此次要约收购中支付的每股普通股 97.00 美元的收购价格较 Merus 2025 年 9 月 26 日的收盘价 68.89 美 元溢价约 41%，较 Merus 30 天成交量加权平均价 67.42 美元溢价约 44%。 来源：市场资讯 （来源：求实药社） 当地时间 9 月 29 日，Genmab A/S 和 Merus NV 今日宣布，双方已达成交易协议。根据协议，Genmab 拟以每股 97.00 美元的价格全现金收购 Merus 的全部股份。此次收购将以现金方式进行，交易价值约为 80 亿美元。 该交易已获得两家公司董事会的一致批准。Genmab 的全资子公司将对 Merus 100% 的普通股发起要约 收购，预计将于 2026 年第一季度初完成。 | 0 = 00 | CARD STORE FOR CONSULTION CONSULTION CONSULTION OF CONSULTION OF | | --- | --- | | [ Global M Genmab | Nealthcare Professionals Patterco & Care Partnerships Contact AND ...

业绩总结 - Genmab计划收购Merus，以推动未来十年的可持续增长[1] - 收购Merus的现金报价为每股97美元，交易总值约为80亿美元[24] - 预计通过现金和55亿美元的新非可转换债务融资收购，预计将获得强劲的非投资级评级[24] - 预计在2026年保持显著盈利能力，同时投资于petosemtamab和其他后期项目[24] - 预计到2029年底将对EBITDA产生增益，持续的收入增长将延续到下一个十年[24] - 预计在收购完成后两年内，目标总杠杆率低于3.0倍[24] - 2024年和2025年将实施生产力计划，预计运营利润增长26%[28] - 收购ProfoundBio的现金交易额为18亿美元，预计将加速Rina-S的开发[28] - Genmab的目标是到2030年实现盈利增长，增强后期管道[33] 用户数据与产品研发 - Petosemtamab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中有两个正在进行的三期研究，预计在2026年将有初步结果发布[7] - Petosemtamab的年峰值销售潜力预计为数十亿美元[7] - Epkinly®在2L滤泡淋巴瘤的PDUFA日期为2025年11月30日，1L和2L+ DLBCL的三期结果预计在2026年底之前发布[9] - Petosemtamab在1L和2L+ HNSCC中均获得FDA突破性疗法认证[18] - Petosemtamab与pembrolizumab联合治疗的客观缓解率（ORR）为63%，而单药治疗为19%[19] - Petosemtamab的安全性良好，100%的患者报告至少有一种不良事件[21] - Genmab的目标是到2027年在多个适应症中实现首次上市[7] - 预计到2026年将有两项三期临床试验的初步结果发布[33] - 预计2027年初步推出新产品，并有扩展潜力[33] 市场扩张与未来展望 - Genmab的资本配置优先事项与2030愿景一致，推动可持续的长期增长[7]

Shares of Merus NV (NASDAQ: MRUS) rose sharply in today's pre-market trading.Genmab announced plans to acquire Merus for $8 billion in all-cash deal adding breakthrough therapy Petosemtamab to its late-stage pipeline.Merus shares jumped 38.2% to $95.21 in the pre-market trading session.Here are some other stocks moving in pre-market trading.GainersSteakholder Foods Ltd – ADR (NASDAQ: STKH) rose 92% to $8.32 in pre-market trading. Steakholder Foods recently announced signing of agreement for the acquisition ...

业绩总结 - Petosemtamab在2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌中的确认总体反应率（ORR）为36%[24] - 确认的总体反应率（ORR）为63%[53] - 中位无进展生存期（mPFS）为9个月，12个月的总体生存率（OS）为79%[55] - 中位治疗持续时间为8.3个月，随访时间中位数为14.3个月[47] - 预计2024年在1线治疗中将有55,000名患者接受治疗[66] 用户数据 - 在单臂队列中，48名可评估患者的中位反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为6.7个月、5.2个月和12.5个月[25] - 参与者中，60%（27人）经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TEAE）[52] - 100%的患者（45人）经历了至少1次TEAE[51] - 研究中，56%的患者因疾病进展而停止治疗[47] - PD-L1阳性患者占比100%，其中CPS 1-19和≥20的比例分别为42%和58%[47] 新产品和新技术研发 - Petosemtamab的1500 mg剂量每两周一次（Q2W）在82名患者中，所有级别的不良事件发生率为100%，其中59%为3级及以上[30] - Petosemtamab的几何平均稳态最低浓度（Ctrough）在1500 mg Q2W时比1100 mg Q2W高68%[34] - 预计1500 mg Q2W剂量将实现对EGFR的≥98%靶向结合[34] - Petosemtamab的安全性良好，IRR（输注相关反应）发生率为38%，其中7%为3级[40] - 公司在Petosemtamab的开发中获得了2个FDA突破性疗法认定[22] 市场扩张和并购 - 公司在2024年12月获得Bizengri®的批准，显示出其在监管成功和临床进展方面的能力[22] - HNSCC是第六大常见癌症，年均新发病例约为930,000例，死亡人数约为467,000例[67] - 公司预计在2026年提供一项或两项三期试验的顶线结果[79] 未来展望 - 在与Pembrolizumab联合使用的1L PD-L1+复发/转移性头颈鳞状细胞癌的试验中，反应率为67%（16/24，95% CI: 45-84%）[35] - 2025年ASCO年会上将展示Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗的最新临床数据[41]

文章核心观点 公司公布双特异性抗体petosemtamab与pembrolizumab联用的2期试验中期临床数据，显示出良好疗效和耐受性，有望成为头颈癌新的标准治疗方案 [1][2] 公司信息 - 公司是一家肿瘤学公司，开发创新的全长多特异性抗体和抗体药物偶联物 [1] - 公司的Multiclonics使用行业标准工艺制造，具有长半衰期和低免疫原性等特点 [7] 临床数据 疗效数据 - 截至2025年2月27日数据截止日期，43例可评估患者的确认总缓解率为63%（27/43），包括6例完全缓解和21例部分缓解 [1][3] - 中位无进展生存期为9个月，12个月总生存率为79% [1][3] - 中位缓解持续时间和中位总生存期未达到 [3] - 数据截止时，14例缓解患者仍在接受治疗 [3] - 分析显示，在HPV相关p16+口咽癌中，三分之二的缓解发生在从不吸烟者中 [5] 安全性数据 - 45例患者中，该联合疗法总体耐受性良好，未观察到与pembrolizumab有明显重叠的毒性 [3] - 45例患者均报告了治疗期间出现的不良事件，27例（60%）患者发生了≥3级不良事件，其中20例（44%）患者经历了与治疗相关的不良事件 [3] - 38%的患者报告了输液相关反应（所有级别），7%（3级），无4级或5级，主要发生在首次输液期间并已解决 [3] 会议信息 - 数据将由Dr. Carla M. L. van Herpen在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示 [1] - 公司将于2025年5月22日下午5:30举行投资者电话会议和网络直播 [1][6] 管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官认为中期数据明显优于pembrolizumab单药治疗，petosemtamab有望成为头颈癌新的标准治疗方案 [2] - Dr. van Herpen见证了petosemtamab给药后肿瘤的显著缩小，对其疗效和缓解持久性感到兴奋 [2]

临床数据与会议安排 - 公司宣布petosemtamab联合pembrolizumab作为一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的2期试验中期临床数据更新将在2025年ASCO年会上以海报形式展示 数据涵盖全部45名患者[1][2] - 海报展示标题为"Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment of PD-L1+ recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC): Phase 2 trial" 会议时间为2025年6月2日9:00-12:00 CT 摘要将于2025年5月22日美国东部时间下午5点在ASCO网站公布[4] - 公司将于2025年5月22日美国东部时间下午5:30举行投资者电话会议 讨论完整的ASCO数据集 拨入号码为美国免费电话(800) 715-9871或国际电话(646) 307-1963 会议ID为7517301[5] 药物机制与研发进展 - Petosemtamab是一种Biclonics低岩藻糖基化全人源IgG1抗体 靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5) 具有抑制EGFR依赖性信号传导 LGR5结合导致EGFR内化和降解 以及增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)活性三种独立作用机制[6] - 公司首席执行官表示petosemtamab在总体人群和HPV疾病及PD-L1表达水平重要亚组中 不仅在单一终点 而且在客观缓解率(ORR) 无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面都显示出优于历史对照的临床活性和疗效一致性[3] - 三期试验LiGeR-HN1将评估petosemtamab联合pembrolizumab对比pembrolizumab单药在PD-L1阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌一线治疗中的安全性和有效性 计划招募约500名患者 主要终点为基于RECIST v1.1的客观缓解率和总生存期[9] 疾病背景与市场机会 - 头颈部鳞状细胞癌是全球第六大常见癌症 2020年全球新增病例超过93万例 死亡人数超过46.5万例 预计到2030年发病率将增长30% 达到每年100万例以上新发病例[8] - 该疾病与烟草消费 酒精使用和/或HPV感染相关 尽管现有标准护理疗法 但仍是一种预后不良的严重危及生命的疾病[7][8] - 公司认为petosemtamab有潜力成为治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的首个且最优的变革性药物 并可能成为新的护理标准[3]