乳果糖口服溶液
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12月8日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-08 10:32
投资与资本运作 - 剑桥科技拟使用H股募集资金4亿元受让并增资入伙扬中幸福家园创业投资合伙企业,交易完成后将持有该基金99.9975%的份额并纳入合并报表,该基金聚焦光器件、芯片及核心IC等硬科技领域 [1] - 浙江荣泰拟通过全资子公司在泰国投资建设年产1.4万吨云母纸、4,500吨云母制品及700万套机器人部件的生产项目,总投资额约7700万美元(约5.45亿元),计划于2026年底前投产 [14] - 耀皮玻璃控股子公司及其全资子公司计划总投资6.9亿元,建设四条分别位于仪征、天津、上海和武汉的汽车玻璃生产线,重点服务新能源汽车高端天幕与挡风玻璃需求 [30] - 奥普特拟使用最高不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理,投资产品包括结构性存款、定期存款、大额存单等 [15] - 华电国际已完成2025年度第十一期中期票据发行,发行规模为20亿元,期限3年,票面利率低至1.95% [31] 重大合同与项目中标 - 隧道股份下属五家子公司组成的联合体中标河南“辉县至鄄城高速公路辉县至卫辉段项目”特许经营者,项目总投资64.9亿元,采用BOT模式,合作期33.25年,将负责全长50.32公里的四车道高速建设与运营 [2] - *ST围海作为牵头方组成的联合体被确定为“云南省曲靖市罗平县智慧农业项目工程总承包(EPC)三标段”中标候选人,投标报价6.52亿元,占公司2024年营收的26.27% [9] - 宏润建设中标杭州市城市轨道交通18号线一期工程车站设备安装及装修工程I标段项目,工程中标价2.3亿元,占公司2024年度营业收入的3.88% [3] - 精工钢构签署菲律宾BDO Corporate Center Makati项目钢结构安装部分合同,合同金额0.66亿美元(约4.7亿元),占公司最近一期经审计营业收入的2.5% [20] - 中岩大地全资子公司中标中铁二局碧水再生水厂二期地基基础工程,中标金额7386.29万元 [13] - 中再资环旗下子公司联合中标“2025-2026年度美的绿色回收项目”,总中标含税金额达2.05亿元 [32] - 三星医疗全资子公司在国家电网采购项目中被推荐为中标候选人,预计合计中标总金额约为1.08亿元 [37] - 雅博股份全资子公司中标华沃水泥重卡充电站、南郊热电重卡充电站PC总承包两个项目,中标金额为361.6万元,占公司2024年度经审计营业收入的1.05% [18] 产品研发与注册进展 - 国芯科技与中云信安联合研发的抗量子密码金融POS机芯片CUni360SQ-ZX在内部测试中取得成功,该芯片基于国产40nm工艺,集成NIST标准抗量子算法及国密算法 [10] - 同仁堂分支机构同仁堂制药厂产品参苓白术散获得加拿大卫生部签发的产品许可证,产品适应症基于传统中医药理论 [4] - 华人健康全资子公司收到国家药监局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》 [11] - 浩欧博全资子公司获得《免疫球蛋白G4测定试剂盒(磁微粒化学发光法)》医疗器械注册证,用于体外定量检测人血清中IgG4 [28][29] 纳入国家医保目录 - 长春高新控股子公司两款药品被新纳入2025年国家医保目录,包括金赛增(现通用名“金培生长激素注射液”)和美适亚(通用名“醋酸甲地孕酮口服混悬液”) [6] - 宣泰医药产品西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ)以国谈续约的形式纳入2025年国家医保目录 [8] - 红日药业产品血必净注射液按现行条件续约,继续被纳入新版国家医保目录谈判药品(乙类)范围 [19] - 西藏药业全资子公司产品新活素(注射用重组人脑利钠肽)持续被纳入医保目录,并被调整至常规目录 [21] - 福安药业下属子公司产品帕拉米韦注射液新纳入2025年《国家医保药品目录》 [23] - 丽珠集团共有194个产品纳入2025年《国家医保目录》,其中注射用阿立哌唑微球首次纳入,注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症,注射用艾普拉唑钠续约成功 [24] - 海辰药业产品注射用盐酸兰地洛尔(50mg)续约成功继续被纳入目录,注射用盐酸兰地洛尔(150mg)首次纳入国家医保目录 [25] 经营数据 - 安凯客车11月销量为517辆,本年累计销量7570辆,同比增长57.71% [12] - 中通客车11月生产量为1253辆,同比增长61.89%,销售量为1133辆,同比增长39.53% [26] - 陕西煤业11月自产煤销量1355万吨,同比增长6.03%,本年累计自产煤销量1.47亿吨,同比增长2.58% [27] - 大秦铁路11月核心经营资产大秦线完成货物运输量3722万吨,同比增长1.75%,日均运量124.07万吨,2025年1—11月累计完成货物运输量35560万吨,同比减少0.43% [17] - 环旭电子11月合并营业收入为51.98亿元,同比减少3.34%,环比减少7.01%,1-11月合并营业收入为544.28亿元,同比减少1.97% [35] - 湘佳股份11月销售活禽364.30万只,销售收入8509.86万元,销售均价10.72元/公斤,销售收入同比增长3.77% [34] 生猪养殖行业销售数据 - 天域生物11月销售生猪1.76万头,销售收入2432.36万元,销售收入同比下降45.15%,1-11月累计销售生猪33.96万头,同比上升21.26%,累计销售收入4.75亿元,同比下降8.75% [16] - 大北农11月控股公司生猪销售数量为41.51万头,销售收入5.12亿元,销售收入同比下降25.26%,1-11月累计销售生猪403.60万头,同比增长26.06%,累计销售收入59.90亿元,同比增长7.85% [33] - 傲农生物11月生猪销售量15.77万头,同比增加72.21%,11月末公司生猪存栏69.97万头,同比增加33.94% [36] 其他公司动态 - 东方证券董事长龚德雄因工作调动原因,申请辞去董事长、执行董事等职务,辞职后不再担任公司及控股子公司任何职务 [7] - 湖南白银计划进行年度例行设备检修与维护工作,起始时间为2025年12月9日,结束时间为2026年1月5日,预计27天 [5] - 粤电力A控股子公司投资建设的茂名博贺电厂3、4号2×1000MW机组工程项目3号机组通过168小时满负荷试运行,顺利实现并网投产 [22]
华人健康:乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请获受理
智通财经· 2025-12-08 08:37
公司动态 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 乳果糖口服溶液是一种缓泻药,是治疗便秘的常用药,具有软化大便和调节肠道规律的作用[1] - 该药品主要特点是通便起效快、温和有效,安全性高,适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1] 产品信息 - 乳果糖口服溶液为治疗便秘的常用药[1] - 产品作用机制为软化大便和调节肠道规律[1] - 产品定位为适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1]
华人健康(301408.SZ):乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-12-08 08:33
公司动态 - 华人健康全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 乳果糖口服溶液是一种缓泻药,是治疗便秘的常用药,具有软化大便和调节肠道规律的作用[1] - 该药品主要特点是通便起效快、温和有效,安全性高,适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1] 产品信息 - 本次申请上市许可的产品为乳果糖口服溶液[1] - 该产品属于缓泻药类别,用于治疗便秘[1]
华人健康:乳果糖口服溶液收到药品注册受理通知书
格隆汇· 2025-12-08 08:28
公司研发与产品管线进展 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 乳果糖口服溶液是一种缓泻药,是治疗便秘的常用药,具有软化大便和调节肠道规律的作用[1] - 该药品主要特点是通便起效快、温和有效,安全性高,适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1] 产品作用机制与市场定位 - 乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积[1] - 上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律[1] - 产品定位为治疗便秘的常用药,满足慢性或习惯性便秘人群的长期使用需求[1]
华人健康(301408.SZ):乳果糖口服溶液收到药品注册受理通知书
格隆汇APP· 2025-12-08 08:28
公司研发与产品管线进展 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 乳果糖口服溶液是一种缓泻药,是治疗便秘的常用药,具有软化大便和调节肠道规律的作用[1] - 该产品主要特点是通便起效快、温和有效,安全性高,适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1] 产品作用机理与市场定位 - 乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积[1] - 上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律[1] - 产品定位为治疗便秘的常用药,市场面向慢性或习惯性便秘人群[1]
华人健康:全资子公司收到乳果糖口服溶液药品注册受理通知书
新浪财经· 2025-12-08 08:19
公司研发进展 - 公司全资子公司江苏神华药业有限公司收到国家药监局下发的乳果糖口服溶液药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] - 乳果糖口服溶液是一种缓泻药 主要特点是通便起效快 温和有效 安全性高 适合长期慢性或习惯性便秘人群使用[1] - 根据法规要求 药品注册上市许可申请获得受理表示该品种进入注册审评阶段[1] 产品与市场 - 乳果糖口服溶液为缓泻药 针对慢性或习惯性便秘人群市场[1] 潜在影响与不确定性 - 药品完成审评的时间 审批结果及获批后的具体销售情况均具有不确定性[1] - 该事项对公司短期业绩不会产生重大影响[1]
药械巨头竞逐慢病赛道
21世纪经济报道· 2025-11-08 23:30
政策与产业宏观背景 - 国家“十五五”规划建议明确提出实施健康优先发展战略,目标是到2029年将中国人均预期寿命从2024年的79岁提升至80岁左右 [1] - 中国医药健康领域正迎来战略机遇期,发展势能深度融入健康中国建设实践与全球生物医药产业竞争格局 [1] - 第八届中国国际进口博览会作为高水平对外开放平台,汇集了医疗器械及医药保健领域的众多企业,展示前沿技术与创新产品 [1] 慢病防控领域进展 - 中国心脑血管疾病患者已超过3.3亿,每5例死亡中就有2例与之相关,血脂异常是重要危险因素 [3] - 高血压、高血脂、冠心病等心血管疾病患者患带状疱疹风险比普通人高39%,带状疱疹患者短期内心梗风险增加68%,脑出血和中风风险增加78% [4] - 中国成人慢性便秘总患病率高达10.9%,功能性便秘总患病率为8.5%,女性患病率高于男性且随年龄增长明显升高 [5] - GSK的欣安立适疫苗获中国国家药监局批准扩展适应症,用于18岁及以上免疫缺陷或免疫抑制成人预防带状疱疹,是该人群首个且唯一一款预防疫苗 [4] - 拜耳健康消费品旗下品牌“达喜”在进博会首秀乳果糖口服溶液新产品,用于便秘治疗及肝性脑病辅助治疗 [5] - GSK推动“三高一疹”综合管理模式,将高血压、糖尿病、血脂异常与带状疱疹的预防有机结合 [5] 零售端服务生态构建 - 中国约有1.8亿成年人患有肥胖症,患病率持续攀升,需要长期干预的复杂慢性疾病管理 [7] - 诺和诺德与中国医药商业协会启动《零售药店肥胖症健康管理规范》并建设“肥胖症零售药店轻盈小屋”,推动零售药店端肥胖症健康管理服务标准化 [7] - 欧加隆发起“欧翎先锋”项目,是中国业内首个零售药师教育品牌,聚焦医药零售行业变革需求 [9] - 京东健康与礼来、诺和诺德、拜耳、阿斯利康、赛诺菲等全球领先医药企业加深合作,合作范围延伸至毛发健康、荨麻疹、斑秃等细分垂直领域 [10][11] AI技术医疗应用 - 波士顿科学发布行业首个医疗器械知识图谱暨数字化教育平台eLibrary2.0,覆盖9大疾病领域、50余种疗法术式、140余款创新产品 [13] - 镁信健康发布AI+数据智能中枢平台mind42.ai系列产品,其中mind42.med医药多元支付智能决策平台旨在为药企提供多元支付环境下的智能决策支持 [14] - 飞利浦发布的报告显示,84%的中国医疗专业人士认为AI能够在早期干预中发挥关键作用,44%的中国患者表示了解AI能提升健康水平后会更积极接受AI医疗应用 [15] - 赫力昂探讨AI技术如何帮助消费者实现从“被动治疗”到“主动预防”的理念转变 [14] 产业生态合作与本土化 - 拜耳影像诊断业务部高压注射系统耗材实现进博会首展,高品质耗材有助于提升CT和MRI放射诊断的安全性和效率 [18] - 默沙东携约30款创新药物与疫苗亮相进博会,覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、罕见病等关键领域,并展示与科伦博泰、恒瑞医药等本土企业的研发合作成果 [19] - 美敦力康辉联合本土合作伙伴发布“导航下脊柱内镜微创技术”和“机器人引导下激光消融微创技术”两项创新技术 [20] - 凯西集团升级“凯西中国马可·波罗计划”至3.0时代,分别与京东健康和上药云健康启动战略合作,并与中国罕见病联盟签署合作备忘录 [21] - 美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁表示,随着老龄化进程推进,中国有望成为全球规模最大的单一医疗市场 [19]
六部门开展非法救护车专项整治;石药集团一高管被罚500万元
21世纪经济报道· 2025-11-04 00:14
政策动向 - 六部门联合开展为期1年的非法救护车专项整治工作,整治对象包括登记注册为"救护"类的机动车辆以及非法提供服务的"黑救护" [2] - 重点任务包括对救护车进行全面清查摸清底数、明确管理主体和监管原则、打击违规违法行为、鼓励社会力量参与医疗照护转运以化解供需矛盾 [2] - 专项整治工作自2025年10月至2026年9月,分为自查自纠、集中整治、总结三个阶段 [2] 药械审批 - 艾德生物获得人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒医疗器械注册证,该产品已实现中日欧三地获批上市,累计七个基因获批伴随诊断用于指导22种靶向药物应用 [4] - 海南海药子公司获得富马酸伏诺拉生片药品注册批件,该药适用于反流性食管炎及根除幽门螺杆菌,是中国首个应用于RE患者的P-CAB药物 [5] 资本市场 - 国药现代控股子公司以586万元转让费获得乳果糖口服溶液上市许可,该产品2024年在公立医疗机构和零售市场销售额为20.69亿元 [6] - 药捷安康与Neurocrine达成NLRP3抑制剂开发合作,Neurocrine获大中华区以外独家权利,协议总潜在价值为8.815亿美元 [7][8] - 三生国健披露辉瑞已登记PD-1/VEGF双抗PF-08634404的两项全球III期临床试验,但《许可协议》中约定的48亿美元里程碑付款仍存在不确定性 [8] 行业大事 - 2025年国家医保谈判现场环节正式结束,正式结果预计于12月上旬公布 [9] - 我国唯一获批干细胞药品艾米迈托赛注射液(睿铂生)纳入2026年度"北京普惠健康保"特药目录,参保人员可享受最高65%的赔付比例 [10] 舆情预警 - 石药集团执行董事潘卫东因内幕交易被罚500万元,其在公司重组交易公开前利用他人账户买入石药创新2742580股,买入金额为9998.88万元 [11]
9月16日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-16 10:15
中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]
海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于公司及全资子公司获得药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-09-15 19:55
药品注册获批情况 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂注册分类为化学药品3类 规格0.36g 批准文号国药准字H20255455 [1] - 乳果糖口服溶液注册分类为化学药品4类 规格包括15ml:10g和200ml:133.4g 批准文号国药准字H20255429和国药准字H20255430 [4] 磷酸奥司他韦干混悬剂详情 - 适应症覆盖成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗及1岁以上人群的预防 需在症状出现48小时内使用 [2] - 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国内除公司外还有40家企业获批该药品 该产品已进入国家基本药物目录(2018版)和国家医保目录乙类品种 [2] 乳果糖口服溶液详情 - 适应症为慢性功能性便秘 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药一致性评价 [5] - 国内除公司外还有68个药品批准文号 该产品已进入国家基本药物目录(2018版) [5][6] 研发投入情况 - 磷酸奥司他韦干混悬剂累计研发投入1,341.39万元人民币(未经审计) [3] - 乳果糖口服溶液累计研发投入330.51万元人民币(未经审计) [7] 临床试验进展 - 公司获得小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 同意开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [11] - 该药物是在已上市产品基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治 属于中药改良型新药2.3类 [11] - 药物在取得临床试验批准后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评通过方可生产上市 [11]