研究结果 - Zelicapavir在高风险成人的Phase 2b研究中，共有186名患者参与，主要针对65岁及以上的慢性心肺疾病患者[8] - 研究显示，Zelicapavir在症状缓解时间上表现出临床显著的减少，预计减少约1天的症状持续时间[12] - Zelicapavir组的中位年龄为71岁，女性占比61.2%[26] - 研究的主要目标是评估RSV下呼吸道疾病症状的缓解时间，使用RiiQTM症状评分量表进行评估[15] - Zelicapavir在高风险成人研究中，较安慰剂组在所有RSV症状完全缓解的时间上，Efficacy Population为3.6天，HR3 Population为7.2天[39] - Zelicapavir在PGI-S评估中，Efficacy Population的症状改善时间比安慰剂快2天，统计显著性p=0.0446[40] - 研究中，Zelicapavir组的RSV病毒载量平均为5.31 log10 copies/mL，而安慰剂组为5.36 log10 copies/mL[28] - 在Efficacy Population中，Zelicapavir治疗后病毒载量下降0.6 log，HR3 Population下降0.7 log[43] - 研究显示，Zelicapavir在治疗结束时，Efficacy Population中23.5%的患者病毒载量未检测到，而安慰剂组为10.0%（p=0.0198）[43] - Zelicapavir的中位数病毒载量未检测到的时间为4天，HR3 Population为5天，均优于安慰剂组[46] - Zelicapavir在RSV 13症状评分中，HR3 Population在第9天和第14天的改善分别为p=0.0403和p=0.0247[40] 安全性分析 - 研究中，Zelicapavir组的严重不良事件发生率为1.7%，安慰剂组为6.2%[30] - 治疗相关的不良事件发生率，Zelicapavir组为22.3%，安慰剂组为24.6%[30] - 研究的安全性分析显示，Zelicapavir组没有患者因不良事件导致治疗中断[31] - 使用Zelicapavir的患者住院率为1.7%（2/115），而安慰剂组为5.0%（3/60），显示出显著降低的住院率[42] - Zelicapavir在高风险成人研究中，显示出良好的耐受性和安全性[48] 未来展望 - 研究结果将为未来的Phase 3试验设计提供数据支持，预计样本量为500-700名患者[12] - 数据支持Zelicapavir进入高风险成人的三期研究[49] - Zelicapavir在多项临床相关终点上表现出显著的抗病毒效果和临床意义[48]