市场整体表现 - 三大指数全线收红，超3800只个股上涨，1300多只个股下跌，69只个股涨停，6只个股跌停 [1] 领涨板块及个股 - 军工板块近20股涨停或涨超10%，万泽股份2连板，长城军工3天2板，北方长龙20CM涨停再创历史新高 [3] - 机器人板块连续反弹，中马传动4天3板，东杰智能20CM2连板 [3] - 高位股胜通能源一字涨停晋级4连板，利德曼20CM3连板，山河智能11天7板再创历史新高，东芯股份反包涨停走出20CM5天3板 [3] 龙虎榜净买入前三 - 翰宇药业净买入5.45亿元，建设工业净买入4.57亿元，福日电子净买入1.89亿元 [5] 龙虎榜净卖出前三 - 巨人网络净卖出2.07亿元，亚太药业净卖出1.93亿元，西藏旅游净卖出1.78亿元 [6] 机构净买入前三 - 建设工业机构净买入1.41亿元，万里马机构净买入1.26亿元，海辰药业机构净买入9236.54万元 [7] 机构净卖出前三 - 巨人网络机构净卖出1.5亿元，亚太药业机构净卖出1.25亿元，江海股份机构净卖出7111.8万元 [8] 重点个股表现 - 翰宇药业20CM涨停，换手率29.65%，成交额46.86亿元，涉及RWA+减重药题材 [10][11][12] - 建设工业涨停，换手率20.51%，成交额32.49亿元，涉及兵装重组+军工题材 [13][16] - 北方长龙20CM首板涨停，换手率58.46%，成交额14.81亿元 [17] - 山河智能首板涨停，换手率14.29%，成交额23.6亿元 [17] - 万里马涨超12%，换手率41.25%，成交额18.14亿元 [17] 沪深股通资金流向 - 沪股通净买入东芯股份1.45亿元、福日电子5913.04万元，净卖出西藏天路6888.55万元 [18][19] - 深股通净买入翰宇药业2.33亿元、建设工业2.17亿元、江海股份3132.34万元，净卖出巨人网络1.76亿元 [20][21] 游资操作动向 - 作手新一净买入顺钠股份3764万元、金现代3758万元、科思科技2183万元 [21] - 成都系净买入翰宇药业1.175亿元、山河智能6131万元、川润股份1048万元，净卖出福日电子4473万元 [21] - 中山东路净买入海辰药业7050万元、金现代6041万元，净卖出利德曼1768万元 [21] - 呼家楼净买入江海股份7276万元 [21] - 天童南路净买入江海股份4726万元 [21]

创新药研发进展 - 公司与博瑞医药达成战略合作，共同推进多肽原料药的商业化生产及海外申报相关合作，拓展国际市场 [2] - 公司自主研发创新药HY3003减重项目原料药已完成工艺开发，并开展月制剂、周制剂、口服三种剂型研究，以及临床前及临床CRO的选择及方案制订 [2] - HY3000鼻喷雾剂已进入临床三期阶段 [2] - 公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）在CNS领域的药物研发展开合作 [2] 战略合作与资源共享 - 公司与博瑞医药建立长期稳定的战略合作关系，发挥各自在多肽新药开发及多肽商业化生产领域的优势，实现资源共享与协同发展 [2]

创新药研发进展 - 公司创新药HY3003减重项目原料药已完成工艺开发 并开展月制剂 周制剂 口服三种剂型研究 以及临床前及临床CRO的选择及方案制订 [2] - 创新药HY3000鼻喷雾剂已进入临床三期阶段 [2] - 公司与国药股份围绕大麻二酚（CBD）在CNS领域的药物研发 [2] 战略合作与商业化 - 公司与博瑞医药于7月31日达成战略合作 建立长期稳定关系 共同推进多肽原料药的商业化生产及海外申报合作 [2] - 合作将充分发挥双方在多肽新药开发及多肽商业化生产领域的优势 实现资源共享与协同发展 拓展国际市场 [2]

创新药研发进展 - 公司创新药HY3003减重项目原料药已完成工艺开发 并开展月制剂 周制剂 口服三种剂型研究以及临床前及临床CRO的选择及方案制订 [1] - 创新药HY3000鼻喷雾剂已进入临床三期阶段 [1] - 公司与国药股份围绕大麻二酚在CNS领域的药物研发 [1] 战略合作与国际拓展 - 公司与博瑞医药于2025年7月31日达成战略合作 建立长期稳定关系 共享多肽新药开发及商业化生产优势 [1] - 合作旨在推进多肽原料药的商业化生产及海外申报 拓展国际市场 [1]

翰宇药业研发管线进展 - HY3003为GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂减重药物 已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发 正式进入原料药中试放大阶段 [1] - HY3000鼻喷雾剂为1 1类创新药 适应症为预防冠状病毒感染 目前处于临床三期阶段 [1] - 公司与国药股份合作开发大麻二酚（CBD）创新药 涉及多肽和小核酸药物技术融合及商业化推广 [1] 司美格鲁肽注射液项目 - 已完成三期临床全部受试者入组 目前处于随访阶段 项目已进入剂量维持期 [1] - 预计2026年在中国申报上市 随后将在美国及全球多个国家申报上市 [1] 技术平台与合作 - 公司采用AI多肽芯片技术筛选候选药物 [1] - 与国药股份建立深度合作关系 涵盖CBD创新药研发至商业化全链条 [1]

项目进展 - HY3003已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发，进入原料药中试放大阶段 [2] 新药开发策略 - HY3003采用多剂型并行开发策略，包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂 [3] 超长效月制剂优势 - 相比周制剂，注射频率从每周一次降至每月一次，减轻患者负担，减少血药浓度峰谷波动，降低胃肠道不良反应发生率 [4] - 开发基于市场需求、缓释技术应用、全产业链布局战略和患者体验考量，依托自主长效递送平台加速临床转化 [4] AI多肽芯片筛选 - 硅基多肽芯片是全球领先的蛋白相互作用工具，应用半导体工艺和表面化学结合，光刻 - 显影 - 原位合成方法，利用生物传感器检测结合信号实现高效筛选 [5] - 筛选根据多维度综合评估，经多层次验证，从海量数据中筛选出“最优”药物分子 [5] 合作背景 - 公司与碳云智肽合作源于对行业趋势把握和双方技术资源互补 [6] - 2024年10月达成战略合作，2025年5月签署联合开发协议 [7] 其他创新药布局 - 布局1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，用于预防冠状病毒感染，处于临床三期阶段 [8] - 与国药股份围绕大麻二酚（CBD）创新药研发等领域展开合作，关注ActRII、PCSK9、ANGPTL3、AGT等靶点新药机会 [8] 海外市场开拓 - 原料药销往全球20多个国家和地区，制剂已签约对外授权90多个国家和地区 [9] - 司美格鲁肽注射液1月完成三期临床全部受试者入组，预计2026年中国申报上市，后续在美国及全球多国申报 [9] - 替尔泊肽注射液与约5家国际合作方接洽，以利润分成BD授权模式覆盖全球 [9] - 未来10年推出不少于20种制剂，包括创新药、微创新药、ANDA等 [9] 整体管线布局 - 开发Inclisiran、Zilebesiran等siRNA药物和Pegcetacoplan PEG修饰环肽药物，用于治疗高胆固醇血症、高血压、地图样萎缩等疾病 [11] - 预计年内建成原料药百克级中试平台，明年公斤级，随后进行制剂开发和申报 [11] CRDMO业务 - 涉及CRDMO业务，实现研发与生产环节无缝衔接，为合作方提供全方位产业支持 [11] 近期上市产品 - 醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率近期在美上市，丰富公司产品管线 [11]

战略布局 - 公司坚持"创仿结合"战略，围绕抗感染、代谢疾病等重大疾病领域构建多层次创新研发管线 [1] - 在GLP-1类药物方面形成"短期突破、中期储备、长期探索"的清晰布局 [1] - 以多肽药物为核心，通过"AI智药"提升研发效率，加速海外市场拓展 [3] GLP-1类药物进展 - 利拉鲁肽注射液已于2024年12月23日获美国FDA首仿批准上市，已累计向美国发出近180万支制剂 [1] - 司美格鲁肽注射液降糖及减重两个适应症的三期临床均完成受试者入组，正在随访中 [1] - 减重适应症与三生蔓迪达成对外授权合作，覆盖中国、巴西、埃及等市场，预计2026年中国及美国申报上市 [1] - 已开展司美格鲁肽片剂的研发工作，未来将与注射剂形成互补 [1] 创新药研发合作 - 与碳云智肽签署三靶点GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂联合开发协议，适应症为体重管理等代谢性疾病 [2] - 采用"硅基多肽芯片筛选+人工智能"技术，目前处于临床前研发阶段 [2] - 与国药股份围绕大麻二酚(CBD)创新药研发等领域展开深度合作 [2] - 大麻二酚(CBD)口服液和产品立项申请已获国家局受理，正在审评中 [2] 其他产品管线 - 抗感染领域布局有1.1类创新药HY3000鼻喷雾剂，适应症为预防冠状病毒感染，目前处于临床三期阶段 [2] - 推动HY3000鼻喷雾剂和大麻二酚CBD创新药的商业化落地 [3] 财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入3.1亿元，同比增长106.29% [2] - 归母净利润6986.84万元，同比扭亏为盈 [2] - GLP-1类药物的国际化放量成为增长主引擎 [2] - 长期保持高强度研发投入，为管线深度布局提供坚实保障 [2] 国际化进展 - 与合作伙伴在全球30多个国家和地区陆续开展注册申报 [1] - 相关药品有望在未来1—2年内陆续获得海外市场准入 [1] - 加速利拉鲁肽、司美格鲁肽全球申报及三重激动剂临床转化 [3]

业绩表现 - 2024年公司实现营收5.90亿元，同比增长36.82%，亏损幅度显著收窄超60% [1] - 2025年一季度营收达3.10亿元，同比增幅高达106.29%，归母净利润6986.84万元，成功扭亏为盈 [1] - 海外业务表现突出，2024年海外收入同比增长189.79%达3.25亿元 [1] 业务合作与战略 - 公司与华为云计算技术有限公司签订全面合作协议，围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设等方面展开深度合作 [2] - 双方将共同开发多肽与寡核苷酸药物研发大模型，结合华为云"盘古药物分子大模型"推动分子设计与筛选、原料药工艺开发等核心环节突破 [2] - 合作顺应《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》政策导向，推动人工智能与医药产业深度融合创新 [2] 研发管线布局 - 短期规划中，特立帕肽注射液、HY3000鼻喷雾剂、西曲瑞克、醋酸格拉替雷等重磅品种蓄势待发 [3] - 中期管线聚焦司美格鲁肽、替尔泊肽、阿巴帕肽、地克法林等极具潜力的产品 [3] - 长期布局延伸至多肽偶联药物、抗肿瘤多肽、多肽疫苗等前沿领域 [3] 多元化业务发展 - 公司积极推进小核酸药物及CDMO/CMO业务发展，寡核苷酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点 [3] - 依托武汉子公司推进寡核苷酸原料药生产车间建设，为后续市场需求做准备 [3] - 深度整合武汉、深圳坪山两大核心基地资源，打造覆盖多肽药物从原料药研发到制剂生产的全产业链开发平台 [4] 未来战略方向 - 公司围绕"人才、创仿、国际"三大战略方向推动持续发展和国际化进程 [4] - 加大研发投入，保持研发增速，将人工智能深度融入药物研发生产过程 [4] - 战略布局逐步落地与业务版图拓展，巩固多肽领域领军企业市场地位 [4]