公司研发进展 - 博晖创新控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的静注人免疫球蛋白获得国家药监局临床试验批准通知书 [1] - 该药物适应症包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病 [1] - 获得批件后需完成临床研究并经国家药监局审批通过后方可上市 [1] 产品与市场状况 - 该药物已在国内外上市销售 [1] - 国内有多家血液制品企业的静注人免疫球蛋白已上市销售 [1] 研发与业绩影响 - 药物研发具有高风险和长周期特点 [1] - 存在临床试验效果不及预期、未能通过审批、上市时间晚于计划或上市后销量未及预期等风险 [1] - 该批准是研发的阶段性成果 不会对公司近期业绩产生重大影响 [1]