讨论第一季度业绩，注册链接为https://register.vevent.com/register/BI2b36f53f97c64ad190f5eaa552875059 ，直播和存档网络广播及相关幻灯片可在https://www.genmab.com/investor - relations 查看 [6][9] 联系方式 - 高级副总裁Marisol Peron，电话+1 609 524 0065，邮箱mmp@genmab.com [10] - 副总裁Andrew Carlsen，电话+45 3377 9558，邮箱acn@genmab.com [10] 报告下载 - 可在附件或https://www.genmab.com/investor - relations 下载2025年第一季度完整中期报告 [12]