Deepening our Commitment to Patients Suffering from Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy September 29th, 2025 NASDAQ: DWTX Agenda for Today Great Progress on Ongoing Halneuron® Phase 2b Chemotherapy Induced Pain Study Exciting New SP16 Cancer Related Pain Global License Overview Q&A NASDAQ: DWTX 2 Nav1.7 Research Pipeline Targeting Chronic and Acute Pain, Includes FDA Fast Track Designation for Treating CINP Target Indication Candidate/Target Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Chemotherapy- Induced N ...

交易结构 - 长江生命科技全资附属公司向买方出售目标公司Pharmagesic (Holdings) Inc 100%股权 交易对价以买方普通股付款股份及买方优先股付款股份形式支付 [1] - 卖方与买方于2025年9月26日订立弃权协议 同意就部分买方优先股付款股份放弃现金结算权及回购权 [1] - 弃权股份价值根据买方就250万美元与发出弃权通知所属历季结束时资产负债表上持股人权益差额进行估算 所有弃权股份总数不得超过300股 [1] 战略协同效应 - 交易导致目标公司全资拥有的WEX与买方进行业务合并 WEX可获得买方在医药领域特别是痛楚舒缓及疼痛相关疾病药物方面的研发与商业化经验 [2] - 买方作为纳斯达克上市实体将获准进入美国资本市场 获得更多资金加快研发Halneuron® [2] - 长江生命科技通过持有买方重大权益 将受益于Halneuron®加速研发带来的利益 [2] 产品研发进展 - Halneuron®第二b期临床试验患者招募进展顺利 预期2025年第四季度公布中期数据 [2] - 买方在生物科技集资、研发及商品化方面拥有丰富经验 预期能提前公布Halneuron®数据并加快进入市场 [2] 股权与控制权安排 - 在买方优先股及买方A-1优先股获转换后 长江生命科技将持有买方约90%股权 [3] - 部分弃权有助于买方达到纳斯达克持股人权益规定 维持其纳斯达克上市地位 [3] - 对部分优先股付款股份的弃权不会影响卖方在相关事件发生时购回所有Halneuron资产的权利 [3]

公司概况 * Dogwood Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司 专注于开发治疗慢性疼痛和其他病症的新型疗法[1] * 公司于2024年10月通过Varios Therapeutics与私营公司WEX Pharmaceuticals的业务合并而成立[3] * 公司的主要临床候选药物是Halneuron® 这是一种NAV1.7钠通道抑制剂 目前正在进行2b期研究 用于治疗癌症疼痛和化疗引起的神经性疼痛（CIMP）[1][2][5] * 管理团队在疼痛药物领域拥有成功经验 曾推动Celebrex、Lyrica和Cimzia等药物上市[3][4] 核心产品Halneuron®与作用机制 * Halneuron®是一种选择性NAV1.7抑制剂 通过阻断外周神经系统中的疼痛信号通路来管理疼痛[5][8] * 其作用机制基于对先天性疼痛不敏感综合征患者的观察 这些患者因缺乏NAV1.7功能而无法感知疼痛[6][7] * 该药物旨在抑制神经元的过度兴奋 从而为神经性疼痛患者提供缓解[7][8] * 与之前探索NAV1.7途径的其他项目相比 Halneuron®对NAV1.7具有高度选择性 避免了例如对心脏NAV功能的脱靶效应 这被认为是一个关键优势[8][9] 临床开发与试验数据 * 选择癌症相关疼痛作为首要适应症的原因是存在高度未满足的医疗需求 目前尚无获批疗法 全球每年有2000万新发癌症患者 其中约一半接受化疗 这两组患者均遭受疼痛 并常常最终使用阿片类药物[10] * 在先前的2期试验中 Halneuron®在各类癌症疼痛中显示出统计学上显著的疼痛减轻 51%的接受治疗患者实现了疼痛减轻30%（临床标准）或阿片类药物使用减少50% 而安慰剂组应答率为35%[11] * 药物显示出持久的疗效 治疗组应答持续至末次给药后平均58天 而安慰剂组平均持续约一周至一周半[12] * 当前正在进行的是一项200名患者的2b期研究 针对化疗引起的神经性疼痛（CIMP） 患者接受为期两周的每日给药（第一周4天 第二周4天） 主要终点设定在首次给药后30天 该研究旨在为3期项目提供信息 并已获得FDA的快速通道资格[14][15] * 试验招募于2025年3月中旬开始 截至会议时已招募58或59名患者 其中41名已完成试验 仅有2例退出 这表明了良好的安全性和耐受性[17] * 预计在2025年第四季度（11月底至12月）进行中期数据分析 最终数据预计在2026年中期公布 中期分析将评估无效性、统计学显著性 或可能根据效应大小重新调整样本量（目标保持80%的统计效力）[18][19] 知识产权与商业化策略 * 当前的知识产权基于从河豚卵巢中提取河豚毒素（Halneuron®的活性成分）的独特制造工艺和商业秘密[20][28][29] * 公司正在开发一种合成制剂 已建立化学等效性 预计在未来30至60天内提交新的专利申请 这有望完全重置专利时钟 成为一个重大事件[19][21][29][30] * 商业化策略将根据数据结果决定 对合作伙伴持开放态度 但并不急于建立合作关系 管理团队凭借其背景对市场有深入了解 目标是为股东创造最大价值[30][31] 财务状况与现金跑道 * 根据第二季度财报 公司拥有约1350万美元现金[32] * 公司运营精简 约有12或13名员工（一半为全职 其余为顾问） 当前现金预计可支撑至明年第一季度[32] * 最大股东CK Life Sciences（香港上市公司 隶属于李嘉诚集团）有潜力为项目完成提供资金 为公司在获得良好数据时提供了可选方案[33] 未来发展与其他潜在适应症 * 如果2b期研究成功 计划在2026年底与FDA讨论 目标在2027年初启动3期项目[24][25] * 未来计划探索更广泛的癌症相关疼痛研究 以及术后急性疼痛的研究（例如膝关节或髋关节置换术后） 利用其可能提供长达两周疼痛缓解的潜力[25][26] * 合成制剂的成功开发不仅能改善产量、降低成本 而且更受监管机构欢迎[21]

公司动态 - Dogwood Therapeutics已开始对患者进行Halneuron®化疗诱导神经性疼痛2b期研究的给药[1] - Halneuron®化疗诱导神经性疼痛2b期研究的中期数据预计将在2025年第四季度公布[1] - 公司目前持有1750万美元现金，运营资金可支持至2026年第一季度[1] 产品管线 - Halneuron®是一种非阿片类NaV 1.7抑制剂，正在开发用于治疗化疗引起的神经性疼痛(CINP)，目前处于2b期阶段[6] - IMC-2(缬昔洛韦+塞来昔布)是一种联合抗病毒治疗药物，针对长新冠(Long-COVID)处于2a期开发阶段[6] - IMC-1(泛昔洛韦+塞来昔布)已准备好进入3期开发，用于治疗纤维肌痛(FM)，并获得FDA快速通道认定[6] 财务表现 - 2025年第一季度研发支出为240万美元，较2024年同期的30万美元增长210万美元，主要由于Halneuron® CINP 2b期研究的临床试验费用增加180万美元[5] - 2025年第一季度一般及行政费用为200万美元，较2024年同期的100万美元增长100万美元，主要由于与业务合并相关的法律和会计费用增加60万美元[7] - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为1220万美元，每股基本和稀释净亏损8.45美元，而2024年同期净亏损为130万美元，每股基本和稀释净亏损1.68美元[8] 战略发展 - 公司最大股东CK Life Sciences (Holdings) Int'l的关联公司将其未偿还的1950万美元贷款转换为股权，改善了公司的资产负债表[6] - 公司近期通过普通股融资480万美元，加上现有现金，可支持运营至2026年第一季度[6] - 公司已收到纳斯达克的书面确认，表明其已重新符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)关于至少250万美元股东权益的要求[6] 行业背景 - 目前FDA尚未批准任何用于治疗化疗引起的神经性疼痛的药物[2] - NaV 1.7钠通道在疼痛传递中起关键作用，调节这一通路可能适用于治疗慢性和急性疼痛状态[2] - 先天性无痛症患者缺乏功能性NaV 1.7通道，这证明了NaV 1.7作为疼痛治疗靶点的重要性[2]

文章核心观点 - 开发阶段生物制药公司Dogwood Therapeutics认为已重新符合纳斯达克最低股东权益要求，公司现金状况良好且无债务，还介绍了公司业务管线情况 [1][2][6] 公司合规情况 - 2024年11月15日公司收到通知，股东权益低于250万美元最低要求 [2] - 2024年12月27日公司向纳斯达克提交合规计划 [2] - 2025年2月2日公司收到纳斯达克通知，可在2025年5月14日前重新符合规则 [2] - 公司完成相关交易，认为股东权益已高于250万美元最低要求 [3] 公司交易情况 - 2025年3月12日公司与Conjoint签订债务交换和取消协议，发行A - 1系列非投票可转换优先股，以取消约1990万美元债务 [4] - 2025年3月12日公司与机构投资者签订股票购买协议，出售普通股获得约480万美元毛收入 [4] 公司股权情况 - 截至2025年3月31日，公司已发行和流通的普通股为1,911,128股 [5] 公司业务情况 - 公司专注开发治疗疼痛和疲劳相关疾病的新药，研究管线包括非阿片类镇痛和抗病毒两个平台 [6] - 非阿片类NaV 1.7镇痛项目以候选药物Halneuron®为核心，临床研究显示其对癌症和化疗引起的神经痛有止痛效果，2025年Q4预计公布2期CINP研究中期数据 [6] - 抗病毒项目包括IMC - 1和IMC - 2，IMC - 1有望进入3期开发用于治疗纤维肌痛，IMC - 2在临床试验中证明可减轻长新冠疲劳，公司计划推进其进入2b期研究 [7] 公司财务情况 - 截至2025年Q1末，公司现金状况良好，持有1750万美元现金且无债务 [2]