甲状腺癌疾病负担与流行病学 - 近期多位公众人物甲状腺癌复发或确诊事件引发社会广泛关注，使甲状腺健康成为焦点 [1] - 甲状腺癌是内分泌系统最常见肿瘤，全球患病人数不断攀升，中国发病率增长迅速，从2000年到2016年16年间增长了20倍 [1] - 2022年中国甲状腺癌新发病人数达46.6万，发病率已位列中国恶性肿瘤前十，女性发病率高达49.4/10万，即每10万女性中每年近50人新发 [1][3] - 自2000年起，中国女性甲状腺癌发病率以年均20%的速度增长，使其快速成为中国女性最常见癌症之一 [3] - 2024年北京市近150万体检人群的随访数据显示，确诊癌症患者中甲状腺癌人数高居第一位 [3] - 发病率提升的主要因素被认为是超声检查技术进步导致更多病例被筛查出来 [3] - 甲状腺癌死亡率相对较低，2022年中国男女性甲状腺癌死亡率均未进入前十，但近二十年来死亡率以每年约1.4%的速度略有上升 [3] 甲状腺癌的临床特点与治疗现状 - 甲状腺癌总体发展速度较慢，尤其是占比约80%的甲状腺乳头状癌，国际研究显示很多病例5-10年间变化很小，淋巴结转移发生率较低 [1] - 专家强调不应简单以“懒癌”定义甲状腺癌，存在部分发展迅速、恶性程度高的类型，如低分化癌、未分化癌，即使在乳头状癌中也有约20%预后不良 [2][6] - 外科手术是当前甲状腺癌最主要的治疗手段，对于大部分风险不高的患者，治疗趋势倾向于保留甲状腺功能的手术方式，而非全甲状腺切除 [2][4] - 对于高风险患者，如淋巴结转移多、双侧肿瘤或需术后碘治疗者，通常仍需进行全甲状腺切除 [2] - 随着技术发展，外科手术范围越来越注重功能保存，从全切除到腺叶切除，对超低风险患者可考虑消融治疗或仅定期监测，但消融治疗适用性目前存在争议 [4] - 临床上面临治疗选择难题，例如对于直径小于1厘米的微小乳头状癌，存在过度治疗风险与积极监测可能性的权衡，核心挑战在于术前检查手段不够精确 [5] - 甲状腺癌治疗正从“看大小”时代迈向“看生物学行为”的精准医疗时代，相关研究探索通过血液检测来预警转移风险，可能成为未来判定手术方式的重要依据 [5] 高风险甲状腺癌的治疗挑战与新药进展 - 高风险甲状腺癌约占10%-20%，虽然比例不高，但中国每年绝对数量达数万例，每年因甲状腺癌死亡的患者超过1万例 [9] - 除大部分乳头状癌外，滤泡细胞癌、髓样癌和低分化、未分化癌预后较差，其中未分化癌目前几乎没有有效治疗手段 [6] - 对于高风险甲状腺癌，靶向治疗取得一定进展，免疫治疗也在探索中，有研究报道未分化癌中位生存期可从几个月延长至1-2年，但总体疗效尚未理想 [6] - 2022年以来，中国有多款甲状腺癌新药适应证获批，主要为不限瘤种的广谱抗癌药，多针对分化型甲状腺癌 [6] - 2022年8月，泽璟制药的1类新药甲苯磺酸多纳非尼片获批，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌，该药是口服多靶点多激酶抑制剂 [7] - 2022年4月，正大天晴的1类新药安罗替尼获批用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌，成为国内首个获批该适应证的国产原研多靶点TKI [7] - 2022年3月，基石药业的选择性RET抑制剂普拉替尼胶囊扩展适应证获批，用于治疗RET突变型甲状腺髓样癌及RET融合阳性甲状腺癌 [8] - 2024年4月，智核生物的人促甲状腺素注射液获批上市，这是国内首个上市的重组人促甲状腺激素，可在首次注射48小时内100%快速提升患者体内促甲状腺激素水平 [8] - 2024年12月，诺诚健华宣布其自主研发的TRK抑制剂宜诺欣®（佐来曲替尼）获NMPA批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤患者，其中包括伴有NTRK融合的甲状腺癌 [7]

公司股价与市场反应 - 基石药业-B(02616)股价上涨5.57%，报6.07港元，成交额2270.42万港元 [1] 核心产品医保准入 - 公司RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被成功纳入最新版国家医保目录，该目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 截至目前，公司已成功推进4款创新药获批上市，其中3款在中国完成临床试验及注册获批上市的产品已被纳入国家医保目录 [1] 产品市场前景与销售预期 - 天风证券预计普拉替尼纳入医保后有望加速放量 [1] 公司研发管线与平台技术 - 公司的临床前管线包括多特异性抗体、ADC等超过九个潜在候选药物，专注于FIC/BIC研究 [1] - 研发管线涵盖肿瘤学、自身免疫和炎症性疾病等多个治疗领域 [1] - 公司拥有创新的内部ADC技术平台，以优化专有连接子为特色，旨在改善肿瘤选择性有效载荷的释放 [1] - 该ADC技术平台支持管线2.0多个ADC产品，有望为公司未来发展提供持续动力 [1]

公司股价与市场反应 - 基石药业-B(02616)早盘股价上涨，截至发稿时涨2.51%，报5.71港元，成交额729.04万港元 [1] 核心产品进展 - 公司产品普吉华®(普拉替尼胶囊，100 mg)被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] 产品权益与商业合作 - 普吉华®由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购 [1] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区(包括中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾省地区)的独家开发和商业化权利 [1] - 2023年11月，基石药业已将普吉华®在中国内地的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司 [1]

公司核心产品纳入国家医保目录 - 基石药业的核心产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品适应症与监管批准情况 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆，普吉华®获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 该产品在中国香港获批用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 该产品在中国台湾获批用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1] - 美国食品药品监督管理局批准该产品以商品名GAVRETO®上市销售，适应症分别为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[2] 产品开发与商业化权利 - 普吉华®由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公司开发，该公司已于2025年7月被赛诺菲收购[2] - 基石药业拥有普吉华®在大中华地区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）的独家开发和商业化权利[2] - 2023年11月，基石药业将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司[2]

公司动态 - 基石药业于12月8日宣布其产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100mg）被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物 [1]

公司核心产品动态 - 基石药业-B旗下产品普吉华®（普拉替尼胶囊，100 mg）被纳入中国国家医疗保障局最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施[1] 产品基本信息与适应症 - 普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物[1] - 在中国大陆，该药已获国家药监局批准用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国大陆，该药亦获批用于治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者[1] - 在中国大陆，该药还获批用于治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者[1] 产品在其他地区的批准情况 - 普吉华®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者[1] - 普吉华®已在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药亦获批用于治疗需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变甲状腺髓样癌成人患者[1] - 在中国台湾，该药还获批用于治疗需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者[1]

产品情况 - 普吉华®被纳入2026年新版国家医保目录[3][4] - 普吉华®在中国获批多个适应症，美国有相关适应症[5][6] - 公司已成功上市4款创新药，获16项新药上市申请批准[8] 研发与合作 - 普吉华®由Blueprint Medicines开发，公司有大中华独家权益[7] - 2023年11月公司将普吉华®大陆推广权授予上海艾力斯[7] - 公司研发管线有16款候选药物，含ADC等[8]

财务业绩表现 - 前三季度公司营业收入为37.33亿元，同比上升47.4% [1] - 前三季度归母净利润为16.16亿元，同比上升52.01% [1] - 前三季度扣非归母净利润为14.5亿元，同比上升43.6% [1] - 第三季度公司营业收入为13.59亿元，同比上升42.03% [1] - 第三季度归母净利润为5.65亿元，同比上升38.77% [1] 核心产品与商业化 - 报告期内甲磺酸伏美替尼片的销售收入稳步增长 [1] - 伏美替尼有效提升了患者用药可及性，持续扩大肺癌患者受益群体数量 [1] - 公司营销团队充分挖掘商业化产品RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）与伏美替尼的协同效应 [1] - 公司积极推进普拉替尼胶囊的市场推广 [1] - RET抑制剂普吉华®由境外转移至境内生产的药品上市申请已获批准 [1] 研发与业务拓展 - 公司组建了罕见靶点专业团队 [1]

报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期，建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化，建议关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona，获得慢性阻塞性肺病（COPD）重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下：维生素B1为217.5元/千克，维生素K3为80元/千克，维生素D3为180元/千克，维生素A为66元/千克，维生素E为69元/千克，维生素B6为163.5元/千克，维生素B2为76.5元/千克，泛酸钙为45元/千克，生物素为30元/千克，均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日，中药市场价格指数（综合200）为2874.55，同比下降19%；亳州中药材价格指数为1399.17，日涨跌幅为 -0.01%；亳州药市连翘市场价为45元/千克，同比下降64%；亳州药市党参市场价为125元/千克，同比下降17%；亳州药市当归市场价为75元/千克，同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B：新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉（利生妥®）正式获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德：2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元，同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元，同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯：甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药：注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂：乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业：2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元，同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国：2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元，较去年同期下降23.53%，下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药：2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右，同比增加72%左右 [37] - 博腾股份：2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元，同比增长15% - 20%，实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药：2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元，同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药：2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元，同比增长约52% [41] - 纳微科技：2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元，同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔：在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药：库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药：UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B：普吉华®（普拉替尼胶囊）由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准；与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科：发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物：西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物：重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业：乐德奇拜单抗新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理 [51] - 以岭药业：化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药：集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周（2025/07/04 - 2025/07/10）上证综指上涨1.40%，深证成指上涨0.92%，医药生物上涨0.88%，大部分子板块上涨（医疗服务1.56%＞医药商业1.41%＞化学制药1.19%＞医疗器械1.03%＞中药II 0.52%＞生物制品 - 0.72%） [5][54] - 2025年7月10日，SW医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为28.55倍，相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西（40.03%，主要系创新药、CXO概念拉动）、前沿生物（35.92%）等；跌幅前五位分别是健尔康（ - 23.49%）、昂利康（ - 16.01%）等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇，如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块，受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块，与科技相关的AI+板块 [7][70]