石四药集团2025年上半年业绩及业务分析 公司及行业背景 - 公司为石四药集团 专注于大输液 安瓿 口服制剂 原料药及药包材业务[1][2][3] - 行业受国家集采政策 市场需求波动及医保政策影响显著 尤其大输液市场面临用量下滑压力[12][20][23] 财务表现 - 收入21.5亿港币 同比减少36% 主因去年流感疫情高基数及今年需求不足[2][3] - 毛利率41.5% 同比下降13.7个百分点 因集采产品占比扩大及存量产品单价下滑[2][3] - 净利润2.84亿港币 同比减少58.7%[2][4] - 销售费用大幅下降53% 销售费用率同比下降6.2个百分点[4] - 中期股息每股0.05港币 派息比率51.8% 同比提升3个百分点[2][4] 集采参与及中标情况 - 参与集采480余次 累计130个品种183个品规[5] - 国采接续采购中标12个品规 包括头孢地尼胶囊 氟康唑氯化钠注射液等[5] - 四川联盟采中标8个品规 包括甘露醇注射液 血液滤过置换基础液等[5] 业务板块具体表现 **大输液业务** - 销量7.21亿瓶 同比降37% 销售额约12亿港币 同比降45%[7] - 血液滤过置换液销量增1.1倍 销售额增43%[2][7] - 抗生素利奈唑胺葡萄糖注射液销量增4倍 销售额增86%[2][7] - 营养型输液中长链脂肪乳注射液销售额增26%[2][7] **安瓿业务** - 销量1.8亿支 同比增7% 但销售额约1.6亿港币 同比降57%[7] - 国采重选品种如甲钴胺 盐酸乌拉地尔增幅显著[7] - 硫酸特布他林雾化吸入用溶液卖出500多万支 同比增近两倍[7] **口服制剂业务** - 销售额约3亿港币 同比增16% 占总收入比重13.8% 提升6.2个百分点[2][7] - 瑞舒伐他汀钙片卖出近2000万元 同比增33%[2][7] - 人工牛黄甲硝唑胶囊卖出1500万元 同比增11%[7] - 伊帕司他片同比增80%至1000多万元 盐酸西那卡塞片收入增4倍[7] - 截至6月30日 55个品种过评 同比增加20个[2][7] **原料药业务** - 收入3.6亿港币 同比降9.6%[3][7] - 阿奇霉素出口东南亚需求增加 销量与价格齐升 占原料药比重47%以上[3][7] - 截至6月30日 状态为a的原料品种89个[3][7] **药包材业务** - 对外销售额1亿多港币 同比增7%[8] - 生物膜销量同比增一倍 销售额增1.6倍[8] **出口业务** - 输液出口销量7400万袋 同比增42% 非洲市场增速明显[9] - 制剂出口总销售额1亿人民币 同比增42%[9] - 口服制剂片剂1至8月出口量1400万例 同比增154倍 收入增近10倍[9] 新产品市场准入 - 复合磷酸氢钾注射液覆盖31个省区[2][6] - 比索洛尔 氨氯地平片覆盖30个省区市[2][6] - 地拉罗司分散片 盐酸肾上腺素注射液等6个产品准入省份超20个[6] - 醋酸钠林格葡萄糖注射液 伏立康唑干混悬剂等4个产品准入省份超15个[6] 研发进展 - 研发投入占营收比重近10%[3][10] - 取得产品批件56个 申报61个品种 在审品种约170个[3][10] - 拥有140多个过评品种和180个过评品规 其中29个为首家过评[3][10] - 创新药肺动脉高压SY045完成50毫克给药 即将开展二期临床试验[3][11][17] - KCNQ钾离子通道及AKK1相关新药预计明年开展动物安评及一期临床试验[3][11] - 双靶点治疗高尿酸新药预计明年3月确定核心化合物[11] 原料药品种量价展望 - 咖啡因价格创历史新低约7元/公斤 下半年增长可能性低 预计明年改善[24] - 阿奇霉素下半年价格预计每公斤上涨2元[24] - 甲硝唑下半年价格提高115元/公斤 毛利率约40% 10月预计提至120元/公斤[24][25] - 肖本地平价格月底提至350元 年底达400元 毛利率40%-45%[25] 未来战略与展望 - 原料药板块计划年底达100个文号 其中20个为独家原料药[26] - 生物膜及软管业务计划推向全球 国际推广价50元/平方米 国内售价35元/平方米 成本10元/平方米[27] - 预计明年公司实现20%以上增长 两到三年内超越2024年业绩水平[30] - 分红率维持50%以上 未来随利润增加进一步提升[30][31] - 资本开支严格控制 2007年以来累计分红超20亿元人民币[31] 行业动态与政策影响 - 大输液市场受医保局限量政策影响 全国使用量下降20%-30%[12] - 大输液无国家级集采 因非过评产品且医保局关注质量风险[20][23] - 地方联采政策相对宽松 按全国最低价中标 不导致毛利率降低[20]

公司研发与生产进展 - 高端制剂研发产业园已投产并生产洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、达格列净片、瑞舒伐他汀钙片等产品 [1] - 投产后产能可满足当前市场需求 [1]

发行方案 - 本次发行已通过公司2024年第十一届董事会第五次会议、第十一届监事会第五次会议及2025年第一次临时股东大会审议，并获得控股股东华鲁集团批复，尚需上交所审核及中国证监会注册[1] - 发行对象包括华鲁集团在内的不超过35名符合规定的投资者，华鲁集团拟认购23.81%的发行股份（不超过64,201,417股），其他投资者包括基金公司、证券公司等机构[2][3] - 发行价格不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%，最终价格将根据市场询价确定，华鲁集团承诺接受市场竞价结果[4][5] - 发行数量不超过发行前总股本的30%（不超过269,600,889股），华鲁集团认购部分不参与市场竞价[6] 募投项目 - 募集资金总额不超过12亿元，用于高端制剂智能制造车间建设、生物农药基地建设等项目[7] - 募投项目涉及3款I类创新药研发，均已进入临床试验阶段，存在研发周期长、投入大及不可预测风险[10] - 部分拟投产品种尚未取得上市许可批件，存在注册延迟或失败风险[11] - 项目建成后将大幅扩充人用制剂和生物农药产能，但面临市场开拓不及预期、竞争加剧导致的产能消化风险[9] 行业与竞争 - 全球化学药品市场规模从2016年9,248亿美元增长至2022年11,047亿美元，中国市场规模2016年达8,012亿元，受疫情影响波动后2023年恢复增长[19][20] - 心血管疾病和糖尿病领域市场空间广阔，中国心血管药物市场规模2022年达1,800亿元，糖尿病药物市场未来将稳步增长[21][22] - 抗生素市场受"限抗令"影响但仍保持稳定，中国市场规模从2016年1,450亿元增长至2023年2,080亿元[22] - 公司是国内四大抗生素生产基地之一，拥有完整产品链，2024年16个品规市场占有率全国第一，位列医药工业企业百强第48位[24][25] 财务与经营 - 2024年主营业务收入61.64亿元，其中人用制剂占比39.51%，兽用药占比40.16%[34] - 采购实行"三分离"原则，通过数字化手段优化流程，对供应商实施动态管理[37][38] - 销售模式包括配送模式（医院终端）和传统经销模式（药店、诊所等），原料药以直销为主[40][41] - 研发投入持续增长，拥有1,013名技术人员（占比15.86%），开展创新药、仿制药等多类型研发[42]

核心观点 - 山东鲁抗医药股份有限公司与新华制药存在部分业务重叠但未构成重大不利影响的同业竞争 [6][7][8] - 双方重合品种收入及毛利占比较低（2024年收入占比3.08%，毛利占比5.20%）[11] - 控股股东华鲁集团已出具避免同业竞争承诺函并持续履行 [14][15][16] - 本次募投项目属于原有业务扩张不会新增同业竞争 [12][13] 业务对比 - 鲁抗医药2024年主营业务结构：抗生素制剂21.89%、非抗生素制剂17.61%、人用原料药15.39%、兽用药40.16% [8] - 新华制药2024年主营业务结构：人用制剂48.10%、人用原料药32.31%、医药中间体19.59% [8] - 双方技术工艺差异：抗生素类以发酵为主，解热镇痛类以化学合成为主 [10] 历史沿革 - 鲁抗医药成立于1993年2月，1997年上市，2008年国有股权划转至山东省国资委 [4] - 新华制药成立于1993年9月，1997年上市，2006年国有股权划入华鲁集团 [5] - 双方同属华鲁集团控制系国有资产整合结果 [6] 承诺履行 - 华鲁集团承诺：不新增同业业务、优先提供商业机会给上市公司 [15] - 承诺内容包含具体履约方式、时限及违约责任 [17][18] - 报告期内未发现违反承诺情形 [19] 募投项目 - 高端制剂智能制造车间建设项目：扩产阿卡波糖片等5个品种 [13] - 新药研发项目：涉及3款创新药研发 [13] - 仅瑞舒伐他汀钙片与新华制药存在批件重合 [13]

公司业绩与战略 - 2024年公司营收达1,51810亿元，归母净利润2507亿元，扣非归母净利润1814亿元，剔除特定因素影响后营收同比增长258%，归母净利润同比增长3988%，扣非归母净利润同比增长1489% [4] - 2025年第一季度营收42016亿元，同比增长382%，归母净利润约970亿元，同比增长8038% [4] - 公司实施"三新两化"战略转型，通过"增品种、提品质"推动产品品质、品种多样性及市场竞争力提升 [2] 医药工业业务表现 - 2024年医药工业自产及OEM业务实现销售收入3007亿元，同比增长2149% [2] - 西药工业2024年营业收入592亿元，同比增长2692% [2] - 京丰制药拥有300余个批准文号，覆盖10余种剂型，在产150余个品种，聚焦降糖、外用、心脑及抗感染四大系列 [2] 产品研发与市场拓展 - 京丰制药已通过一致性评价的药品种类达10种，在研新品包括11个原料药及25个制剂 [2] - 乳酸菌素颗粒剂获药品补充申请批准，呋塞米、L-苹果酸获化学原料药上市许可 [3] - 2025年3月成为瑞舒伐他汀钙片上市许可持有人，增强心血管药物领域竞争力 [3] 市场布局与战略规划 - 二甲双胍、羟苯磺酸钙等糖尿病药物在全国20余个省份联盟集采中标，市场份额扩大 [3] - 打造"II型糖尿病伴发高血压/高血脂患者全病程解决方案"和"外用药联合用药皮肤慢病全程解决方案" [3] - 计划建立京丰慢病管理双轨模式（II型糖尿病、外用药），提供全方位健康服务体系 [3]

公司基本情况 - 公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业 [5] - 公司药品制剂主要产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等 [10] - 公司原料药品种共有87个登记号，其中68个处于A状态，药用辅料品种共有103个登记号，其中58个处于A状态 [11] - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为：以495,896,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.10元（含税） [4] 行业环境 - 2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年持平，实现利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1% [8] - 2025年政府工作报告提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，优化药品集采政策，支持创新药发展 [7] - 行业重心从传统病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理转变，数字化技术应用加速医药服务智能化转型 [9] - 创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破将进一步推动行业结构性增长 [9] 公司市场地位 - 公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院销售额排名及市占率情况良好 [10] - 公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区 [11] - 公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，在市场上具有较强的影响力和竞争力 [11] - 生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商 [11] 财务与股东情况 - 中审众环会计师事务所对公司财务报告的审计意见为标准的无保留意见 [2] - 报告期会计师事务所无变更情况 [3] - 公司发行的"九典转02"债券主体信用等级维持为A+，评级展望维持为稳定 [12]