磷酸奥司他韦胶囊

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一品红左卡尼汀口服溶液获注册证书 近期已有多款药品获批
证券时报网· 2025-09-28 10:37
药品注册获批情况 - 全资子公司一品红制药获得国家药监局签发的左卡尼汀口服溶液药品注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 包含婴幼儿和儿童推荐剂量[1] - 左卡尼汀口服溶液为国家医保乙类产品 以化学药品4类申报注册 视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元[1] - 8月25日获得草酸艾司西酞普兰滴剂注册证书 适应症为抑郁症和惊恐障碍 2024年同类药品销售规模约18.8亿元[2] - 9月15日获批盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 为国家医保乙类产品 用于敏感厌氧菌和敏感菌株引起的感染 2024年销售规模约1亿元[2] - 9月19日获批磷酸奥司他韦胶囊补充申请 增加45mg规格并变更辅料和包装 用于甲型和乙型流感治疗及预防[2] - 6月相继获得羧甲司坦口服溶液、间苯三酚注射液、盐酸右美托咪定注射液注册证书[2] 创新药研发进展 - 创新药APH03621片于8月初获得临床试验注册申请受理 为新型口服非肽类小分子GnRH受体拮抗剂 拟用于子宫内膜异位症治疗[3] - APH03621为境内外均未上市的创新药 国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂[3] - 在研痛风创新药AR882(氘泊替诺雷)全球关键Ⅲ期临床试验于2025年8月完成全部入组[3] - AR882的Ⅲ期REDUCE2试验数据预计2026年第二季度披露 REDUCE1试验数据预计2026年第四季度披露 目前工作快速推进中[3]
ST诺泰跌0.27%,成交额1.77亿元,后市是否有机会?
新浪财经· 2025-09-23 08:33
来源:新浪证券-红岸工作室 9月23日,ST诺泰跌0.27%,成交额1.77亿元,换手率1.36%,总市值130.62亿元。 异动分析 CRO概念+减肥药+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 1、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 2、2023年6月9日公司互动:公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 4、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品批准文号:国药准字H20223349 药品批准文号有效期:至2027年05 月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流 感治疗,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 5、根据2024年年报,公司海外营收占比为63.12%,受益于人民币贬值。 (免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断) ST诺泰所属申万行业为:医药生 ...
ST诺泰跌1.87%,成交额2.15亿元,近3日主力净流入-8743.85万
新浪财经· 2025-09-22 07:27
来源:新浪证券-红岸工作室 9月22日,ST诺泰跌1.87%,成交额2.15亿元,换手率1.63%,总市值130.97亿元。 异动分析 CRO概念+减肥药+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 1、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 2、2023年6月9日公司互动:公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 3、公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎。 4、公司磷酸奥司他韦胶囊获批 药品批准文号:国药准字H20223349 药品批准文号有效期:至2027年05 月30日 磷酸奥司他韦胶囊为一款抗流感病毒药物,主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流 感治疗,以及用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 5、根据2024年年报,公司海外营收占比为63.12%,受益于人民币贬值。 (免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-35 ...
9月19日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-19 10:20
公司资本运作 - 宏和科技以债转股方式对全资子公司黄石宏和增资3亿元 注册资本从7亿元增至10亿元 [1] - 华夏幸福金融债务重组金额累计约1926.69亿元 未能如期偿还债务金额合计240亿元 [1] - 招商公路债务融资工具获准注册 2年内可分期发行超短期融资券等产品 [9] - 中国太保完成155.56亿港元H股可转换债券发行 并于香港联交所上市交易 [39] - 华翔股份拟发行可转债募资不超过13.08亿元 用于产能提升及补充流动资金 [42] - 浙江恒威申请不超过2亿元综合授信额度 用于日常经营融资业务 [25] - 万润股份控股子公司九目化学北交所上市申请获受理 [37] 股权与资产交易 - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过387.56万股 占总股本1.18% [1] - 安凯微拟增资2000万元获视启未来4%股权 标的公司从事通用视觉大模型研发 [7] - 美芝股份拟公开挂牌转让50项房产 总评估值3931.06万元 [33] - 宝利国际拟投资南京宏泰半导体1%-3%股权 投资额不超过净资产5% [22] - 宏昌科技参股机器人公司良质关节科技30%股权 当前执行订单规模较小 [46] - 春风动力控股股东及一致行动人拟减持不超过297万股 占总股本1.97% [47] - 唯科科技部分董监高拟合计减持22.63万股 占总股本0.18% [36] 政府补助与理财 - 共进股份获政府补助889.79万元 占最近年度归母净利润11.13% [3] - 创耀科技获政府补助616.45万元 占最近一期净利润10.19% [12] - 天源迪科子公司获政府补助377.45万元 占最近一期归母净利润16.27% [42] - 众鑫股份使用3000万元闲置募集资金购买结构性存款 [9] - 采纳股份使用5000万元闲置自有资金购买结构性存款 [29] - 百大集团累计使用2.59亿元自有资金进行委托理财 [14] - 广弘控股拟使用不超过10亿元闲置自有资金进行委托理财 [36] 业务进展与合同 - 中国化学1-8月新签合同金额2563.39亿元 境内2060.48亿元境外502.91亿元 [18] - 东软集团获汽车厂商智能座舱域控制器定点 总金额约56亿元 [51] - 圆通速递8月快递产品收入53.9亿元 同比增长9.82% [38] - 中国太保前8月寿险保费收入2170.5亿元同比增长13.2% 财险保费收入1428.09亿元同比增长0.4% [38] - 周大生8月新开4家自营门店 计划总投资额3176万元 [16] - 荣盛发展与中国房地产业协会签署合作备忘录 推广销售在售商品房 [49] 产品研发与注册 - 迈威生物9MW0813注射液上市申请获国家药监局受理 [4] - 一品红子公司磷酸奥司他韦胶囊增加45mg规格获批准 [30] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获药品注册证书 [21] - 丰山集团与清华大学合作开发钠离子电池电解液技术 项目经费200万元 [40] 公司治理与人事 - 吉视传媒选举由志强为新任董事长 [19] - 中科环保副总经理邵德洲辞职 [27] - *ST创兴董事长刘鹏被采取强制措施 由总经理代行职责 [39] - 远望谷控股股东因持股变动违规被深圳证监局出具警示函 [2] 风险提示与说明 - 永新光学光刻机相关光学元组件业务营收占比不足1% [41] - 卧龙电驱上半年机器人相关产品营收占比约2.71% [44] - 德科立硅基OCS尚未获得海外大厂批量订单 [48] - 品茗科技控制权变更事项导致股票继续停牌 预计不超过3个交易日 [8] 其他重大事项 - 山西证券拟每10股派发现金红利0.5元 [37] - 博思软件完成吸收合并全资子公司青海博思 [23] - 清新环境拟购买董监高责任险 年保费不超过15万元 [32] - 广和通发行不超过1.55亿股H股获中国证监会备案 [29]
一品红:关于全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-09-19 10:14
公司动态 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于磷酸奥司他韦胶囊的《药品补充申请批准通知书》[2]
ST诺泰跌2.47%,成交额2.25亿元,近5日主力净流入664.33万
新浪财经· 2025-09-19 07:55
1、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技 术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。 2、2023年6月9日公司互动:公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注 射液已取得药物临床试验批准通知书。 来源:新浪证券-红岸工作室 9月19日,ST诺泰跌2.47%,成交额2.25亿元,换手率1.67%,总市值133.47亿元。 异动分析 CRO概念+减肥药+肝炎概念+流感+人民币贬值受益 今日主力净流入-3203.95万,占比0.14%,行业排名130/158,连续3日被主力资金减仓;所属行业主力净 流入-26.33亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。 区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-3203.95万-5332.37万664.33万-6871.87万-4.56亿 主力持仓 主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额1.20亿,占总成交额的9.56%。 技术面:筹码平均交易成本为43.17元 该股筹码平均交易成本为43.17元,近期该股获筹码青睐,且集中度渐增;目前股价靠近压力位 ...
A股午间公告:广和通发行H股获中国证监会备案
格隆汇APP· 2025-09-19 05:01
一品红制药药品规格更新 - 全资子公司广州一品红制药获得国家药监局批准 增加磷酸奥司他韦胶囊45mg规格 同时变更辅料用量和包装材料[1] 广和通境外上市进展 - 公司发行不超过1.55亿股H股获得中国证监会备案[1] 正海磁材可转债转股截止 - 正海转债停止转股仅剩最后半个交易日即9月19日下午交易时段[1] - 9月19日收市后未转股可转债将按100.5元/张价格强制赎回[1] 清新环境责任保险安排 - 拟购买公司及董监高人员责任保险 保费总额不超过15万元/年[1] - 保险期限为12个月[1]
午间公告:广和通发行H股获中国证监会备案
证券时报网· 2025-09-19 04:36
一品红药品规格更新 - 公司全资子公司广州一品红制药获得国家药监局批准增加磷酸奥司他韦胶囊45mg规格并变更辅料用量及包装材料 该药品用于成人和1岁及以上儿童甲型和乙型流感治疗及成人和13岁及以上青少年甲型和乙型流感预防 [1] 广和通境外上市进展 - 公司发行不超过1.55亿股境外上市外资股(H股)获得中国证监会备案 [2] 正海磁材可转债转股截止 - 正海转债停止转股仅剩最后半个交易日即9月19日下午交易时段 9月19日收市后未转股可转债将按100.5元/张价格强制赎回 投资者可能面临投资损失 [2] 清新环境责任保险购买 - 公司拟购买公司及董监高人员责任保险 保费总额不超过15万元/年 保险期限12个月 [3]
一品红:全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书
新浪财经· 2025-09-19 04:07
药品批准 - 全资子公司广州一品红制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书 [1] - 公司新增获得该药品批准 标志着公司具备在国内市场销售该规格药品的资格 [1] - 该批准将进一步丰富公司产品管线和产品品类 对公司销售产生积极影响 [1]
一品红(300723.SZ)全资子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品补充申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-09-19 04:07
药品批准与规格更新 - 公司全资子公司一品红制药获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊补充申请批准通知书 同意增加45mg规格并核发药品批准文号 [1] - 批准关联补充申请事项包括变更辅料用量 变更包装材料和容器 注册标准变更 生产工艺及质量标准按附件执行 有效期12个月 说明书及包装标签相应修订 [1] - 公司目前拥有该药品75mg和45mg双规格 [1] 适应症与临床应用 - 获批药品适应症包括成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感治疗 需在症状出现48小时内使用 以及成人和13岁及以上青少年的甲型和乙型流感预防 [1] - 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂 通过抑制病毒释放和传播起到治疗流感作用 是世界卫生组织推荐的基本药物 被美国和欧洲疾控中心推荐为主要抗流感病毒药物 [2] - 该药品被列入《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》一线抗流感病毒药物 [2] 市场地位与销售数据 - 磷酸奥司他韦胶囊属于国家医保乙类产品 并进入2018版基药目录 按照新化学药品注册分类要求申报 视同通过仿制药一致性评价 [2] - 奥司他韦2024年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额达322,571万元人民币 [2]