交易完成与核心战略意义 - 公司宣布对Merus NV的要约收购条件已满足 包括最低投标条件 收购价格为每股97美元现金 [1] - 此次收购标志着公司长期战略交付的关键一步 旨在加速公司向全资拥有模式的转型 推动公司向生物技术领导者演进 [1][2] - 交易预计将扩大并多元化公司收入来源 驱动公司未来十年的持续增长 [1] 收购资产与财务前景 - 收购为公司管线增添了Merus的核心资产petosemtamab 这是一款处于后期研发阶段的药物 拥有两项突破性疗法认定 [3][8] - 基于公司在后期开发和商业化执行方面的成功记录 公司预计在2027年推出petosemtamab 具体取决于临床结果和监管批准 [3] - 公司计划扩大并加速petosemtamab的开发 并可能拓展至其他疗法领域 [3] - 在petosemtamab获得首次批准后 公司相信该药物将对息税折旧摊销前利润产生增值作用 预计到2029年具备至少10亿美元的年销售潜力 此后具备数十亿美元的年收入潜力 [3][8] 要约收购具体细节 - 截至2025年12月11日纽约时间下午5点的到期时间 共有71,463,077股Merus普通股被有效投标 占其已发行普通股的94.2% [4] - 收购方已于2025年12月12日纽约时间上午12:01接受支付所有有效投标且未撤回的股份 并预计将迅速付款 [4] - 公司宣布了为期十个工作日的后续要约期 从2025年12月12日开始至2025年12月29日纽约时间下午5点结束 收购价格仍为每股97.00美元 [5] - 后续要约期结束后 公司计划通过一系列后端交易完成对Merus 100%股权的收购 未参与要约的股东将在交易完成后获得支付 [6] 公司背景与愿景 - 公司是一家国际生物技术公司 拥有超过25年历史 专注于创新和差异化的抗体疗法 [7] - 公司的专有管线包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物、新一代免疫检查点调节剂和效应功能增强抗体 [7][9] - 公司的愿景是到2030年 用卓越的抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [9]

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公司活动 - 公司举办了一场关于美国血液学会2025年会议更新的网络直播 [1] - 网络直播内容包含前瞻性陈述 实际结果可能因项目开发延迟或失败等因素而存在重大差异 [1] - 公司无义务更新或确认与未来相关的陈述 除非法律要求 [1] 数据与隐私 - 公司可能根据投资者关系活动中的指示 保留个人数据以提供公司最新信息 [2] - 更多关于公司及其隐私政策的信息可参考其官方网站 [2] 管理层发言 - 公司首位发言人为Jan Van de Winkel [2]

涉及的行业或公司 * **公司**: Genmab (一家专注于肿瘤学的生物技术公司) [2] * **行业**: 生物技术/制药，特别是肿瘤学领域，专注于B细胞非霍奇金淋巴瘤 (如滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤) 和实体瘤 (如头颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌) [2][4][5] 核心观点和论据 * **公司战略转型与增长基础**: 公司正在从依赖特许权使用费的模式，向多元化、完全整合、100%自有产品的模式进行战略转型 [4] 2025年通过收购Mirus (获得Pathosentomab) 和加速关键项目开发，显著加强了业务基础，为2026年及以后的持续增长做好了准备 [3][4][35] * **核心产品Epcoritamab (EPKINLY) 的突破性数据**: * **EPCORE FL-1研究 (复发/难治性滤泡性淋巴瘤)**: 在R²方案 (利妥昔单抗+来那度胺) 基础上加用Epcoritamab，与单独使用R²相比，将疾病进展或死亡风险降低了79% (风险比HR=0.21) [17] 总缓解率 (ORR) 达到95% (对照组79%)，完全缓解率 (CR) 达到83% (对照组50%) [18] 缓解持续时间 (DoR) 也显著改善 (HR=0.19) [19] 该研究达到了双重主要终点，数据具有变革性，并已获得FDA批准用于至少接受过一线治疗的滤泡性淋巴瘤患者 [24][25][31] * **前线滤泡性淋巴瘤数据**: 多项研究显示基于Epcoritamab的无化疗组合疗效优异，例如在EPCORE NHL-2研究中，Epcoritamab+R²方案在33个月时仍有90%的患者无进展，ORR和CR率分别为95%和88% [25] 这些数据对标准化疗方案构成了有力挑战 [26] * **前线弥漫性大B细胞淋巴瘤数据**: EPCORE NHL-2研究 (适合足量化疗的患者) 的3年随访数据显示，Epcoritamab+R-CHOP方案的ORR为98%，CR为85%，83%的患者存活，74%保持完全缓解 [27] 对于无法耐受化疗的老年/体弱患者，Epcoritamab单药也显示出73%的ORR和62%的CR率，满足了未满足的医疗需求 [29][30] * **产品优势**: 皮下给药、安全性可控 (通过调整给药方案，无严重细胞因子释放综合征病例)、与常用治疗方案无重叠毒性，使其易于在社区环境中使用 [22][32][36][37] * **其他关键管线进展**: * **RINA-S**: 在二线子宫内膜癌 (已获突破性疗法认定) 和铂耐药卵巢癌中显示出令人信服的数据，公司正通过加速开发计划最大化其潜力，目前有3项III期试验和2项可能支持注册的II期试验 [5] * **Pathosentomab (通过收购Mirus获得)**: 数据支持其成为治疗头颈癌及其他EGFR表达肿瘤的同类最佳EGFR靶向双特异性抗体，预计交易将于明年第一季度初完成 [3][4] * **Arkasunimab**: 在ESMO I/O会议上更新的数据显示出有希望的总生存期和持久的临床获益，且安全性可控 [5] * **Tivdak**: 已在日本和欧洲获批，实现了公司历史上首次独立产品上市 [5] * **2026年关键催化剂展望**: 2026年将是公司的重要催化剂之年，重点包括快速整合Mirus、最大化已上市药物和后期管线产品的潜力，并预计将获得EPCORE、RINA-S和beta centromere的多个潜在注册性数据集，目标是在2027年拥有4个关键上市产品，其中一半为Genmab完全自有 [34] 其他重要内容 * **ASH会议成果**: Genmab在2025年ASH会议上共有超过30篇摘要被接收，其中7篇为口头报告，数据涵盖滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和Richter转化等多个疾病领域 [6][9] * **Richter转化数据**: Epcoritamab单药及联合方案在Richter转化 (慢性淋巴细胞白血病的一种严重并发症) 中显示出活性，其单药研究已促使NCCN将其纳入复发慢性淋巴细胞白血病治疗指南 [13] * **竞争格局与产品定位讨论**: * **CAR-T vs. 双特异性抗体序贯**: 在淋巴瘤中，数据显示双特异性抗体治疗不影响后续CAR-T的疗效，而CAR-T治疗后双特异性抗体仍能保持高缓解率，双特异性抗体因其“现货型”特点和更广的可及性 (全美仅300家中心提供CAR-T) 具有重要价值 [43][44][46] * **前线DLBCL治疗展望**: 对于Epcoritamab+R-CHOP与R-CHOP的III期研究 (EPCORE DLBCL-2)，预计2026年读出结果，其成功可能不仅需要无进展生存期优势，显著的亚组获益或总生存期趋势将影响临床采用 [52][53][55] 皮下给药、与R-CHOP同日给药的便利性是Epcoritamab的潜在优势 [73][74] * **前线滤泡性淋巴瘤方案选择**: 公司选择推进Epcoritamab+R²而非Epcoritamab+苯达莫司汀+利妥昔单抗进入前线研究，主要基于R²方案更佳的安全性、庞大的患者数据积累 (约400例患者)、以及无化疗方案是领域发展趋势 [60][61][65][66] * **安全性管理**: 感染是需要关注的风险，但大多数为轻度呼吸道感染，可通过门诊监测和预防性措施管理，研究中也未出现意外的安全性信号 [20][21][23][39] * **商业化与市场渗透策略**: 提高Epcoritamab在社区环境采用率的策略包括：强调皮下给药的便利性、展示在社区环境中安全使用的数据、以及基于新数据更新药品标签 [36][37][38]

业绩总结 - Epcoritamab与R2的总体反应率（ORR）为95%，而R2为79%[30] - Epcoritamab与R2的完全反应率（CRR）为83%，而R2为50%[30] - Epcoritamab与R2的中位无进展生存期（PFS）风险降低79%[25] - Epcoritamab与R2的16个月总生存率（OS）估计为95.8%，而R2为88.8%[37] - Epcoritamab的中位相对剂量强度≥90%[39] - Epcoritamab的中位随访时间为14.8个月[22] 临床试验与安全性 - Epcoritamab在临床试验中表现出可管理的安全性，严重不良事件发生率为56%[38] - Epcoritamab的临床试验为双特异性抗体在滤泡性淋巴瘤（FL）中的首次阳性三期试验[41] - Epcoritamab的安全性与之前的报告一致，计划扩展65名患者的队列，总体样本量达到100名[45] 治疗方案与疗效 - Epcoritamab的治疗方案为无化疗、固定疗程，适用于多样化的护理场所[41] - 在EPCORE NHL-2 Arm 6中，Epcoritamab + R2的ORR为95%，CR为88%[45] - 在EPCORE NHL-2 Arm 3中，Epcoritamab + BR的ORR为96%，CR为96%，3年随访时83%的患者保持无进展生存[45] - Epcoritamab + Rituximab的ORR为97%，94%的患者达到完全反应，97%的患者在第二个周期时有反应[45] - 在EPCORE NHL-2 Arm 1中，Epcoritamab + R-CHOP的ORR为98%，CR为85%，3年时83%的患者存活[47] - 在EPCORE NHL-2 Arm 8中，Epcoritamab + R-mini-CHOP的ORR为93%，CR为86%，2年时82%的患者存活[47] - Epcoritamab单药治疗的ORR为73%，CR为62%，85%的完成治疗患者保持缓解[47] - Epcoritamab的固定治疗持续时间为2年，显示出高达90%的患者在33个月时保持无进展生存[45] - Epcoritamab在B细胞淋巴瘤中的应用显示出一致的疗效，支持正在进行的EPCORE DLBCL-2三期试验[49] 未来展望 - Epcoritamab的FDA批准日期为2025年11月18日，计划进行额外的全球监管提交[43] - 预计2026年将有多个关键临床试验结果发布，包括EPCORE DLBCL-2和EPCORE FL-1的三期试验[56]

公司研发活动与数据更新 - Genmab将于2025年12月11日美国东部时间上午11:00（欧洲中部时间下午5:00）举行2025年研发更新和美国血液学会（ASH）数据回顾会议 [1] - 该活动将通过线上直播形式举行，并提供网络直播存档 [1] - 此次会议并非ASH年会的官方议程 [2] 公司概况与战略愿景 - Genmab是一家国际生物技术公司，核心目标是致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善患者生活 [3] - 公司拥有超过25年的历史，其团队发明了下一代抗体技术平台，并利用转化、定量和数据科学，建立了专有产品管线 [3] - 公司专有管线包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物、下一代免疫检查点调节剂和效应功能增强抗体 [3] - 公司的愿景是到2030年，用其卓越的抗体药物改变癌症和其他严重疾病患者的生活 [3] 公司运营与联系信息 - Genmab成立于1999年，总部位于丹麦哥本哈根，在北美、欧洲和亚太地区均有业务 [4] - 公司全球传播与企业事务高级副总裁为Marisol Peron，投资者关系副总裁为Andrew Carlsen [5] - Genmab及其子公司拥有多个商标，包括Genmab®、DuoBody®、HexaBody®、KYSO®等 [6] - 公司注册地址为丹麦瓦爾比Carl Jacobsens Vej 30，邮编2500 [7]

市场趋势与指数动态 - 道琼斯工业平均指数与其他股指周二走势不一 关键指数重回历史高点附近[5] - 牛市趋势持续 小盘股表现超越大盘股 大盘股暂歇[8][10] - 投资者正等待新的突破 并需系统性地增减仓位[5] 行业与公司表现 - 以色列股市自2023年10月7日以来表现超越美国股市 其中在美国交易的龙头企业如Teva Pharmaceutical、Elbit Systems和Tower Semiconductor涨幅显著[4] - 人工智能相关股票表现活跃 五只股票值得关注[5] - 台积电引领三只人工智能相关股票反弹 Genmab和摩根大通也是值得关注的股票[5][6] - 九只今年的顶级股票被分析师认为将在2026年再次胜出[7] 公司特定新闻与交易 - IBM以110亿美元收购Confluent 此次收购可能推动IBM的人工智能发展[7] - 股票Penumbra、Vertiv和摩根大通成为市场焦点[8] - 当日股票Genmab正利用一笔80亿美元的交易来推动其下一阶段发展[10] - 通用电气Vernova、Genmab和礼来公司受到关注[10] - 卡特彼勒、Genmab、KLA和Penumbra是当前市场中值得关注的最佳股票之一[5] - 美元树公司股价突破[10] 市场活动与事件 - 网飞计划收购华纳兄弟[10] - 美联储动向受到关注[8] - 特斯拉和博通成为早期市场动向股[8]

核心观点 - Genmab公司公布了其双特异性抗体epcoritamab在治疗罕见且侵袭性的里氏转化（RT）患者中的最新临床试验数据 数据显示epcoritamab无论是作为单药还是与来那度胺或R-CHOP联合治疗 均展现出有前景的疗效和可控的安全性 特别是在一线单药治疗中观察到了较高的完全缓解率和令人鼓舞的生存期 这突显了该药物作为化疗不适合患者潜在治疗选择的价值 并进一步验证了其作为B细胞恶性肿瘤广谱疗法的潜力 [2][8][11] 临床试验数据 (EPCORE CLL-1) - **试验概述**：EPCORE CLL-1是一项全球性、开放标签、多中心的1b/2期试验 旨在评估epcoritamab单药及与标准治疗药物联合治疗难治/复发性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤和里氏转化的安全性与初步疗效 里氏转化患者仅入组扩展阶段 [14] - **Arm 2A (单药治疗)**：在42名RT患者中 一线治疗患者（n=21）的总缓解率为57% 完全缓解率为52% 中位总生存期为27.5个月 中位无进展生存期为8.5个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 在二线或三线治疗患者（n=21）中 总缓解率为38% 完全缓解率为29% 中位缓解持续时间为6.6个月 中位无进展生存期为2.9个月 中位总生存期为9.8个月 [3] - **Arm 2B (联合来那度胺)**：在11名既往接受过治疗且不适合接受化学免疫治疗的RT患者中 联合治疗的总缓解率为82% 完全缓解率为73% 9个月时中位总生存期未达到 中位无进展生存期为5.7个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 [5] - **Arm 2C (联合R-CHOP)**：在30名既往未接受治疗的RT患者中 联合治疗的总缓解率为77% 完全缓解率为63% 中位总生存期为16.4个月 中位无进展生存期为16.0个月 中位缓解持续时间与完全缓解持续时间均未达到 [8][9] 安全性概况 - **Arm 2A (单药治疗)**：最常见治疗期间出现的不良事件为感染（74%）、贫血（50%）、血小板减少（48%）、中性粒细胞减少（45%）、腹泻（36%）和疲劳（31%） 细胞因子释放综合征发生率为86%（其中79%为1/2级） 免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为12%（均为1/2级） 临床肿瘤溶解综合征发生率为5% 4名患者（10%）因不良事件停药 3名患者（7%）发生致命事件 均被认为与研究治疗无关 [4][12] - **Arm 2B (联合来那度胺)**：最常见治疗期间出现的不良事件为细胞因子释放综合征（100%）、中性粒细胞减少（82%）、血小板减少（73%）、贫血和低钾血症（各45%） 所有患者均发生≥3级不良事件 10/11名患者发生严重不良事件 各有1名患者因epcoritamab相关不良事件停药及发生致命不良事件 [12] - **Arm 2C (联合R-CHOP)**：最常见治疗期间出现的不良事件为细胞因子释放综合征（56%）、贫血（60%）、中性粒细胞减少（73%）、血小板减少（46%）、腹泻（33%）和发热性中性粒细胞减少（30%） 27名患者（90%）发生≥3级不良事件 25名患者（83%）发生严重不良事件 6名患者（20%）因不良事件导致epcoritamab停药 发生3起致命不良事件（其中1起与epcoritamab相关） [12] 产品与研发背景 - **Epcoritamab简介**：Epcoritamab是一种使用Genmab专有DuoBody技术构建的IgG1双特异性抗体 通过皮下给药 其DuoBody-CD3技术旨在引导细胞毒性T细胞选择性攻击靶细胞类型 该药物同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合 诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤 [16] - **监管与商业化**：Epcoritamab（在美国和日本品牌名为EPKINLY 在欧盟为TEPKINLY）已在多个地区的特定淋巴瘤适应症中获得监管批准 该药物由Genmab和艾伯维共同开发 作为双方肿瘤学合作的一部分 两家公司将共享美国和日本的商业责任 艾伯维负责全球其他地区的商业化 双方将继续为其他适应症寻求额外的国际监管批准 [17] - **研发管线拓展**：公司正在多项3期试验中评估epcoritamab单药及联合疗法在多种血液恶性肿瘤中的应用 包括评估其作为单药对比研究者选择化疗治疗难治/复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的试验 以及与R-CHOP联合治疗新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤的试验等 [18] 疾病背景与市场机会 - **里氏转化**：里氏转化是慢性淋巴细胞白血病一种罕见但侵袭性的转化 最常转化为CD20+弥漫性大B细胞淋巴瘤 其预后很差 化学免疫治疗后的完全缓解率约为20% 中位生存期通常不足一年 [13]

文章核心观点 EPKINLY® (epcoritamab)联合R2方案在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的关键三期临床试验中取得突破性疗效，显著优于当前标准疗法，并已获得美国FDA批准用于二线治疗，有望改变该疾病的治疗格局 [2][3][4][5] 临床试验结果 (EPCORE FL-1) - **疗效数据卓越**：与标准疗法R2相比，EPKINLY + R2方案将疾病进展或死亡风险降低79% (风险比HR 0.21) [2] - **总体缓解率极高**：EPKINLY + R2治疗组的总体缓解率达到95%，而R2对照组为79% [2] - **完全缓解率大幅提升**：EPKINLY + R2治疗组的完全缓解率达到83% (201/243例患者)，对照组为50% (122/245例患者) [3] - **缓解持续时间长**：12个月缓解持续时间在EPKINLY + R2组为89%，在R2组为49% [3] - **研究地位重要**：该研究结果在美国血液学会年会进行口头报告，并同步发表于《柳叶刀》杂志 [2][5] 产品与监管进展 - **监管批准**：美国FDA已于2025年11月批准EPKINLY + R2联合疗法，用于接受过一线或以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，这是该适应症首个且唯一一个基于双特异性抗体的疗法 [4][5] - **产品特性**：Epcoritamab是一种使用公司专有DuoBody®技术构建的皮下给药的IgG1双特异性抗体，能同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤 [8] - **合作开发**：Epcoritamab由公司与艾伯维共同开发，双方将在美国和日本共同负责商业化，艾伯维负责全球其他地区的商业化 [8] 疾病背景与市场 - **疾病负担**：滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的第二常见亚型，占所有NHL病例的20-30%，美国每年约有15,000例新诊断患者 [7] - **未满足需求**：该疾病目前无法治愈，患者常会复发，且每次复发后缓解期和至下次治疗的时间会缩短，超过25%的患者可能转化为侵袭性更强的弥漫大B细胞淋巴瘤 [7] 公司研发管线与战略 - **核心疗法定位**：公司致力于将epcoritamab开发为B细胞恶性肿瘤的潜在核心疗法，无论是单药还是联合用药 [4] - **广泛临床开发**：除本次适应症外，公司正与艾伯维在多种血液恶性肿瘤中评估epcoritamab单药及联合疗法的效果，包括四项正在进行的三期试验，涉及复发/难治性DLBCL、新诊断DLBCL以及未经治疗的滤泡性淋巴瘤等 [9] - **公司愿景**：公司的目标是到2030年，用其突破性的抗体药物改变癌症及其他严重疾病患者的生活 [10]

文章核心观点 - Genmab公司公布了其核心产品epcoritamab（一款皮下注射的T细胞衔接双特异性抗体）在两项关键临床试验（EPCORE NHL-2和EPCORE DLBCL-3）中的最新积极数据，这些数据支持该药物作为单药或与标准疗法联合，在弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的早期治疗线中，采用固定疗程方案的潜力 [2][8][13] 临床试验数据总结：EPCORE NHL-2 (联合疗法) - **Arm 8 (DLBCL一线治疗，老年/体弱患者)**：固定疗程epcoritamab联合R-mini-CHOP方案，在28名新诊断且不适合足量R-CHOP的老年DLBCL患者中，总缓解率达93%，完全缓解率达86%，估计79%的缓解者在两年后仍维持缓解，微小残留病阴性率在21名可评估患者中达20人 [4] - **Arm 1 (DLBCL一线治疗，高危患者)**：固定疗程epcoritamab联合R-CHOP方案，在47名新诊断且国际预后指数评分高（预后差）的DLBCL患者中，中位随访44.2个月后，总缓解率达98%，完全缓解率达85%，估计74%的完全缓解在三年后仍持续，三年无进展生存率和总生存率估计分别为69%和83% [7] - **Arm 3 (FL一线治疗)**：固定疗程epcoritamab联合苯达莫司汀和利妥昔单抗方案，用于滤泡性淋巴瘤的一线治疗，中位随访41.3个月后，三年缓解持续时间、完全缓解持续时间、无进展生存率和总生存率估计值分别为87%、87%、83%和96% [11] 临床试验数据总结：EPCORE DLBCL-3 (单药疗法) - 在60名可评估的新诊断、老年且患有合并症、无法接受标准蒽环类化疗的DLBCL患者中，固定疗程epcoritamab单药治疗的总缓解率为73%，完全缓解率为62% [3][14] - 中位缓解时间为1.5个月，中位完全缓解时间为2.1个月，估计70%的缓解和78%的完全缓解在一年后仍持续 [14] - 在总体66名患者中，中位无进展生存期为13.0个月，一年无进展生存率和总生存率估计分别为54%和65% [3][14] 安全性总结 - 治疗中出现的不良事件与既往研究一致，未报告新的安全信号 [5][10][12] - 在EPCORE NHL-2 Arm 8中，32%的患者出现≥3级感染，11%的患者因不良事件停用epcoritamab [5] - 在EPCORE DLBCL-3单药研究中，94%的患者出现治疗中出现的不良事件，最常见的是细胞因子释放综合征（71%）、腹泻（23%）和疲劳（23%），细胞因子释放综合征主要为低级别（1级38%，2级29%，3级5%）且大多发生在第1周期 [15] 药物与公司背景 - Epcoritamab采用Genmab专有的DuoBody技术构建，可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞介导的CD20阳性细胞杀伤 [23] - 该药物已在美国（商品名EPKINLY）、日本（EPKINLY）和欧盟（TEPKINLY）获批用于某些淋巴瘤适应症，由Genmab与艾伯维共同开发和商业化 [24] - Genmab是一家国际生物技术公司，拥有包括双特异性T细胞衔接器、抗体药物偶联物等在内的专有管线 [27] 疾病背景与市场潜力 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，约占所有病例的25-30%，在美国每年约有25,000例新诊断患者，许多患者面临复发或难治的挑战 [17] - 滤泡性淋巴瘤是第二常见的非霍奇金淋巴瘤，约占所有病例的20-30%，美国每年约有15,000例新发病例，目前标准疗法无法治愈，且超过25%的患者可能转化为侵袭性的弥漫性大B细胞淋巴瘤 [18]