磷酸奥司他韦干混悬剂

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9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 10:15
中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于公司及全资子公司获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-15 19:55
药品注册获批情况 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂注册分类为化学药品3类 规格0.36g 批准文号国药准字H20255455 [1] - 乳果糖口服溶液注册分类为化学药品4类 规格包括15ml:10g和200ml:133.4g 批准文号国药准字H20255429和国药准字H20255430 [4] 磷酸奥司他韦干混悬剂详情 - 适应症覆盖成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗及1岁以上人群的预防 需在症状出现48小时内使用 [2] - 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国内除公司外还有40家企业获批该药品 该产品已进入国家基本药物目录(2018版)和国家医保目录乙类品种 [2] 乳果糖口服溶液详情 - 适应症为慢性功能性便秘 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药一致性评价 [5] - 国内除公司外还有68个药品批准文号 该产品已进入国家基本药物目录(2018版) [5][6] 研发投入情况 - 磷酸奥司他韦干混悬剂累计研发投入1,341.39万元人民币(未经审计) [3] - 乳果糖口服溶液累计研发投入330.51万元人民币(未经审计) [7] 临床试验进展 - 公司获得小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 同意开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [11] - 该药物是在已上市产品基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治 属于中药改良型新药2.3类 [11] - 药物在取得临床试验批准后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评通过方可生产上市 [11]
ST葫芦娃:磷酸奥司他韦干混悬剂、乳果糖口服溶液获药品注册证书
证券时报网· 2025-09-15 10:27
药品注册批准 - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [1] - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] 临床试验进展 - 公司获得国家药监局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药监局同意小儿肺热咳喘颗粒开展临床试验 [1]
ST葫芦娃:“磷酸奥司他韦干混悬剂”等产品取得注册证
每日经济新闻· 2025-09-15 10:25
核心事件 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦干混悬剂、乳果糖口服溶液的《药品注册证书》[1] - 包括"磷酸奥司他韦干混悬剂"等产品[1] 业务构成 - 2024年1至12月份 公司营业收入构成为医药制造业占比100.0%[1] 市场表现 - 公司股票代码SH 605199 收盘价9.17元[1] - 截至发稿 公司市值为37亿元[1]
ST葫芦娃(605199.SH)及全资子公司获得药品注册证书
格隆汇APP· 2025-09-15 10:13
药品注册获批 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司近日分别收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液的《药品注册证书》[1] 磷酸奥司他韦干混悬剂适应症 - 用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 患者应在首次出现症状48小时以内使用[1] - 用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防[1] 乳果糖口服溶液适应症 - 适应症为慢性功能性便秘[1]
并购重组周报(2025、08、22-2025、08、28)-20250901
长城证券· 2025-09-01 03:55
核心观点 - 2025年8月22日至8月28日期间新增3家上市公司涉及并购重组事件,分别为得邦照明、东珠生态和南新制药,均作为竞买方参与交易,涉及行业包括家用电器、建筑装饰和医药生物 [1][9] 得邦照明并购分析 - 得邦照明主营业务涵盖通用照明和车用照明两大板块,2024年营业收入44.31亿元,其中通用照明收入37.85亿元(同比下降6.35%),车载业务收入5.96亿元(同比下降4.43%),照明工程施工收入1.14亿元(同比下降36.48%)[2][9] - 公司成本结构中材料成本占比较高,通用照明和车载业务分别占比86.64%和79.48%,2024年研发投入1.72亿元(占营业收入3.87%)[2][9] - 本次交易拟通过现金方式受让股份及增资取得嘉利股份不少于51%股权,目标公司为国内知名内资汽车灯具制造企业,主营乘用车和商用车灯具业务[2][9] 东珠生态并购分析 - 东珠生态专注于生态保护与环境治理业务,2024年承接重点项目包括九里河生态整治、杞麓湖水环境治理及锡林郭勒盟草原修复工程等[3][10] - 公司通过发行股份及支付现金方式收购凯睿星通信息科技控股权,标的公司经营范围涵盖卫星通信服务、智能无人飞行器制造及通信设备制造等高技术领域[3][10] 南新制药并购分析 - 南新制药专注于抗病毒及重大疾病治疗药品研发,已上市国内首个抗流感1.1类创新药帕拉米韦氯化钠注射液,并拥有磷酸奥司他韦干混悬剂等口服药物产品线[4][11] - 公司以现金方式收购未来医药持有的资产组,包括已上市的多种微量元素注射液(Ⅰ)(适用于儿童)和(Ⅱ)(适用于成人及妊娠妇女),以及在研的多种微量元素注射液(Ⅲ),交易金额不超过4.8亿元[5][12] 财务数据汇总 - 得邦照明总市值71.49亿元,PE_TTM为22.89;东珠生态总市值37.38亿元,PE_TTM为-5.90;南新制药总市值46.59亿元,PE_TTM为-12.16 [13]
南新制药创新研发多线突破 全域营销提质增效
证券日报之声· 2025-08-28 13:40
核心观点 - 公司通过研发突破、渠道拓展和效率提升实现多维突破,开启新一轮增长周期 [1] 产品研发 - 研发投入达4700.95万元,多个项目进入关键节点 [1] - 盐酸美氟尼酮片项目二期临床试验完成受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目开展三期临床试验,完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目有序推进 [1] 营销渠道 - 组建线上电商营销团队,实现电商平台销售零的突破 [2] - 在广东省试点流通、商控等创新业务模式,完善第二、第三终端覆盖 [2] - 构建覆盖全国、结构多元化的营销网络,提升终端客户响应速度 [2] 内部管理 - 优化物料采购全链路,实现磷酸奥司他韦干混悬剂用山梨醇、复方布洛芬片包衣料等关键辅料国产化 [2] - 推进集采品种头孢克洛胶囊所需预胶化淀粉的替代工作 [2] - 通过智能路径算法、区域配送整合及动态比价机制压缩物流、仓储等附加成本 [2] - 完成低效率、高能耗设备设施的迭代升级,落地技术改造项目,优化生产流程与工艺 [2] 未来规划 - 持续加码创新药研发投入,多条管线并行推进 [2] - 通过并购药品批件、拓展外延合作 [2]
山东步长制药股份有限公司 关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
中国证券报-中证网· 2025-08-14 08:54
药品生产许可证变更 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可 同意其《药品生产许可证》车间生产范围及药品委托情况的变更 其他内容不变 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号 法定代表人王益民 许可证编号冀20150057 分类码AhzBh 企业负责人殷文忠 质量负责人卢颖 有效期至2030年07月07日 [1] - 生产地址包括河北省定兴县兴华东路128号及山东省菏泽市中华西路1668号 生产范围涵盖搽剂 软膏剂 片剂 溶液剂(外用) 乳膏剂 凝胶剂 灌肠剂 油剂 硬胶囊剂 颗粒剂 喷雾剂(仅限注册申报使用)及集团内共用中药提取和颗粒剂 [1] 生产线范围调整 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址北辰科技园区华实道88号范围项由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂(磷酸奥司他韦干混悬剂)" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址菏泽市中华西路1566号范围项由"片剂"变更为"片剂(盐酸多奈哌齐片)" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址陕西省杨凌示范区新桥南路范围项由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产安排 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片(国药准字H20249669) 生产地址菏泽市中华西路1566号 车间综合制剂III车间 生产线片剂生产线 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更对经营影响 - 本次变更有利于优化生产结构 继续保持稳定生产能力 满足市场需求 对未来经营产生积极影响 [4] - 医药产品具有高科技 高风险 高附加值特点 药品研发至投产周期长环节多 易受不确定性因素影响 [5]
山东步长制药股份有限公司关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
上海证券报· 2025-08-13 17:58
药品生产许可证变更情况 - 保定天浩制药有限公司获得河北省药品监督管理局许可,同意其《药品生产许可证》车间生产范围、药品委托情况的变更 [1] - 企业注册地址为河北省定兴县兴华东路128号,法定代表人王益民,许可证编号冀20150057,分类码AhzBh [1] - 生产地址和生产范围包括河北省定兴县兴华东路128号的搽剂、软膏剂、片剂等,以及山东省菏泽市中华西路1668号的集团内共用中药提取、颗粒剂 [1] - 许可证有效期至2030年07月07日 [1] 车间生产线变更详情 - 天津汉瑞药业有限公司生产地址范围由"口服混悬剂"变更为"口服混悬剂(磷酸奥司他韦干混悬剂)" [1] - 山东步长制药股份有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(盐酸多奈哌齐片)" [2] - 杨凌步长制药有限公司生产地址范围由"片剂"变更为"片剂(西格列汀二甲双胍缓释片)、片剂(复方硫酸钠片)" [2] 药品委托生产情况 - 保定天浩制药有限公司委托山东步长制药股份有限公司生产盐酸多奈哌齐片(国药准字H20249669) [3] - 委托生产地址为菏泽市中华西路1566号,车间为综合制剂III车间,生产线为片剂生产线 [3] - 委托有效期至2030年07月07日 [3] 变更影响 - 本次变更有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力 [4] - 变更将满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响 [4]
哈药股份:大力开展老年人用药、儿童用药和大健康产品的开发
财经网· 2025-05-14 08:40
GNC中国业务 - GNC中国业务近年来收入大幅增加 利润稳步提升 但在费用管理方面仍存在优化空间 [1] - 公司将积极挖掘商业合约推广潜力 多举措推进降本增效工作 降低销售费用投入 提高费用投放精准性 加强销售费用精细化管理 [1] - 公司将紧盯市场动态 强化品牌价值 促进GNC中国业务合规 高质量发展 [1] 促红素业务 - 促红素作为经典抗贫血药物 市场需求量稳步增加 [1] - 公司将紧握市场需求 密切关注国家组织药品集中采购政策动态 积极参与地方或联盟带量采购等项目 推动产品销量稳步上升 [1] 骨科外用贴膏剂市场 - 2023年我国骨科外用贴膏剂市场规模超百亿 五年复合增长率达9.55% [2] - 风湿骨痛类产品需求受人口老龄化 慢性病管理意识提升长期驱动 [2] - 祛风骨痛凝胶膏是公司骨科领域重点布局的处方药产品 依托传统中药组方与现代巴布膏透皮技术结合 [2] - 公司将持续推进中药制剂产线数字化 智能化改造 提升生产效率和柔性 [2] 研发管线 - 2025年已有乳果糖口服溶液一个仿制药获批上市 [2] - 注射用头孢西丁钠(1.0g) 注射用头孢他啶(1.0g 1.5g)两个品种通过仿制药一致性评价 [2] - 预计近两年将有磷酸奥司他韦干混悬剂 蛋白琥珀酸铁口服溶液等仿制药获批 [2] - 拉西地平片 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等品种将通过仿制药一致性评价 [2] - 公司将继续聚焦心脑血管 消化代谢 呼吸系统 抗感染 抗肿瘤等主要疾病领域 [2] - 大力开展老年人用药 儿童用药和大健康产品开发 [2] 财务管理 - 公司年报及一季度报表中利息收入来源为银行存款 不存在购买理财产品或拆借给其他单位获取利息收入的情况 [3] - 公司将紧密围绕日常生产经营实际需求 开展科学合理的资金规划工作 保证充足偿债能力及合理资本结构 [3] 销售费用管理 - 去年公司销售费用支出中电商推广费及广告费用支出接近14亿元 此金额为公司利润的2倍多 [3] - 公司建立预算管理制度 将预算分解到各部门 团队 明确责任主体 确保每笔费用支出有明确负责人和审批流程 [3] - 优化费用审批流程 建立多级审批 对电商推广费及广告费用支出进行严格审核 [3] - 加强费用监控与分析 定期对电商推广费及广告费用支出进行分析 找出问题并及时调整 [4] - 聘请第三方审计机构对财务报告和内部控制情况进行审计 确保费用支出真实性和合规性 [4]