U.S. stocks were higher, with the Dow Jones index gaining around 200 points on Friday.Shares of CG Oncology Inc (NASDAQ:CGON) rose sharply during Friday's session after the company announced an expedited timeline for the topline data readout now expected in the first half of 2026 for the Phase 3 PIVOT-006 clinical trial comparing adjuvant intravesical cretostimogene grenadenorepvec versus surveillance in patients with intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer.CG Oncology shares jumped 21.8% to $5 ...

As you know, MoonLake Immunotherapeutics ( MLTX ) stock had a pretty rough 2025. And we're only now starting to see it recover from the lows of the $6 range we saw it drop to in lateI hold a Master’s degree in Cell Biology and began my career working for several years as a lab technician in a drug discovery clinic, where I gained extensive hands-on experience in cell culture, assay development, and therapeutic research. That scientific foundation gave me an appreciation for the rigor and challenges behind d ...

MoonLake Immunotherapeutics (NASDAQ:MLTX) on Thursday received U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback regarding the clinical evidence strategy for Sonelokimab (SLK) in Hidradenitis Suppurativa (HS), based on the Type B meeting requested by MoonLake.SLK was associated with significant improvements across different key outcomes in over 1,000 patients with HS enrolled in the MIRA, VELA-1, and VELA-2 trials.DataMIRA trial data demonstrated a 43% response with 120mg SLK, and a 29 ppt delta vs placebo ( ...

美股市场表现 - 美股盘中涨跌互现 道琼斯指数上涨超过250点 涨幅0.54% 报49,261.60点 纳斯达克指数下跌0.62% 报23,437.73点 标普500指数微跌0.05% 报6,917.76点 [1] - 工业股板块领涨 涨幅达1.4% [1] - 信息技术股板块表现落后 下跌1.4% [2] 个股异动 - Flyexclusive Inc 股价飙升126% 至7.10美元 原因是公司被指定为Starlink Aviation授权经销商 [9] - Enliven Therapeutics Inc 股价大涨54% 至23.81美元 公司公布了ELVN-001用于慢性髓系白血病患者的1b期临床试验初步数据 [9] - MoonLake Immunotherapeutics 股价上涨29% 至14.54美元 公司表示FDA反馈确认其可能无需额外临床试验即可为化脓性汗腺炎治疗建立有效性证据 [9] - Immuneering Corp 股价暴跌39% 至5.10美元 公司更新了其atebimetinib联合化疗一线治疗胰腺癌的2a期试验总生存期和安全性数据 [9] - Acrivon Therapeutics Inc 股价下跌31% 至2.05美元 公司公布了ACR-368治疗子宫内膜癌的2b期临床数据 并宣布了其他研发进展 [9] - CorMedix Inc 股价下跌23% 至8.00美元 公司公布了2025财年第四季度及全年的初步营收结果 [9] 宏观经济数据 - 美国截至1月3日当周初请失业金人数增加8,000人 至20.8万人 低于市场预期的21.0万人 [3][12] - 美国第三季度非农企业部门劳动生产率增长4.9% 前一季度修正后增长4.1% [12] - 美国第三季度非农企业部门单位劳动力成本下降1.9% 而市场预期为增长1.0% [12] - 美国10月贸易逆差收窄至294亿美元 为2009年6月以来最小逆差 9月修正后逆差为481亿美元 市场预期为581亿美元 [12] 大宗商品市场 - 油价上涨1.8% 至56.98美元 [6] - 黄金价格下跌0.1% 至4,456.70美元 [6] - 白银价格下跌3.6% 至74.820美元 [6] - 铜价下跌1.7% 至5.7600美元 [6] 全球其他市场 - 欧洲股市涨跌不一 欧元区STOXX 600指数下跌0.27% 西班牙IBEX 35指数上涨0.27% 英国富时100指数下跌0.06% 德国DAX指数下跌0.08% 法国CAC 40指数上涨0.06% [7] - 亚洲主要股市普遍收跌 日本日经225指数下跌1.63% 香港恒生指数下跌1.17% 中国上证综指下跌0.07% 印度BSE Sensex指数下跌0.92% [10]

MoonLake requested a Type B meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to obtain regulatory clarity and discuss the clinical evidence strategy for submission of a Biologic License Application (BLA) for Sonelokimab (SLK) in Hidradenitis Suppurativa (HS)FDA feedback confirms that the Company may establish substantial evidence of effectiveness (SEE), without additional clinical trials in HS, with a BLA consisting of data from its existing VELA-1, VELA-2 and MIRA trials The FDA specifically advise ...

诉讼公告概要 - Levi & Korsinsky律师事务所通知MoonLake Immunotherapeutics投资者一项集体诉讼 该诉讼旨在为在2024年3月10日至2025年9月29日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] 指控核心内容 - 指控称被告做出了虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：公司唯一的候选药物SLK与BIMZELX拥有相同的分子靶点 即炎症细胞因子IL-17A和IL-17F [2] - 指控称被告虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：SLK独特的纳米抗体结构不会比BIMZELX的传统单克隆抗体结构带来更优越的临床益处 [2] - 指控称被告虚假陈述和/或隐瞒了以下事实：SLK独特的纳米抗体结构所声称的增强组织渗透性不会转化为临床疗效 [2] - 基于以上指控 被告对其关于SLK优于单克隆抗体的正面陈述缺乏合理依据 [2] 公司背景与诉讼方信息 - 涉事公司为MoonLake Immunotherapeutics 是一家生物技术公司 其在纳斯达克的股票代码为MLTX [1] - 发起诉讼的律师事务所Levi & Korsinsky在过去20年里为受损股东追回了数亿美元 拥有处理复杂证券诉讼的广泛专业知识 团队超过70名员工 并连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼核心指控 - 全球原告权利律师事务所Hagens Berman提醒投资者针对MoonLake Immunotherapeutics的证券集体诉讼中首席原告截止日期为2025年12月15日 [1] - 诉讼指控公司及其部分高管就其核心且唯一的候选药物sonelokimab的临床前景做出重大虚假和误导性陈述导致股价在披露令人失望的三期试验结果后暴跌近90% [2] - 诉讼核心指控聚焦于公司反复声称SLK独特的纳米抗体结构将转化为相较于传统单克隆抗体疗法特别是已获FDA批准的竞争对手BIMZELX更优的临床疗效如更高的HiSCR75应答率 [3] 事件时间线与关键数据 - 集体诉讼的类别期间为2024年3月10日至2025年9月29日 [4] - 股价下跌事件发生在2025年9月29日股价从61.99美元跌至6.24美元跌幅达90%原因是VELA-2试验未达到主要终点且疗效被证明劣于竞争对手 [4] - 律师事务所鼓励在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买MoonLake股票并遭受重大损失的投资者立即联系他们讨论法律选项 [5] 公司背景与投资者行动 - Hagens Berman是一家专注于企业责任的全球性复杂诉讼律师事务所其团队在该法律领域已累计获得超过29亿美元的赔偿 [8] - 投资者可通过指定网站表格电话844-916-0895或电子邮件提交损失并讨论纳米抗体疗效指控 [6][7] - 掌握非公开信息的举报者可考虑通过SEC举报人计划提供信息成功追偿后举报人可能获得高达追偿金额30%的奖励 [6]

诉讼事件概述 - 一家名为Bragar Eagel & Squire, P.C.的律师事务所宣布，已代表在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买或收购MoonLake Immunotherapeutics普通股的所有个人和实体，向美国纽约南区地方法院提起集体诉讼 [8] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2025年12月15日 [8] 指控核心内容 - 诉讼指控MoonLake Immunotherapeutics就其唯一的候选药物sonelokimab误导了投资者，该药物被宣传为优于竞争的单克隆抗体 [8] - 指控称，公司及其高管反复吹捧SLK的纳米抗体结构具有独特的临床优势，但未能披露其靶向的分子与UCB公司的BIMZELX相同，且未证明其优越性 [8] - 2025年9月28日，公司宣布了SLK的3期试验结果，显示其未能匹配BIMZELX的疗效，分析师称之为“灾难性的结果” [8] 市场反应与影响 - 在2025年9月29日市场开盘前，公司向美国证券交易委员会提交了一份8-K表格的当前报告，附带的新闻稿称，在其VELA-2试验中，“高于预期的安慰剂组中的并发事件阻碍了研究在使用复合策略的第16周主要终点上达到统计学显著性” [8] - 受此消息影响，MoonLake股票在2025年9月29日暴跌89.9% [8] - 此前，在负面试验结果消息公布后，公司股价已暴跌近90%，给投资者造成重大损失 [8]

法律诉讼进展 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对MoonLake Immunotherapeutics公司的潜在索赔 [1] - 针对公司的联邦证券集体诉讼已提起 投资者需在2025年12月15日截止日期前申请担任首席原告 [1] - 公司股票在纳斯达克交易 代码为MLTX [1]

诉讼核心指控 - 全球原告权利律师事务所Hagens Berman提醒投资者针对MoonLake Immunotherapeutics的证券集体诉讼中首席原告截止日期为2025年12月15日 [1] - 诉讼指控公司及其部分高管就其核心且唯一的候选药物sonelokimab的临床前景做出重大虚假和误导性陈述导致股价在披露令人失望的三期试验结果后暴跌近90% [2] - 诉讼核心指控聚焦于公司反复声称SLK独特的纳米抗体结构将转化为优于传统单克隆抗体治疗的临床疗效特别是与已获FDA批准的竞争对手BIMZELX相比 [3] 事件时间线与关键数据 - 集体诉讼涵盖的期间为2024年3月10日至2025年9月29日 [4] - 2025年9月29日因VELA-2试验未能达到主要终点且疗效被证明劣于竞争对手股价从61.99美元跌至6.24美元跌幅达90% [4] - 律师事务所鼓励在2024年3月10日至2025年9月29日期间购买股票并遭受重大损失的投资者立即联系讨论法律选项 [5] 公司声明与投资者行动 - 律师事务所合伙人指出公司曾反复向投资者保证其纳米抗体技术的所谓“优越性”而VELA-2结果公布后这些承诺化为乌有 [4] - 投资者被敦促通过指定安全表格提交损失并与指定合伙人联系以讨论其权利 [6] - 该新闻稿的发布方为Hagens Berman Sobol Shapiro LLP [8]