| | | I | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 首页 | 机构概况 | 新闻动态 | 政务公开 | 政务服务 | 政民互动 | 阳光药监 | 〇 请输入您搜索的内孙 | 特此通告。 黑龙江省药品监督管理局 2025年12月16日 附件 根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布<中药材生产质量管理规范>的公告》（2022年第22号）和《黑龙江省药品监督管理局 黑 龙江省农业农村厅 黑龙江省林业和草原局 黑龙江省中医药管理局关于推动实施<中药材质量管理规范>的通告》的要求，2025年11月25日至11月27日，我局 组织对黑龙江葵花药业股份有限公司基地开展延伸检查（中药材符合性检查），结果为符合GAP要求。 中药材GAP符合性延伸检查结果 | 被检 | 被检查 | 中 药 | | 基地面 | | 经纬度 | 本次检 | 检 查 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 查 | | | 基地建 | | 基地地 | | 查预 ...

流感疫情与市场需求 - 国家流感中心监测显示，2025年11月24日至11月30日，我国流感活动继续上升，预测秋冬流感高峰可能出现在12月中下旬至明年1月初 [1] - 市场对抗病毒药物及对症治疗药物的需求大幅增长，儿童作为流感易感人群用药需求尤为迫切 [1] - 美团买药数据显示，11月以来甲流乙流特效药整体订单量增长超过1倍，磷酸奥司他韦颗粒订单增长整体超过85%，玛巴洛沙韦增长超110% [1] 葫芦娃药业产品布局与表现 - 公司磷酸奥司他韦胶囊剂已获批生产并稳定供应市场，适用于甲型、乙型流感的预防与治疗 [3] - 公司研发的磷酸奥司他韦干混悬剂于今年9月获得药品注册证书，满足2周岁及以上低龄患儿用药需求，解决了低龄儿童服用抗流感药物“剂量难把控”的问题 [3] - 公司核心中成药产品小儿肺热咳喘颗粒已连续多年入选国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》，并纳入国家医保目录，被多省市纳入地方流感诊疗指南 [3] - 公司生产的复方氨酚烷胺胶囊、布洛芬混悬滴剂、乙酰半胱氨酸溶液有助于缓解普通感冒及流感引发的发热、头痛等症状 [3] 公司研发与产品管线 - 公司现有341个药品批文，7款1类创新药、9款2类新药处于不同研发阶段，其中3款创新药已进入Ⅲ期临床阶段 [3] - 公司成功获批吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奥美拉唑钠、骨化三醇软胶囊和普瑞巴林口服溶液4个药品注册批件，涵盖呼吸、消化、内分泌及神经系统多个治疗领域 [3] - 公司有3个品种通过仿制药一致性评价，提升了产品的市场竞争力与临床应用认可度 [3] - 公司持续加大在儿童药领域的研发投入，目前在研产品覆盖儿童感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病及儿童腺样体肥大药物 [4]

中国神华煤炭销售数据 - 8月煤炭销售量3750万吨 同比下降3.1% [1] - 1-8月累计煤炭销售量2.8亿吨 同比下降9.2% [1] - 公司主营业务包括煤炭、电力生产销售及运输业务 [1] 医药行业药品注册进展 - 华润双鹤子公司获盐酸替罗非班氯化钠注射液注册证书 用于心血管疾病治疗 [1] - 国药现代子公司获盐酸戊乙奎醚注射液注册证书 用于麻醉前给药及中毒急救 [7] - 人福医药控股子公司获左炔诺孕酮片注册证书用于紧急避孕 另获氟比洛芬酯注射液用于镇痛 [17] - 奥翔药业子公司获甲磺酸伊马替尼片注册证书 用于白血病和胃肠道间质瘤治疗 [15] - 一品红子公司获盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒注册证书 规格1.5g有效期48个月 [49] - 海思科创安瑞克芬注射液新适应症获批 用于慢性肾脏病相关瘙痒治疗 [51] - ST葫芦娃获磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液注册证书 [32] - 亨迪药业盐酸甲氧氯普胺原料药上市申请获批 用于恶心呕吐症状缓解 [21] - 康泰生物子公司获Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗注册证书 用于脊髓灰质炎预防 [40] 医药研发与临床试验 - 泽璟制药注射用ZG006开展关键性临床试验并完成首例受试者入组 为全球首款DLL3靶点三特异性抗体 [11] - 白云山分公司选择性RET抑制剂BYS10片获准采用II期单臂临床试验申请上市 用于晚期实体瘤治疗 [42] - 康龙化成子公司通过美国FDA现场检查 符合cGMP质量标准 [39] 医药器械与诊断 - 九强生物胃泌素17测定试剂盒获医疗器械注册证 有效期至2030年9月11日 [26] - 汇宇制药多款产品获丹麦、德国、乌兹别克斯坦及孟加拉国上市许可 包括注射用紫杉醇等5款药品 [29] 新能源与汽车产业 - 中船科技签订绿色甲醇销售合同 金额约4000万美元/年 最高可达1.2亿美元/年 供货期不超过12年 [19] - 豪恩汽电获全球汽车品牌ADAS摄像感知系统及AK2雷达系统定点 生命周期总营业额约24.77亿元 [20] - 均胜电子子公司获汽车智能化项目定点 全生命周期订单总金额约150亿元 [30] - 立中集团子公司获国际豪华车企铝合金车轮项目定点 生命周期销售金额约58亿元 [38] 光伏与电力业务 - 浙江新能申请强制执行1.7亿元股权回购款及利息 [10] - 露笑科技子公司签署AI具身智能技术战略合作协议 [14] 化工与材料 - 新化股份董事拟减持不超过7.52万股 占总股本比例不超过0.039% [4] - 斯莱克签署新能源精密结构件项目投资协议 总投资2.3亿元 [31] 房地产与建筑 - 合肥城建子公司以12.24亿元取得两宗居住用地使用权 [5][6] - 华侨城A8月合同销售金额9.9亿元 同比减少57% 1-8月累计销售金额121.7亿元 同比减少15% [35] - 龙建股份拟以4万元收购广东知茂公司100%股权 [37] 电子与半导体 - 晶晨股份拟以3.16亿元收购芯迈微半导体100%股权 [52] - 灿瑞科技拟2000万-4000万元回购股份 价格不超过52.46元/股 [32] - 商络电子拟收购立功科技88.79%股权 交易对价7.09亿元 [46] - 商络电子拟发行可转债募资不超过10亿元 用于收购及补充流动资金 [47] 航空运输 - 海航控股8月客运运力投入同比增长3.38% 货邮运收入吨公里同比增长26.28% [48] - 华夏航空拟8000万-1.6亿元回购股份 价格不超过13.54元/股 [52] 其他制造业 - 中信重工入选工信部卓越级智能工厂 [53] - 佳讯飞鸿子公司空管语音通信交换系统获临时使用许可证 有效期至2027年9月9日 [23] 文化传媒 - 慈文传媒子公司获200万元微短剧项目创制补助 [28] 金融业 - 齐鲁银行董监高等拟共计不低于350万元增持公司股份 [33] 人员变动 - 茂化实华副总经理王若强辞职 [8] - 惠通科技副总经理时虎辞职 [13] - 龙源技术副总经理闫广涛辞职 [24] - 中源家居董事长拟减持不超过378.57万股 占总股本比例不超过3% [43] 可转债与融资 - 药石科技药石转债9月17日收市后停止转股 强制赎回价格100.62元/张 [3] - 日丰股份向特定对象发行股票获证监会同意注册批复 [28]

药品注册获批情况 - 公司及全资子公司广西维威制药有限公司获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂和乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] - 磷酸奥司他韦干混悬剂注册分类为化学药品3类 规格0.36g 批准文号国药准字H20255455 [1] - 乳果糖口服溶液注册分类为化学药品4类 规格包括15ml:10g和200ml:133.4g 批准文号国药准字H20255429和国药准字H20255430 [4] 磷酸奥司他韦干混悬剂详情 - 适应症覆盖成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗及1岁以上人群的预防 需在症状出现48小时内使用 [2] - 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 国内除公司外还有40家企业获批该药品 该产品已进入国家基本药物目录(2018版)和国家医保目录乙类品种 [2] 乳果糖口服溶液详情 - 适应症为慢性功能性便秘 按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批 视同通过仿制药一致性评价 [5] - 国内除公司外还有68个药品批准文号 该产品已进入国家基本药物目录(2018版) [5][6] 研发投入情况 - 磷酸奥司他韦干混悬剂累计研发投入1,341.39万元人民币(未经审计) [3] - 乳果糖口服溶液累计研发投入330.51万元人民币(未经审计) [7] 临床试验进展 - 公司获得小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 同意开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [11] - 该药物是在已上市产品基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"功能主治 属于中药改良型新药2.3类 [11] - 药物在取得临床试验批准后 尚需开展临床试验并经国家药监局审评通过方可生产上市 [11]

药品注册批准 - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书 [1] - 公司及全资子公司广西维威获得国家药监局核准签发的乳果糖口服溶液药品注册证书 [1] 临床试验进展 - 公司获得国家药监局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒药物临床试验批准通知书 [1] - 国家药监局同意小儿肺热咳喘颗粒开展临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司小儿肺热咳喘颗粒获国家药监局临床试验批准通知书 [1] - 该药物将开展用于儿童流行性感冒的临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》同意开展临床试验 [1] - 本次临床试验是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒（国药准字Z20033152）基础上进行改良研制 [1] - 药品在原功能主治基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"的新适应症 [1]

药物临床试验批准 - 公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的小儿肺热咳喘颗粒《药物临床试验批准通知书》同意开展临床试验 [1] - 本次临床试验是在已上市的小儿肺热咳喘颗粒（国药准字Z20033152）基础上进行改良研制 [1] - 药物在原功能主治基础上增加"流行性感冒属热毒袭肺证者"的新适应症 [1]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.08亿元，同比下降42.89% [2] - 归母净利润240.98万元，同比下降94.14% [2] - 扣非净利润由盈转亏为-1878万元，同比下降514.52% [2] - 货币资金1.69亿元，较2024年末2.54亿元减少33.65% [4] 业务结构 - 呼吸系统用药营收2.99亿元，占总营收58.86%，同比下滑52.91% [3] - 消化系统药物营收1.09亿元，占比21.46% [3] - 全身用抗感染药物营收4951.18万元，占比9.74% [3] - 核心产品包括小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒等儿科药品 [3] 费用变动 - 销售费用1.07亿元，同比下滑60.25%，占营收21.06% [3] - 财务费用2107.09万元，同比增长77.74% [4] - 研发费用1938万元，同比下滑80.69% [4] 财务风险 - 应收账款4.55亿元，较期初3.80亿元增长19.71% [5] - 2023年年报归母净利润调减9564万元，调整幅度89.81% [6] - 2024年半年报归母净利润调减3765.91万元，调整幅度47.82% [6] 监管问题 - 2023年存在销售收入确认不合规、销售定价异常等问题 [6] - 2024年财务报告被出具保留意见，内控审计报告被出具否定意见 [6] - 控股股东通过非雇员账户向客户提供资金支持 [6] - 向关联企业海南中旺医疗科技外购研发项目支付4205.37万元 [7] 经营环境 - 业绩下滑主因市场需求波动与行业竞争加剧 [2] - "两票制"政策导致公立医疗机构回款周期较长 [5] - 呼吸系统用药销售额减少直接拖累整体业绩 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入5.08亿元 同比下降42.89% [1] - 归属净利润240.98万元 同比下降94.14% [1] - 扣非净利润为-1878万元 由盈转亏 [1] - 管理费用和财务费用同比分别增长15.96%和77.74% [1] 业务概况 - 拥有111个在产在销品种 其中54个具有明确儿童用法用量 [1] - 产品覆盖0-14岁全年龄段儿童 涉及呼吸系统 消化系统 抗病毒 抗感染等儿童高发疾病 [1] - 明星产品包括小儿肺热咳喘颗粒和肠炎宁颗粒 [1] 业绩下滑原因 - 呼吸系统用药销售额较上年同期减少 [1] - 市场需求波动与行业竞争加剧等综合因素影响 [1] 会计差错问题 - 2023年部分销售业务存在提前确认收入 [2] - 部分销售业务存在销售价格异常 [2] - 2023年年报归属于上市公司股东的净利润调减约9564万元 占调整前金额比重89.81% [2] - 2024年半年报归属于上市公司股东的净利润调减3765.91万元 占调整前金额比重47.82% [2] 审计问题 - 2024年年报被出具保留意见的《审计报告》和否定意见《内部控制审计报告》 [2] - 控股股东通过个人银行账户向客户提供资金支持 [3] - 2024年末应收账款余额排名前10的部分客户期后无回款或回款金额较小 [3] - 2024年度向关联方海南中旺外购研发项目8个并支付4205.37万元 [3] - 海南中旺法定代表人与公司实际控制人存在亲属关系 [3] 监管处罚 - 上海证券交易所对公司及董事长刘景萍予以通报批评 [1] - 记入证券期货市场诚信档案数据库 [1]